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仮想コミュニティ ゲームでの予防 (SCOTT)

2021年5月14日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

10 代の若者のタバコ予防のための仮想コミュニティ ゲームでオンライン コミュニティをセットアップする

SCOTT プロジェクトの主な目的は、ソーシャル ネットワーキングとユーザーの権限付与に基づいたオンライン介入を通じて、十代の若者のタバコ実験を減らすことです。

この新たなプロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。 1. 調査員が禁煙のスキルや規範を開発する、青少年専用のオンライン コミュニティを開発または特定する。 これは社会認知理論に基づいており、インターネットやモバイルにおける青少年の現在の習慣や好みに基づいて複数の機能を組み合わせます。ユーザーの安全、規制および倫理の問題を確保する。 2. 限られた規模でユーザー間での SCOTT の導入、受け入れ、ユーザビリティを分析する。 3. SCOTT のプロセスと影響評価方法を開発する。

研究仮説 オンライン コミュニティで予防へのアクセスを提供すると、次の効果が得られます。 1) 禁煙スキルの強化 2) ユーザーのエンパワーメントの強化 3) 健康介入の実施が可能になる 4) 若者のタバコ消費量の指標が改善される 方法このプロジェクトは、公衆衛生(健康増進と疫学)、教育科学、情報通信技術、医療情報学、青少年医学、青少年中毒学、社会科学、倫理、法律のフランス専門家コンソーシアムとの学際的なアプローチに依存しています。 このプロジェクトは 3 つの部分で進められます。 1) 介入の開発 - 統合、設計、評価、共有 (IDEAS) フレームワークを使用します。 定性的方法(個別インタビュー、フォーカスグループ)、学際的なチームのブレーンストーミング、作業会議、および SCOTT 品質の定量的評価を使用します。調査員は、(a) 対象ユーザーに共感し、(b) 対象行動を特定し、(c) 行動理論に基づいて、(d) 実装戦略を考案し、(e) 潜在的な製品のプロトタイプを作成し、(f) ユーザーからのフィードバックを収集し、(g)最小限の実行可能な製品を構築します。 2) パイロット研究: (h) SCOTT は、その使いやすさを評価するために小規模で展開します。 3) 大規模評価プロトコルの開発 - 複雑な介入の評価に関する医学研究評議会の勧告に従う。 研究者は、(i) パイロットテストの結果に基づいて、SCOTT プロセス評価方法を開発し、(j) SCOTT の影響/有効性評価方法を開発します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

科学的背景 SCOTT プロジェクトは、非感染性疾患 (NCD) との戦いのために WHO と国際電気通信連合によって 2012 年に開始された「m-Health」イニシアチブに由来しています。 このプロジェクトは以下に基づいています。 1) 2014 年、フランスでは、あらゆる年齢の高校生の 3 分の 1 が、すでにタバコを吸う機会があったと回答しました。 高校時代はタバコの喫煙率が5倍になり、生徒の2人に1人が過去1年間に少なくとも1回はタバコを吸ったことがある。 2) フランスでは、12 歳から 17 歳までの年齢層のコンピューター機器の普及率は 97%、スマートフォンの所有率は 81% です。 11 ~ 14 歳の青少年は 67% がソーシャル ネットワーク アカウントを持っており、主にビデオの視聴、友人や家族とのチャット、公開や共有に使用しています。 3) 青少年向けのリスクテイク予防プログラムの重要な要素が特定されています: 社会的行動の利用理論;インタラクティブなスキル構築方法を使用し、同僚やメディアなど、行動を促進する社会的影響に焦点を当てます。複数の要素からなる介入を提供する。強力な同僚教育やサポート要素が含まれます。

目的 SCOTT プロジェクトの主な目的は、ソーシャル ネットワーキングとユーザーの権限付与に基づいたオンライン介入を通じて、青少年のタバコ実験を減らすことです。

この新たなプロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。 1. 調査員が禁煙のスキルや規範を開発する、青少年専用のオンライン コミュニティを開発または特定する。 これは社会認知理論に基づいており、インターネットやモバイルにおける青少年の現在の習慣や好みに基づいて複数の機能を組み合わせます。ユーザーの安全、規制および倫理の問題を確保する。 2. 限られた規模でユーザー間での SCOTT の導入、受け入れ、ユーザビリティを分析する。 3. SCOTT のプロセスと影響評価方法を開発する。

研究仮説 オンライン コミュニティで予防へのアクセスを提供すると、次の効果が得られます。 1) 禁煙スキルの強化 2) ユーザーのエンパワーメントの強化 3) 健康介入の実施が可能になる 4) 若者のタバコ消費量の指標が改善される 方法このプロジェクトは、公衆衛生(健康増進と疫学)、教育科学、情報通信技術、医療情報学、青少年医学、青少年中毒学、社会科学、倫理、法律のフランス専門家コンソーシアムとの学際的なアプローチに依存しています。 このプロジェクトは 3 つの部分で進められます。 1) 介入の開発 - 統合、設計、評価、共有 (IDEAS) フレームワークを使用します。 定性的方法(個別インタビュー、フォーカスグループ)、学際的なチームのブレーンストーミング、作業会議、および SCOTT 品質の定量的評価を使用します。調査員は、(a) 対象ユーザーに共感し、(b) 対象行動を特定し、(c) 行動理論に基づいて、(d) 実装戦略を考案し、(e) 潜在的な製品のプロトタイプを作成し、(f) ユーザーからのフィードバックを収集し、(g)最小限の実行可能な製品を構築します。 2) パイロット研究: (h) SCOTT は、その使いやすさを評価するために小規模で展開します。 3) 大規模評価プロトコルの開発 - 複雑な介入の評価に関する医学研究評議会の勧告に従う。 研究者は、(i) パイロットテストの結果に基づいて、SCOTT プロセス評価方法を開発し、(j) SCOTT の影響/有効性評価方法を開発します。

予想される公衆衛生への影響 青年期に現れるリスク行動は、主に非伝染性疾患である病気の総負担の 17% を説明します。 SCOTT を使用すると、若者はプロジェクトの積極的、参加的、有益な側面を通じて、自分の健康状態と幸福度をより適切に管理できるようになります。 エンパワーメントとレジリエンススキルの獲得は、リスク行動、特に喫煙の危険因子を最小限に抑えるでしょう。

展望 1. 大学生の間での実験と定期的なタバコ使用の削減におけるSCOTTの有効性を国家レベルで展開し、評価すること。 2. e-ヘルスとM-ヘルスに向けた研究を強化するために、青少年の健康と幸福に関する公衆衛生研究にデータを使用すること。プラットフォームから収集されたデータを使用し、調査や介入研究の実施によって証拠を作成します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • Robert Debre Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • フランス語を話すHABBOコミュニティのプレイヤー。

    • 研究について十分な情報を得て同意していること。
    • ベースライン研究アンケートに回答することに同意します。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:行動的
介入グループは、ペアのグループと 2 人の進行役 (公衆衛生研究者) による、仮想世界内でのタバコに関するディスカッション セッションから恩恵を受けます。
介入グループは、ペアのグループと 2 人の進行役 (公衆衛生研究者) による、仮想世界内でのタバコに関するディスカッション セッションから恩恵を受けます。
介入なし:コントロールアーム
対照群には、仮想世界にある端末上で従来の健康情報源 (政府および機関の Web サイト) が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙行動の認識
時間枠:4週間
アンケートは、P2P トライアルの検証済みアンケートに基づいて構築されています (F. Coussin Gélie、BMC Public Health、2018) 禁食に関連した計画行動理論の要素に由来
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Corinne Alberti, MD, PhD、APHP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2020年10月22日

研究の完了 (実際)

2020年11月15日

試験登録日

最初に提出

2021年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月14日

最初の投稿 (実際)

2021年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月14日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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