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Prevenzione in un gioco di comunità virtuale (SCOTT)

14 maggio 2021 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Crea una comunità online in un gioco di comunità virtuale per la prevenzione del tabacco negli adolescenti

L'obiettivo principale del progetto SCOTT è ridurre la sperimentazione del tabacco da parte degli adolescenti attraverso un intervento online basato sul social networking e l'empowerment degli utenti.

Gli obiettivi specifici di questo progetto emergente sono: 1. Sviluppare o identificare una comunità online dedicata agli adolescenti in cui gli investigatori svilupperanno competenze e norme antifumo. Sarà basato sulla teoria cognitiva sociale e combinerà molteplici funzionalità basate sulle attuali pratiche e preferenze degli adolescenti su internet e mobile; garantire la sicurezza degli utenti, questioni normative ed etiche; 2. Analizzare l'adozione, l'accettazione e l'usabilità di SCOTT tra gli utenti su scala limitata. 3. Sviluppare il processo SCOTT e la metodologia di valutazione dell'impatto.

Ipotesi di ricerca Fornire l'accesso alla prevenzione in una comunità online: 1) Potenzierà le competenze antifumo 2) Aumenterà l'empowerment degli utenti 3) Consentirà l'attuazione di interventi sanitari 4) Migliorerà gli indicatori del consumo di tabacco nei giovani Metodi La metodologia generale del Il progetto si basa su un approccio multidisciplinare con un consorzio di esperti francesi in sanità pubblica (promozione della salute ed epidemiologia), scienze dell'educazione, tecnologie dell'informazione e della comunicazione, informatica medica, medicina dell'adolescenza, dipendenza adolescenziale, scienze sociali, etica e diritto. Il progetto sarà condotto in 3 parti: 1) Sviluppo dell'intervento - utilizzando il framework Integrate, Design, Assess, and Share (IDEAS). Utilizzo di metodi qualitativi (intervista individuale, focus group), brainstorming di team multidisciplinari, riunioni di lavoro e valutazione quantitativa della qualità SCOTT; i ricercatori (a) entreranno in empatia con gli utenti target, (b) specificheranno il comportamento target, (c) si baseranno sulla teoria comportamentale, (d) ideeranno strategie di implementazione, (e) prototiperanno potenziali prodotti, (f) raccoglieranno il feedback degli utenti, (g) costruire un prodotto minimo fattibile, 2) Studio pilota: (h) SCOTT implementerà su piccola scala per valutarne l'usabilità; 3) Sviluppo del protocollo di valutazione su larga scala - seguendo le raccomandazioni del Medical Research Council in merito alla valutazione di interventi complessi. Gli investigatori (i) svilupperanno, sulla base dei risultati del test pilota, la metodologia di valutazione del processo SCOTT, (j) svilupperanno la metodologia di valutazione dell'impatto/efficacia SCOTT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto scientifico Il progetto SCOTT nasce dall'Iniziativa "m-Health" lanciata nel 2012 dall'OMS e dall'Unione Internazionale delle Telecomunicazioni per la lotta contro le malattie non trasmissibili (MNT). Il progetto si basa su: 1) Nel 2014, in Francia, un terzo degli studenti delle scuole superiori di tutte le età ha dichiarato di aver già avuto l'opportunità di fumare una sigaretta. Il fumo di sigarette si moltiplica per 5 durante gli anni delle superiori, con uno studente su due che ha già fumato almeno una sigaretta nell'ultimo anno. 2) In Francia il tasso di apparecchiature informatiche è del 97% nella fascia 12-17 anni e l'81% possiede uno smartphone. Gli adolescenti di 11-14 anni sono il 67% ad avere un account di social network che hanno utilizzato principalmente per guardare video, chattare con amici e familiari e pubblicare e condividere 3) Sono stati identificati elementi essenziali dei programmi di prevenzione dell'assunzione di rischi per gli adolescenti: utilizzo del comportamento sociale teorie; utilizzando metodi interattivi di costruzione delle competenze, concentrandosi sulle influenze sociali che incoraggiano il comportamento, compresi i pari e i media; offrire interventi a più componenti; compresa una forte componente di educazione tra pari o di supporto.

Obiettivi L'obiettivo principale del progetto SCOTT è ridurre la sperimentazione del tabacco da parte degli adolescenti attraverso un intervento online basato sul social networking e l'empowerment degli utenti.

Gli obiettivi specifici di questo progetto emergente sono: 1. Sviluppare o identificare una comunità online dedicata agli adolescenti in cui gli investigatori svilupperanno competenze e norme antifumo. Sarà basato sulla teoria cognitiva sociale e combinerà molteplici funzionalità basate sulle attuali pratiche e preferenze degli adolescenti su internet e mobile; garantire la sicurezza degli utenti, questioni normative ed etiche; 2. Analizzare l'adozione, l'accettazione e l'usabilità di SCOTT tra gli utenti su scala limitata. 3. Sviluppare il processo SCOTT e la metodologia di valutazione dell'impatto.

Ipotesi di ricerca Fornire l'accesso alla prevenzione in una comunità online: 1) Potenzierà le competenze antifumo 2) Aumenterà l'empowerment degli utenti 3) Consentirà l'attuazione di interventi sanitari 4) Migliorerà gli indicatori del consumo di tabacco nei giovani Metodi La metodologia generale del Il progetto si basa su un approccio multidisciplinare con un consorzio di esperti francesi in sanità pubblica (promozione della salute ed epidemiologia), scienze dell'educazione, tecnologie dell'informazione e della comunicazione, informatica medica, medicina dell'adolescenza, dipendenza adolescenziale, scienze sociali, etica e diritto. Il progetto sarà condotto in 3 parti: 1) Sviluppo dell'intervento - utilizzando il framework Integrate, Design, Assess, and Share (IDEAS). Utilizzo di metodi qualitativi (intervista individuale, focus group), brainstorming di team multidisciplinari, riunioni di lavoro e valutazione quantitativa della qualità SCOTT; i ricercatori (a) entreranno in empatia con gli utenti target, (b) specificheranno il comportamento target, (c) si baseranno sulla teoria comportamentale, (d) ideeranno strategie di implementazione, (e) prototiperanno potenziali prodotti, (f) raccoglieranno il feedback degli utenti, (g) costruire un prodotto minimo fattibile, 2) Studio pilota: (h) SCOTT implementerà su piccola scala per valutarne l'usabilità; 3) Sviluppo del protocollo di valutazione su larga scala - seguendo le raccomandazioni del Medical Research Council in merito alla valutazione di interventi complessi. Gli investigatori (i) svilupperanno, sulla base dei risultati del test pilota, la metodologia di valutazione del processo SCOTT, (j) svilupperanno la metodologia di valutazione dell'impatto/efficacia SCOTT.

Impatto previsto sulla salute pubblica I comportamenti a rischio che compaiono nell'adolescenza spiegano il 17% del carico totale di malattie, principalmente malattie non trasmissibili. Con SCOTT i giovani acquisiranno un maggiore controllo del proprio stato di salute e benessere attraverso aspetti proattivi, partecipativi e informativi del nostro progetto. L'empowerment e l'acquisizione di capacità di resilienza ridurranno al minimo i fattori di rischio dei comportamenti a rischio, in particolare il fumo.

Prospettive 1. Distribuire e valutare a livello nazionale l'efficacia di SCOTT nel ridurre la sperimentazione e il consumo regolare di tabacco tra gli studenti universitari prove utilizzando i dati raccolti dalla piattaforma e mediante l'implementazione di sondaggi e studi interventistici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75019
        • Robert Debré Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giocatori della comunità HABBO di lingua francese;

    • Informato e consenziente allo studio;
    • Accettare di completare il questionario dello studio di riferimento.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comportamentale
Il gruppo di intervento beneficerà di sessioni di discussione sul tabacco nel mondo virtuale, con un gruppo di coppie e 2 facilitatori (ricercatori di salute pubblica).
Il gruppo di intervento beneficerà di sessioni di discussione sul tabacco nel mondo virtuale, con un gruppo di coppie e 2 facilitatori (ricercatori di salute pubblica).
Nessun intervento: Braccio di controllo
Al gruppo di controllo verranno offerte fonti di informazioni sanitarie convenzionali (siti web governativi e istituzionali) su un terminale situato nel mondo virtuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percezione dei comportamenti legati al fumo
Lasso di tempo: 4 settimane
questionari basati sul questionario convalidato della sperimentazione P2P (F. Coussin Gélie, BMC Public Health, 2018) derivato da elementi di Theory of Planned Behavior legati al tabagismo
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Corinne Alberti, MD, PhD, APHP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

22 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP-INSERM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamentale

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