- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04888208
Förebyggande i ett virtuellt gemenskapsspel (SCOTT)
Skapa en gemenskap online i ett virtuellt gemenskapsspel för tobaksprevention hos tonåringar
Huvudsyftet med SCOTT-projektet är att minska tobaksexperimentering av tonåringar genom en online-intervention baserad på sociala nätverk och stärkande av användare.
Specifika mål för detta framväxande projekt är: 1. Att utveckla eller identifiera en onlinegemenskap dedikerad till tonåringar där utredarna kommer att utveckla färdigheter och normer mot rökning. Den kommer att baseras på social kognitiv teori och kommer att kombinera flera funktioner baserade på ungdomars nuvarande praxis och preferenser på internet och mobil; säkerställa användarsäkerhet, regulatoriska och etiska frågor; 2. Att analysera antagandet, acceptansen och användbarheten av SCOTT bland användare i begränsad skala 3. Att utveckla SCOTT-processen och metodik för konsekvensbedömning.
Forskningshypotes Att tillhandahålla tillgång till förebyggande i en onlinegemenskap kommer att: 1) stärka förmågan att motverka rökning 2) Förbättra användarnas egenmakt 3) Tillåta genomförandet av hälsoinsatser 4) Förbättra indikatorer på tobakskonsumtion hos ungdomar Metoder Den övergripande metodiken för Projektet bygger på ett tvärvetenskapligt tillvägagångssätt med ett konsortium av franska experter inom folkhälsa (hälsofrämjande och epidemiologi), utbildningsvetenskap, informations- och kommunikationsteknik, medicinsk informatik, ungdomsmedicin, ungdomsmissbruk, samhällsvetenskap, etik och juridik. Projektet kommer att ledas i tre delar: 1) Utveckling av interventionen - med hjälp av ramverket Integrate, Design, Assess, and Share (IDEAS). Använda kvalitativa metoder (individuell intervju, fokusgrupper), multidisciplinär brainstorming i team, arbetsmöte och kvantitativ bedömning av SCOTT-kvalitet; utredarna kommer att (a) känna empati med målanvändare, (b) specificera målbeteende, (c) grunda i beteendeteori, (d) idéer om implementeringsstrategier, (e) prototyper av potentiella produkter, (f) samla feedback från användare, (g) bygga en lägsta livskraftig produkt. 2) Pilotstudie: (h) SCOTT kommer att installeras i liten skala för att bedöma dess användbarhet; 3) Utveckling av det storskaliga utvärderingsprotokollet - efter rekommendationer från Medicinska forskningsrådet angående utvärdering av komplexa insatser. Utredarna kommer att (i) utveckla, baserat på resultaten av pilottestet, SCOTT-processutvärderingsmetoden, (j) utveckla SCOTT-metoden för effekt/effektivitetsutvärdering.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vetenskaplig bakgrund SCOTT-projektet härrör från initiativet "m-Health" som lanserades 2012 av WHO och International Telecommunication Union för kampen mot icke-smittsamma sjukdomar (NCD). Projektet bygger på: 1) År 2014, i Frankrike, sa en tredjedel av gymnasieeleverna i alla åldrar att de redan hade haft möjlighet att röka en cigarett. Att röka cigaretter multipliceras med 5 under gymnasieåren, med varannan elev som redan rökt minst en gång en cigarett det senaste året. 2) I Frankrike är andelen datorutrustning 97 % bland 12-17-åringen och 81 % har smartphones. Tonåringar i 11-14-årsåldern har 67 % ett socialt nätverkskonto som de främst använde för att titta på videor, chatta med vänner och familj och publicera och dela 3) Väsentliga delar av risktagande förebyggande program för ungdomar har identifierats: använda socialt beteende teorier; använda interaktiva färdighetsbyggande metoder, med fokus på de sociala influenser som uppmuntrar beteende, inklusive kamrater och media; erbjuda flerkomponentinterventioner; inklusive en stark kamratutbildning eller stödkomponent.
Mål Huvudsyftet med SCOTT-projektet är att minska tobaksexperimentering av tonåringar genom en online-intervention baserad på sociala nätverk och stärkande av användarna.
Specifika mål för detta framväxande projekt är: 1. Att utveckla eller identifiera en onlinegemenskap dedikerad till tonåringar där utredarna kommer att utveckla färdigheter och normer mot rökning. Den kommer att baseras på social kognitiv teori och kommer att kombinera flera funktioner baserade på ungdomars nuvarande praxis och preferenser på internet och mobil; säkerställa användarsäkerhet, regulatoriska och etiska frågor; 2. Att analysera antagandet, acceptansen och användbarheten av SCOTT bland användare i begränsad skala 3. Att utveckla SCOTT-processen och metodik för konsekvensbedömning.
Forskningshypotes Att tillhandahålla tillgång till förebyggande i en onlinegemenskap kommer att: 1) stärka förmågan att motverka rökning 2) Förbättra användarnas egenmakt 3) Tillåta genomförandet av hälsoinsatser 4) Förbättra indikatorer på tobakskonsumtion hos ungdomar Metoder Den övergripande metodiken för Projektet bygger på ett tvärvetenskapligt tillvägagångssätt med ett konsortium av franska experter inom folkhälsa (hälsofrämjande och epidemiologi), utbildningsvetenskap, informations- och kommunikationsteknik, medicinsk informatik, ungdomsmedicin, ungdomsmissbruk, samhällsvetenskap, etik och juridik. Projektet kommer att ledas i tre delar: 1) Utveckling av interventionen - med hjälp av ramverket Integrate, Design, Assess, and Share (IDEAS). Använda kvalitativa metoder (individuell intervju, fokusgrupper), multidisciplinär brainstorming i team, arbetsmöte och kvantitativ bedömning av SCOTT-kvalitet; utredarna kommer att (a) känna empati med målanvändare, (b) specificera målbeteende, (c) grunda i beteendeteori, (d) idéer om implementeringsstrategier, (e) prototyper av potentiella produkter, (f) samla feedback från användare, (g) bygga en lägsta livskraftig produkt. 2) Pilotstudie: (h) SCOTT kommer att installeras i liten skala för att bedöma dess användbarhet; 3) Utveckling av det storskaliga utvärderingsprotokollet - efter rekommendationer från Medicinska forskningsrådet angående utvärdering av komplexa insatser. Utredarna kommer att (i) utveckla, baserat på resultaten av pilottestet, SCOTT-processutvärderingsmetoden, (j) utveckla SCOTT-metoden för effekt/effektivitetsutvärdering.
Förväntad folkhälsoeffekt Riskbeteenden som uppträder i tonåren förklarar 17 % av den totala sjukdomsbördan - främst icke-smittsamma sjukdomar. Med SCOTT kommer unga människor att få större kontroll över sitt hälsotillstånd och sitt välbefinnande genom proaktiva, deltagande och informativa aspekter av vårt projekt. Bemyndigande och förvärv av motståndskraftiga färdigheter kommer att minimera riskfaktorerna för riskbeteenden, särskilt rökning.
Perspektiv 1. Att distribuera och utvärdera på nationell nivå SCOTT:s effektivitet i att minska experiment och regelbunden tobaksanvändning bland högskolestudenter 2. Att använda data för folkhälsoforskning om ungdomars hälsa och välbefinnande för att stärka forskningen mot e-hälsa och m-hälsa bevis med hjälp av data som samlats in från plattformen och genom genomförande av undersökningar och interventionsstudier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Spelare i den fransktalande HABBO-gemenskapen;
- Informerad och samtycke till studien;
- Går med på att fylla i grundstudienkäten.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteende
Interventionsgruppen kommer att dra nytta av diskussionstillfällen om tobak inom den virtuella världen, med en grupp av par och 2 facilitatorer (folkhälsoforskare).
|
Interventionsgruppen kommer att dra nytta av diskussionstillfällen om tobak inom den virtuella världen, med en grupp av par och 2 facilitatorer (folkhälsoforskare).
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Kontrollgruppen kommer att erbjudas källor för konventionell hälsoinformation (statliga och institutionella webbplatser) på en terminal i den virtuella världen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uppfattning om rökbeteende
Tidsram: 4 veckor
|
frågeformulär bygger på det validerade frågeformuläret från P2P-studien (F.
Coussin Gélie, BMC Public Health, 2018) härledd från delar av Theory of Planned Behavior relaterade till tabagism
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Corinne Alberti, MD, PhD, APHP
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- APHP-INSERM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .