Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging i et virtuelt fellesskapsspill (SCOTT)

14. mai 2021 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sett opp et fellesskap online i et virtuelt fellesskapsspill for tobakksforebygging hos tenåringer

Hovedmålet med SCOTT-prosjektet er å redusere tobakkseksperimentering av tenåringer gjennom en nettbasert intervensjon basert på sosiale nettverk og styrking av brukere.

Spesifikke mål for dette nye prosjektet er: 1. Å utvikle eller identifisere et nettsamfunn dedikert til tenåringer der etterforskerne vil utvikle ferdigheter og normer mot røyking. Den vil være basert på sosial kognitiv teori og vil kombinere flere funksjoner basert på dagens praksis og preferanser til ungdom på internett og mobil; å sikre brukersikkerhet, regulatoriske og etiske spørsmål; 2. Å analysere bruken, aksepten og brukbarheten av SCOTT blant brukere i begrenset skala 3. Å utvikle SCOTT-prosess og metodikk for konsekvensvurdering.

Forskningshypotese Å gi tilgang til forebygging i et nettsamfunn vil: 1) Styrke ferdigheter mot røyking 2) Styrke myndiggjøring av brukere 3) Tillate implementering av helseintervensjoner 4) Forbedre indikatorer for tobakksforbruk hos unge. Metoder Den overordnede metodikken for prosjektet er avhengig av en tverrfaglig tilnærming med et konsortium av franske eksperter innen folkehelse (helsefremmende og epidemiologi), utdanningsvitenskap, informasjons- og kommunikasjonsteknologi, medisinsk informatikk, ungdomsmedisin, ungdomsavhengighet, samfunnsvitenskap, etikk og jus. Prosjektet vil bli ledet i 3 deler: 1) Utvikling av intervensjonen - ved bruk av rammeverket Integrate, Design, Assess, and Share (IDEAS). Bruk av kvalitative metoder (individuelt intervju, fokusgrupper), tverrfaglig team-brainstorming, arbeidsmøte og kvantitativ vurdering av SCOTT-kvalitet; etterforskerne vil (a) ha empati med målbrukere, (b) spesifisere målatferd, (c) basere seg på atferdsteori, (d) idé om implementeringsstrategier, (e) prototype potensielle produkter, (f) samle tilbakemeldinger fra brukere, (g) bygge et minimum levedyktig produkt, 2) Pilotstudie: (h) SCOTT vil distribuere i liten skala for å vurdere brukbarheten; 3) Utvikling av storskala evalueringsprotokoll - etter anbefaling fra Medisinsk forskningsråd vedrørende evaluering av komplekse intervensjoner. Etterforskerne vil (i) utvikle, basert på resultatene fra pilottesten, SCOTT-prosessevalueringsmetodikken, (j) utvikle SCOTTs effekt/effektivitetsevalueringsmetodikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vitenskapelig kontekst SCOTT-prosjektet stammer fra "m-Health"-initiativet som ble lansert i 2012 av WHO og International Telecommunication Union for kampen mot ikke-smittsomme sykdommer (NCDs). Prosjektet er basert på: 1) I 2014, i Frankrike, sa en tredjedel av videregående skoleelever i alle aldre at de allerede hadde hatt muligheten til å røyke en sigarett. Røyking av sigaretter multipliseres med 5 i løpet av videregående skoleår, med én av to elever som allerede har røykt minst én gang en sigarett det siste året. 2) I Frankrike er frekvensen av datautstyr 97 % blant 12-17 og 81 % har smarttelefoner. Tenåringer i alderen 11-14 år har 67 % til å ha en sosial nettverkskonto som de hovedsakelig brukte til å se videoer, chatte med venner og familie og publisere og dele 3) Viktige elementer i forebyggingsprogrammer for risikotaking for ungdom har blitt identifisert: bruk av sosial atferd teorier; bruke interaktive ferdighetsbyggende metoder, med fokus på sosiale påvirkninger som oppmuntrer til atferd, inkludert jevnaldrende og media; tilby intervensjoner med flere komponenter; inkludert en sterk kollegautdanning eller støttekomponent.

Mål Hovedmålet med SCOTT-prosjektet er å redusere tobakkseksperimentering av tenåringer gjennom en nettbasert intervensjon basert på sosiale nettverk og styrking av brukere.

Spesifikke mål for dette nye prosjektet er: 1. Å utvikle eller identifisere et nettsamfunn dedikert til tenåringer der etterforskerne vil utvikle ferdigheter og normer mot røyking. Den vil være basert på sosial kognitiv teori og vil kombinere flere funksjoner basert på dagens praksis og preferanser til ungdom på internett og mobil; å sikre brukersikkerhet, regulatoriske og etiske spørsmål; 2. Å analysere bruken, aksepten og brukbarheten av SCOTT blant brukere i begrenset skala 3. Å utvikle SCOTT-prosess og metodikk for konsekvensvurdering.

Forskningshypotese Å gi tilgang til forebygging i et nettsamfunn vil: 1) Styrke ferdigheter mot røyking 2) Styrke myndiggjøring av brukere 3) Tillate implementering av helseintervensjoner 4) Forbedre indikatorer for tobakksforbruk hos unge. Metoder Den overordnede metodikken for prosjektet er avhengig av en tverrfaglig tilnærming med et konsortium av franske eksperter innen folkehelse (helsefremmende og epidemiologi), utdanningsvitenskap, informasjons- og kommunikasjonsteknologi, medisinsk informatikk, ungdomsmedisin, ungdomsavhengighet, samfunnsvitenskap, etikk og jus. Prosjektet vil bli ledet i 3 deler: 1) Utvikling av intervensjonen - ved bruk av rammeverket Integrate, Design, Assess, and Share (IDEAS). Bruk av kvalitative metoder (individuelt intervju, fokusgrupper), tverrfaglig team-brainstorming, arbeidsmøte og kvantitativ vurdering av SCOTT-kvalitet; etterforskerne vil (a) ha empati med målbrukere, (b) spesifisere målatferd, (c) basere seg på atferdsteori, (d) idé om implementeringsstrategier, (e) prototype potensielle produkter, (f) samle tilbakemeldinger fra brukere, (g) bygge et minimum levedyktig produkt, 2) Pilotstudie: (h) SCOTT vil distribuere i liten skala for å vurdere brukbarheten; 3) Utvikling av storskala evalueringsprotokoll - etter anbefaling fra Medisinsk forskningsråd vedrørende evaluering av komplekse intervensjoner. Etterforskerne vil (i) utvikle, basert på resultatene fra pilottesten, SCOTT-prosessevalueringsmetodikken, (j) utvikle SCOTTs effekt/effektivitetsevalueringsmetodikk.

Forventet folkehelsepåvirkning Risikoatferd som vises i ungdomsårene forklarer 17 % av den totale sykdomsbyrden - hovedsakelig ikke-smittsomme sykdommer. Med SCOTT vil unge mennesker få større kontroll over deres helsetilstand og velvære gjennom proaktive, deltakende og informative aspekter av prosjektet vårt. Styrking og tilegnelse av motstandsdyktighet vil minimere risikofaktorene for risikoatferd, spesielt røyking.

Perspektiver 1. Å distribuere og evaluere på nasjonalt nivå SCOTTs effektivitet i å redusere eksperimentering og regelmessig tobakksbruk blant studenter 2. Å bruke data til folkehelseforskning om ungdoms helse og velvære for å styrke forskningen mot e-helse og m-helse bevis ved bruk av data samlet inn fra plattformen og ved gjennomføring av undersøkelser og intervensjonsstudier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Robert Debre Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spillere fra det fransktalende HABBO-samfunnet;

    • Informert og samtykke til studien;
    • Godtar å fylle ut spørreskjemaet for grunnundersøkelsen.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdsmessig
Intervensjonsgruppen vil dra nytte av diskusjonsøkter om tobakk i den virtuelle verden, med en gruppe på par og 2 tilretteleggere (folkehelseforskere).
Intervensjonsgruppen vil dra nytte av diskusjonsøkter om tobakk i den virtuelle verden, med en gruppe på par og 2 tilretteleggere (folkehelseforskere).
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kontrollgruppen vil bli tilbudt kilder til konvensjonell helseinformasjon (myndighets- og institusjonelle nettsider) på en terminal plassert i den virtuelle verden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppfatning av røykeatferd
Tidsramme: 4 uker
spørreskjemaer bygger på det validerte spørreskjemaet fra P2P-prøven (F. Coussin Gélie, BMC Public Health, 2018) avledet fra elementer fra Theory of Planned Behavior relatert til tabagisme
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Corinne Alberti, MD, PhD, APHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

22. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • APHP-INSERM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere