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虚拟社区游戏中的预防 (SCOTT)

2021年5月14日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

在青少年烟草预防虚拟社区游戏中建立在线社区

SCOTT 项目的主要目标是通过基于社交网络和用户赋权的在线干预来减少青少年对烟草的尝试。

这个新兴项目的具体目标是:1。 开发或确定一个专门针对青少年的在线社区,调查人员将在其中培养反吸烟技能和规范。 它将以社会认知理论为基础,根据青少年在互联网和移动设备上的当前实践和偏好,结合多种功能;确保用户安全、监管和道德问题; 2. 分析有限范围内用户对 SCOTT 的采用、接受和可用性 3. 制定 SCOTT 流程和影响评估方法。

研究假设 在在线社区提供预防措施将:1) 加强禁烟技能 2) 增强用户的能力 3) 允许实施健康干预措施 4) 改善年轻人的烟草消费指标 方法该项目依赖于多学科方法,由法国公共卫生(健康促进和流行病学)、教育科学、信息和通信技术、医学信息学、青少年医学、青少年成瘾学、社会科学、伦理学和法律专家组成。 该项目将分为 3 个部分:1) 干预的开发——使用整合、设计、评估和共享 (IDEAS) 框架。 使用定性方法(个人访谈、焦点小组)、多学科团队头脑风暴、工作会议和 SCOTT 质量的定量评估;调查人员将 (a) 同情目标用户,(b) 指定目标行为,(c) 行为理论基础,(d) 构思实施策略,(e) 原型潜在产品,(f) 收集用户反馈,(g)构建最小可行产品,2) 试点研究:(h) SCOTT 将小规模部署以评估其可用性; 3) 制定大规模评估方案——遵循医学研究委员会关于评估复杂干预措施的建议。 调查人员将 (i) 根据试点测试的结果开发 SCOTT 过程评估方法,(j) 开发 SCOTT 影响/有效性评估方法。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

科学背景 SCOTT 项目源于世​​界卫生组织和国际电信联盟于 2012 年发起的“移动健康”倡议,旨在抗击非传染性疾病 (NCD)。 该项目基于:1) 2014 年,在法国,所有年龄段的高中生中有三分之一表示他们已经有机会抽烟了。 在高中阶段,吸烟人数增加了 5 倍,其中有二分之一的学生在过去一年中至少吸过一次烟。 2) 在法国,12-17 岁的计算机设备使用率为 97%,81% 的人拥有智能手机。 67% 的 11-14 岁青少年拥有社交网络帐户,他们主要用于观看视频、与朋友和家人聊天以及发布和分享 3) 已确定青少年冒险预防计划的基本要素:使用社交行为理论;使用交互式技能培养方法,关注鼓励行为的社会影响,包括同龄人和媒体;提供多组分干预措施;包括强大的同伴教育或支持部分。

目标 SCOTT 项目的主要目标是通过基于社交网络和用户授权的在线干预来减少青少年对烟草的尝试。

这个新兴项目的具体目标是:1。 开发或确定一个专门针对青少年的在线社区,调查人员将在其中培养反吸烟技能和规范。 它将以社会认知理论为基础,根据青少年在互联网和移动设备上的当前实践和偏好,结合多种功能;确保用户安全、监管和道德问题; 2. 分析有限范围内用户对 SCOTT 的采用、接受和可用性 3. 制定 SCOTT 流程和影响评估方法。

研究假设 在在线社区提供预防措施将:1) 加强禁烟技能 2) 增强用户的能力 3) 允许实施健康干预措施 4) 改善年轻人的烟草消费指标 方法该项目依赖于多学科方法,由法国公共卫生(健康促进和流行病学)、教育科学、信息和通信技术、医学信息学、青少年医学、青少年成瘾学、社会科学、伦理学和法律专家组成。 该项目将分为 3 个部分:1) 干预的开发——使用整合、设计、评估和共享 (IDEAS) 框架。 使用定性方法(个人访谈、焦点小组)、多学科团队头脑风暴、工作会议和 SCOTT 质量的定量评估;调查人员将 (a) 同情目标用户,(b) 指定目标行为,(c) 行为理论基础,(d) 构思实施策略,(e) 原型潜在产品,(f) 收集用户反馈,(g)构建最小可行产品,2) 试点研究:(h) SCOTT 将小规模部署以评估其可用性; 3) 制定大规模评估方案——遵循医学研究委员会关于评估复杂干预措施的建议。 调查人员将 (i) 根据试点测试的结果开发 SCOTT 过程评估方法,(j) 开发 SCOTT 影响/有效性评估方法。

预期的公共卫生影响 青春期出现的危险行为占疾病总负担的 17%——主要是非传染性疾病。 通过 SCOTT,年轻人将通过我们项目的主动、参与和信息丰富的方面更好地控制自己的健康和福祉。 赋权和获得弹性技能将最大限度地减少危险行为的风险因素,尤其是吸烟。

观点 1. 在国家层面部署和评估 SCOTT 在减少大学生实验和定期吸烟方面的有效性 2. 将数据用于青少年健康和福祉的公共卫生研究,以加强对电子健康和移动健康的研究使用从平台收集的数据以及通过实施调查和干预研究获得的证据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

106

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75019
        • Robert Debre Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 法语HABBO社区玩家;

    • 知情并同意研究;
    • 同意完成基线研究问卷。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:行为的
干预组将受益于虚拟世界中的烟草讨论会,由一组配对和 2 名协调员(公共卫生研究人员)参与。
干预组将受益于虚拟世界中的烟草讨论会,由一组配对和 2 名协调员(公共卫生研究人员)参与。
无干预:控制臂
对照组将在位于虚拟世界的终端上获得常规健康信息来源(政府和机构网站)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吸烟行为认知
大体时间:4周
问卷建立在经过验证的 P2P 试验问卷(F. Coussin Gélie, BMC Public Health, 2018) 源自与 tabagism 相关的计划行为理论的要素
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Corinne Alberti, MD, PhD、APHP

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (实际的)

2020年10月22日

研究完成 (实际的)

2020年11月15日

研究注册日期

首次提交

2021年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月14日

首次发布 (实际的)

2021年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月14日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • APHP-INSERM

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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行为的的临床试验

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