- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04888208
Ennaltaehkäisy virtuaalisessa yhteisöpelissä (SCOTT)
Luo yhteisö verkossa virtuaalisessa yhteisöpelissä teini-ikäisten tupakoinnin ehkäisemiseksi
SCOTT-projektin päätavoitteena on vähentää teini-ikäisten tupakkakokeita sosiaaliseen verkostoitumiseen ja käyttäjien voimaannuttamiseen perustuvalla verkkointerventiolla.
Tämän nousevan hankkeen erityistavoitteet ovat: 1. Kehittää tai tunnistaa nuorille omistettu verkkoyhteisö, jossa tutkijat kehittävät tupakoinnin vastaisia taitoja ja normeja. Se perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja yhdistää useita toimintoja, jotka perustuvat nuorten nykyisiin käytäntöihin ja mieltymyksiin Internetissä ja mobiilissa; käyttäjien turvallisuuden varmistaminen, sääntely- ja eettiset kysymykset ; 2. Analysoida SCOTT:n käyttöönottoa, hyväksyntää ja käytettävyyttä käyttäjien keskuudessa rajoitetussa mittakaavassa. 3. Kehittää SCOTT-prosessia ja vaikutustenarviointimenetelmiä.
Tutkimushypoteesi Ennaltaehkäisyn tarjoaminen verkkoyhteisössä: 1) vahvistaa tupakoinnin vastaisia taitoja 2) vahvistaa käyttäjien vaikutusmahdollisuuksia 3) mahdollistaa terveystoimenpiteiden toteuttamisen 4) parantaa nuorten tupakoinnin indikaattoreita. Menetelmät hanke perustuu monitieteiseen lähestymistapaan ranskalaisten kansanterveyden (terveyden edistäminen ja epidemiologia), kasvatustieteen, tieto- ja viestintätekniikan, lääketieteellisen informatiikan, nuorten lääketieteen, nuorten addiktologian, yhteiskuntatieteiden, etiikan ja oikeuden asiantuntijoiden yhteenliittymän kanssa. Projektia johdetaan kolmessa osassa: 1) Intervention kehittäminen - Integrate, Design, Assess, and Share (IDEAS) -kehyksen avulla. Kvalitatiivisten menetelmien (yksilöhaastattelu, fokusryhmät), monitieteisen tiimin ideoinnin, työkokouksen ja SCOTT-laadun kvantitatiivisen arvioinnin käyttäminen; tutkijat (a) tuntevat empatiaa kohdekäyttäjiä kohtaan, (b) määrittelevät kohdekäyttäytymisen, (c) perehtyvät käyttäytymisteoriaan, (d) suunnittelevat toteutusstrategioita, (e) prototyypit potentiaalisia tuotteita, (f) keräävät käyttäjien palautetta, (g) rakentaa vähintään elinkelpoinen tuote, 2) Pilottitutkimus: (h) SCOTT ottaa käyttöön pienessä mittakaavassa arvioidakseen sen käytettävyyttä; 3) Laajamittaisen arviointiprotokollan kehittäminen - Lääketieteen tutkimusneuvoston suositusten mukaisesti monimutkaisten interventioiden arvioinnista. Tutkijat (i) kehittävät pilottitestin tulosten perusteella SCOTT-prosessin arviointimenetelmän, (j) kehittävät SCOTT-vaikutusten/tehokkuuden arviointimetodologian.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieteellinen tausta SCOTT-hanke on peräisin WHO:n ja Kansainvälisen televiestintäliiton vuonna 2012 käynnistämästä m-Health-aloitteesta ei-tarttuvien tautien (NCD) torjumiseksi. Projekti perustuu: 1) Vuonna 2014 Ranskassa kolmannes kaiken ikäisistä lukiolaisista kertoi saaneensa jo mahdollisuuden polttaa tupakan. Lukiovuosien aikana savukkeiden tupakointi on viisinkertainen, ja joka toinen opiskelija on polttanut ainakin kerran tupakan viimeisen vuoden aikana. 2) Ranskassa tietokonelaitteiden osuus on 97 % 12-17-vuotiaista ja 81 %:lla älypuhelin. 11-14-vuotiaista teini-ikäisistä 67 %:lla on sosiaalisen verkoston tili, jota he käyttivät pääasiassa videoiden katseluun, ystävien ja perheen kanssa juttelemiseen sekä julkaisemiseen ja jakamiseen 3) Nuorten riskinoton ehkäisyohjelmien keskeiset elementit on tunnistettu: sosiaalisen käyttäytymisen käyttäminen teoriat; käyttämällä interaktiivisia taitojen kehittämismenetelmiä, keskittyen käyttäytymiseen kannustaviin sosiaalisiin vaikutuksiin, mukaan lukien ikätoverit ja media; monikomponenttisten interventioiden tarjoaminen; mukaan lukien vahva vertaiskoulutus tai tukikomponentti.
Tavoitteet SCOTT-projektin päätavoitteena on vähentää teini-ikäisten tupakkakokeiden määrää sosiaaliseen verkostoitumiseen ja käyttäjien voimaannuttamiseen perustuvalla verkkointerventiolla.
Tämän nousevan hankkeen erityistavoitteet ovat: 1. Kehittää tai tunnistaa nuorille omistettu verkkoyhteisö, jossa tutkijat kehittävät tupakoinnin vastaisia taitoja ja normeja. Se perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja yhdistää useita toimintoja, jotka perustuvat nuorten nykyisiin käytäntöihin ja mieltymyksiin Internetissä ja mobiilissa; käyttäjien turvallisuuden varmistaminen, sääntely- ja eettiset kysymykset ; 2. Analysoida SCOTT:n käyttöönottoa, hyväksyntää ja käytettävyyttä käyttäjien keskuudessa rajoitetussa mittakaavassa. 3. Kehittää SCOTT-prosessia ja vaikutustenarviointimenetelmiä.
Tutkimushypoteesi Ennaltaehkäisyn tarjoaminen verkkoyhteisössä: 1) vahvistaa tupakoinnin vastaisia taitoja 2) vahvistaa käyttäjien vaikutusmahdollisuuksia 3) mahdollistaa terveystoimenpiteiden toteuttamisen 4) parantaa nuorten tupakoinnin indikaattoreita. Menetelmät hanke perustuu monitieteiseen lähestymistapaan ranskalaisten kansanterveyden (terveyden edistäminen ja epidemiologia), kasvatustieteen, tieto- ja viestintätekniikan, lääketieteellisen informatiikan, nuorten lääketieteen, nuorten addiktologian, yhteiskuntatieteiden, etiikan ja oikeuden asiantuntijoiden yhteenliittymän kanssa. Projektia johdetaan kolmessa osassa: 1) Intervention kehittäminen - Integrate, Design, Assess, and Share (IDEAS) -kehyksen avulla. Kvalitatiivisten menetelmien (yksilöhaastattelu, fokusryhmät), monitieteisen tiimin ideoinnin, työkokouksen ja SCOTT-laadun kvantitatiivisen arvioinnin käyttäminen; tutkijat (a) tuntevat empatiaa kohdekäyttäjiä kohtaan, (b) määrittelevät kohdekäyttäytymisen, (c) perehtyvät käyttäytymisteoriaan, (d) suunnittelevat toteutusstrategioita, (e) prototyypit potentiaalisia tuotteita, (f) keräävät käyttäjien palautetta, (g) rakentaa vähintään elinkelpoinen tuote, 2) Pilottitutkimus: (h) SCOTT ottaa käyttöön pienessä mittakaavassa arvioidakseen sen käytettävyyttä; 3) Laajamittaisen arviointiprotokollan kehittäminen - Lääketieteen tutkimusneuvoston suositusten mukaisesti monimutkaisten interventioiden arvioinnista. Tutkijat (i) kehittävät pilottitestin tulosten perusteella SCOTT-prosessin arviointimenetelmän, (j) kehittävät SCOTT-vaikutusten/tehokkuuden arviointimetodologian.
Odotettu kansanterveysvaikutus Teini-iässä esiintyvä riskikäyttäytyminen selittää 17 % kokonaistautitaakasta – pääasiassa ei-tarttuvia sairauksia. SCOTTin avulla nuoret saavat paremman hallinnan terveydentilastaan ja hyvinvoinnistaan projektimme ennakoivien, osallistavien ja informatiivisten näkökohtien kautta. Voimistuminen ja resilienssitaitojen hankkiminen minimoi riskikäyttäytymisen, erityisesti tupakoinnin, riskitekijät.
Näkymät 1. Ottaa käyttöön ja arvioida kansallisella tasolla SCOTTin tehokkuutta kokeilujen ja säännöllisen tupakan käytön vähentämisessä korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa 2. Käyttää tietoja nuorten terveyden ja hyvinvoinnin kansanterveystutkimuksessa sähköisen terveyden ja m-terveyden tutkimuksen vahvistamiseksi. näyttöä käyttämällä alustalta kerättyä dataa sekä toteuttamalla tutkimuksia ja interventiotutkimuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ranskankielisen HABBO-yhteisön pelaajat;
- Tietoinen ja suostuvainen tutkimukseen;
- Suostuminen täyttämään perustutkimuksen kyselylomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen
Interventioryhmä hyötyy tupakkaa käsittelevistä keskustelutilaisuuksista virtuaalimaailmassa, jossa on ryhmä pareja ja 2 fasilitaattoria (kansanterveystutkijat).
|
Interventioryhmä hyötyy tupakkaa käsittelevistä keskustelutilaisuuksista virtuaalimaailmassa, jossa on ryhmä pareja ja 2 fasilitaattoria (kansanterveystutkijat).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmälle tarjotaan perinteisen terveystiedon lähteitä (hallituksen ja laitosten verkkosivut) virtuaalimaailmassa sijaitsevassa terminaalissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tupakointikäyttäytymisen käsitys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kyselylomakkeet perustuvat validoituun P2P-tutkimuksen kyselyyn (F.
Coussin Gélie, BMC Public Health, 2018), joka on johdettu tabagismiin liittyvän suunnitellun käyttäytymisen teorian elementeistä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Corinne Alberti, MD, PhD, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP-INSERM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .