- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04888208
La prévention dans un jeu communautaire virtuel (SCOTT)
Créer une communauté en ligne dans un jeu communautaire virtuel pour la prévention du tabagisme chez les adolescents
L'objectif principal du projet SCOTT est de réduire l'expérimentation du tabac chez les adolescents grâce à une intervention en ligne basée sur les réseaux sociaux et l'autonomisation des utilisateurs.
Les objectifs spécifiques de ce projet émergent sont : 1. Développer ou identifier une communauté en ligne dédiée aux adolescents où les enquêteurs développeront des compétences et des normes anti-tabac. Il s'appuiera sur la théorie sociale cognitive et combinera de multiples fonctionnalités basées sur les pratiques et préférences actuelles des adolescents sur internet et mobile ; assurer la sécurité des utilisateurs, les questions réglementaires et éthiques ; 2. Analyser l'adoption, l'acceptation et l'utilisabilité de SCOTT parmi les utilisateurs à une échelle limitée 3. Développer le processus SCOTT et la méthodologie d'évaluation d'impact.
Hypothèse de recherche L'accès à la prévention dans une communauté en ligne va : 1) Renforcer les compétences anti-tabac 2) Accroître l'autonomisation des usagers 3) Permettre la mise en œuvre d'interventions de santé 4) Améliorer les indicateurs de consommation de tabac chez les jeunes Méthodes La méthodologie globale de la repose sur une approche pluridisciplinaire avec un consortium d'experts français en santé publique (promotion de la santé et épidémiologie), sciences de l'éducation, technologies de l'information et de la communication, informatique médicale, médecine de l'adolescent, addictologie de l'adolescent, sciences sociales, éthique et droit. Le projet sera mené en 3 parties : 1) Développement de l'intervention - en utilisant le cadre Integrate, Design, Assess, and Share (IDEAS). Utilisation de méthodes qualitatives (entretien individuel, focus group), brainstorming en équipe pluridisciplinaire, réunion de travail et évaluation quantitative de la qualité SCOTT ; les enquêteurs (a) sympathiseront avec les utilisateurs cibles, (b) spécifieront le comportement cible, (c) s'appuieront sur la théorie comportementale, (d) imagineront des stratégies de mise en œuvre, (e) prototyperont des produits potentiels, (f) recueilleront les commentaires des utilisateurs, (g) construire un produit minimum viable, 2) Étude pilote : (h) SCOTT sera déployé à petite échelle pour évaluer son utilisabilité ; 3) Élaboration du protocole d'évaluation à grande échelle - suivant les recommandations du Conseil de la recherche médicale concernant l'évaluation des interventions complexes. Les enquêteurs (i) développeront, sur la base des résultats du test pilote, la méthodologie d'évaluation du processus SCOTT, (j) développeront la méthodologie d'évaluation de l'impact / de l'efficacité SCOTT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte scientifique Le projet SCOTT est issu de l'Initiative « m-Health » lancée en 2012 par l'OMS et l'Union Internationale des Télécommunications pour la lutte contre les maladies non transmissibles (MNT). Le projet s'appuie sur : 1) En 2014, en France, un tiers des lycéens de tous âges déclarent avoir déjà eu l'occasion de fumer une cigarette. La consommation de cigarettes est multipliée par 5 durant les années lycée, avec un élève sur deux qui a déjà fumé au moins une cigarette dans la dernière année. 2) En France le taux d'équipement informatique est de 97% chez les 12-17 et 81% ont des smartphones. Les adolescents de 11-14 ans sont 67% à avoir un compte sur un réseau social qu'ils utilisaient principalement pour regarder des vidéos, discuter avec leurs amis et leur famille et publier et partager 3) Des éléments essentiels des programmes de prévention des prises de risques pour les adolescents ont été identifiés : théories; en utilisant des méthodes interactives de renforcement des compétences, en se concentrant sur les influences sociales qui encouragent le comportement, y compris les pairs et les médias ; offrir des interventions à composantes multiples ; y compris une forte composante d'éducation par les pairs ou de soutien.
Objectifs L'objectif principal du projet SCOTT est de réduire l'expérimentation du tabac chez les adolescents grâce à une intervention en ligne basée sur les réseaux sociaux et l'autonomisation des utilisateurs.
Les objectifs spécifiques de ce projet émergent sont : 1. Développer ou identifier une communauté en ligne dédiée aux adolescents où les enquêteurs développeront des compétences et des normes anti-tabac. Il s'appuiera sur la théorie sociale cognitive et combinera de multiples fonctionnalités basées sur les pratiques et préférences actuelles des adolescents sur internet et mobile ; assurer la sécurité des utilisateurs, les questions réglementaires et éthiques ; 2. Analyser l'adoption, l'acceptation et l'utilisabilité de SCOTT parmi les utilisateurs à une échelle limitée 3. Développer le processus SCOTT et la méthodologie d'évaluation d'impact.
Hypothèse de recherche L'accès à la prévention dans une communauté en ligne va : 1) Renforcer les compétences anti-tabac 2) Accroître l'autonomisation des usagers 3) Permettre la mise en œuvre d'interventions de santé 4) Améliorer les indicateurs de consommation de tabac chez les jeunes Méthodes La méthodologie globale de la repose sur une approche pluridisciplinaire avec un consortium d'experts français en santé publique (promotion de la santé et épidémiologie), sciences de l'éducation, technologies de l'information et de la communication, informatique médicale, médecine de l'adolescent, addictologie de l'adolescent, sciences sociales, éthique et droit. Le projet sera mené en 3 parties : 1) Développement de l'intervention - en utilisant le cadre Integrate, Design, Assess, and Share (IDEAS). Utilisation de méthodes qualitatives (entretien individuel, focus group), brainstorming en équipe pluridisciplinaire, réunion de travail et évaluation quantitative de la qualité SCOTT ; les enquêteurs (a) sympathiseront avec les utilisateurs cibles, (b) spécifieront le comportement cible, (c) s'appuieront sur la théorie comportementale, (d) imagineront des stratégies de mise en œuvre, (e) prototyperont des produits potentiels, (f) recueilleront les commentaires des utilisateurs, (g) construire un produit minimum viable, 2) Étude pilote : (h) SCOTT sera déployé à petite échelle pour évaluer son utilisabilité ; 3) Élaboration du protocole d'évaluation à grande échelle - suivant les recommandations du Conseil de la recherche médicale concernant l'évaluation des interventions complexes. Les enquêteurs (i) développeront, sur la base des résultats du test pilote, la méthodologie d'évaluation du processus SCOTT, (j) développeront la méthodologie d'évaluation de l'impact / de l'efficacité SCOTT.
Impact attendu sur la santé publique Les comportements à risque qui apparaissent à l'adolescence expliquent 17 % de la charge totale de morbidité, principalement des maladies non transmissibles. Avec SCOTT, les jeunes auront un meilleur contrôle de leur état de santé et de leur bien-être grâce aux aspects proactifs, participatifs et informatifs de notre projet. L'autonomisation et l'acquisition de compétences de résilience minimiseront les facteurs de risque des comportements à risque, en particulier le tabagisme.
Perspectives 1. Déployer et évaluer au niveau national l'efficacité de SCOTT dans la réduction de l'expérimentation et de la consommation régulière de tabac chez les étudiants 2. Utiliser les données pour la recherche en santé publique sur la santé et le bien-être des adolescents afin de renforcer la recherche vers la e-santé et la m-santé preuves à l'aide des données collectées à partir de la plateforme et par la mise en œuvre d'enquêtes et d'études interventionnelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Robert Debre Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Acteurs de la communauté francophone HABBO ;
- Informé et consentant à l'étude ;
- Accepter de remplir le questionnaire de l'étude de base.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Comportemental
Le groupe d'intervention bénéficiera de sessions de discussion sur le tabac dans le monde virtuel, avec un groupe de binômes et 2 animateurs (chercheurs en santé publique).
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Le groupe d'intervention bénéficiera de sessions de discussion sur le tabac dans le monde virtuel, avec un groupe de binômes et 2 animateurs (chercheurs en santé publique).
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Aucune intervention: Bras de commande
Le groupe témoin se verra proposer des sources d'informations de santé conventionnelles (sites gouvernementaux et institutionnels) sur une borne située dans le monde virtuel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perception des comportements tabagiques
Délai: 4 semaines
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questionnaires s'appuient sur le questionnaire validé de l'essai P2P (F.
Coussin Gélie, BMC Public Health, 2018) dérivé d'éléments de la théorie du comportement planifié liés au tabagisme
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Corinne Alberti, MD, PhD, APHP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP-INSERM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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