- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04888208
Profilaktyka w wirtualnej grze społecznościowej (SCOTT)
Skonfiguruj społeczność online w wirtualnej grze społecznościowej na rzecz zapobiegania paleniu tytoniu u nastolatków
Głównym celem projektu SCOTT jest ograniczenie eksperymentowania z tytoniem wśród nastolatków poprzez interwencję online opartą na sieciach społecznościowych i wzmocnieniu pozycji użytkowników.
Cele szczegółowe tego powstającego projektu to: 1. Stworzenie lub zidentyfikowanie społeczności internetowej poświęconej nastolatkom, w której badacze rozwiną umiejętności i normy dotyczące przeciwdziałania paleniu. Będzie opierać się na społecznej teorii poznawczej i będzie łączyć wiele funkcjonalności w oparciu o obecne praktyki i preferencje nastolatków w Internecie i urządzeniach mobilnych; zapewnienie bezpieczeństwa użytkowników, kwestie regulacyjne i etyczne; 2. Analiza przyjęcia, akceptacji i użyteczności SCOTT wśród użytkowników w ograniczonej skali. 3. Opracowanie procesu SCOTT i metodologii oceny wpływu.
Hipoteza badawcza Zapewnienie dostępu do profilaktyki w społeczności internetowej: 1) Wzmocnienie umiejętności antynikotynowych 2) Wzmocnienie pozycji użytkowników 3) Umożliwienie realizacji interwencji zdrowotnych 4) Poprawa wskaźników używania tytoniu przez młodzież Metody Ogólna metodologia badania Projekt opiera się na multidyscyplinarnym podejściu z konsorcjum francuskich ekspertów w dziedzinie zdrowia publicznego (promocja zdrowia i epidemiologia), pedagogiki, technologii informacyjnych i komunikacyjnych, informatyki medycznej, medycyny młodzieżowej, uzależnień młodzieżowych, nauk społecznych, etyki i prawa. Projekt będzie prowadzony w 3 częściach: 1) Opracowanie interwencji - z wykorzystaniem modelu Integruj, Projektuj, Oceniaj, Dziel się (IDEAS). Wykorzystanie metod jakościowych (wywiad indywidualny, grupy fokusowe), multidyscyplinarnej burzy mózgów, spotkań roboczych i ilościowej oceny jakości SCOTT; badacze (a) wczują się w docelowych użytkowników, (b) określą docelowe zachowanie, (c) podstawy teorii behawioralnej, (d) wymyślą strategie wdrażania, (e) stworzą prototypy potencjalnych produktów, (f) zbiorą opinie użytkowników, (g) zbudować minimalny opłacalny produkt, 2) Badanie pilotażowe: (h) SCOTT będzie wdrażany na małą skalę, aby ocenić jego użyteczność; 3) Opracowanie protokołu oceny wielkoskalowej – zgodnie z zaleceniami Rady ds. Badań Medycznych dotyczącymi oceny złożonych interwencji. Badacze (i) opracują, w oparciu o wyniki testu pilotażowego, metodologię oceny procesu SCOTT, (j) opracują metodologię oceny wpływu / skuteczności SCOTT.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kontekst naukowy Projekt SCOTT wywodzi się z inicjatywy „m-Health” zainicjowanej w 2012 r. przez WHO i Międzynarodowy Związek Telekomunikacyjny na rzecz walki z chorobami niezakaźnymi (NCD). Projekt opiera się na: 1) W 2014 roku we Francji jedna trzecia uczniów szkół średnich w każdym wieku stwierdziła, że miała już okazję zapalić papierosa. Palenie papierosów jest mnożone przez 5 w latach licealnych, przy czym co drugi uczeń wypalił już co najmniej raz papierosa w ciągu ostatniego roku. 2) We Francji wskaźnik sprzętu komputerowego wynosi 97% w wieku 12-17 lat, a 81% ma smartfony. 67% nastolatków w wieku 11-14 lat ma konto w sieci społecznościowej, którego używali głównie do oglądania filmów, czatowania z przyjaciółmi i rodziną oraz publikowania i udostępniania. teorie; stosowanie interaktywnych metod budowania umiejętności, skupiając się na wpływach społecznych, które zachęcają do zachowania, w tym rówieśników i mediów; oferowanie interwencji wieloskładnikowych; w tym silny element edukacji rówieśniczej lub wsparcia.
Cele Głównym celem projektu SCOTT jest ograniczenie eksperymentowania z tytoniem wśród nastolatków poprzez interwencję online opartą na sieciach społecznościowych i wzmocnieniu pozycji użytkowników.
Cele szczegółowe tego powstającego projektu to: 1. Stworzenie lub zidentyfikowanie społeczności internetowej poświęconej nastolatkom, w której badacze będą rozwijać umiejętności i normy antynikotynowe. Będzie opierać się na społecznej teorii poznawczej i będzie łączyć wiele funkcjonalności w oparciu o obecne praktyki i preferencje nastolatków w Internecie i urządzeniach mobilnych; zapewnienie bezpieczeństwa użytkowników, kwestie regulacyjne i etyczne; 2. Analiza przyjęcia, akceptacji i użyteczności SCOTT wśród użytkowników w ograniczonej skali. 3. Opracowanie procesu SCOTT i metodologii oceny wpływu.
Hipoteza badawcza Zapewnienie dostępu do profilaktyki w społeczności internetowej: 1) Wzmocnienie umiejętności antynikotynowych 2) Wzmocnienie pozycji użytkowników 3) Umożliwienie realizacji interwencji zdrowotnych 4) Poprawa wskaźników używania tytoniu przez młodzież Metody Ogólna metodologia badania Projekt opiera się na multidyscyplinarnym podejściu z konsorcjum francuskich ekspertów w dziedzinie zdrowia publicznego (promocja zdrowia i epidemiologia), pedagogiki, technologii informacyjnych i komunikacyjnych, informatyki medycznej, medycyny młodzieżowej, uzależnień młodzieżowych, nauk społecznych, etyki i prawa. Projekt będzie prowadzony w 3 częściach: 1) Opracowanie interwencji - z wykorzystaniem modelu Integruj, Projektuj, Oceniaj, Dziel się (IDEAS). Wykorzystanie metod jakościowych (wywiad indywidualny, grupy fokusowe), multidyscyplinarnej burzy mózgów, spotkań roboczych i ilościowej oceny jakości SCOTT; badacze (a) wczują się w docelowych użytkowników, (b) określą docelowe zachowanie, (c) podstawy teorii behawioralnej, (d) wymyślą strategie wdrażania, (e) stworzą prototypy potencjalnych produktów, (f) zbiorą opinie użytkowników, (g) zbudować minimalny opłacalny produkt, 2) Badanie pilotażowe: (h) SCOTT będzie wdrażany na małą skalę, aby ocenić jego użyteczność; 3) Opracowanie protokołu oceny wielkoskalowej – zgodnie z zaleceniami Rady ds. Badań Medycznych dotyczącymi oceny złożonych interwencji. Badacze (i) opracują, w oparciu o wyniki testu pilotażowego, metodologię oceny procesu SCOTT, (j) opracują metodologię oceny wpływu / skuteczności SCOTT.
Oczekiwany wpływ na zdrowie publiczne Zachowania ryzykowne pojawiające się w okresie dojrzewania wyjaśniają 17% całkowitego ciężaru chorób – głównie chorób niezakaźnych. Dzięki SCOTT młodzi ludzie uzyskają większą kontrolę nad swoim stanem zdrowia i dobrym samopoczuciem poprzez proaktywne, partycypacyjne i informacyjne aspekty naszego projektu. Wzmocnienie i nabycie umiejętności odporności zminimalizuje czynniki ryzyka zachowań ryzykownych, zwłaszcza palenia.
Perspektywy 1. Wdrożenie i ocena na poziomie krajowym skuteczności SCOTT w ograniczaniu eksperymentów i regularnego używania tytoniu wśród studentów 2. Wykorzystanie danych do badań zdrowia publicznego nad zdrowiem i dobrym samopoczuciem młodzieży w celu wzmocnienia badań w kierunku e-zdrowia i m-zdrowia dowodów z wykorzystaniem danych zebranych z platformy oraz poprzez realizację ankiet i badań interwencyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Robert Debré Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Gracze francuskojęzycznej społeczności HABBO;
- Poinformowany i wyrażający zgodę na badanie;
- Zgoda na wypełnienie kwestionariusza badania podstawowego.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Behawioralne
Grupa interwencyjna skorzysta z sesji dyskusyjnych na temat tytoniu w wirtualnym świecie, z grupą par i 2 moderatorów (badaczy zajmujących się zdrowiem publicznym).
|
Grupa interwencyjna skorzysta z sesji dyskusyjnych na temat tytoniu w wirtualnym świecie, z grupą par i 2 moderatorów (badaczy zajmujących się zdrowiem publicznym).
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Grupie kontrolnej zostaną udostępnione źródła konwencjonalnych informacji zdrowotnych (strony rządowe i instytucjonalne) na terminalu zlokalizowanym w świecie wirtualnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postrzeganie zachowań związanych z paleniem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
kwestionariusze oparte na zweryfikowanym kwestionariuszu próby P2P (F.
Coussin Gélie, BMC Public Health, 2018) wywodzi się z elementów Teorii Planowanego Zachowania związanych z tabagizmem
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Corinne Alberti, MD, PhD, APHP
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP-INSERM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Behawioralne
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Elena Pérez Expósito, MDJeszcze nie rekrutacja
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthJeszcze nie rekrutacja
-
Truway Health, Inc.Rejestracja na zaproszenieSiedzący tryb życia | Zachowanie zdrowotne | Aktywacja behawioralnaStany Zjednoczone
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia
-
Ardakan UniversityZakończony