- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04888208
Prevence ve hře virtuální komunity (SCOTT)
Vytvořte komunitu online ve virtuální komunitní hře pro prevenci tabáku u dospívajících
Hlavním cílem projektu SCOTT je omezit experimentování s tabákem u teenagerů prostřednictvím online intervence založené na sociálních sítích a posílení postavení uživatelů.
Konkrétní cíle tohoto vznikajícího projektu jsou: 1. Vyvinout nebo identifikovat online komunitu věnovanou teenagerům, kde budou vyšetřovatelé rozvíjet dovednosti a normy proti kouření. Bude vycházet ze sociální kognitivní teorie a bude kombinovat více funkcí založených na současných postupech a preferencích adolescentů na internetu a mobilu; zajištění bezpečnosti uživatelů, regulační a etické otázky; 2. Analyzovat přijetí, přijetí a použitelnost SCOTT mezi uživateli v omezeném měřítku. 3. Vyvinout proces SCOTT a metodiku hodnocení dopadů.
Výzkumná hypotéza Poskytnutí přístupu k prevenci v online komunitě: 1) Posílí protikuřácké dovednosti 2) Posílí zplnomocnění uživatelů 3) Umožní provádění zdravotních intervencí 4) Zlepší ukazatele spotřeby tabáku u mladých lidí Metody Celková metodika projekt se opírá o multidisciplinární přístup s konsorciem francouzských odborníků v oblasti veřejného zdraví (podpora zdraví a epidemiologie), vědy o vzdělávání, informačních a komunikačních technologií, lékařské informatiky, dorostového lékařství, adiktologie dorostu, společenských věd, etiky a práva. Projekt bude veden ve 3 částech: 1) Vývoj intervence – pomocí rámce Integrate, Design, Assess, and Share (IDEAS). S využitím kvalitativních metod (individuální rozhovor, ohniskové skupiny), multidisciplinární týmový brainstorming, pracovní setkání a kvantitativní hodnocení kvality SCOTT; vyšetřovatelé budou (a) vcítit se do cílových uživatelů, (b) specifikovat cílové chování, (c) vycházet z behaviorální teorie, (d) vymýšlet implementační strategie, (e) vytvářet prototypy potenciálních produktů, (f) získávat zpětnou vazbu od uživatelů, (g) vybudovat minimální životaschopný produkt, 2) Pilotní studie: (h) SCOTT bude zaváděn v malém měřítku, aby posoudil jeho použitelnost; 3) Vypracování protokolu rozsáhlého hodnocení - na základě doporučení Rady pro lékařský výzkum týkající se hodnocení komplexních intervencí. Vyšetřovatelé (i) vyvinou na základě výsledků pilotního testu metodiku hodnocení procesu SCOTT, (j) vyvinou metodiku hodnocení dopadu / účinnosti SCOTT.
Přehled studie
Detailní popis
Vědecké souvislosti Projekt SCOTT vychází z iniciativy „m-Health“, kterou v roce 2012 zahájila WHO a Mezinárodní telekomunikační unie pro boj proti nepřenosným nemocem (NCD). Projekt je založen na: 1) V roce 2014 ve Francii třetina středoškolských studentů všech věkových kategorií uvedla, že již měli možnost kouřit cigaretu. Kouření cigaret se během středoškolských let násobí 5, přičemž každý druhý student za poslední rok alespoň jednou cigaretu vykouřil. 2) Ve Francii je míra počítačového vybavení 97 % mezi 12-17 a 81 % má chytré telefony. 67 % teenagerů ve věku 11–14 let má účet na sociální síti, který používali hlavně ke sledování videí, chatování s přáteli a rodinou a publikování a sdílení 3) Byly identifikovány základní prvky preventivních programů pro podstupování rizik pro dospívající: používání sociálního chování teorie; používání interaktivních metod budování dovedností se zaměřením na sociální vlivy, které podporují chování, včetně vrstevníků a médií; nabídka vícesložkových intervencí; včetně silného vrstevnického vzdělávání nebo podpůrné složky.
Cíle Hlavním cílem projektu SCOTT je omezit experimentování s tabákem mladistvými prostřednictvím online intervence založené na vytváření sociálních sítí a posílení postavení uživatelů.
Konkrétní cíle tohoto vznikajícího projektu jsou: 1. Vyvinout nebo identifikovat online komunitu věnovanou teenagerům, kde si investoři rozvinou dovednosti a normy proti kouření. Bude vycházet ze sociální kognitivní teorie a bude kombinovat více funkcí založených na současných postupech a preferencích adolescentů na internetu a mobilu; zajištění bezpečnosti uživatelů, regulační a etické otázky; 2. Analyzovat přijetí, přijetí a použitelnost SCOTT mezi uživateli v omezeném měřítku. 3. Vyvinout proces SCOTT a metodiku hodnocení dopadů.
Výzkumná hypotéza Poskytnutí přístupu k prevenci v online komunitě: 1) Posílí protikuřácké dovednosti 2) Posílí zplnomocnění uživatelů 3) Umožní provádění zdravotních intervencí 4) Zlepší ukazatele spotřeby tabáku u mladých lidí Metody Celková metodika projekt se opírá o multidisciplinární přístup s konsorciem francouzských odborníků v oblasti veřejného zdraví (podpora zdraví a epidemiologie), vědy o vzdělávání, informačních a komunikačních technologií, lékařské informatiky, dorostového lékařství, adiktologie dorostu, společenských věd, etiky a práva. Projekt bude veden ve 3 částech: 1) Vývoj intervence – pomocí rámce Integrate, Design, Assess, and Share (IDEAS). S využitím kvalitativních metod (individuální rozhovor, ohniskové skupiny), multidisciplinární týmový brainstorming, pracovní setkání a kvantitativní hodnocení kvality SCOTT; vyšetřovatelé budou (a) vcítit se do cílových uživatelů, (b) specifikovat cílové chování, (c) vycházet z behaviorální teorie, (d) vymýšlet implementační strategie, (e) vytvářet prototypy potenciálních produktů, (f) získávat zpětnou vazbu od uživatelů, (g) vybudovat minimální životaschopný produkt, 2) Pilotní studie: (h) SCOTT bude zaváděn v malém měřítku, aby posoudil jeho použitelnost; 3) Vypracování protokolu rozsáhlého hodnocení - na základě doporučení Rady pro lékařský výzkum týkající se hodnocení komplexních intervencí. Vyšetřovatelé (i) vyvinou na základě výsledků pilotního testu metodiku hodnocení procesu SCOTT, (j) vyvinou metodiku hodnocení dopadu / účinnosti SCOTT.
Očekávaný dopad na veřejné zdraví Rizikové chování, které se objevuje v dospívání, vysvětluje 17 % celkové zátěže nemocemi – především nepřenosnými nemocemi. S SCOTT mladí lidé získají větší kontrolu nad svým zdravím a duševní pohodou prostřednictvím proaktivních, participativních a informativních aspektů našeho projektu. Posílení postavení a získání dovedností odolnosti minimalizuje rizikové faktory rizikového chování, zejména kouření.
Vyhlídky 1. Nasadit a vyhodnotit na národní úrovni účinnost SCOTT při snižování experimentování a pravidelného užívání tabáku mezi vysokoškolskými studenty 2. Využít data pro výzkum veřejného zdraví o zdraví a pohodě adolescentů s cílem posílit výzkum směrem k elektronickému zdraví a m-health důkazy pomocí údajů shromážděných z platformy a prováděním průzkumů a intervenčních studií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Robert Debré Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Hráči frankofonní komunity HABBO;
- informováni a souhlasili se studií;
- Souhlas s vyplněním dotazníku základní studie.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behaviorální
Intervenční skupina bude mít prospěch z diskusních relací o tabáku ve virtuálním světě se skupinou dvojic a 2 facilitátorů (výzkumných pracovníků v oblasti veřejného zdraví).
|
Intervenční skupina bude mít prospěch z diskusních relací o tabáku ve virtuálním světě se skupinou dvojic a 2 facilitátorů (výzkumných pracovníků v oblasti veřejného zdraví).
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Kontrolní skupině budou nabídnuty zdroje konvenčních zdravotnických informací (vládní a institucionální webové stránky) na terminálu umístěném ve virtuálním světě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vnímání kuřáckého chování
Časové okno: 4 týdny
|
dotazníky vycházejí z ověřeného dotazníku P2P studie (F.
Coussin Gélie, BMC Public Health, 2018) odvozené z prvků teorie plánovaného chování související s tabagismem
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Corinne Alberti, MD, PhD, APHP
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- APHP-INSERM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Behaviorální
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZatím nenabíráme
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoObezita | Diabetes | Poranění míchySpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy