Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence ve hře virtuální komunity (SCOTT)

14. května 2021 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vytvořte komunitu online ve virtuální komunitní hře pro prevenci tabáku u dospívajících

Hlavním cílem projektu SCOTT je omezit experimentování s tabákem u teenagerů prostřednictvím online intervence založené na sociálních sítích a posílení postavení uživatelů.

Konkrétní cíle tohoto vznikajícího projektu jsou: 1. Vyvinout nebo identifikovat online komunitu věnovanou teenagerům, kde budou vyšetřovatelé rozvíjet dovednosti a normy proti kouření. Bude vycházet ze sociální kognitivní teorie a bude kombinovat více funkcí založených na současných postupech a preferencích adolescentů na internetu a mobilu; zajištění bezpečnosti uživatelů, regulační a etické otázky; 2. Analyzovat přijetí, přijetí a použitelnost SCOTT mezi uživateli v omezeném měřítku. 3. Vyvinout proces SCOTT a metodiku hodnocení dopadů.

Výzkumná hypotéza Poskytnutí přístupu k prevenci v online komunitě: 1) Posílí protikuřácké dovednosti 2) Posílí zplnomocnění uživatelů 3) Umožní provádění zdravotních intervencí 4) Zlepší ukazatele spotřeby tabáku u mladých lidí Metody Celková metodika projekt se opírá o multidisciplinární přístup s konsorciem francouzských odborníků v oblasti veřejného zdraví (podpora zdraví a epidemiologie), vědy o vzdělávání, informačních a komunikačních technologií, lékařské informatiky, dorostového lékařství, adiktologie dorostu, společenských věd, etiky a práva. Projekt bude veden ve 3 částech: 1) Vývoj intervence – pomocí rámce Integrate, Design, Assess, and Share (IDEAS). S využitím kvalitativních metod (individuální rozhovor, ohniskové skupiny), multidisciplinární týmový brainstorming, pracovní setkání a kvantitativní hodnocení kvality SCOTT; vyšetřovatelé budou (a) vcítit se do cílových uživatelů, (b) specifikovat cílové chování, (c) vycházet z behaviorální teorie, (d) vymýšlet implementační strategie, (e) vytvářet prototypy potenciálních produktů, (f) získávat zpětnou vazbu od uživatelů, (g) vybudovat minimální životaschopný produkt, 2) Pilotní studie: (h) SCOTT bude zaváděn v malém měřítku, aby posoudil jeho použitelnost; 3) Vypracování protokolu rozsáhlého hodnocení - na základě doporučení Rady pro lékařský výzkum týkající se hodnocení komplexních intervencí. Vyšetřovatelé (i) vyvinou na základě výsledků pilotního testu metodiku hodnocení procesu SCOTT, (j) vyvinou metodiku hodnocení dopadu / účinnosti SCOTT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vědecké souvislosti Projekt SCOTT vychází z iniciativy „m-Health“, kterou v roce 2012 zahájila WHO a Mezinárodní telekomunikační unie pro boj proti nepřenosným nemocem (NCD). Projekt je založen na: 1) V roce 2014 ve Francii třetina středoškolských studentů všech věkových kategorií uvedla, že již měli možnost kouřit cigaretu. Kouření cigaret se během středoškolských let násobí 5, přičemž každý druhý student za poslední rok alespoň jednou cigaretu vykouřil. 2) Ve Francii je míra počítačového vybavení 97 % mezi 12-17 a 81 % má chytré telefony. 67 % teenagerů ve věku 11–14 let má účet na sociální síti, který používali hlavně ke sledování videí, chatování s přáteli a rodinou a publikování a sdílení 3) Byly identifikovány základní prvky preventivních programů pro podstupování rizik pro dospívající: používání sociálního chování teorie; používání interaktivních metod budování dovedností se zaměřením na sociální vlivy, které podporují chování, včetně vrstevníků a médií; nabídka vícesložkových intervencí; včetně silného vrstevnického vzdělávání nebo podpůrné složky.

Cíle Hlavním cílem projektu SCOTT je omezit experimentování s tabákem mladistvými prostřednictvím online intervence založené na vytváření sociálních sítí a posílení postavení uživatelů.

Konkrétní cíle tohoto vznikajícího projektu jsou: 1. Vyvinout nebo identifikovat online komunitu věnovanou teenagerům, kde si investoři rozvinou dovednosti a normy proti kouření. Bude vycházet ze sociální kognitivní teorie a bude kombinovat více funkcí založených na současných postupech a preferencích adolescentů na internetu a mobilu; zajištění bezpečnosti uživatelů, regulační a etické otázky; 2. Analyzovat přijetí, přijetí a použitelnost SCOTT mezi uživateli v omezeném měřítku. 3. Vyvinout proces SCOTT a metodiku hodnocení dopadů.

Výzkumná hypotéza Poskytnutí přístupu k prevenci v online komunitě: 1) Posílí protikuřácké dovednosti 2) Posílí zplnomocnění uživatelů 3) Umožní provádění zdravotních intervencí 4) Zlepší ukazatele spotřeby tabáku u mladých lidí Metody Celková metodika projekt se opírá o multidisciplinární přístup s konsorciem francouzských odborníků v oblasti veřejného zdraví (podpora zdraví a epidemiologie), vědy o vzdělávání, informačních a komunikačních technologií, lékařské informatiky, dorostového lékařství, adiktologie dorostu, společenských věd, etiky a práva. Projekt bude veden ve 3 částech: 1) Vývoj intervence – pomocí rámce Integrate, Design, Assess, and Share (IDEAS). S využitím kvalitativních metod (individuální rozhovor, ohniskové skupiny), multidisciplinární týmový brainstorming, pracovní setkání a kvantitativní hodnocení kvality SCOTT; vyšetřovatelé budou (a) vcítit se do cílových uživatelů, (b) specifikovat cílové chování, (c) vycházet z behaviorální teorie, (d) vymýšlet implementační strategie, (e) vytvářet prototypy potenciálních produktů, (f) získávat zpětnou vazbu od uživatelů, (g) vybudovat minimální životaschopný produkt, 2) Pilotní studie: (h) SCOTT bude zaváděn v malém měřítku, aby posoudil jeho použitelnost; 3) Vypracování protokolu rozsáhlého hodnocení - na základě doporučení Rady pro lékařský výzkum týkající se hodnocení komplexních intervencí. Vyšetřovatelé (i) vyvinou na základě výsledků pilotního testu metodiku hodnocení procesu SCOTT, (j) vyvinou metodiku hodnocení dopadu / účinnosti SCOTT.

Očekávaný dopad na veřejné zdraví Rizikové chování, které se objevuje v dospívání, vysvětluje 17 % celkové zátěže nemocemi – především nepřenosnými nemocemi. S SCOTT mladí lidé získají větší kontrolu nad svým zdravím a duševní pohodou prostřednictvím proaktivních, participativních a informativních aspektů našeho projektu. Posílení postavení a získání dovedností odolnosti minimalizuje rizikové faktory rizikového chování, zejména kouření.

Vyhlídky 1. Nasadit a vyhodnotit na národní úrovni účinnost SCOTT při snižování experimentování a pravidelného užívání tabáku mezi vysokoškolskými studenty 2. Využít data pro výzkum veřejného zdraví o zdraví a pohodě adolescentů s cílem posílit výzkum směrem k elektronickému zdraví a m-health důkazy pomocí údajů shromážděných z platformy a prováděním průzkumů a intervenčních studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75019
        • Robert Debré Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hráči frankofonní komunity HABBO;

    • informováni a souhlasili se studií;
    • Souhlas s vyplněním dotazníku základní studie.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální
Intervenční skupina bude mít prospěch z diskusních relací o tabáku ve virtuálním světě se skupinou dvojic a 2 facilitátorů (výzkumných pracovníků v oblasti veřejného zdraví).
Intervenční skupina bude mít prospěch z diskusních relací o tabáku ve virtuálním světě se skupinou dvojic a 2 facilitátorů (výzkumných pracovníků v oblasti veřejného zdraví).
Žádný zásah: Ovládací rameno
Kontrolní skupině budou nabídnuty zdroje konvenčních zdravotnických informací (vládní a institucionální webové stránky) na terminálu umístěném ve virtuálním světě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vnímání kuřáckého chování
Časové okno: 4 týdny
dotazníky vycházejí z ověřeného dotazníku P2P studie (F. Coussin Gélie, BMC Public Health, 2018) odvozené z prvků teorie plánovaného chování související s tabagismem
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Corinne Alberti, MD, PhD, APHP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • APHP-INSERM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální

Předplatit