- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04888208
Preventie in een Virtual Community Game (SCOTT)
Zet een community online op in een virtuele communitygame voor tabakspreventie bij tieners
Het hoofddoel van het SCOTT-project is het verminderen van tabaksexperimenten onder tieners door middel van een online interventie op basis van sociale netwerken en empowerment van gebruikers.
Specifieke doelstellingen van dit opkomende project zijn: 1. Een online gemeenschap voor tieners ontwikkelen of identificeren waar de onderzoekers anti-rookvaardigheden en -normen zullen ontwikkelen. Het zal gebaseerd zijn op sociaal-cognitieve theorie en zal meerdere functionaliteiten combineren op basis van de huidige praktijken en voorkeuren van adolescenten op internet en mobiel; zorgen voor gebruikersveiligheid, regelgevende en ethische kwesties; 2. De acceptatie, acceptatie en bruikbaarheid van SCOTT onder gebruikers op beperkte schaal analyseren. 3. SCOTT-proces en impactbeoordelingsmethodiek ontwikkelen.
Onderzoekshypothese Het bieden van toegang tot preventie in een online gemeenschap zal: 1) anti-rookvaardigheden versterken 2) de empowerment van gebruikers vergroten 3) de implementatie van gezondheidsinterventies mogelijk maken 4) indicatoren van tabaksconsumptie bij jongeren verbeteren Methoden De algemene methodologie van de project steunt op een multidisciplinaire aanpak met een consortium van Franse deskundigen op het gebied van volksgezondheid (gezondheidsbevordering en epidemiologie), onderwijswetenschap, informatie- en communicatietechnologieën, medische informatica, jeugdgeneeskunde, jeugdverslaving, sociale wetenschappen, ethiek en recht. Het project zal in 3 delen worden geleid: 1) Ontwikkeling van de interventie - gebruikmakend van het Integrate, Design, Assess, and Share (IDEAS) raamwerk. Gebruik van kwalitatieve methoden (individueel interview, focusgroepen), multidisciplinair team brainstormen, werkoverleg en kwantitatieve beoordeling van SCOTT-kwaliteit; de onderzoekers zullen (a) zich inleven in de doelgebruikers, (b) doelgedrag specificeren, (c) gedragstheorieën onderbouwen, (d) implementatiestrategieën bedenken, (e) potentiële producten prototypen, (f) gebruikersfeedback verzamelen, (g) een minimaal levensvatbaar product bouwen, 2) Pilotstudie: (h) SCOTT zal op kleine schaal worden geïmplementeerd om de bruikbaarheid ervan te beoordelen; 3) Ontwikkeling van het grootschalige evaluatieprotocol - in navolging van de aanbevelingen van de Medical Research Council met betrekking tot de evaluatie van complexe interventies. De onderzoekers zullen (i) op basis van de resultaten van de piloottest de SCOTT-procesevaluatiemethodiek ontwikkelen, (j) de SCOTT-evaluatiemethodiek voor impact/effectiviteit ontwikkelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Wetenschappelijke context Het SCOTT-project vloeit voort uit het "m-Health"-initiatief dat in 2012 werd gelanceerd door de WHO en de Internationale Telecommunicatie-unie voor de strijd tegen niet-overdraagbare ziekten (NCD's). Het project is gebaseerd op: 1) In 2014 zei in Frankrijk een derde van de middelbare scholieren van alle leeftijden dat ze al de kans hadden gehad om een sigaret te roken. Het roken van sigaretten wordt tijdens de middelbare schooljaren met 5 vermenigvuldigd, waarbij één leerling op twee het afgelopen jaar al minstens één keer een sigaret heeft gerookt. 2) In Frankrijk is het percentage computerapparatuur 97% in de 12-17 en 81% heeft smartphones. 67% van tieners van 11-14 jaar heeft een account op een sociaal netwerk dat ze voornamelijk gebruikten om video's te bekijken, te chatten met vrienden en familie en te publiceren en te delen. theorieën; gebruik van interactieve methoden voor het opbouwen van vaardigheden, gericht op de sociale invloeden die gedrag aanmoedigen, inclusief leeftijdsgenoten en de media; het aanbieden van interventies met meerdere componenten; inclusief een sterke peer-educatie of ondersteuningscomponent.
Doelstellingen Het hoofddoel van het SCOTT-project is het verminderen van tabaksexperimenten onder tieners door middel van een online interventie op basis van sociale netwerken en empowerment van gebruikers.
Specifieke doelstellingen van dit opkomende project zijn: 1. Een online gemeenschap voor tieners ontwikkelen of identificeren waar de onderzoekers anti-rookvaardigheden en -normen zullen ontwikkelen. Het zal gebaseerd zijn op sociaal-cognitieve theorie en zal meerdere functionaliteiten combineren op basis van de huidige praktijken en voorkeuren van adolescenten op internet en mobiel; zorgen voor gebruikersveiligheid, regelgevende en ethische kwesties; 2. De acceptatie, acceptatie en bruikbaarheid van SCOTT onder gebruikers op beperkte schaal analyseren. 3. SCOTT-proces en impactbeoordelingsmethodiek ontwikkelen.
Onderzoekshypothese Het bieden van toegang tot preventie in een online gemeenschap zal: 1) anti-rookvaardigheden versterken 2) de empowerment van gebruikers vergroten 3) de implementatie van gezondheidsinterventies mogelijk maken 4) indicatoren van tabaksconsumptie bij jongeren verbeteren Methoden De algemene methodologie van de project steunt op een multidisciplinaire aanpak met een consortium van Franse deskundigen op het gebied van volksgezondheid (gezondheidsbevordering en epidemiologie), onderwijswetenschap, informatie- en communicatietechnologieën, medische informatica, jeugdgeneeskunde, jeugdverslaving, sociale wetenschappen, ethiek en recht. Het project zal in 3 delen worden geleid: 1) Ontwikkeling van de interventie - gebruikmakend van het Integrate, Design, Assess, and Share (IDEAS) raamwerk. Gebruik van kwalitatieve methoden (individueel interview, focusgroepen), multidisciplinair team brainstormen, werkoverleg en kwantitatieve beoordeling van SCOTT-kwaliteit; de onderzoekers zullen (a) zich inleven in de doelgebruikers, (b) doelgedrag specificeren, (c) gedragstheorieën onderbouwen, (d) implementatiestrategieën bedenken, (e) potentiële producten prototypen, (f) gebruikersfeedback verzamelen, (g) een minimaal levensvatbaar product bouwen, 2) Pilotstudie: (h) SCOTT zal op kleine schaal worden geïmplementeerd om de bruikbaarheid ervan te beoordelen; 3) Ontwikkeling van het grootschalige evaluatieprotocol - in navolging van de aanbevelingen van de Medical Research Council met betrekking tot de evaluatie van complexe interventies. De onderzoekers zullen (i) op basis van de resultaten van de piloottest de SCOTT-procesevaluatiemethodiek ontwikkelen, (j) de SCOTT-evaluatiemethodiek voor impact/effectiviteit ontwikkelen.
Verwachte impact op de volksgezondheid Risicogedrag dat voorkomt in de adolescentie verklaart 17% van de totale ziektelast - voornamelijk niet-overdraagbare ziekten. Met SCOTT krijgen jongeren meer controle over hun gezondheidstoestand en welzijn door middel van proactieve, participatieve en informatieve aspecten van ons project. Empowerment en verwerving van veerkrachtvaardigheden zullen de risicofactoren van risicogedrag, met name roken, minimaliseren.
Perspectieven 1. Op nationaal niveau de effectiviteit van SCOTT inzetten en evalueren bij het verminderen van experimenten en regelmatig tabaksgebruik onder studenten 2. Gegevens gebruiken voor volksgezondheidsonderzoek naar de gezondheid en het welzijn van adolescenten om onderzoek naar e-gezondheid en m-gezondheid te versterken bewijzen met behulp van gegevens die via het platform zijn verzameld en door de uitvoering van enquêtes en interventiestudies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Spelers van de Franstalige HABBO-gemeenschap;
- Geïnformeerd en instemmend met het onderzoek;
- Akkoord gaan met het invullen van de vragenlijst voor het basisonderzoek.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragsmatig
De interventiegroep zal baat hebben bij discussiesessies over tabak in de virtuele wereld, met een groep van tweetallen en 2 begeleiders (volksgezondheidsonderzoekers).
|
De interventiegroep zal baat hebben bij discussiesessies over tabak in de virtuele wereld, met een groep van tweetallen en 2 begeleiders (volksgezondheidsonderzoekers).
|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
De controlegroep krijgt bronnen van conventionele gezondheidsinformatie (overheids- en institutionele websites) aangeboden op een terminal in de virtuele wereld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
perceptie van rookgedrag
Tijdsspanne: 4 weken
|
vragenlijsten bouwen voort op de gevalideerde vragenlijst van de P2P-studie (F.
Coussin Gélie, BMC Public Health, 2018) afgeleid van elementen van Theory of Planned Behavior gerelateerd aan tabagisme
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Corinne Alberti, MD, PhD, APHP
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- APHP-INSERM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .