- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04888208
Prävention in einem virtuellen Community-Spiel (SCOTT)
Richten Sie online eine Community in einem virtuellen Community-Spiel zur Tabakprävention bei Teenagern ein
Das Hauptziel des SCOTT-Projekts besteht darin, die Tabakexperimente von Teenagern durch eine Online-Intervention zu reduzieren, die auf sozialen Netzwerken und der Stärkung der Nutzer basiert.
Spezifische Ziele dieses aufstrebenden Projekts sind: 1. Entwicklung oder Identifizierung einer Online-Community für Jugendliche, in der die Ermittler Fähigkeiten und Normen zur Raucherbekämpfung entwickeln. Es wird auf der sozialkognitiven Theorie basieren und mehrere Funktionalitäten kombinieren, die auf den aktuellen Praktiken und Vorlieben von Jugendlichen im Internet und auf Mobilgeräten basieren. Gewährleistung der Benutzersicherheit sowie regulatorischer und ethischer Fragen; 2. Analyse der Akzeptanz, Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit von SCOTT bei Benutzern in begrenztem Umfang. 3. Entwicklung des SCOTT-Prozesses und der Methodik zur Folgenabschätzung.
Forschungshypothese Die Bereitstellung des Zugangs zu Prävention in einer Online-Community wird: 1) Anti-Raucher-Kompetenzen stärken 2) Das Empowerment der Nutzer stärken 3) Die Umsetzung von Gesundheitsmaßnahmen ermöglichen 4) Indikatoren für den Tabakkonsum bei jungen Menschen verbessern Methoden Die Gesamtmethodik des Das Projekt basiert auf einem multidisziplinären Ansatz mit einem Konsortium französischer Experten aus den Bereichen öffentliche Gesundheit (Gesundheitsförderung und Epidemiologie), Bildungswissenschaft, Informations- und Kommunikationstechnologien, medizinische Informatik, Jugendmedizin, Jugendsucht, Sozialwissenschaften, Ethik und Recht. Das Projekt wird in drei Teilen durchgeführt: 1) Entwicklung der Intervention – unter Verwendung des Integrate, Design, Assess, and Share (IDEAS)-Frameworks. Verwendung qualitativer Methoden (Einzelinterview, Fokusgruppen), multidisziplinäres Team-Brainstorming, Betriebsbesprechung und quantitative Bewertung der SCOTT-Qualität; Die Forscher werden (a) sich in die Zielbenutzer einfühlen, (b) das Zielverhalten spezifizieren, (c) in der Verhaltenstheorie verankern, (d) Umsetzungsstrategien erarbeiten, (e) potenzielle Produkte prototypisieren, (f) Benutzerfeedback sammeln, (g) Erstellen eines Produkts mit minimaler Lebensfähigkeit, 2) Pilotstudie: (h) SCOTT wird es in kleinem Maßstab einsetzen, um seine Benutzerfreundlichkeit zu bewerten; 3) Entwicklung des groß angelegten Bewertungsprotokolls – entsprechend den Empfehlungen des Medical Research Council zur Bewertung komplexer Eingriffe. Die Forscher werden (i) basierend auf den Ergebnissen des Pilottests die SCOTT-Prozessbewertungsmethodik entwickeln, (j) die SCOTT-Auswirkungs-/Effektivitätsbewertungsmethodik entwickeln.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Wissenschaftlicher Kontext Das SCOTT-Projekt geht auf die „m-Health“-Initiative zurück, die 2012 von der WHO und der Internationalen Fernmeldeunion zur Bekämpfung nichtübertragbarer Krankheiten (NCDs) ins Leben gerufen wurde. Das Projekt basiert auf: 1) Im Jahr 2014 gaben in Frankreich ein Drittel der Oberstufenschüler aller Altersstufen an, dass sie bereits Gelegenheit hatten, eine Zigarette zu rauchen. Das Rauchen von Zigaretten verfünffacht sich während der Oberschuljahre, wobei jeder zweite Schüler im letzten Jahr bereits mindestens einmal eine Zigarette geraucht hat. 2) In Frankreich liegt der Anteil der 12- bis 17-Jährigen an der Computerausstattung bei 97 %, und 81 % besitzen Smartphones. 67 % der Teenager im Alter von 11 bis 14 Jahren verfügen über ein Konto in einem sozialen Netzwerk, das sie hauptsächlich zum Ansehen von Videos, zum Chatten mit Freunden und der Familie sowie zum Veröffentlichen und Teilen verwenden. 3) Wesentliche Elemente von Risikopräventionsprogrammen für Jugendliche wurden identifiziert: die Nutzung von sozialem Verhalten Theorien; Verwendung interaktiver Methoden zum Kompetenzaufbau, wobei der Schwerpunkt auf den sozialen Einflüssen liegt, die das Verhalten fördern, einschließlich Gleichaltriger und Medien; Anbieten von Interventionen mit mehreren Komponenten; einschließlich einer starken Peer-Education- oder Unterstützungskomponente.
Ziele Das Hauptziel des SCOTT-Projekts besteht darin, die Tabakexperimente von Teenagern durch eine Online-Intervention zu reduzieren, die auf sozialen Netzwerken und der Stärkung der Nutzer basiert.
Spezifische Ziele dieses aufstrebenden Projekts sind: 1. Entwicklung oder Identifizierung einer Online-Community für Jugendliche, in der die Forscher Fähigkeiten und Normen zur Raucherbekämpfung entwickeln. Es wird auf der sozialkognitiven Theorie basieren und mehrere Funktionalitäten kombinieren, die auf den aktuellen Praktiken und Vorlieben von Jugendlichen im Internet und auf Mobilgeräten basieren. Gewährleistung der Benutzersicherheit sowie regulatorischer und ethischer Fragen; 2. Analyse der Akzeptanz, Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit von SCOTT bei Benutzern in begrenztem Umfang. 3. Entwicklung des SCOTT-Prozesses und der Methodik zur Folgenabschätzung.
Forschungshypothese Die Bereitstellung des Zugangs zu Prävention in einer Online-Community wird: 1) Anti-Raucher-Kompetenzen stärken 2) Das Empowerment der Nutzer stärken 3) Die Umsetzung von Gesundheitsmaßnahmen ermöglichen 4) Indikatoren für den Tabakkonsum bei jungen Menschen verbessern Methoden Die Gesamtmethodik des Das Projekt basiert auf einem multidisziplinären Ansatz mit einem Konsortium französischer Experten aus den Bereichen öffentliche Gesundheit (Gesundheitsförderung und Epidemiologie), Bildungswissenschaft, Informations- und Kommunikationstechnologien, medizinische Informatik, Jugendmedizin, Jugendsucht, Sozialwissenschaften, Ethik und Recht. Das Projekt wird in drei Teilen durchgeführt: 1) Entwicklung der Intervention – unter Verwendung des Integrate, Design, Assess, and Share (IDEAS)-Frameworks. Verwendung qualitativer Methoden (Einzelinterview, Fokusgruppen), multidisziplinäres Team-Brainstorming, Betriebsbesprechung und quantitative Bewertung der SCOTT-Qualität; Die Forscher werden (a) sich in die Zielbenutzer einfühlen, (b) das Zielverhalten spezifizieren, (c) in der Verhaltenstheorie verankern, (d) Umsetzungsstrategien erarbeiten, (e) potenzielle Produkte prototypisieren, (f) Benutzerfeedback sammeln, (g) Erstellen eines Produkts mit minimaler Lebensfähigkeit, 2) Pilotstudie: (h) SCOTT wird es in kleinem Maßstab einsetzen, um seine Benutzerfreundlichkeit zu bewerten; 3) Entwicklung des groß angelegten Bewertungsprotokolls – entsprechend den Empfehlungen des Medical Research Council zur Bewertung komplexer Eingriffe. Die Forscher werden (i) basierend auf den Ergebnissen des Pilottests die SCOTT-Prozessbewertungsmethodik entwickeln, (j) die SCOTT-Auswirkungs-/Effektivitätsbewertungsmethodik entwickeln.
Erwartete Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit Risikoverhalten, das im Jugendalter auftritt, erklärt 17 % der gesamten Krankheitslast – hauptsächlich nicht übertragbare Krankheiten. Mit SCOTT erhalten junge Menschen durch proaktive, partizipative und informative Aspekte unseres Projekts eine bessere Kontrolle über ihren Gesundheitszustand und ihr Wohlbefinden. Durch die Stärkung und den Erwerb von Resilienzfähigkeiten werden die Risikofaktoren von Risikoverhalten, insbesondere Rauchen, minimiert.
Perspektiven 1. Einsatz und Bewertung der Wirksamkeit von SCOTT bei der Reduzierung von Experimenten und regelmäßigem Tabakkonsum bei College-Studenten auf nationaler Ebene. 2. Nutzung von Daten für die öffentliche Gesundheitsforschung zur Gesundheit und zum Wohlbefinden von Jugendlichen, um die Forschung im Bereich E-Health und M-Health zu stärken Evidenz anhand der von der Plattform gesammelten Daten und durch die Durchführung von Umfragen und interventionellen Studien.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Spieler der französischsprachigen HABBO-Community;
- Informiert und mit der Studie einverstanden;
- Einverständnis, den Fragebogen zur Basisstudie auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verhalten
Die Interventionsgruppe wird von Diskussionssitzungen zum Thema Tabak in der virtuellen Welt mit einer Gruppe von Paaren und zwei Moderatoren (Forscher im Bereich der öffentlichen Gesundheit) profitieren.
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Die Interventionsgruppe wird von Diskussionssitzungen zum Thema Tabak in der virtuellen Welt mit einer Gruppe von Paaren und zwei Moderatoren (Forscher im Bereich der öffentlichen Gesundheit) profitieren.
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Kein Eingriff: Steuerarm
Der Kontrollgruppe werden auf einem Terminal in der virtuellen Welt Quellen für konventionelle Gesundheitsinformationen (Websites von Behörden und Institutionen) angeboten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wahrnehmung des Rauchverhaltens
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Fragebögen basieren auf dem validierten Fragebogen der P2P-Studie (F.
Coussin Gélie, BMC Public Health, 2018), abgeleitet aus Elementen der Theorie des geplanten Verhaltens im Zusammenhang mit Tabagismus
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Corinne Alberti, MD, PhD, APHP
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP-INSERM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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