即時乳房再建の増加 (IBRI)
乳房切除術と乳がん : リヨンでの 2016 年から 2020 年までの再建遅延と比較した IBR 率のフォローアップと合併症の研究
乳がんの乳房切除術は、依然として治療法です。 現在の目標は、再建の技術を向上させることです。 即時乳房再建術 (IBR) はその 1 つで、主に米国で使用されていますが、フランスではあまり使用されていません。 しかし、パリのIGR（Insitut Gustave Roussey）は、より多くの患者を含めることでより多くのIBRを可能にする新しいプロトコルを作成したばかりです.
この研究は、2 つのグループの合併症を比較することを目的としています。 2 番目の目標は、適格な患者の IBR に対する割合を推定し、外科および腫瘍学の危険因子を分析することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marion CORTET, MD
- 電話番号：+33 4 27 85 40 78
- メール：marion.cortet@chu-lyon.fr
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- 募集
- Hopital de la Croix-Rousse
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コンタクト：
- Marion CORTET, MD
- 電話番号：+33 4 27 85 40 78
- メール：marion.cortet@chu-lyon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 乳癌
- 乳房切除術
- オピタル デ ラ クロワ ルッス
- 2016 年 1 月および 2020 年 1 月
除外基準:
- 予防的乳房切除術
- 男性の性別
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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IBRによる乳房切除術
2016 年 1 月から 2020 年 1 月までの間に、Hôpital de la Croix-Rousse で乳癌のために乳房切除術とその後の IBR (プロテーゼ、広背筋フラップ、リポフィーリング、分離または併用) を受けた 18 歳以上のすべての女性
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早期合併症 (手術後 3 か月未満) は、Clavien の分類で分類されます: 血腫、漿液腫、縫合、抗生物質、輸血。 遅発性合併症 (3 か月後から 1 年後まで) はより具体的です: 血腫、血清腫、遅発性感染症、非対称性、インプラントの除去、インプラントの破壊、皮膚の壊死、被膜拘縮、インプラントの喪失、慢性的な痛み。
T3、T4、タバコ、糖尿病、過体重および肥満、高血圧、70歳以上、過去の胸部放射線照射など、さまざまな古典的危険因子を持つ患者を含む
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IBR を使用しない乳房切除術
Hôpital de la Croix-Rousse で 2016 年 1 月から 2020 年 1 月までの間に乳癌の乳房切除術を受けた後、再建が遅れた (プロテーゼ、広背筋皮弁、リポフィーリング、分離または併用) か、再建を行わなかった 18 歳以上のすべての女性
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早期合併症 (手術後 3 か月未満) は、Clavien の分類で分類されます: 血腫、漿液腫、縫合、抗生物質、輸血。 遅発性合併症 (3 か月後から 1 年後まで) はより具体的です: 血腫、血清腫、遅発性感染症、非対称性、インプラントの除去、インプラントの破壊、皮膚の壊死、被膜拘縮、インプラントの喪失、慢性的な痛み。
T3、T4、タバコ、糖尿病、過体重および肥満、高血圧、70歳以上、過去の胸部放射線照射など、さまざまな古典的危険因子を持つ患者を含む
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つのグループにおける全体的な合併症の発生率 (%)
時間枠：術後1年目
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IBR を使用した乳房切除術と IBR を使用しない乳房切除術の合併症の比較
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術後1年目
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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