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즉각적인 유방 재건의 증가 (IBRI)

2021년 5월 11일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

유방절제술과 유방암 : 리옹에서 2016년과 2020년 사이에 지연된 재건과 비교한 IBR의 비율 및 합병증 연구

유방암의 유방 절제술은 여전히 ​​치료 방법입니다. 요즘 목표는 재건의 기술을 향상시키는 것입니다. IBR(Immediate Breast Reconstruction)은 그 중 하나로서 미국에서 주로 사용되지만 프랑스에서는 덜 사용됩니다. 그러나 파리의 IGR(Insitut Gustave Roussey)은 더 많은 환자를 포함하여 더 많은 IBR을 허용하는 새로운 프로토콜을 작성했습니다.

이 연구는 두 그룹의 합병증을 비교하는 것을 목표로 합니다: IBR 후 유방절제술과 IBR 없이 유방절제술. 두 번째 목표는 적격 환자의 IBR에 대한 비율을 추정하고 그들의 수술 및 종양학적 위험 요인을 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

215

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2016년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 Lyon에 있는 Croix-Rousse 병원에서 유방암으로 유방 절제술을 받은 18세 이상의 여성 환자

설명

포함 기준:

  • 18년 이상
  • 유방암
  • 유방절제술
  • 오피탈 드 라 크루아-루스
  • 2016년 1월 및 2020년 1월

제외 기준:

  • 예방적 유방절제술
  • 남성 성별

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
IBR을 이용한 유방절제술
2016년 1월부터 2020년 1월 사이에 Hôpital de la Croix-Rousse에서 유방암에 대한 IBR(보철물, 광배근 피판, 지방감정, 분리 또는 복합) 후 유방절제술을 받은 18세 이상의 모든 여성
다른: IBR을 사용한 유방절제술과 IBR을 사용하지 않은 유방절제술의 합병증 비교

조숙 합병증(수술 후 3개월 미만)은 Clavien의 분류로 분류됩니다: 혈종, 장액종, 봉합, 항생제, 수혈.

지연성 합병증(생후 3개월에서 1년까지)은 좀 더 구체적입니다.

다른: IBR에 적합한 환자 수의 변화를 분석하기 위해
고전적 위험인자가 다른 환자 포함 : T3, T4, 담배, 당뇨병, 과체중 및 비만, 고혈압, 70세 이상, 과거 흉부 방사선 조사
IBR 없는 유방절제술
Hôpital de la Croix-Rousse에서 2016년 1월부터 2020년 1월 사이에 유방암으로 유방 절제술을 받은 후 재건 지연(보철물, 광배근 피판, 지방감정, 단독 또는 복합) 또는 재건을 하지 않은 18세 이상의 모든 여성
다른: IBR을 사용한 유방절제술과 IBR을 사용하지 않은 유방절제술의 합병증 비교

조숙 합병증(수술 후 3개월 미만)은 Clavien의 분류로 분류됩니다: 혈종, 장액종, 봉합, 항생제, 수혈.

지연성 합병증(생후 3개월에서 1년까지)은 좀 더 구체적입니다.

다른: IBR에 적합한 환자 수의 변화를 분석하기 위해
고전적 위험인자가 다른 환자 포함 : T3, T4, 담배, 당뇨병, 과체중 및 비만, 고혈압, 70세 이상, 과거 흉부 방사선 조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2개 그룹의 전체 합병증 발생률(백분율)
기간: 수술 후 1년 동안
IBR을 사용한 유방절제술과 IBR을 사용하지 않은 유방절제술의 합병증 비교
수술 후 1년 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL21_0145

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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