Omedelbar bröstrekonstruktion ökar (IBRI)
Mastektomi och bröstcancer: Uppföljning av IBR:s frekvens och studie av komplikationer jämfört med försenade rekonstruktioner mellan 2016 och 2020 i Lyon
Mastektomi vid bröstcancer är fortfarande ett sätt att behandla. Numera är målet att förbättra rekonstruktionens teknik. Immediate Breast Reconstruction (IBR) är en av dem, som till stor del används i USA men mindre i Frankrike. Men IGR (Insitut Gustave Roussey) i Paris skrev precis ett nytt protokoll som tillåter mer IBR genom att inkludera fler patienter.
Denna studie syftar till att jämföra komplikationer i 2 grupper: mastektomier följt av IBR och mastektomier utan IBR. Det andra målet kommer att försöka uppskatta andelen berättigade patienter till IBR, och att analysera deras kirurgiska och onkologiska riskfaktorer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marion CORTET, MD
- Telefonnummer: +33 4 27 85 40 78
- E-post: marion.cortet@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Rekrytering
- Hôpital de la Croix-Rousse
-
Kontakt:
- Marion CORTET, MD
- Telefonnummer: +33 4 27 85 40 78
- E-post: marion.cortet@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Bröstcancer
- Mastektomi
- Hopital de la Croix-Rousse
- januari 2016 och januari 2020
Exklusions kriterier:
- Profylaktisk mastektomi
- Manligt kön
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mastektomier med IBR
Varje kvinna >18 år som genomgick mastektomi följt av IBR (protes, latissimus dorsi flap, lipofeeling, isolerad eller kombinerad) för bröstcancer i Hôpital de la Croix-Rousse mellan januari 2016 och januari 2020
|
Brådmogna komplikationer (mindre än 3 månader efter operationen) klassificeras med Claviens klassificering: hematom, serom, stygn, antibiotika, transfusion. Tardiva komplikationer (efter 3 månader till 1 år) är mer specifika: hematom, serom, tardiva infektioner, asymmetri, avlägsnande av implantat, sönderdelning av implantat, hudnekros, kapselkontrakturer, implantatförlust, kronisk smärta.
Inklusive patienter med olika klassiska riskfaktorer: T3, T4, tobak, diabetes, övervikt och fetma, högt blodtryck, ålder över 70, thoraxbestrålning tidigare
|
|
Mastektomier utan IBR
Varje kvinna >18 år som genomgick mastektomi för bröstcancer följt av försenade rekonstruktioner (protes, latissimus dorsi flap, lipofeeling, isolerad eller kombinerad) eller inga rekonstruktioner mellan januari 2016 och januari 2020 i Hôpital de la Croix-Rousse
|
Brådmogna komplikationer (mindre än 3 månader efter operationen) klassificeras med Claviens klassificering: hematom, serom, stygn, antibiotika, transfusion. Tardiva komplikationer (efter 3 månader till 1 år) är mer specifika: hematom, serom, tardiva infektioner, asymmetri, avlägsnande av implantat, sönderdelning av implantat, hudnekros, kapselkontrakturer, implantatförlust, kronisk smärta.
Inklusive patienter med olika klassiska riskfaktorer: T3, T4, tobak, diabetes, övervikt och fetma, högt blodtryck, ålder över 70, thoraxbestrålning tidigare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Globala komplikationer i 2 grupper (procent)
Tidsram: Under första året efter operationen
|
Jämförelse av komplikationer mellan mastektomier med IBR och mastektomier utan IBR
|
Under första året efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL21_0145
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .