Увеличение немедленной реконструкции груди (IBRI)
Мастэктомия и рак молочной железы: последующее наблюдение за частотой IBR и изучение осложнений по сравнению с отсроченными реконструкциями в период с 2016 по 2020 год в Лионе
Мастэктомия при раке молочной железы до сих пор является способом лечения. В настоящее время ставится задача совершенствования техники реконструкции. Немедленная реконструкция груди (IBR) является одним из них, широко используемым в Соединенных Штатах, но реже во Франции. Тем не менее, IGR (Insitut Gustave Roussey) в Париже только что написал новый протокол, который позволяет увеличить количество IBR за счет включения большего числа пациентов.
Это исследование направлено на сравнение осложнений в 2 группах: мастэктомии с последующей ИРТ и мастэктомии без ИРТ. Вторая цель - попытаться оценить долю пациентов, подходящих для IBR, и проанализировать их хирургические и онкологические факторы риска.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marion CORTET, MD
- Номер телефона: +33 4 27 85 40 78
- Электронная почта: marion.cortet@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Рекрутинг
- Hôpital de la Croix-Rousse
-
Контакт:
- Marion CORTET, MD
- Номер телефона: +33 4 27 85 40 78
- Электронная почта: marion.cortet@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Рак молочной железы
- мастэктомия
- Госпиталь де ла Круа-Русс
- Январь 2016 г. и январь 2020 г.
Критерий исключения:
- Профилактическая мастэктомия
- Мужской пол
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мастэктомия с ИБР
Каждая женщина старше 18 лет, перенесшая мастэктомию с последующей IBR (протезирование, лоскут широчайшей мышцы спины, липофилинг, изолированный или комбинированный) по поводу рака молочной железы в Hôpital de la Croix-Rousse в период с января 2016 г. по январь 2020 г.
|
Ранние осложнения (менее 3 мес после операции) классифицируют по классификации Clavien: гематомы, серомы, швы, антибиотики, трансфузии. Поздние осложнения (от 3 месяцев до 1 года) более специфичны: гематома, серома, поздние инфекции, асимметрия, удаление имплантата, разрушение имплантата, некроз кожи, капсульные контрактуры, потеря имплантата, хроническая боль.
Включая пациентов с различными классическими факторами риска: T3, T4, курение, диабет, избыточный вес и ожирение, артериальная гипертензия, возраст старше 70 лет, облучение грудной клетки в прошлом
|
|
Мастэктомии без IBR
Каждая женщина старше 18 лет, перенесшая мастэктомию по поводу рака молочной железы с последующей отсроченной реконструкцией (протез, лоскут широчайшей мышцы спины, липофилинг, изолированная или комбинированная) или без реконструкции в период с января 2016 г. по январь 2020 г. в Hôpital de la Croix-Rousse
|
Ранние осложнения (менее 3 мес после операции) классифицируют по классификации Clavien: гематомы, серомы, швы, антибиотики, трансфузии. Поздние осложнения (от 3 месяцев до 1 года) более специфичны: гематома, серома, поздние инфекции, асимметрия, удаление имплантата, разрушение имплантата, некроз кожи, капсульные контрактуры, потеря имплантата, хроническая боль.
Включая пациентов с различными классическими факторами риска: T3, T4, курение, диабет, избыточный вес и ожирение, артериальная гипертензия, возраст старше 70 лет, облучение грудной клетки в прошлом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота глобальных осложнений в 2 группах (в процентах)
Временное ограничение: В течение первого года после операции
|
Сравнение осложнений мастэктомии с ИРТ и мастэктомии без ИРТ
|
В течение первого года после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL21_0145
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .