遺伝性血管性浮腫患者の健康状態、生活の質、期待の評価 (BESQAOH)
2023年5月9日 更新者：University Hospital, Grenoble
治療教育プログラムの設立から 8 年後、血管性浮腫の国立リファレンス センター (CREAK) の創設から 14 年後、2021 年に患者が経験した疾患について、ニーズと期待を評価して目録を作成する必要があります。 HAE患者の。 この評価により、これらのニーズの進展を確認し、フランスの子供と大人の全体的な費用の価格を調整することが可能になります. また、ケベックなどの別のフランス語圏地域での同様の調査で表明された要求の比較も可能になる場合があります。
主な目的は、遺伝性血管性浮腫 (HAE) の対象となる患者の疾患と治療に関して、ニーズと現在のニーズの満足度を知ることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
314
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grenoble、フランス
- CHUGA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
C1インヒビター欠乏症を伴うまたは伴わないHAE患者
説明
包含基準:
- C1インヒビター欠乏症を伴うまたは伴わないHAE患者
- 15歳以上の患者、またはHAEの15歳未満の子供の両親
除外基準:
- 患者が自分のデータの使用に反対したり、アンケートへの回答を拒否したりする
- 法律で保護されている成人患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血管性皮膚炎の遺伝性患者
C1インヒビター欠損症の有無にかかわらず、HAEの患者は電子アンケートに回答します
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電子アンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患および遺伝性血管性浮腫（HAE）患者の治療に関するニーズと現在のニーズの満足度
時間枠：ベースライン
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アンケート 遺伝性血管性浮腫（HAE）患者の疾患と治療に関して、ニーズと現在のニーズの満足度を知る
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケベックとの結果の比較
時間枠：ベースライン
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2018 年に Jean-Nicolas Boursiquot によって実施されたケベック州の調査結果と、ケベック州の調査票からの質問のみを採用したフランスの調査票の結果の比較。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月3日
一次修了 (実際)
2022年1月2日
研究の完了 (実際)
2022年1月2日
試験登録日
最初に提出
2021年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月14日
最初の投稿 (実際)
2021年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。