Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de gezondheidstoestand, levenskwaliteit en verwachtingen van patiënten met erfelijk angio-oedeem (BESQAOH)

9 mei 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

8 jaar na de oprichting van het therapeutisch opleidingsprogramma en 14 jaar na de oprichting van het Nationaal Referentiecentrum voor Angio-oedeem (CREAK), is het noodzakelijk om in 2021 een inventaris op te maken van de door de patiënt ervaren ziekte met een inschatting van de behoeften en verwachtingen van HAE-patiënten. Deze evaluatie zou het mogelijk maken om de evolutie van deze behoeften te zien en de prijs aan te passen aan de totale kosten van kinderen en volwassenen in Frankrijk. Het kan ook een vergelijking mogelijk maken van de verzoeken die zijn geuit tijdens een gelijkaardige enquête in een andere Franstalige regio, zoals Quebec.

Hoofddoel is om de behoeften en de huidige bevrediging van de behoeften te kennen, met betrekking tot de ziekte en de behandeling van de beoogde patiënten met erfelijk angio-oedeem (HAE)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

314

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met HAE met of zonder C1-remmerdeficiëntie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met HAE met of zonder C1-remmerdeficiëntie
  • Patiënt ouder dan 15 jaar of ouders van een kind jonger dan 15 jaar met HAE

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt verzet zich tegen het gebruik van zijn gegevens of weigert de vragenlijst in te vullen
  • Volwassen patiënten beschermd door de wet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
angio-oedeem erfelijke patiënten
Patiënt met HAE met of zonder C1-remmerdeficiëntie zal reageren op een elektronische vragenlijst
Ander: vragenlijst
elektronische vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de behoeften en de huidige bevrediging van de behoeften, met betrekking tot de ziekte en de behandeling van patiënten met erfelijk angio-oedeem (HAE)
Tijdsspanne: basislijn
vragenlijst De behoeften en de huidige bevrediging van de behoeften kennen, met betrekking tot de ziekte en de behandeling van patiënten met erfelijk angio-oedeem (HAE)
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking van de resultaten met Quebec
Tijdsspanne: basislijn
Vergelijking van de resultaten van de Franse vragenlijst, alleen de aangepaste vragen van de Quebec-vragenlijst, met de resultaten van de Quebec-enquête uitgevoerd door Jean-Nicolas Boursiquot in 2018.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC21.054

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren