Valutazione dello stato di salute, della qualità della vita e delle aspettative dei pazienti con angioedema ereditario (BESQAOH)
A 8 anni dall'istituzione del programma di educazione terapeutica e a 14 anni dalla creazione del Centro Nazionale di Riferimento per gli Angioedemi (CREAK), è necessario fare un inventario nel 2021 sulla malattia vissuta dal paziente con una valutazione dei bisogni e delle aspettative dei pazienti HAE. Questa valutazione permetterebbe di vedere l'evoluzione di questi bisogni e di adeguare il prezzo al costo complessivo di bambini e adulti in Francia. Può anche consentire un confronto delle richieste espresse durante un sondaggio simile in un'altra regione francofona come il Quebec.
L'obiettivo principale è conoscere i bisogni e l'attuale soddisfazione dei bisogni, per quanto riguarda la malattia e il trattamento dei pazienti mirati di angioedema ereditario (HAE)
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Grenoble, Francia
- CHUGA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con HAE con o senza deficit di C1 inibitore
- Paziente di età superiore a 15 anni o genitori di un bambino di età inferiore a 15 anni affetto da HAE
Criteri di esclusione:
- Paziente contrario all'uso dei propri dati o rifiuto di rispondere al questionario
- Pazienti adulti tutelati dalla legge
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti ereditari con angioedema
Il paziente con HAE con o senza carenza di inibitore C1 risponderà a un questionario elettronico
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questionario elettronico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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i bisogni e l'attuale soddisfazione dei bisogni, per quanto riguarda la malattia e il trattamento dei pazienti con angioedema ereditario (HAE)
Lasso di tempo: linea di base
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questionario Per conoscere i bisogni e l'attuale soddisfazione dei bisogni, per quanto riguarda la malattia e il trattamento dei pazienti con angioedema ereditario (HAE)
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confronto dei risultati con il quebec
Lasso di tempo: linea di base
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Confronto dei risultati del questionario francese, solo le domande adattate dal questionario del Quebec, con i risultati del sondaggio del Quebec condotto da Jean-Nicolas Boursiquot nel 2018.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie della pelle
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie della pelle, vascolari
- Ipersensibilità
- Orticaria
- Malattie ereditarie da carenza di complemento
- Malattie da immunodeficienza primaria
- Angioedema
- Angioedema, ereditario
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC21.054
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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