Beurteilung des Gesundheitszustandes, der Lebensqualität und der Erwartungen von Patienten mit hereditärem Angioödem (BESQAOH)
8 Jahre nach der Einrichtung des therapeutischen Ausbildungsprogramms und 14 Jahre nach der Gründung des Nationalen Referenzzentrums für Angioödeme (CREAK) ist es notwendig, im Jahr 2021 eine Bestandsaufnahme der vom Patienten erlebten Krankheit mit einer Bewertung der Bedürfnisse und Erwartungen zu erstellen von HAE-Patienten. Diese Bewertung würde es ermöglichen, die Entwicklung dieser Bedürfnisse zu erkennen und den Preis an die Gesamtkosten für Kinder und Erwachsene in Frankreich anzupassen. Es kann auch einen Vergleich der Anfragen ermöglichen, die während einer ähnlichen Umfrage in einer anderen französischsprachigen Region wie Quebec geäußert wurden.
Hauptziel ist es, die Bedürfnisse und die aktuelle Befriedigung der Bedürfnisse in Bezug auf die Krankheit und die Behandlung der Zielpatienten des hereditären Angioödems (HAE) zu kennen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich
- CHUGA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit HAE mit oder ohne C1-Inhibitor-Mangel
- Patient über 15 oder Eltern eines Kindes unter 15 mit HAE
Ausschlusskriterien:
- Patient widersetzt sich der Verwendung seiner Daten oder verweigert die Beantwortung des Fragebogens
- Gesetzlich geschützte erwachsene Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Angiodem erbliche Patienten
Patienten mit HAE mit oder ohne C1-Inhibitor-Mangel beantworten einen elektronischen Fragebogen
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elektronischer Fragebogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Bedürfnisse und die aktuelle Bedarfsdeckung im Hinblick auf die Erkrankung und die Behandlung von Patienten mit hereditärem Angioödem (HAE)
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen Kenntnis der Bedürfnisse und der aktuellen Bedarfsdeckung im Hinblick auf die Erkrankung und Behandlung von Patienten mit hereditärem Angioödem (HAE)
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Ergebnisse mit Quebec
Zeitfenster: Grundlinie
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Vergleich der Ergebnisse des französischen Fragebogens, wobei nur die Fragen aus dem Quebec-Fragebogen übernommen wurden, mit den Ergebnissen der Quebec-Umfrage, die 2018 von Jean-Nicolas Boursiquot durchgeführt wurde.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Überempfindlichkeit, sofort
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Hautkrankheiten, Gefäß
- Überempfindlichkeit
- Urtikaria
- Erbliche Komplementmangelkrankheiten
- Primäre Immunschwächekrankheiten
- Angioödem
- Angioödeme, erblich
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC21.054
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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