Bedömning av hälsotillstånd, livskvalitet och förväntningar hos patienter med ärftligt angioödem (BESQAOH)
8 år efter inrättandet av det terapeutiska utbildningsprogrammet och 14 år efter skapandet av National Reference Center for Angioedemas (CREAK), är det nödvändigt att göra en inventering 2021 av den sjukdom som patienten upplevt med en bedömning av behov och förväntningar av HAE-patienter. Denna bedömning skulle göra det möjligt att se utvecklingen av dessa behov och att anpassa priset för den totala kostnaden för barn och vuxna i Frankrike. Det kan också tillåta en jämförelse av de önskemål som uttrycktes under en liknande undersökning i en annan fransktalande region som Quebec.
Huvudmålet är att känna till behoven och den aktuella tillfredsställelsen av behoven, med avseende på sjukdomen och behandlingen av de riktade patienterna med ärftligt angioödem (HAE)
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike
- CHUGA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med HAE med eller utan C1-hämmarebrist
- Patient över 15 år eller föräldrar till ett barn under 15 år med HAE
Exklusions kriterier:
- Patienten motsätter sig användningen av deras data eller vägrar att svara på frågeformuläret
- Vuxna patienter skyddas av lag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ärftliga angiodempatienter
Patient med HAE med eller utan C1-hämmarebrist kommer att svara på ett elektroniskt frågeformulär
|
elektroniskt frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
behoven och den nuvarande tillfredsställelsen av behoven, med avseende på sjukdomen och behandlingen av patienter med ärftligt angioödem (HAE)
Tidsram: baslinje
|
frågeformulär Att känna till behoven och den aktuella tillfredsställelsen av behoven, med avseende på sjukdomen och behandlingen av patienter med ärftligt angioödem (HAE)
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförelse av resultat med quebec
Tidsram: baslinje
|
Jämförelse av resultaten från det franska frågeformuläret, endast frågorna anpassade från Quebec-enkäten, med resultaten från Quebec-undersökningen som genomfördes av Jean-Nicolas Boursiquot 2018.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC21.054
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .