Avaliação do Estado de Saúde, Qualidade de Vida e Expectativas de Pacientes com Angioedema Hereditário (BESQAOH)
8 anos após o estabelecimento do programa de educação terapêutica e 14 anos após a criação do Centro Nacional de Referência em Angioedemas (CREAK), é necessário fazer um inventário em 2021 sobre a doença vivida pelo paciente com uma avaliação das necessidades e expectativas de pacientes com AEH. Esta avaliação permitiria ver a evolução dessas necessidades e ajustar o preço ao custo global de crianças e adultos na França. Também pode permitir uma comparação das solicitações expressas durante uma pesquisa semelhante em outra região de língua francesa, como Quebec.
O objetivo principal é conhecer as necessidades e a satisfação atual das necessidades, no que diz respeito à doença e ao tratamento dos doentes alvo de angioedema hereditário (AEH)
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Grenoble, França
- CHUGA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com AEH com ou sem deficiência de inibidor de C1
- Paciente com mais de 15 anos ou pais de uma criança menor de 15 anos com AEH
Critério de exclusão:
- Paciente se opõe ao uso de seus dados ou se recusa a responder ao questionário
- Pacientes adultos protegidos por lei
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com angiodema hereditário
Paciente com AEH com ou sem deficiência de inibidor de C1 responderá a um questionário eletrônico
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questionário eletrônico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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as necessidades e a satisfação atual das necessidades, no que respeita à doença e ao tratamento dos doentes com angioedema hereditário (AEH)
Prazo: linha de base
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questionário Conhecer as necessidades e a satisfação atual das necessidades, no que diz respeito à doença e ao tratamento dos doentes com angioedema hereditário (AEH)
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparação de resultados com quebec
Prazo: linha de base
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Comparação dos resultados do questionário francês, apenas as perguntas adaptadas do questionário de Quebec, com os resultados da pesquisa de Quebec realizada por Jean-Nicolas Boursiquot em 2018.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças de Pele, Vasculares
- Hipersensibilidade
- Urticária
- Doenças por Deficiência de Complemento Hereditário
- Doenças de Imunodeficiência Primária
- Angioedema
- Angioedemas Hereditários
Outros números de identificação do estudo
- 38RC21.054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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