Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu zdrowia, jakości życia i oczekiwań pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym (BESQAOH)

9 maja 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Po 8 latach od ustanowienia programu edukacji terapeutycznej i 14 lat po utworzeniu Krajowego Ośrodka Referencyjnego ds. Obrzęków Naczynioruchowych (CREAK) konieczne jest sporządzenie w 2021 roku inwentaryzacji choroby doświadczanej przez pacjenta wraz z oceną potrzeb i oczekiwań pacjentów z HAE. Ocena ta umożliwiłaby obserwację ewolucji tych potrzeb i dostosowanie ceny do ogólnych kosztów dzieci i dorosłych we Francji. Może również umożliwić porównanie wniosków wyrażonych podczas podobnego badania w innym francuskojęzycznym regionie, takim jak Quebec.

Głównym celem jest poznanie potrzeb i bieżące zaspokojenie potrzeb, w odniesieniu do choroby i leczenia docelowych pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym (HAE)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

314

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z HAE z niedoborem inhibitora C1 lub bez niego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z HAE z niedoborem inhibitora C1 lub bez niego
  • Pacjent powyżej 15 roku życia lub rodzice dziecka poniżej 15 roku życia z HAE

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent sprzeciwił się wykorzystaniu swoich danych lub odmówił wypełnienia kwestionariusza
  • Dorośli pacjenci chronieni prawem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dziedziczni pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym
Pacjent z HAE z niedoborem inhibitora C1 lub bez niego odpowie na elektroniczny kwestionariusz
Inny: kwestionariusz
ankieta elektroniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
potrzeby i bieżące zaspokajanie potrzeb w związku z chorobą i leczeniem pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym (HAE)
Ramy czasowe: linia bazowa
kwestionariusz Poznanie potrzeb i aktualnego zaspokojenia potrzeb w zakresie choroby i leczenia pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym (HAE)
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie wyników z quebec
Ramy czasowe: linia bazowa
Porównanie wyników kwestionariusza francuskiego, zawierającego tylko pytania zaadaptowane z kwestionariusza z Quebecu, z wynikami badania Quebec przeprowadzonego przez Jeana-Nicolasa Boursiquota w 2018 roku.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC21.054

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj