遗传性血管性水肿患者的健康状况、生活质量和期望的评估 (BESQAOH)
2023年5月9日 更新者：University Hospital, Grenoble
治疗教育计划成立 8 年后，国家血管性水肿参考中心 (CREAK) 成立 14 年后，有必要在 2021 年对患者所经历的疾病进行盘点，并评估需求和期望的 HAE 患者。 这一评估将有助于了解这些需求的演变，并根据法国儿童和成人的总体成本调整价格。 它还可能允许比较在另一个法语区（如魁北克）进行的类似调查中表达的请求。
主要目的是了解遗传性血管性水肿 (HAE) 目标患者的疾病和治疗方面的需求和当前需求的满足程度
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
314
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Grenoble、法国
- CHUGA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
伴或不伴 C1 抑制剂缺乏的 HAE 患者
描述
纳入标准：
- 伴或不伴 C1 抑制剂缺乏的 HAE 患者
- 15 岁以上的 HAE 患者或 15 岁以下儿童的父母
排除标准：
- 患者反对使用他们的数据或拒绝回答问卷
- 受法律保护的成年患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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遗传性血管性水肿患者
伴有或不伴有 C1 抑制剂缺乏症的 HAE 患者将回答一份电子问卷
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电子问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关于遗传性血管性水肿 (HAE) 患者的疾病和治疗的需求和当前需求的满足程度
大体时间：基线
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调查问卷 了解遗传性血管性水肿 (HAE) 患者的疾病和治疗方面的需求和目前的需求满意度
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结果与魁北克省的比较
大体时间：基线
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法国问卷结果的比较，仅问题改编自魁北克问卷，与 Jean-Nicolas Boursiquot 于 2018 年进行的魁北克调查结果。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月3日
初级完成 (实际的)
2022年1月2日
研究完成 (实际的)
2022年1月2日
研究注册日期
首次提交
2021年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月14日
首次发布 (实际的)
2021年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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