Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av helsetilstand, livskvalitet og forventninger til pasienter med arvelig angioødem (BESQAOH)

9. mai 2023 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

8 år etter etableringen av det terapeutiske utdanningsprogrammet og 14 år etter opprettelsen av Nasjonalt referansesenter for angioødem (CREAK), er det nødvendig å gjøre en oversikt i 2021 over sykdommen pasienten opplever med en vurdering av behov og forventninger av HAE-pasienter. Denne vurderingen vil gjøre det mulig å se utviklingen av disse behovene og justere prisen for de totale kostnadene for barn og voksne i Frankrike. Det kan også tillate en sammenligning av forespørslene som ble uttrykt under en lignende undersøkelse i en annen fransktalende region som Quebec.

Hovedmålet er å kjenne behovene og nåværende tilfredsstillelse av behovene, med hensyn til sykdommen og behandlingen av målrettede pasienter med arvelig angioødem (HAE)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

314

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med HAE med eller uten C1-hemmermangel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med HAE med eller uten C1-hemmermangel
  • Pasient over 15 år eller foreldre til et barn under 15 år med HAE

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten motsetter seg bruken av dataene deres eller nekter å svare på spørreskjemaet
  • Voksne pasienter beskyttet av loven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
arvelige angiodempasienter
Pasient med HAE med eller uten C1-hemmermangel vil svare på et elektronisk spørreskjema
Annen: spørreskjema
elektronisk spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
behovene og dagens tilfredsstillelse av behovene, med hensyn til sykdommen og behandlingen av pasienter med arvelig angioødem (HAE)
Tidsramme: grunnlinje
spørreskjema Å kjenne behovene og nåværende tilfredsstillelse av behovene, med hensyn til sykdom og behandling av pasienter med arvelig angioødem (HAE)
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av resultater med quebec
Tidsramme: grunnlinje
Sammenligning av resultatene fra det franske spørreskjemaet, bare spørsmålene tilpasset fra Quebec-spørreskjemaet, med resultatene fra Quebec-undersøkelsen utført av Jean-Nicolas Boursiquot i 2018.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC21.054

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere