Arvio perinnöllistä angioedeemaa sairastavien potilaiden terveydentilasta, elämänlaadusta ja odotuksista (BESQAOH)
8 vuotta terapeuttisen koulutusohjelman perustamisen jälkeen ja 14 vuotta Angioedeman kansallisen referenssikeskuksen (CREAK) perustamisen jälkeen on tarpeen tehdä vuonna 2021 kartoitus potilaan kokemasta sairaudesta tarpeiden ja odotusten arvioimiseksi. HAE-potilaista. Tämän arvioinnin avulla olisi mahdollista nähdä näiden tarpeiden kehitys ja mukauttaa hintaa lasten ja aikuisten kokonaiskustannuksiin Ranskassa. Se voi myös mahdollistaa toisella ranskankielisellä alueella, kuten Quebecissä, tehdyn vastaavan tutkimuksen aikana esitettyjen pyyntöjen vertailun.
Päätavoitteena on tietää tarpeet ja tarpeiden nykyinen tyydyttäminen koskien sairautta ja perinnöllisen angioedeeman (HAE) kohdepotilaiden hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska
- CHUGA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on HAE C1-estäjän puutos tai ilman sitä
- Yli 15-vuotias potilas tai alle 15-vuotiaan lapsen vanhemmat, joilla on HAE
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas vastusti tietojensa käyttöä tai kieltäytyi vastaamasta kyselyyn
- Aikuiset potilaat on suojattu lailla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
perinnöllinen angiodeema
Potilas, jolla on HAE C1-estäjän puutos tai ilman sitä, vastaa sähköiseen kyselyyn
|
sähköinen kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarpeet ja tarpeiden tämänhetkinen tyydyttäminen koskien sairautta ja perinnöllistä angioedeemaa (HAE) sairastavien potilaiden hoitoa
Aikaikkuna: perusviiva
|
kyselylomake Tunnistaa sairauden ja perinnöllisen angioedeeman (HAE) hoidon tarpeet ja tarpeiden nykyinen tyydyttäminen
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulosten vertailu Quebecin kanssa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ranskalaisen kyselyn tulosten vertailu, vain Quebec-kyselystä muokatut kysymykset, Jean-Nicolas Boursiquot'n vuonna 2018 tekemän Quebec-kyselyn tuloksiin.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Yliherkkyys
- Urtikaria
- Perinnölliset komplementin puutostaudit
- Primaariset immuunipuutostaudit
- Angioedeema
- Angioedeema, perinnöllinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC21.054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .