Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af helbredstilstand, livskvalitet og forventninger til patienter med arvelig angioødem (BESQAOH)

9. maj 2023 opdateret af: University Hospital, Grenoble

8 år efter etableringen af ​​det terapeutiske uddannelsesprogram og 14 år efter oprettelsen af ​​Nationalt Referencecenter for Angioødem (CREAK) er det nødvendigt i 2021 at lave en opgørelse over den sygdom, patienten oplever med en vurdering af behov og forventninger af HAE-patienter. Denne vurdering ville gøre det muligt at se udviklingen i disse behov og at justere prisen for de samlede omkostninger for børn og voksne i Frankrig. Det kan også tillade en sammenligning af de anmodninger, der blev udtrykt under en lignende undersøgelse i en anden fransktalende region, såsom Quebec.

Hovedformålet er at kende behovene og den aktuelle tilfredsstillelse af behovene med hensyn til sygdommen og behandlingen af ​​de målrettede patienter med hereditært angioødem (HAE)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

314

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med HAE med eller uden C1-hæmmermangel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med HAE med eller uden C1-hæmmermangel
  • Patient over 15 år eller forældre til et barn under 15 år med HAE

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er imod brugen af ​​deres data eller nægter at besvare spørgeskemaet
  • Voksne patienter beskyttet af loven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
arvelige angiodempatienter
Patient med HAE med eller uden C1-hæmmermangel vil svare på et elektronisk spørgeskema
Andet: spørgeskema
elektronisk spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behovene og den aktuelle tilfredsstillelse af behovene med hensyn til sygdommen og behandlingen af ​​patienter med arvelig angioødem (HAE)
Tidsramme: baseline
spørgeskema At kende behovene og den aktuelle tilfredsstillelse af behovene med hensyn til sygdommen og behandlingen af ​​patienter med arvelig angioødem (HAE)
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af resultater med quebec
Tidsramme: baseline
Sammenligning af resultaterne af det franske spørgeskema, kun spørgsmålene tilpasset fra Quebec-spørgeskemaet, med resultaterne af Quebec-undersøgelsen udført af Jean-Nicolas Boursiquot i 2018.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC21.054

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arveligt angioødem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner