Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка состояния здоровья, качества жизни и ожиданий пациентов с наследственным ангионевротическим отеком (BESQAOH)

9 мая 2023 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Через 8 лет после создания программы терапевтического образования и через 14 лет после создания Национального референс-центра ангионевротических отеков (CREAK) в 2021 году необходимо провести инвентаризацию перенесенного пациентом заболевания с оценкой потребностей и ожиданий. пациентов с НАО. Эта оценка позволит увидеть эволюцию этих потребностей и скорректировать цену с учетом общей стоимости детей и взрослых во Франции. Это также может позволить сравнить запросы, высказанные в ходе аналогичного опроса в другом франкоязычном регионе, таком как Квебек.

Основная цель - узнать потребности и текущее удовлетворение потребностей в отношении заболевания и лечения целевых пациентов с наследственным ангионевротическим отеком (НАО).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

314

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с НАО с дефицитом ингибитора С1 или без него

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с НАО с дефицитом ингибитора С1 или без него
  • Пациент старше 15 лет или родители ребенка младше 15 лет с НАО

Критерий исключения:

  • Пациент возражает против использования своих данных или отказывается отвечать на вопросы анкеты
  • Взрослые пациенты защищены законом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
наследственные больные ангионевротическим отеком
Пациент с НАО с дефицитом ингибитора С1 или без него ответит на электронный вопросник.
Другой: анкета
электронная анкета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребности и текущее удовлетворение потребностей в отношении заболевания и лечения пациентов с наследственным ангионевротическим отеком (НАО)
Временное ограничение: исходный уровень
Анкета Знать потребности и текущее удовлетворение потребностей в отношении заболевания и лечения пациентов с наследственным ангионевротическим отеком (НАО)
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение результатов с Квебеком
Временное ограничение: исходный уровень
Сравнение результатов французской анкеты, только вопросы, адаптированные из анкеты Квебека, с результатами опроса Квебека, проведенного Жаном-Николя Бурсико в 2018 году.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC21.054

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться