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Évaluation de l'état de santé, de la qualité de vie et des attentes des patients atteints d'angio-œdème héréditaire (BESQAOH)

9 mai 2023 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

8 ans après la mise en place du programme d'éducation thérapeutique et 14 ans après la création du Centre National de Référence des Angiœdèmes (CREAK), il faut faire un état des lieux en 2021 sur la maladie vécue par le patient avec une évaluation des besoins et des attentes des patients atteints d'AOH. Cette évaluation permettrait de voir l'évolution de ces besoins et d'ajuster le prix au coût global des enfants et des adultes en France. Elle peut aussi permettre une comparaison des demandes exprimées lors d'une enquête similaire dans une autre région francophone comme le Québec.

L'objectif principal est de connaître les besoins et la satisfaction actuelle des besoins, en ce qui concerne la maladie et le traitement des patients ciblés d'angio-œdème héréditaire (AOH)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

314

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France
        • CHUGA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient avec AOH avec ou sans déficit en inhibiteur de C1

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec AOH avec ou sans déficit en inhibiteur de C1
  • Patient de plus de 15 ans ou parents d'un enfant de moins de 15 ans atteint d'AOH

Critère d'exclusion:

  • Patient opposé à l'utilisation de ses données ou refusant de répondre au questionnaire
  • Patients adultes protégés par la loi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients héréditaires d'angiodème
Le patient atteint d'AOH avec ou sans déficit en inhibiteur C1 répondra à un questionnaire électronique
Autre: questionnaire
questionnaire électronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les besoins et la satisfaction actuelle des besoins, en ce qui concerne la maladie et le traitement des patients atteints d'angio-œdème héréditaire (AOH)
Délai: ligne de base
questionnaire Connaître les besoins et la satisfaction actuelle des besoins, en ce qui concerne la maladie et le traitement des patients atteints d'angio-œdème héréditaire (AOH)
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison des résultats avec le québec
Délai: ligne de base
Comparaison des résultats du questionnaire français, uniquement les questions adaptées du questionnaire québécois, avec les résultats de l'enquête québécoise menée par Jean-Nicolas Boursiquot en 2018.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

2 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

2 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2021

Première publication (Réel)

17 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC21.054

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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