Hodnocení zdravotního stavu, kvality života a očekávání pacientů s hereditárním angioedémem (BESQAOH)
8 let po založení programu terapeutického vzdělávání a 14 let po vytvoření Národního referenčního centra pro angioedémy (CREAK) je nutné v roce 2021 provést inventuru onemocnění, které pacient prodělal, s posouzením potřeb a očekávání pacientů s HAE. Toto posouzení by umožnilo vidět vývoj těchto potřeb a upravit cenu podle celkových nákladů na děti a dospělé ve Francii. Může také umožnit srovnání požadavků vyjádřených během podobného průzkumu v jiném frankofonním regionu, jako je Quebec.
Hlavním cílem je znát potřeby a aktuální uspokojování potřeb s ohledem na onemocnění a léčbu cíleně nemocných s hereditárním angioedémem (HAE).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie
- CHUGA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s HAE s deficitem C1 inhibitoru nebo bez něj
- Pacient starší 15 let nebo rodiče dítěte do 15 let s HAE
Kritéria vyloučení:
- Pacient byl proti použití svých údajů nebo odmítl odpovědět na dotazník
- Dospělí pacienti chráněni zákonem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dědiční pacienti s angiodémem
Pacient s HAE s deficitem C1 inhibitoru nebo bez něj odpoví na elektronický dotazník
|
elektronický dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
potřeby a aktuální uspokojování potřeb, s ohledem na onemocnění a léčbu pacientů s hereditárním angioedémem (HAE)
Časové okno: základní linie
|
dotazník Znát potřeby a aktuální uspokojení potřeb s ohledem na onemocnění a léčbu pacientů s hereditárním angioedémem (HAE)
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání výsledků s Quebekem
Časové okno: základní linie
|
Srovnání výsledků francouzského dotazníku, pouze otázky upravené z quebeckého dotazníku, s výsledky quebeckého průzkumu, který provedl Jean-Nicolas Boursiquot v roce 2018.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Kožní choroby
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Genetické choroby, vrozené
- Kožní onemocnění, Cévní
- Přecitlivělost
- Kopřivka
- Dědičná onemocnění z nedostatku komplementu
- Primární imunodeficitní onemocnění
- Angioedém
- Angioedémy, dědičné
Další identifikační čísla studie
- 38RC21.054
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .