1型糖尿病の青少年のHbA1c、生活の質、うつ病レベルに対するWebベースのトレーニングの効果
2021年5月11日 更新者:Sema Icel、Gaziantep Islam Science and Technology University
ガズィアンテプ イスラム科学技術大学
目的: この研究は、Web ベースのワトソン ヒューマン ケア モデルを使用して、1 型糖尿病の青年の HbA1c、うつ病のレベル、および生活の質に対する糖尿病トレーニングの効果を判断するために実施されました。
方法: この研究は、小児内分泌科が追跡し、研究への参加を受け入れた 11 歳から 18 歳までの 30 人の青年を対象に実施されました。 青年期の 1 型糖尿病のトレーニング ガイドとワトソン ヒューマン ケア理論のプロセスを考慮して、Web ページが作成されました。 14 回のセッションで、実験グループの青少年に対してライブ ビデオ インタビューが行われ、これらのインタビューが記録されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Adıyaman、七面鳥
- Adiyaman University Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年~17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 家庭環境でのインターネットアクセス、
- 家庭環境にコンピュータを持ち、子供および/または家族の人が使用できること、
- -少なくとも6か月前にT1 DMと診断された青年、
- 情報を理解し、トルコ語で読み書きし、口頭でのコミュニケーションを妨げない思春期の能力、
- 家族が研究に参加することに同意したという同意書に署名することに同意し、
除外基準:
- さまざまな理由で家族が研究への参加に同意しなかった患者は、
- 家庭環境でインターネットにアクセスできない、
- 青年はT1 DM以外の慢性疾患を持っています,
- 新たに T1 DM と診断された思春期の若者、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:実験思春期グループ
介入グループには、Web ベースのワトソンのヒューマン ケア理論指向のトレーニングとサポート プログラムが適用されます。
|
ビデオ通話は、スケジュールを完全に順守して、Skype プログラムを介して 15 日ごとに開催されました。
これらのインタビューでは、糖尿病の臨床像と青少年の心理社会的状態が議論されました。
15 日間の間隔で合計 14 のインタビューが各青年に対して行われました。
すべてのビデオインタビューは最初の研究者によって行われ、すべて記録されました。
|
NO_INTERVENTION:コントロール思春期グループ
対照群には介入は適用されません。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
小児うつ病インベントリー (CDI)
時間枠:5分
|
CDI は、子供のうつ病の重症度を判断するために Kovacs によって開発されました。
この目録は、6 歳から 17 歳までの子供や青少年が容易に理解できる言語を使用して作成されました。
Öy (1990) によってトルコ語に翻案されました。27 項目で構成されています。
各項目には、申請の 2 週間前を考慮して、子供または青年が選択できる 3 つの文章があります。
高いスコアはうつ病のレベルを示し、スケールから得られる最高スコアは 54 です。
スケールのカットオフ ポイントは 19 です。(Cronbach のアルファ = 0.86)
|
5分
|
小児生活の質のインベントリ (PedsQL)
時間枠:5分
|
インベントリは、Varni らによって開発されました。 (2003)。
それは、一般的および疾患に特有の生活の質を測定します。
PedsQL は、Ayar によってトルコ語に適応されたもので、子供と親の両方のスケールを含む唯一のタイプの生活の質のインベントリです。
インベントリは 28 項目で構成され、5 つのサブスケールに分割されます。糖尿病症状 11 項目、治療障壁 4 項目、治療遵守 7 項目、心配 3 項目、コミュニケーション 3 項目である。
スケールから得られた高い合計スコアは、健康関連の生活の質が良好であることを示しています。
(Cronbach のアルファ = 0.95)
|
5分
|
消費者健康情報の品質基準(DISCERN)ウェブサイト評価尺度
時間枠:2分
|
DISCERN 楽器;これは、チャーノックらによって開発されました。 (1997) であり、ゴクドガンらによってわが国でトルコ語に適応されました。 (2003) が研究に使用されました。
DISCERN 品質基準ガイドは、健康関連情報を示す文書の品質と信頼性を評価するために使用されます。
計器は全部で 16 の質問で構成されています。
ガイドの最初の 8 つの質問 (1 ~ 8) は、提示された情報の信頼性を評価します。次の 7 つの質問 (9-15) は、治療とケアに関する情報の質を評価し、最後の質問 (16) は、資料全般を評価します。
各設問は1~5点(5:利用可能、1:利用不可)で採点されます。合計15点は作成されたWebページの情報品質が低いことを示し、75点は情報品質が高いことを示します。
|
2分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Karahan Okuroglu G, Ecevit Alpar S. Effect of Web-based diabetes training program on diabetes-related knowledge, attitudes, and skills of health professionals: A randomized controlled trial. Jpn J Nurs Sci. 2019 Apr;16(2):184-193. doi: 10.1111/jjns.12228. Epub 2018 Aug 2.
- Jaser SS. Family interaction in pediatric diabetes. Curr Diab Rep. 2011 Dec;11(6):480-5. doi: 10.1007/s11892-011-0222-y.
- Charalampopoulos D, Hesketh KR, Amin R, Paes VM, Viner RM, Stephenson T. Psycho-educational interventions for children and young people with Type 1 Diabetes in the UK: How effective are they? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Jun 30;12(6):e0179685. doi: 10.1371/journal.pone.0179685. eCollection 2017.
- Muscatello MR, Troili GM, Pandolfo G, Mento C, Gallo G, Lanza G, Pintaudi B, Di Vieste G, Di Benedetto A, Zoccali RA, Bruno A. [Depression, anxiety and anger in patients with type 1 diabetes mellitus.]. Recenti Prog Med. 2017 Feb;108(2):77-82. doi: 10.1701/2636.27098. Italian.
- McGuire HC, Ji L, Kissimova-Skarbek K, Whiting D, Aguirre F, Zhang P, Lin S, Gong C, Zhao W, Lu J, Guo X, Ji Y, Seuring T, Hong T, Chen L, Weng J, Zhou Z. Type 1 diabetes mellitus care and education in China: The 3C study of coverage, cost, and care in Beijing and Shantou. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Jul;129:32-42. doi: 10.1016/j.diabres.2017.02.027. Epub 2017 Feb 28.
- Bentzen SM, Knudsen VK, Christiensen T, Ewers B. Relative validity of a web-based food frequency questionnaire for patients with type 1 and type 2 diabetes in Denmark. Nutr Diabetes. 2016 Sep 26;6(9):e232. doi: 10.1038/nutd.2016.40.
- Avdal EU, Kizilci S, Demirel N. The effects of web-based diabetes education on diabetes care results: a randomized control study. Comput Inform Nurs. 2011 Feb;29(2):101-6. doi: 10.1097/NCN.0b013e3181fcbdc6.
- Knox ECL, Quirk H, Glazebrook C, Randell T, Blake H. Impact of technology-based interventions for children and young people with type 1 diabetes on key diabetes self-management behaviours and prerequisites: a systematic review. BMC Endocr Disord. 2019 Jan 10;19(1):7. doi: 10.1186/s12902-018-0331-6.
- Goksen D, Atik Altinok Y, Ozen S, Demir G, Darcan S. Effects of carbohydrate counting method on metabolic control in children with type 1 diabetes mellitus. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2014;6(2):74-8. doi: 10.4274/Jcrpe.1191.
- Bachle C, Lange K, Stahl-Pehe A, Castillo K, Holl RW, Giani G, Rosenbauer J. Associations between HbA1c and depressive symptoms in young adults with early-onset type 1 diabetes. Psychoneuroendocrinology. 2015 May;55:48-58. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.01.026. Epub 2015 Feb 7.
- Mutlu EK, Mutlu C, Taskiran H, Ozgen IT. Association of physical activity level with depression, anxiety, and quality of life in children with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr Endocrinol Metab. 2015 Nov 1;28(11-12):1273-8. doi: 10.1515/jpem-2015-0082.
- Samardzic M, Tahirovic H, Popovic N, Popovic-Samardzic M. Health-related quality of life in children and adolescents with type 1 diabetes mellitus from Montenegro: relationship to metabolic control. J Pediatr Endocrinol Metab. 2016 Jun 1;29(6):663-8. doi: 10.1515/jpem-2015-0420.
- Fredette J, Mawn B, Hood K, Fain J. Quality of Life of College Students Living With Type 1 Diabetes: A Qualitative View. West J Nurs Res. 2016 Dec;38(12):1595-1610. doi: 10.1177/0193945916651265. Epub 2016 May 25.
- Demir G, Ozen S, Cetin H, Darcan S, Goksen D. Effect of Education on Impaired Hypoglycemia Awareness and Glycemic Variability in Children and Adolescents with Type 1 Diabetes Mellitus. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2019 May 28;11(2):189-195. doi: 10.4274/jcrpe.galenos.2019.2019.0009. Epub 2019 Jan 31.
- Tektas P, Cam O. The Effects of Nursing Care Based on Watson's Theory of Human Caring on the Mental Health of Pregnant Women After a Pregnancy Loss. Arch Psychiatr Nurs. 2017 Oct;31(5):440-446. doi: 10.1016/j.apnu.2017.07.002. Epub 2017 Jul 11. No abstract available.
- Arslan-Ozkan I, Okumus H, Buldukoglu K. A randomized controlled trial of the effects of nursing care based on Watson's Theory of Human Caring on distress, self-efficacy and adjustment in infertile women. J Adv Nurs. 2014 Aug;70(8):1801-12. doi: 10.1111/jan.12338. Epub 2013 Dec 22.
便利なリンク
- N. Yalcin Atar, T. Atabek Asti, Validity and reliability of Turkish version of the caring nurse-patient interaction scale, Florence Nightingale Journal of Nursing. 20(2) (2012) 129-139.
- J. Watson, Intentionality and caring-healing consciousness: a practice of transpersonal nursing. Holistic Nursing Prac. 16(4) (2002) 12-19.
- S.A. Fitzgerald, V.E.M. Zavala, K.Y.R. Blanco, A.P. Cupertino, M.V. Geana, E.F. Ellerbeck, Acceptability and feasibility of web-based diabetes instruction for Latinos with limited education and computer experience, JHDRP. 9(3) (2016) 94-102.
- C. Öztürk, D. Ayar, The importance of quality of life in children with type 1 diabetes mellitus, E-Journal of Dokuz Eylul University Nursing Faculty. 6(2) (2013) 99-101.
- Z. Karakus Er, Z. Özer, H. Boncuk, The effect of web based patient education on symptom management and quality of life of patients with diagnosed lung cancer. 1st International Health Sciences and Life Congress. 02-05 May, 2018. Burdur, Turkey
- S. Altundağ, The effect of social support and education at adaptation to disease in children with type 1 diabetes mellitus, Pamukkale Medical Journal. 11(2) (2017) 137-144. https://doi.org/10. 5505/ptd.2017.90958.
- E. Duras, D. Bezen, O. Özkaya, H. Dursun, Evaluation of the quality of life patients followed up with diagnosis of type 1 diabetes mellitus, The Journal of Current Pediatrics. 16(2) (2018) 72-85.
- B.N.Ö. Uran, S. Ozer, Y. Yıldırım, An example of Watson's theory of human caring model: case of heart failure. Turk J Card Nur. 6(11) (2015) 183-198. https://doi.org/10.5543/khd.2015.017.
- K. Öner, H. Arslantaş, Depression, internet addiction and related factors in adolescents of high school students, 6 th World Nursing and Healthcare Conference, August 15-16, 2016. London, United Kingdom..
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月11日
最初の投稿 (実際)
2021年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月11日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。