Efectos del entrenamiento basado en la web sobre la HbA1c, la calidad de vida y los niveles de depresión en adolescentes con diabetes tipo 1
11 de mayo de 2021 actualizado por: Sema Icel, Gaziantep Islam Science and Technology University
Universidad Islámica de Ciencia y Tecnología de Gaziantep
Objetivo: Este estudio se llevó a cabo para determinar el efecto del entrenamiento en diabetes sobre la HbA1c, los niveles de depresión y la calidad de vida de los adolescentes con Diabetes Mellitus tipo 1 mediante el uso del Modelo Watson Human Care basado en la Web.
Métodos: El estudio se realizó con 30 adolescentes entre 11-18 años que fueron seguidos por el Servicio de Endocrinología Infantil y que aceptaron participar en la investigación. Se desarrolló una página web considerando la Guía de Capacitación para Adolescentes con Diabetes Tipo 1 y los procesos de la Teoría del Cuidado Humano de Watson. Se realizaron entrevistas en video en vivo con adolescentes en el grupo experimental en 14 sesiones y estas entrevistas fueron grabadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adıyaman, Pavo
- Adiyaman University Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acceso a Internet en el entorno doméstico,
- Disponer de un ordenador en el entorno del hogar y poder utilizarlo una persona del niño y/o familia,
- Adolescente diagnosticado con DM T1 hace al menos 6 meses,
- La capacidad del adolescente para comprender información, leer y escribir en turco y no tener problemas que le impidan comunicarse verbalmente.
- Aceptar firmar el formulario de consentimiento de que la familia accedió a participar en el estudio,
Criterio de exclusión:
- Los pacientes, cuyas familias no aceptaron participar en la investigación por diversas razones,
- Internet no acceso en el entorno del hogar,
- El adolescente tiene una enfermedad crónica distinta de la DM T1,
- Adolescente recién diagnosticado con DM T1,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Experimento grupo de adolescentes
El programa de apoyo y capacitación orientado a la teoría del cuidado humano de Watson basado en la web se aplica al grupo de intervención.
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Se realizaron videollamadas cada 15 días a través del programa skype con total apego al cronograma.
En estas entrevistas se discutió el cuadro clínico de la diabetes y el estado psicosocial de los adolescentes.
Se realizaron un total de 14 entrevistas con intervalos de 15 días a cada adolescente.
Todas las videoentrevistas fueron realizadas por el primer investigador y todas fueron grabadas.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control de adolescentes
No se aplica ninguna intervención al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Depresión Infantil (CDI)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El CDI fue desarrollado por Kovacs para determinar la gravedad de la depresión en los niños.
El inventario fue desarrollado utilizando un lenguaje que pudiera ser fácilmente entendido por niños y adolescentes en edades de 6 a 17 años.
Fue adaptado al turco por Öy (1990). Consta de 27 ítems.
En cada ítem, hay tres frases entre las cuales el niño, niña o adolescente puede elegir considerando sus dos semanas antes de la aplicación. Se otorgan puntajes que van de 0 a 2 a las respuestas dadas.
Las puntuaciones altas indican el nivel de depresión, y la puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 54.
El punto de corte de la escala es 19. (Alfa de Cronbach = 0,86)
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5 minutos
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Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El Inventario fue desarrollado por Varni et al. (2003).
Mide la calidad de vida tanto en general como específica de la enfermedad.
PedsQL fue adaptado al turco por Ayar y es el único tipo de inventario de calidad de vida que incluye escalas tanto para el niño como para los padres.
El inventario consta de 28 ítems y se divide en 5 subescalas; que son síntomas de diabetes que comprende 11 ítems, barreras al tratamiento que comprende 4 ítems, adherencia al tratamiento que comprende 7 ítems, preocupación que comprende 3 ítems y comunicación que comprende 3 ítems.
La alta puntuación total obtenida de la escala indica que la calidad de vida relacionada con la salud es buena.
(Alfa de Cronbach = 0,95)
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5 minutos
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Criterios de calidad para la información de salud del consumidor (DISCERN) Escala de evaluación del sitio web
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Instrumento DISCERNIR; que fue desarrollado por Charnock et al. (1997) y adaptado al turco en nuestro país por Gokdogan y et al. (2003) fue utilizado en la investigación.
La guía de criterios de calidad DISCERN se utiliza para evaluar la calidad y confiabilidad de los materiales escritos que presentan información relacionada con la salud.
El instrumento consta de 16 preguntas en total.
Las primeras 8 preguntas (1-8) de la guía evalúan la confiabilidad de la información presentada; las siguientes 7 preguntas (9-15) evalúan la calidad de la información sobre tratamiento y atención, y la última pregunta (16) evalúa el material en general.
A cada pregunta se le asigna una puntuación de 1 a 5 (5: disponible, 1: no disponible). Un total de 15 puntos indican que la página web elaborada es de baja calidad de información y 75 puntos indican alta calidad de información.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Demir G, Ozen S, Cetin H, Darcan S, Goksen D. Effect of Education on Impaired Hypoglycemia Awareness and Glycemic Variability in Children and Adolescents with Type 1 Diabetes Mellitus. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2019 May 28;11(2):189-195. doi: 10.4274/jcrpe.galenos.2019.2019.0009. Epub 2019 Jan 31.
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- Arslan-Ozkan I, Okumus H, Buldukoglu K. A randomized controlled trial of the effects of nursing care based on Watson's Theory of Human Caring on distress, self-efficacy and adjustment in infertile women. J Adv Nurs. 2014 Aug;70(8):1801-12. doi: 10.1111/jan.12338. Epub 2013 Dec 22.
Enlaces Útiles
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- S.A. Fitzgerald, V.E.M. Zavala, K.Y.R. Blanco, A.P. Cupertino, M.V. Geana, E.F. Ellerbeck, Acceptability and feasibility of web-based diabetes instruction for Latinos with limited education and computer experience, JHDRP. 9(3) (2016) 94-102.
- C. Öztürk, D. Ayar, The importance of quality of life in children with type 1 diabetes mellitus, E-Journal of Dokuz Eylul University Nursing Faculty. 6(2) (2013) 99-101.
- Z. Karakus Er, Z. Özer, H. Boncuk, The effect of web based patient education on symptom management and quality of life of patients with diagnosed lung cancer. 1st International Health Sciences and Life Congress. 02-05 May, 2018. Burdur, Turkey
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaziantepIslamicUST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El artículo que contiene los resultados del estudio realizado con los datos de los participantes se encuentra en etapa de publicación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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