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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04888780
Effets de la formation en ligne sur l'HbA1c, la qualité de vie et les niveaux de dépression chez les adolescents atteints de diabète de type 1
Université islamique des sciences et technologies de Gaziantep
Objectif : Cette étude a été menée pour déterminer l'effet de l'entraînement au diabète sur l'HbA1c, les niveaux de dépression et la qualité de vie des adolescents atteints de diabète sucré de type 1 à l'aide du modèle de soins humains Watson basé sur le Web.
Méthodes : L'étude a été menée auprès de 30 adolescents âgés de 11 à 18 ans qui ont été suivis par le service d'endocrinologie de l'enfant et qui ont accepté de participer à la recherche. Une page Web a été développée en tenant compte du Guide de formation pour les adolescents atteints de diabète de type 1 et des processus de la théorie des soins humains de Watson. Des entretiens vidéo en direct ont été réalisés avec des adolescents du groupe expérimental sur 14 sessions et ces entretiens ont été enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Adıyaman, Turquie
- Adiyaman University Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Accès Internet à domicile,
- Avoir un ordinateur dans l'environnement familial et pouvoir utiliser une personne de l'enfant et/ou de la famille,
- Adolescent ayant reçu un diagnostic de DM T1 il y a au moins 6 mois,
- La capacité de l'adolescent à comprendre les informations, à lire et à écrire en turc et à n'avoir aucun problème l'empêchant de communiquer verbalement,
- Accepter de signer le formulaire de consentement que la famille a accepté de participer à l'étude,
Critère d'exclusion:
- Les patients, dont les familles n'ont pas accepté de participer à la recherche pour diverses raisons,
- Internet pas d'accès dans l'environnement domestique,
- L'adolescent a une maladie chronique autre que le DM T1,
- Adolescent nouvellement diagnostiqué avec DM T1,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Expérimenter un groupe d'adolescents
Le programme Web de formation et de soutien axé sur la théorie des soins humains de Watson est appliqué au groupe d'intervention.
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Des appels vidéo ont eu lieu tous les 15 jours via le programme skype dans le respect absolu du calendrier.
Dans ces entretiens, le tableau clinique du diabète et l'état psychosocial des adolescents ont été discutés.
Au total, 14 entretiens à 15 jours d'intervalle ont été réalisés avec chaque adolescent.
Tous les entretiens vidéo ont été réalisés par le premier chercheur et ils ont tous été enregistrés.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe d'adolescents témoins
Aucune intervention n'est appliquée au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la dépression des enfants (CDI)
Délai: 5 minutes
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Le CDI a été développé par Kovacs afin de déterminer la gravité de la dépression chez les enfants.
L'inventaire a été élaboré en utilisant un langage facilement compréhensible par les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans.
Il a été adapté en turc par Öy (1990). Il se compose de 27 items.
Dans chaque item, il y a trois phrases entre lesquelles l'enfant ou l'adolescent peut choisir en considérant ses deux semaines avant l'application. Des scores allant de 0 à 2 sont attribués aux réponses données.
Les scores élevés indiquent le niveau de dépression, et le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 54.
Le point limite de l'échelle est 19. (alpha de Cronbach = 0,86)
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5 minutes
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Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL)
Délai: 5 minutes
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L'inventaire a été développé par Varni et al. (2003).
Il mesure la qualité de vie à la fois générale et spécifique à la maladie.
PedsQL a été adapté en turc par Ayar et est le seul type d'inventaire de la qualité de vie qui comprend des échelles à la fois pour l'enfant et le parent.
L'inventaire comprend 28 items et est divisé en 5 sous-échelles ; qui sont les symptômes du diabète comprenant 11 items, les barrières au traitement comprenant 4 items, l'observance du traitement comprenant 7 items, l'inquiétude comprenant 3 items et la communication comprenant 3 items.
Le score total élevé obtenu à l'échelle indique que la qualité de vie liée à la santé est bonne.
(alpha de Cronbach = 0,95)
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5 minutes
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Échelle d'évaluation des sites Web des critères de qualité pour l'information sur la santé des consommateurs (DISCERN)
Délai: 2 minutes
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DISCERNER l'instrument ; qui a été développé par Charnock et al. (1997) et adapté en turc dans notre pays par Gokdogan et et al. (2003) a été utilisé dans la recherche.
Le guide des critères de qualité DISCERN est utilisé afin d'évaluer la qualité et la fiabilité des documents écrits qui présentent des informations relatives à la santé.
L'instrument se compose de 16 questions au total.
Les 8 premières questions (1-8) du guide évaluent la fiabilité des informations présentées ; les 7 questions suivantes (9-15) évaluent la qualité des informations sur le traitement et les soins, et la dernière question (16) évalue le matériel en général.
Chaque question reçoit une note de 1 à 5 (5 : disponible, 1 : non disponible). Un total de 15 points indique que la page Web préparée est de mauvaise qualité et 75 points indiquent une qualité d'information élevée.
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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Liens utiles
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