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Effets de la formation en ligne sur l'HbA1c, la qualité de vie et les niveaux de dépression chez les adolescents atteints de diabète de type 1

11 mai 2021 mis à jour par: Sema Icel, Gaziantep Islam Science and Technology University

Université islamique des sciences et technologies de Gaziantep

Objectif : Cette étude a été menée pour déterminer l'effet de l'entraînement au diabète sur l'HbA1c, les niveaux de dépression et la qualité de vie des adolescents atteints de diabète sucré de type 1 à l'aide du modèle de soins humains Watson basé sur le Web.

Méthodes : L'étude a été menée auprès de 30 adolescents âgés de 11 à 18 ans qui ont été suivis par le service d'endocrinologie de l'enfant et qui ont accepté de participer à la recherche. Une page Web a été développée en tenant compte du Guide de formation pour les adolescents atteints de diabète de type 1 et des processus de la théorie des soins humains de Watson. Des entretiens vidéo en direct ont été réalisés avec des adolescents du groupe expérimental sur 14 sessions et ces entretiens ont été enregistrés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Adıyaman, Turquie
        • Adiyaman University Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Accès Internet à domicile,
  • Avoir un ordinateur dans l'environnement familial et pouvoir utiliser une personne de l'enfant et/ou de la famille,
  • Adolescent ayant reçu un diagnostic de DM T1 il y a au moins 6 mois,
  • La capacité de l'adolescent à comprendre les informations, à lire et à écrire en turc et à n'avoir aucun problème l'empêchant de communiquer verbalement,
  • Accepter de signer le formulaire de consentement que la famille a accepté de participer à l'étude,

Critère d'exclusion:

  • Les patients, dont les familles n'ont pas accepté de participer à la recherche pour diverses raisons,
  • Internet pas d'accès dans l'environnement domestique,
  • L'adolescent a une maladie chronique autre que le DM T1,
  • Adolescent nouvellement diagnostiqué avec DM T1,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Expérimenter un groupe d'adolescents
Le programme Web de formation et de soutien axé sur la théorie des soins humains de Watson est appliqué au groupe d'intervention.
Des appels vidéo ont eu lieu tous les 15 jours via le programme skype dans le respect absolu du calendrier. Dans ces entretiens, le tableau clinique du diabète et l'état psychosocial des adolescents ont été discutés. Au total, 14 entretiens à 15 jours d'intervalle ont été réalisés avec chaque adolescent. Tous les entretiens vidéo ont été réalisés par le premier chercheur et ils ont tous été enregistrés.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe d'adolescents témoins
Aucune intervention n'est appliquée au groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la dépression des enfants (CDI)
Délai: 5 minutes
Le CDI a été développé par Kovacs afin de déterminer la gravité de la dépression chez les enfants. L'inventaire a été élaboré en utilisant un langage facilement compréhensible par les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans. Il a été adapté en turc par Öy (1990). Il se compose de 27 items. Dans chaque item, il y a trois phrases entre lesquelles l'enfant ou l'adolescent peut choisir en considérant ses deux semaines avant l'application. Des scores allant de 0 à 2 sont attribués aux réponses données. Les scores élevés indiquent le niveau de dépression, et le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 54. Le point limite de l'échelle est 19. (alpha de Cronbach = 0,86)
5 minutes
Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL)
Délai: 5 minutes
L'inventaire a été développé par Varni et al. (2003). Il mesure la qualité de vie à la fois générale et spécifique à la maladie. PedsQL a été adapté en turc par Ayar et est le seul type d'inventaire de la qualité de vie qui comprend des échelles à la fois pour l'enfant et le parent. L'inventaire comprend 28 items et est divisé en 5 sous-échelles ; qui sont les symptômes du diabète comprenant 11 items, les barrières au traitement comprenant 4 items, l'observance du traitement comprenant 7 items, l'inquiétude comprenant 3 items et la communication comprenant 3 items. Le score total élevé obtenu à l'échelle indique que la qualité de vie liée à la santé est bonne. (alpha de Cronbach = 0,95)
5 minutes
Échelle d'évaluation des sites Web des critères de qualité pour l'information sur la santé des consommateurs (DISCERN)
Délai: 2 minutes
DISCERNER l'instrument ; qui a été développé par Charnock et al. (1997) et adapté en turc dans notre pays par Gokdogan et et al. (2003) a été utilisé dans la recherche. Le guide des critères de qualité DISCERN est utilisé afin d'évaluer la qualité et la fiabilité des documents écrits qui présentent des informations relatives à la santé. L'instrument se compose de 16 questions au total. Les 8 premières questions (1-8) du guide évaluent la fiabilité des informations présentées ; les 7 questions suivantes (9-15) évaluent la qualité des informations sur le traitement et les soins, et la dernière question (16) évalue le matériel en général. Chaque question reçoit une note de 1 à 5 (5 : disponible, 1 : non disponible). Un total de 15 points indique que la page Web préparée est de mauvaise qualité et 75 points indiquent une qualité d'information élevée.
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Première publication (RÉEL)

17 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GaziantepIslamicUST

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'article contenant les résultats de l'étude menée à partir des données des participants est en cours de publication.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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