- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04888780
Effetti della formazione basata sul Web su HbA1c, qualità della vita e livelli di depressione negli adolescenti con diabete di tipo 1
Università islamica di scienza e tecnologia di Gaziantep
Obiettivo: questo studio è stato condotto per determinare l'effetto dell'allenamento del diabete su HbA1c, i livelli di depressione e la qualità della vita degli adolescenti con diabete mellito di tipo 1 utilizzando il modello Watson Human Care basato sul web.
Metodi: Lo studio è stato condotto su 30 adolescenti tra gli 11 ei 18 anni che sono stati seguiti dal Dipartimento di Endocrinologia Infantile e che hanno accettato di partecipare alla ricerca. Una pagina web è stata sviluppata prendendo in considerazione la Guida alla formazione per adolescenti con diabete di tipo 1 e i processi della Watson Human Care Theory. Le interviste video in diretta sono state fatte con gli adolescenti nel gruppo sperimentale su 14 sessioni e queste interviste sono state registrate.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Adıyaman, Tacchino
- Adiyaman University Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- accesso a Internet nell'ambiente domestico,
- Avere un computer nell'ambiente domestico e poter utilizzare una persona del bambino e / o della famiglia,
- Adolescente con diagnosi di DM T1 almeno 6 mesi fa,
- La capacità dell'adolescente di comprendere le informazioni, leggere e scrivere in turco e non avere problemi a impedirgli di comunicare verbalmente,
- Accettando di firmare il modulo di consenso che la famiglia ha accettato di partecipare allo studio,
Criteri di esclusione:
- I pazienti, le cui famiglie non hanno accettato di partecipare alla ricerca per vari motivi,
- Internet non accessibile nell'ambiente domestico,
- L'adolescente ha una malattia cronica diversa dal DM T1,
- Adolescente con nuova diagnosi di DM T1,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Esperimento gruppo di adolescenti
Al gruppo di intervento viene applicato il programma di formazione e supporto orientato alla Teoria dell'assistenza umana di Watson basato sul web.
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Le videochiamate si sono svolte ogni 15 giorni tramite il programma skype con totale rispetto del programma.
In queste interviste è stato discusso il quadro clinico del diabete e lo stato psicosociale degli adolescenti.
Con ogni adolescente sono state effettuate un totale di 14 interviste con intervalli di 15 giorni.
Tutte le video interviste sono state effettuate dal primo ricercatore e sono state tutte registrate.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo gruppo di adolescenti
Nessun intervento viene applicato al gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario sulla depressione dei bambini (CDI)
Lasso di tempo: 5 minuti
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CDI è stato sviluppato da Kovacs per determinare la gravità della depressione nei bambini.
L'inventario è stato sviluppato utilizzando un linguaggio facilmente comprensibile da bambini e adolescenti di età compresa tra i 6 ei 17 anni.
È stato adattato in turco da Öy (1990). Si compone di 27 articoli.
In ogni item sono presenti tre frasi tra le quali il bambino o l'adolescente può scegliere considerando le due settimane precedenti la domanda. Alle risposte date vengono assegnati punteggi da 0 a 2.
I punteggi alti indicano il livello di depressione e il punteggio più alto che si può ottenere dalla scala è 54.
Il punto limite della scala è 19. (Alfa di Cronbach = 0,86)
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5 minuti
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Inventario della qualità della vita pediatrica (PedsQL)
Lasso di tempo: 5 minuti
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L'inventario è stato sviluppato da Varni et al. (2003).
Misura la qualità della vita sia in generale che specifica per la malattia.
PedsQL è stato adattato in turco da Ayar ed è l'unico tipo di inventario della qualità della vita che include scale sia per il bambino che per il genitore.
L'inventario è composto da 28 voci ed è suddiviso in 5 sottoscale; che sono sintomi del diabete comprendenti 11 elementi, barriere terapeutiche comprendenti 4 elementi, aderenza al trattamento comprendente 7 elementi, preoccupazione comprendente 3 elementi e comunicazione comprendente 3 elementi.
L'alto punteggio totale ottenuto dalla scala indica che la qualità della vita correlata alla salute è buona.
(Alfa di Cronbach = 0,95)
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5 minuti
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Scala di valutazione del sito Web dei criteri di qualità per le informazioni sulla salute dei consumatori (DISCERN).
Lasso di tempo: 2 minuti
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Strumento DISCERNERE; sviluppato da Charnock et al. (1997) e adattato in turco nel nostro paese da Gokdogan et al. (2003) è stato utilizzato nella ricerca.
La guida ai criteri di qualità DISCERN viene utilizzata per valutare la qualità e l'affidabilità dei materiali scritti che presentano informazioni relative alla salute.
Lo strumento è composto da 16 domande in totale.
Le prime 8 domande (1-8) nella guida valutano l'attendibilità delle informazioni presentate; le successive 7 domande (9-15) valutano la qualità delle informazioni sul trattamento e la cura, e l'ultima domanda (16) valuta il materiale in generale.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 1 a 5 (5: disponibile, 1: non disponibile). Un totale di 15 punti indica che la pagina web preparata è bassa in termini di qualità dell'informazione e 75 punti indicano un'alta qualità dell'informazione.
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2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Arslan-Ozkan I, Okumus H, Buldukoglu K. A randomized controlled trial of the effects of nursing care based on Watson's Theory of Human Caring on distress, self-efficacy and adjustment in infertile women. J Adv Nurs. 2014 Aug;70(8):1801-12. doi: 10.1111/jan.12338. Epub 2013 Dec 22.
Collegamenti utili
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