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Effetti della formazione basata sul Web su HbA1c, qualità della vita e livelli di depressione negli adolescenti con diabete di tipo 1

11 maggio 2021 aggiornato da: Sema Icel, Gaziantep Islam Science and Technology University

Università islamica di scienza e tecnologia di Gaziantep

Obiettivo: questo studio è stato condotto per determinare l'effetto dell'allenamento del diabete su HbA1c, i livelli di depressione e la qualità della vita degli adolescenti con diabete mellito di tipo 1 utilizzando il modello Watson Human Care basato sul web.

Metodi: Lo studio è stato condotto su 30 adolescenti tra gli 11 ei 18 anni che sono stati seguiti dal Dipartimento di Endocrinologia Infantile e che hanno accettato di partecipare alla ricerca. Una pagina web è stata sviluppata prendendo in considerazione la Guida alla formazione per adolescenti con diabete di tipo 1 e i processi della Watson Human Care Theory. Le interviste video in diretta sono state fatte con gli adolescenti nel gruppo sperimentale su 14 sessioni e queste interviste sono state registrate.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Adıyaman, Tacchino
        • Adiyaman University Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • accesso a Internet nell'ambiente domestico,
  • Avere un computer nell'ambiente domestico e poter utilizzare una persona del bambino e / o della famiglia,
  • Adolescente con diagnosi di DM T1 almeno 6 mesi fa,
  • La capacità dell'adolescente di comprendere le informazioni, leggere e scrivere in turco e non avere problemi a impedirgli di comunicare verbalmente,
  • Accettando di firmare il modulo di consenso che la famiglia ha accettato di partecipare allo studio,

Criteri di esclusione:

  • I pazienti, le cui famiglie non hanno accettato di partecipare alla ricerca per vari motivi,
  • Internet non accessibile nell'ambiente domestico,
  • L'adolescente ha una malattia cronica diversa dal DM T1,
  • Adolescente con nuova diagnosi di DM T1,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esperimento gruppo di adolescenti
Al gruppo di intervento viene applicato il programma di formazione e supporto orientato alla Teoria dell'assistenza umana di Watson basato sul web.
Le videochiamate si sono svolte ogni 15 giorni tramite il programma skype con totale rispetto del programma. In queste interviste è stato discusso il quadro clinico del diabete e lo stato psicosociale degli adolescenti. Con ogni adolescente sono state effettuate un totale di 14 interviste con intervalli di 15 giorni. Tutte le video interviste sono state effettuate dal primo ricercatore e sono state tutte registrate.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo gruppo di adolescenti
Nessun intervento viene applicato al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario sulla depressione dei bambini (CDI)
Lasso di tempo: 5 minuti
CDI è stato sviluppato da Kovacs per determinare la gravità della depressione nei bambini. L'inventario è stato sviluppato utilizzando un linguaggio facilmente comprensibile da bambini e adolescenti di età compresa tra i 6 ei 17 anni. È stato adattato in turco da Öy (1990). Si compone di 27 articoli. In ogni item sono presenti tre frasi tra le quali il bambino o l'adolescente può scegliere considerando le due settimane precedenti la domanda. Alle risposte date vengono assegnati punteggi da 0 a 2. I punteggi alti indicano il livello di depressione e il punteggio più alto che si può ottenere dalla scala è 54. Il punto limite della scala è 19. (Alfa di Cronbach = 0,86)
5 minuti
Inventario della qualità della vita pediatrica (PedsQL)
Lasso di tempo: 5 minuti
L'inventario è stato sviluppato da Varni et al. (2003). Misura la qualità della vita sia in generale che specifica per la malattia. PedsQL è stato adattato in turco da Ayar ed è l'unico tipo di inventario della qualità della vita che include scale sia per il bambino che per il genitore. L'inventario è composto da 28 voci ed è suddiviso in 5 sottoscale; che sono sintomi del diabete comprendenti 11 elementi, barriere terapeutiche comprendenti 4 elementi, aderenza al trattamento comprendente 7 elementi, preoccupazione comprendente 3 elementi e comunicazione comprendente 3 elementi. L'alto punteggio totale ottenuto dalla scala indica che la qualità della vita correlata alla salute è buona. (Alfa di Cronbach = 0,95)
5 minuti
Scala di valutazione del sito Web dei criteri di qualità per le informazioni sulla salute dei consumatori (DISCERN).
Lasso di tempo: 2 minuti
Strumento DISCERNERE; sviluppato da Charnock et al. (1997) e adattato in turco nel nostro paese da Gokdogan et al. (2003) è stato utilizzato nella ricerca. La guida ai criteri di qualità DISCERN viene utilizzata per valutare la qualità e l'affidabilità dei materiali scritti che presentano informazioni relative alla salute. Lo strumento è composto da 16 domande in totale. Le prime 8 domande (1-8) nella guida valutano l'attendibilità delle informazioni presentate; le successive 7 domande (9-15) valutano la qualità delle informazioni sul trattamento e la cura, e l'ultima domanda (16) valuta il materiale in generale. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 1 a 5 (5: disponibile, 1: non disponibile). Un totale di 15 punti indica che la pagina web preparata è bassa in termini di qualità dell'informazione e 75 punti indicano un'alta qualità dell'informazione.
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GaziantepIslamicUST

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

E' in fase di pubblicazione l'articolo contenente i risultati dello studio condotto utilizzando i dati dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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