Влияние веб-обучения на уровень HbA1c, качество жизни и уровень депрессии у подростков с диабетом 1 типа
11 мая 2021 г. обновлено: Sema Icel, Gaziantep Islam Science and Technology University
Исламский университет науки и технологий Газиантепа
Цель: это исследование было проведено для определения влияния обучения диабету на HbA1c, уровни депрессии и качество жизни подростков с сахарным диабетом 1 типа с использованием веб-модели Watson Human Care Model.
Методы: исследование проводилось с участием 30 подростков в возрасте 11-18 лет, за которыми наблюдало отделение детской эндокринологии и которые согласились участвовать в исследовании. Веб-страница была разработана с учетом Учебного пособия для подростков с диабетом 1 типа и процессов теории ухода за людьми Уотсона. Видеоинтервью в прямом эфире проводились с подростками в экспериментальной группе на 14 сеансах, и эти интервью записывались.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adıyaman, Турция
- Adiyaman University Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Доступ в Интернет в домашних условиях,
- Наличие компьютера в домашней обстановке и возможность его использования лицом из ребенка и/или семьи,
- Подросток с диагнозом СД 1 типа не менее 6 мес назад,
- способность подростка понимать информацию, читать и писать на турецком языке и не иметь проблем, препятствующих устному общению,
- Соглашаясь подписать форму согласия, что семья дала согласие на участие в исследовании,
Критерий исключения:
- Пациенты, семьи которых по разным причинам не дали согласия на участие в исследовании,
- Нет доступа к Интернету в домашних условиях,
- Подросток имеет хроническое заболевание, отличное от СД 1 типа,
- Подросток с впервые диагностированным СД 1 типа,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа подростков
Программа обучения и поддержки Watson's Human Care Theory, ориентированная на Интернет, применяется к группе вмешательства.
|
Видеозвонки проводились каждые 15 дней по программе скайп с полным соблюдением графика.
В этих интервью обсуждалась клиническая картина сахарного диабета и психосоциальный статус подростков.
Всего с каждым подростком было проведено 14 бесед с интервалом в 15 дней.
Все видеоинтервью были проведены первым исследователем, и все они были записаны.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа подростков
К контрольной группе никаких вмешательств не применялось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник детской депрессии (CDI)
Временное ограничение: 5 минут
|
CDI был разработан Kovacs для определения тяжести депрессии у детей.
Инвентарь был составлен с использованием языка, понятного детям и подросткам в возрасте от 6 до 17 лет.
Он был адаптирован на турецкий язык Ой (1990). Он состоит из 27 пунктов.
В каждом пункте есть три предложения, между которыми ребенок или подросток может выбирать, рассматривая ее/его за две недели до подачи заявления. Данным ответам присваиваются баллы от 0 до 2.
Высокие баллы указывают на уровень депрессии, а наивысший балл, который можно получить по шкале, равен 54.
Точка отсечки шкалы равна 19 (альфа Кронбаха = 0,86).
|
5 минут
|
|
Опросник качества жизни детей (PedsQL)
Временное ограничение: 5 минут
|
Инвентаризация была разработана Varni et al. (2003).
Он измеряет качество жизни как в целом, так и в зависимости от заболевания.
PedsQL был адаптирован на турецкий язык Аяром и является единственным типом инвентаризации качества жизни, который включает шкалы как для ребенка, так и для родителя.
Инвентарь состоит из 28 позиций и разделен на 5 подшкал; которые включают симптомы диабета, включающие 11 пунктов, препятствия для лечения, включающие 4 пункта, приверженность лечению, включающую 7 пунктов, беспокойство, включающее 3 пункта, и общение, включающее 3 пункта.
Высокий суммарный балл, полученный по шкале, свидетельствует о хорошем качестве жизни, связанном со здоровьем.
(альфа Кронбаха = 0,95)
|
5 минут
|
|
Критерии качества информации о здоровье потребителей (DISCERN) Шкала оценки веб-сайта
Временное ограничение: 2 минуты
|
УЗНАТЬ инструмент; который был разработан Charnock et al. (1997) и адаптированы для турецкого языка в нашей стране Gokdogan и соавт. (2003).
Руководство по критериям качества DISCERN используется для оценки качества и надежности письменных материалов, представляющих информацию, связанную со здоровьем.
Всего инструмент состоит из 16 вопросов.
Первые 8 вопросов (1-8) путеводителя оценивают достоверность представленной информации; следующие 7 вопросов (9-15) оценивают качество информации о лечении и уходе, а последний вопрос (16) оценивает материал в целом.
Каждому вопросу присваивается оценка от 1 до 5 (5: имеется, 1: отсутствует). Всего 15 баллов указывают на низкое качество информации подготовленной веб-страницы, а 75 баллов указывают на высокое качество информации.
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Karahan Okuroglu G, Ecevit Alpar S. Effect of Web-based diabetes training program on diabetes-related knowledge, attitudes, and skills of health professionals: A randomized controlled trial. Jpn J Nurs Sci. 2019 Apr;16(2):184-193. doi: 10.1111/jjns.12228. Epub 2018 Aug 2.
- Jaser SS. Family interaction in pediatric diabetes. Curr Diab Rep. 2011 Dec;11(6):480-5. doi: 10.1007/s11892-011-0222-y.
- Charalampopoulos D, Hesketh KR, Amin R, Paes VM, Viner RM, Stephenson T. Psycho-educational interventions for children and young people with Type 1 Diabetes in the UK: How effective are they? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Jun 30;12(6):e0179685. doi: 10.1371/journal.pone.0179685. eCollection 2017.
- Muscatello MR, Troili GM, Pandolfo G, Mento C, Gallo G, Lanza G, Pintaudi B, Di Vieste G, Di Benedetto A, Zoccali RA, Bruno A. [Depression, anxiety and anger in patients with type 1 diabetes mellitus.]. Recenti Prog Med. 2017 Feb;108(2):77-82. doi: 10.1701/2636.27098. Italian.
- McGuire HC, Ji L, Kissimova-Skarbek K, Whiting D, Aguirre F, Zhang P, Lin S, Gong C, Zhao W, Lu J, Guo X, Ji Y, Seuring T, Hong T, Chen L, Weng J, Zhou Z. Type 1 diabetes mellitus care and education in China: The 3C study of coverage, cost, and care in Beijing and Shantou. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Jul;129:32-42. doi: 10.1016/j.diabres.2017.02.027. Epub 2017 Feb 28.
- Bentzen SM, Knudsen VK, Christiensen T, Ewers B. Relative validity of a web-based food frequency questionnaire for patients with type 1 and type 2 diabetes in Denmark. Nutr Diabetes. 2016 Sep 26;6(9):e232. doi: 10.1038/nutd.2016.40.
- Avdal EU, Kizilci S, Demirel N. The effects of web-based diabetes education on diabetes care results: a randomized control study. Comput Inform Nurs. 2011 Feb;29(2):101-6. doi: 10.1097/NCN.0b013e3181fcbdc6.
- Knox ECL, Quirk H, Glazebrook C, Randell T, Blake H. Impact of technology-based interventions for children and young people with type 1 diabetes on key diabetes self-management behaviours and prerequisites: a systematic review. BMC Endocr Disord. 2019 Jan 10;19(1):7. doi: 10.1186/s12902-018-0331-6.
- Goksen D, Atik Altinok Y, Ozen S, Demir G, Darcan S. Effects of carbohydrate counting method on metabolic control in children with type 1 diabetes mellitus. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2014;6(2):74-8. doi: 10.4274/Jcrpe.1191.
- Bachle C, Lange K, Stahl-Pehe A, Castillo K, Holl RW, Giani G, Rosenbauer J. Associations between HbA1c and depressive symptoms in young adults with early-onset type 1 diabetes. Psychoneuroendocrinology. 2015 May;55:48-58. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.01.026. Epub 2015 Feb 7.
- Mutlu EK, Mutlu C, Taskiran H, Ozgen IT. Association of physical activity level with depression, anxiety, and quality of life in children with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr Endocrinol Metab. 2015 Nov 1;28(11-12):1273-8. doi: 10.1515/jpem-2015-0082.
- Samardzic M, Tahirovic H, Popovic N, Popovic-Samardzic M. Health-related quality of life in children and adolescents with type 1 diabetes mellitus from Montenegro: relationship to metabolic control. J Pediatr Endocrinol Metab. 2016 Jun 1;29(6):663-8. doi: 10.1515/jpem-2015-0420.
- Fredette J, Mawn B, Hood K, Fain J. Quality of Life of College Students Living With Type 1 Diabetes: A Qualitative View. West J Nurs Res. 2016 Dec;38(12):1595-1610. doi: 10.1177/0193945916651265. Epub 2016 May 25.
- Demir G, Ozen S, Cetin H, Darcan S, Goksen D. Effect of Education on Impaired Hypoglycemia Awareness and Glycemic Variability in Children and Adolescents with Type 1 Diabetes Mellitus. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2019 May 28;11(2):189-195. doi: 10.4274/jcrpe.galenos.2019.2019.0009. Epub 2019 Jan 31.
- Tektas P, Cam O. The Effects of Nursing Care Based on Watson's Theory of Human Caring on the Mental Health of Pregnant Women After a Pregnancy Loss. Arch Psychiatr Nurs. 2017 Oct;31(5):440-446. doi: 10.1016/j.apnu.2017.07.002. Epub 2017 Jul 11. No abstract available.
- Arslan-Ozkan I, Okumus H, Buldukoglu K. A randomized controlled trial of the effects of nursing care based on Watson's Theory of Human Caring on distress, self-efficacy and adjustment in infertile women. J Adv Nurs. 2014 Aug;70(8):1801-12. doi: 10.1111/jan.12338. Epub 2013 Dec 22.
Полезные ссылки
- N. Yalcin Atar, T. Atabek Asti, Validity and reliability of Turkish version of the caring nurse-patient interaction scale, Florence Nightingale Journal of Nursing. 20(2) (2012) 129-139.
- J. Watson, Intentionality and caring-healing consciousness: a practice of transpersonal nursing. Holistic Nursing Prac. 16(4) (2002) 12-19.
- S.A. Fitzgerald, V.E.M. Zavala, K.Y.R. Blanco, A.P. Cupertino, M.V. Geana, E.F. Ellerbeck, Acceptability and feasibility of web-based diabetes instruction for Latinos with limited education and computer experience, JHDRP. 9(3) (2016) 94-102.
- C. Öztürk, D. Ayar, The importance of quality of life in children with type 1 diabetes mellitus, E-Journal of Dokuz Eylul University Nursing Faculty. 6(2) (2013) 99-101.
- Z. Karakus Er, Z. Özer, H. Boncuk, The effect of web based patient education on symptom management and quality of life of patients with diagnosed lung cancer. 1st International Health Sciences and Life Congress. 02-05 May, 2018. Burdur, Turkey
- S. Altundağ, The effect of social support and education at adaptation to disease in children with type 1 diabetes mellitus, Pamukkale Medical Journal. 11(2) (2017) 137-144. https://doi.org/10. 5505/ptd.2017.90958.
- E. Duras, D. Bezen, O. Özkaya, H. Dursun, Evaluation of the quality of life patients followed up with diagnosis of type 1 diabetes mellitus, The Journal of Current Pediatrics. 16(2) (2018) 72-85.
- B.N.Ö. Uran, S. Ozer, Y. Yıldırım, An example of Watson's theory of human caring model: case of heart failure. Turk J Card Nur. 6(11) (2015) 183-198. https://doi.org/10.5543/khd.2015.017.
- K. Öner, H. Arslantaş, Depression, internet addiction and related factors in adolescents of high school students, 6 th World Nursing and Healthcare Conference, August 15-16, 2016. London, United Kingdom..
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GaziantepIslamicUST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Статья, содержащая результаты исследования, проведенного с использованием данных участников, находится на стадии публикации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .