Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van webgebaseerde training op HbA1c, levenskwaliteit en depressieniveaus bij adolescenten met diabetes type 1

11 mei 2021 bijgewerkt door: Sema Icel, Gaziantep Islam Science and Technology University

Gaziantep Islamitische Universiteit voor Wetenschap en Technologie

Doelstelling: Deze studie werd uitgevoerd om het effect van diabetestraining op HbA1c, niveaus van depressie en kwaliteit van leven van type 1 diabetes mellitus-adolescenten te bepalen door gebruik te maken van het webgebaseerde Watson Human Care-model.

Methoden: De studie werd uitgevoerd met 30 adolescenten tussen 11-18 jaar oud die werden gevolgd door de afdeling kinderendocrinologie en die accepteerden om deel te nemen aan het onderzoek. Er is een webpagina ontwikkeld op basis van de Training Guide for Adolescents with Type 1 Diabetes en de processen van de Watson Human Care Theory. Er zijn live video-interviews gehouden met adolescenten in de experimentgroep gedurende 14 sessies en deze interviews zijn opgenomen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Adıyaman, Kalkoen
        • Adiyaman University Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Internettoegang in de thuisomgeving,
  • Het hebben van een computer in de thuisomgeving en het kunnen gebruiken van een persoon uit het kind en/of gezin,
  • Adolescent gediagnosticeerd met DM1 ten minste 6 maanden geleden,
  • Het vermogen van de adolescent om informatie te begrijpen, in het Turks te lezen en te schrijven en geen problemen te hebben om verbaal te communiceren,
  • Instemmen met het ondertekenen van het toestemmingsformulier dat de familie ermee instemde deel te nemen aan het onderzoek,

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten, van wie de familie om verschillende redenen niet akkoord ging met deelname aan het onderzoek,
  • Internet geen toegang in de thuisomgeving,
  • Adolescent heeft een andere chronische ziekte dan T1 DM,
  • Adolescent met nieuwe diagnose T1 DM,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimenteer pubergroep
Het webgebaseerde Watson's Human Care Theory-georiënteerde trainings- en ondersteuningsprogramma wordt toegepast op de interventiegroep.
Er werden elke 15 dagen video-oproepen gehouden via het skype-programma met volledige inachtneming van het schema. In deze interviews werden het ziektebeeld van diabetes en de psychosociale status van adolescenten besproken. Met elke adolescent werden in totaal 14 interviews gehouden met tussenpozen van 15 dagen. Alle video-interviews zijn door de eerste onderzoeker afgenomen en allemaal opgenomen.
GEEN_INTERVENTIE: Controle adolescente groep
Op de controlegroep wordt geen interventie toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie-inventaris voor kinderen (CDI)
Tijdsspanne: 5 minuten
CDI is ontwikkeld door Kovacs om de ernst van depressie bij kinderen te bepalen. De inventaris is ontwikkeld met behulp van een taal die gemakkelijk kan worden begrepen door kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot 17 jaar. Het werd in het Turks aangepast door Öy (1990). Het bestaat uit 27 items. In elk item zijn er drie zinnen waaruit het kind of de adolescent kan kiezen door zijn/haar twee weken voor de aanvraag in overweging te nemen. Scores variërend van 0-2 worden gegeven aan de gegeven antwoorden. Hoge scores geven de mate van depressie aan en de hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 54. Het afkappunt van de schaal is 19. (Cronbach's alpha = 0,86)
5 minuten
Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven (PedsQL)
Tijdsspanne: 5 minuten
De inventaris is ontwikkeld door Varni et al. (2003). Het meet de kwaliteit van leven, zowel in het algemeen als specifiek voor de ziekte. PedsQL is door Ayar in het Turks vertaald en is het enige type levenskwaliteitsinventarisatie dat schalen bevat voor zowel het kind als de ouder. De inventaris bestaat uit 28 items en is onderverdeeld in 5 subschalen; dit zijn diabetessymptomen met 11 items, behandelingsbarrières met 4 items, therapietrouw met 7 items, zorgen met 3 items en communicatie met 3 items. De hoge totaalscore van de schaal geeft aan dat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven goed is. (Cronbachs alfa = 0,95)
5 minuten
Kwaliteitscriteria voor consumentengezondheidsinformatie (DISCERN) Website-evaluatieschaal
Tijdsspanne: 2 minuten
DISCERN-instrument; die werd ontwikkeld door Charnock et al. (1997) en in ons land aangepast in het Turks door Gokdogan en et al. (2003) is gebruikt in het onderzoek. De gids voor de DISCERN-kwaliteitscriteria wordt gebruikt om de kwaliteit en betrouwbaarheid van het geschreven materiaal met gezondheidsgerelateerde informatie te beoordelen. Het instrument bestaat in totaal uit 16 vragen. De eerste 8 vragen (1-8) in de gids beoordelen de betrouwbaarheid van de gepresenteerde informatie; de volgende 7 vragen (9-15) beoordelen de kwaliteit van de informatie over behandeling en zorg, en de laatste vraag (16) beoordeelt het materiaal in het algemeen. Elke vraag krijgt een score van 1-5 (5: beschikbaar, 1: niet beschikbaar). Een totaal van 15 punten geeft aan dat de voorbereide webpagina een lage informatiekwaliteit heeft en 75 punten geven een hoge informatiekwaliteit aan.
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GaziantepIslamicUST

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het artikel met de resultaten van het onderzoek dat is uitgevoerd met behulp van de gegevens van de deelnemers bevindt zich in de publicatiefase.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren