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Efeitos do treinamento baseado na Web na HbA1c, qualidade de vida e níveis de depressão em adolescentes com diabetes tipo 1

11 de maio de 2021 atualizado por: Sema Icel, Gaziantep Islam Science and Technology University

Universidade Islâmica Gaziantep de Ciência e Tecnologia

Objetivo: Este estudo foi conduzido para determinar o efeito do treinamento em diabetes na HbA1c, nos níveis de depressão e na qualidade de vida de adolescentes com Diabetes Mellitus tipo 1, usando o Modelo Watson Human Care baseado na Web.

Métodos: O estudo foi realizado com 30 adolescentes de 11 a 18 anos acompanhados pelo Serviço de Endocrinologia Infantil e que aceitaram participar da pesquisa. Uma página web foi desenvolvida considerando o Guia de Treinamento para Adolescentes com Diabetes Tipo 1 e os processos da Watson Human Care Theory. Entrevistas em vídeo ao vivo foram feitas com adolescentes do grupo experimental em 14 sessões e essas entrevistas foram gravadas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Adıyaman, Peru
        • Adiyaman University Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acesso à Internet no ambiente doméstico,
  • Ter um computador no ambiente doméstico e poder usar uma pessoa da criança e/ou família,
  • Adolescente diagnosticado com DM T1 há pelo menos 6 meses,
  • A capacidade do adolescente de entender informações, ler e escrever em turco e não ter problemas que o impeçam de se comunicar verbalmente,
  • Concordando em assinar o termo de consentimento que a família concordou em participar do estudo,

Critério de exclusão:

  • Os pacientes, cujas famílias não concordaram em participar da pesquisa por motivos diversos,
  • Internet não acessada no ambiente doméstico,
  • O adolescente tem uma doença crônica diferente do DM T1,
  • Adolescente recém-diagnosticado com DM T1,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Experimentar grupo de adolescentes
O programa de treinamento e suporte orientado para a Teoria do Cuidado Humano Watson baseado na Web é aplicado ao grupo de intervenção.
As videochamadas foram realizadas a cada 15 dias via programa skype com total adesão ao cronograma. Nessas entrevistas, discutiu-se o quadro clínico do diabetes e o estado psicossocial dos adolescentes. Foram realizadas 14 entrevistas com intervalos de 15 dias com cada adolescente. Todas as entrevistas em vídeo foram realizadas pela primeira pesquisadora e todas foram gravadas.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo adolescente de controle
Nenhuma intervenção é aplicada ao grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão Infantil (CDI)
Prazo: 5 minutos
O CDI foi desenvolvido por Kovacs para determinar a gravidade da depressão em crianças. O inventário foi desenvolvido utilizando uma linguagem de fácil compreensão por crianças e adolescentes de 6 a 17 anos. Foi adaptado para o turco por Öy (1990). É composto por 27 itens. Em cada item, há três sentenças entre as quais a criança ou adolescente pode escolher considerando suas duas semanas antes da aplicação. Pontuações que variam de 0 a 2 são atribuídas às respostas dadas. Pontuações altas indicam o nível de depressão, e a pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 54. O ponto de corte da escala é 19. (alfa de Cronbach = 0,86)
5 minutos
Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL)
Prazo: 5 minutos
O Inventário foi desenvolvido por Varni et al. (2003). Ele mede a qualidade de vida geral e específica para a doença. O PedsQL foi adaptado para o turco por Ayar e é o único tipo de inventário de qualidade de vida que inclui escalas tanto para a criança quanto para os pais. O inventário é composto por 28 itens e está dividido em 5 subescalas; que são sintomas de diabetes com 11 itens, barreiras ao tratamento com 4 itens, adesão ao tratamento com 7 itens, preocupação com 3 itens e comunicação com 3 itens. A alta pontuação total obtida na escala indica que a qualidade de vida relacionada à saúde é boa. (alfa de Cronbach = 0,95)
5 minutos
Critérios de Qualidade para Informação de Saúde do Consumidor (DISCERN) Escala de Avaliação de Website
Prazo: 2 minutos
Instrumento DISCERN; que foi desenvolvido por Charnock et al. (1997) e adaptado para o turco em nosso país por Gokdogan et al. (2003) foi utilizado na pesquisa. O guia dos critérios de qualidade DISCERN é utilizado para avaliar a qualidade e a confiabilidade dos materiais escritos que apresentam informações relacionadas à saúde. O instrumento é composto por 16 questões no total. As primeiras 8 perguntas (1-8) do guia avaliam a confiabilidade das informações apresentadas; as próximas 7 questões (9-15) avaliam a qualidade das informações sobre tratamento e cuidados, e a última questão (16) avalia o material em geral. A cada questão é atribuída uma pontuação de 1 a 5 (5: disponível, 1: indisponível). Um total de 15 pontos indica que a página web preparada é de baixa qualidade de informação e 75 pontos indica alta qualidade de informação.
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2021

Primeira postagem (REAL)

17 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GaziantepIslamicUST

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O artigo que contém os resultados do estudo realizado com os dados dos participantes está em fase de publicação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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