- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04888780
Efeitos do treinamento baseado na Web na HbA1c, qualidade de vida e níveis de depressão em adolescentes com diabetes tipo 1
Universidade Islâmica Gaziantep de Ciência e Tecnologia
Objetivo: Este estudo foi conduzido para determinar o efeito do treinamento em diabetes na HbA1c, nos níveis de depressão e na qualidade de vida de adolescentes com Diabetes Mellitus tipo 1, usando o Modelo Watson Human Care baseado na Web.
Métodos: O estudo foi realizado com 30 adolescentes de 11 a 18 anos acompanhados pelo Serviço de Endocrinologia Infantil e que aceitaram participar da pesquisa. Uma página web foi desenvolvida considerando o Guia de Treinamento para Adolescentes com Diabetes Tipo 1 e os processos da Watson Human Care Theory. Entrevistas em vídeo ao vivo foram feitas com adolescentes do grupo experimental em 14 sessões e essas entrevistas foram gravadas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Adıyaman, Peru
- Adiyaman University Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acesso à Internet no ambiente doméstico,
- Ter um computador no ambiente doméstico e poder usar uma pessoa da criança e/ou família,
- Adolescente diagnosticado com DM T1 há pelo menos 6 meses,
- A capacidade do adolescente de entender informações, ler e escrever em turco e não ter problemas que o impeçam de se comunicar verbalmente,
- Concordando em assinar o termo de consentimento que a família concordou em participar do estudo,
Critério de exclusão:
- Os pacientes, cujas famílias não concordaram em participar da pesquisa por motivos diversos,
- Internet não acessada no ambiente doméstico,
- O adolescente tem uma doença crônica diferente do DM T1,
- Adolescente recém-diagnosticado com DM T1,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Experimentar grupo de adolescentes
O programa de treinamento e suporte orientado para a Teoria do Cuidado Humano Watson baseado na Web é aplicado ao grupo de intervenção.
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As videochamadas foram realizadas a cada 15 dias via programa skype com total adesão ao cronograma.
Nessas entrevistas, discutiu-se o quadro clínico do diabetes e o estado psicossocial dos adolescentes.
Foram realizadas 14 entrevistas com intervalos de 15 dias com cada adolescente.
Todas as entrevistas em vídeo foram realizadas pela primeira pesquisadora e todas foram gravadas.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo adolescente de controle
Nenhuma intervenção é aplicada ao grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão Infantil (CDI)
Prazo: 5 minutos
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O CDI foi desenvolvido por Kovacs para determinar a gravidade da depressão em crianças.
O inventário foi desenvolvido utilizando uma linguagem de fácil compreensão por crianças e adolescentes de 6 a 17 anos.
Foi adaptado para o turco por Öy (1990). É composto por 27 itens.
Em cada item, há três sentenças entre as quais a criança ou adolescente pode escolher considerando suas duas semanas antes da aplicação. Pontuações que variam de 0 a 2 são atribuídas às respostas dadas.
Pontuações altas indicam o nível de depressão, e a pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 54.
O ponto de corte da escala é 19. (alfa de Cronbach = 0,86)
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5 minutos
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL)
Prazo: 5 minutos
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O Inventário foi desenvolvido por Varni et al. (2003).
Ele mede a qualidade de vida geral e específica para a doença.
O PedsQL foi adaptado para o turco por Ayar e é o único tipo de inventário de qualidade de vida que inclui escalas tanto para a criança quanto para os pais.
O inventário é composto por 28 itens e está dividido em 5 subescalas; que são sintomas de diabetes com 11 itens, barreiras ao tratamento com 4 itens, adesão ao tratamento com 7 itens, preocupação com 3 itens e comunicação com 3 itens.
A alta pontuação total obtida na escala indica que a qualidade de vida relacionada à saúde é boa.
(alfa de Cronbach = 0,95)
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5 minutos
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Critérios de Qualidade para Informação de Saúde do Consumidor (DISCERN) Escala de Avaliação de Website
Prazo: 2 minutos
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Instrumento DISCERN; que foi desenvolvido por Charnock et al. (1997) e adaptado para o turco em nosso país por Gokdogan et al. (2003) foi utilizado na pesquisa.
O guia dos critérios de qualidade DISCERN é utilizado para avaliar a qualidade e a confiabilidade dos materiais escritos que apresentam informações relacionadas à saúde.
O instrumento é composto por 16 questões no total.
As primeiras 8 perguntas (1-8) do guia avaliam a confiabilidade das informações apresentadas; as próximas 7 questões (9-15) avaliam a qualidade das informações sobre tratamento e cuidados, e a última questão (16) avalia o material em geral.
A cada questão é atribuída uma pontuação de 1 a 5 (5: disponível, 1: indisponível). Um total de 15 pontos indica que a página web preparada é de baixa qualidade de informação e 75 pontos indica alta qualidade de informação.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Karahan Okuroglu G, Ecevit Alpar S. Effect of Web-based diabetes training program on diabetes-related knowledge, attitudes, and skills of health professionals: A randomized controlled trial. Jpn J Nurs Sci. 2019 Apr;16(2):184-193. doi: 10.1111/jjns.12228. Epub 2018 Aug 2.
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- Demir G, Ozen S, Cetin H, Darcan S, Goksen D. Effect of Education on Impaired Hypoglycemia Awareness and Glycemic Variability in Children and Adolescents with Type 1 Diabetes Mellitus. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2019 May 28;11(2):189-195. doi: 10.4274/jcrpe.galenos.2019.2019.0009. Epub 2019 Jan 31.
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- Arslan-Ozkan I, Okumus H, Buldukoglu K. A randomized controlled trial of the effects of nursing care based on Watson's Theory of Human Caring on distress, self-efficacy and adjustment in infertile women. J Adv Nurs. 2014 Aug;70(8):1801-12. doi: 10.1111/jan.12338. Epub 2013 Dec 22.
Links úteis
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- J. Watson, Intentionality and caring-healing consciousness: a practice of transpersonal nursing. Holistic Nursing Prac. 16(4) (2002) 12-19.
- S.A. Fitzgerald, V.E.M. Zavala, K.Y.R. Blanco, A.P. Cupertino, M.V. Geana, E.F. Ellerbeck, Acceptability and feasibility of web-based diabetes instruction for Latinos with limited education and computer experience, JHDRP. 9(3) (2016) 94-102.
- C. Öztürk, D. Ayar, The importance of quality of life in children with type 1 diabetes mellitus, E-Journal of Dokuz Eylul University Nursing Faculty. 6(2) (2013) 99-101.
- Z. Karakus Er, Z. Özer, H. Boncuk, The effect of web based patient education on symptom management and quality of life of patients with diagnosed lung cancer. 1st International Health Sciences and Life Congress. 02-05 May, 2018. Burdur, Turkey
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziantepIslamicUST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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