- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04888780
Auswirkungen von webbasiertem Training auf HbA1c, Lebensqualität und Depressionslevel bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes
Gaziantep Islamische Universität für Wissenschaft und Technologie
Ziel: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Diabetes-Training auf den HbA1c-Wert, das Ausmaß der Depression und die Lebensqualität von Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes mellitus unter Verwendung des webbasierten Watson-Human-Care-Modells zu bestimmen.
Methoden: Die Studie wurde mit 30 Jugendlichen zwischen 11 und 18 Jahren durchgeführt, die von der Abteilung für Kinderendokrinologie betreut wurden und sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen. Unter Berücksichtigung des Schulungsleitfadens für Jugendliche mit Typ-1-Diabetes und der Prozesse der Watson Human Care Theory wurde eine Webseite entwickelt. In 14 Sitzungen wurden Live-Videointerviews mit Jugendlichen in der Experimentgruppe durchgeführt und diese Interviews aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Adıyaman, Truthahn
- Adiyaman University Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Internetzugang in der häuslichen Umgebung,
- Einen Computer in der häuslichen Umgebung zu haben und eine Person aus dem Kind und / oder der Familie benutzen zu können,
- Jugendlicher, bei dem vor mindestens 6 Monaten T1 DM diagnostiziert wurde,
- Die Fähigkeit des Jugendlichen, Informationen zu verstehen, auf Türkisch zu lesen und zu schreiben und keine Probleme zu haben, ihn an der mündlichen Kommunikation zu hindern,
- Zustimmung zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung, dass die Familie der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat,
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten, deren Familien der Teilnahme an der Studie aus verschiedenen Gründen nicht zugestimmt haben,
- Kein Internetzugang in der häuslichen Umgebung,
- Der Jugendliche hat eine andere chronische Krankheit als T1 DM,
- Jugendlicher mit neu diagnostiziertem T1 DM,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Jugendgruppe experimentieren
Das webbasierte, an der Human Care Theory orientierte Schulungs- und Unterstützungsprogramm von Watson wird auf die Interventionsgruppe angewendet.
|
Alle 15 Tage wurden Videoanrufe über das Skype-Programm unter vollständiger Einhaltung des Zeitplans durchgeführt.
In diesen Interviews wurden das Krankheitsbild des Diabetes und der psychosoziale Status der Jugendlichen besprochen.
Insgesamt wurden mit jedem Jugendlichen 14 Interviews im Abstand von 15 Tagen geführt.
Alle Videointerviews wurden vom ersten Forscher durchgeführt und alle aufgezeichnet.
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KEIN_EINGRIFF: Jugendgruppe kontrollieren
Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Children's Depression Inventory (CDI)
Zeitfenster: 5 Minuten
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CDI wurde von Kovacs entwickelt, um den Schweregrad von Depressionen bei Kindern zu bestimmen.
Das Inventar wurde unter Verwendung einer Sprache entwickelt, die für Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 17 Jahren leicht verständlich ist.
Es wurde von Öy (1990) ins Türkische adaptiert. Es besteht aus 27 Items.
Zu jedem Item gibt es drei Sätze, zwischen denen das Kind bzw. der Jugendliche unter Berücksichtigung seiner/seiner zwei Wochen vor der Antragstellung wählen kann. Die gegebenen Antworten werden mit 0-2 Punkten bewertet.
Hohe Punktzahlen zeigen das Ausmaß der Depression an, und die höchste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist 54.
Der Grenzwert der Skala liegt bei 19. (Cronbachs Alpha = 0,86)
|
5 Minuten
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Das Inventar wurde von Varni et al. (2003).
Es misst die Lebensqualität sowohl allgemein als auch krankheitsspezifisch.
PedsQL wurde von Ayar ins Türkische übernommen und ist die einzige Art von Lebensqualitäts-Inventar, das Skalen sowohl für das Kind als auch für die Eltern enthält.
Das Inventar besteht aus 28 Items und ist in 5 Subskalen unterteilt; Dies sind Diabetessymptome mit 11 Items, Behandlungsbarrieren mit 4 Items, Therapietreue mit 7 Items, Sorge mit 3 Items und Kommunikation mit 3 Items.
Die hohe Gesamtpunktzahl der Skala weist auf eine gute gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
(Cronbachs Alpha = 0,95)
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5 Minuten
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Quality Criteria for Consumer Health Information (DISCERN) Website-Bewertungsskala
Zeitfenster: 2 Minuten
|
DISCERN-Instrument; die von Charnock et al. (1997) und in unserem Land von Gokdogan und et al. (2003) wurde in der Forschung verwendet.
Der Leitfaden zu den DISCERN-Qualitätskriterien wird verwendet, um die Qualität und Zuverlässigkeit der schriftlichen Materialien zu bewerten, die gesundheitsbezogene Informationen enthalten.
Das Instrument besteht aus insgesamt 16 Fragen.
Die ersten 8 Fragen (1-8) im Leitfaden bewerten die Zuverlässigkeit der präsentierten Informationen; Die nächsten 7 Fragen (9-15) bewerten die Qualität der Informationen über Behandlung und Pflege, und die letzte Frage (16) bewertet das Material im Allgemeinen.
Jede Frage wird mit 1-5 Punkten bewertet (5: vorhanden, 1: nicht vorhanden). Insgesamt 15 Punkte weisen auf eine geringe Informationsqualität der erstellten Webseite hin, 75 Punkte auf eine hohe Informationsqualität.
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2 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Karahan Okuroglu G, Ecevit Alpar S. Effect of Web-based diabetes training program on diabetes-related knowledge, attitudes, and skills of health professionals: A randomized controlled trial. Jpn J Nurs Sci. 2019 Apr;16(2):184-193. doi: 10.1111/jjns.12228. Epub 2018 Aug 2.
- Jaser SS. Family interaction in pediatric diabetes. Curr Diab Rep. 2011 Dec;11(6):480-5. doi: 10.1007/s11892-011-0222-y.
- Charalampopoulos D, Hesketh KR, Amin R, Paes VM, Viner RM, Stephenson T. Psycho-educational interventions for children and young people with Type 1 Diabetes in the UK: How effective are they? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Jun 30;12(6):e0179685. doi: 10.1371/journal.pone.0179685. eCollection 2017.
- Muscatello MR, Troili GM, Pandolfo G, Mento C, Gallo G, Lanza G, Pintaudi B, Di Vieste G, Di Benedetto A, Zoccali RA, Bruno A. [Depression, anxiety and anger in patients with type 1 diabetes mellitus.]. Recenti Prog Med. 2017 Feb;108(2):77-82. doi: 10.1701/2636.27098. Italian.
- McGuire HC, Ji L, Kissimova-Skarbek K, Whiting D, Aguirre F, Zhang P, Lin S, Gong C, Zhao W, Lu J, Guo X, Ji Y, Seuring T, Hong T, Chen L, Weng J, Zhou Z. Type 1 diabetes mellitus care and education in China: The 3C study of coverage, cost, and care in Beijing and Shantou. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Jul;129:32-42. doi: 10.1016/j.diabres.2017.02.027. Epub 2017 Feb 28.
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- Fredette J, Mawn B, Hood K, Fain J. Quality of Life of College Students Living With Type 1 Diabetes: A Qualitative View. West J Nurs Res. 2016 Dec;38(12):1595-1610. doi: 10.1177/0193945916651265. Epub 2016 May 25.
- Demir G, Ozen S, Cetin H, Darcan S, Goksen D. Effect of Education on Impaired Hypoglycemia Awareness and Glycemic Variability in Children and Adolescents with Type 1 Diabetes Mellitus. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2019 May 28;11(2):189-195. doi: 10.4274/jcrpe.galenos.2019.2019.0009. Epub 2019 Jan 31.
- Tektas P, Cam O. The Effects of Nursing Care Based on Watson's Theory of Human Caring on the Mental Health of Pregnant Women After a Pregnancy Loss. Arch Psychiatr Nurs. 2017 Oct;31(5):440-446. doi: 10.1016/j.apnu.2017.07.002. Epub 2017 Jul 11. No abstract available.
- Arslan-Ozkan I, Okumus H, Buldukoglu K. A randomized controlled trial of the effects of nursing care based on Watson's Theory of Human Caring on distress, self-efficacy and adjustment in infertile women. J Adv Nurs. 2014 Aug;70(8):1801-12. doi: 10.1111/jan.12338. Epub 2013 Dec 22.
Nützliche Links
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- S.A. Fitzgerald, V.E.M. Zavala, K.Y.R. Blanco, A.P. Cupertino, M.V. Geana, E.F. Ellerbeck, Acceptability and feasibility of web-based diabetes instruction for Latinos with limited education and computer experience, JHDRP. 9(3) (2016) 94-102.
- C. Öztürk, D. Ayar, The importance of quality of life in children with type 1 diabetes mellitus, E-Journal of Dokuz Eylul University Nursing Faculty. 6(2) (2013) 99-101.
- Z. Karakus Er, Z. Özer, H. Boncuk, The effect of web based patient education on symptom management and quality of life of patients with diagnosed lung cancer. 1st International Health Sciences and Life Congress. 02-05 May, 2018. Burdur, Turkey
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- B.N.Ö. Uran, S. Ozer, Y. Yıldırım, An example of Watson's theory of human caring model: case of heart failure. Turk J Card Nur. 6(11) (2015) 183-198. https://doi.org/10.5543/khd.2015.017.
- K. Öner, H. Arslantaş, Depression, internet addiction and related factors in adolescents of high school students, 6 th World Nursing and Healthcare Conference, August 15-16, 2016. London, United Kingdom..
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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