Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av nettbasert trening på HbA1c, livskvalitet og depresjonsnivåer hos ungdom med type 1-diabetes

11. mai 2021 oppdatert av: Sema Icel, Gaziantep Islam Science and Technology University

Gaziantep Islamic University of Science and Technology

Mål: Denne studien ble utført for å bestemme effekten av diabetestrening på HbA1c, nivåer av depresjon og livskvalitet for ungdom med type 1 diabetes mellitus ved å bruke den nettbaserte Watson Human Care Model.

Metoder: Studien ble utført med 30 ungdommer mellom 11-18 år som ble fulgt av endokrinologisk avdeling for barn og som aksepterte å delta i forskningen. En nettside ble utviklet ved å vurdere Training Guide for Adolescents with Type 1 Diabetes og prosesser i Watson Human Care Theory. Live videointervjuer ble gjort med ungdom i eksperimentgruppen på 14 økter og disse intervjuene ble tatt opp.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Adıyaman, Tyrkia
        • Adiyaman University Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Internett-tilgang i hjemmemiljøet,
  • Å ha en datamaskin i hjemmemiljøet og kunne bruke en person fra barnet og/eller familien,
  • Ungdom diagnostisert med T1 DM for minst 6 måneder siden,
  • Ungdoms evne til å forstå informasjon, lese og skrive på tyrkisk, og har ingen problemer med å hindre ham i å kommunisere verbalt,
  • godtar å signere samtykkeskjemaet om at familien godtok å delta i studien,

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene, hvis familier ikke gikk med på å delta i forskningen av ulike årsaker,
  • Internett ikke tilgang i hjemmemiljøet,
  • Ungdom har en annen kronisk sykdom enn T1 DM,
  • Ungdom nylig diagnostisert med T1 DM,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Forsøk ungdomsgruppe
Det nettbaserte Watsons Human Care Theory-orienterte opplærings- og støtteprogram brukes til intervensjonsgruppen.
Videosamtaler ble holdt hver 15. dag via skype-programmet med fullstendig overholdelse av tidsplanen. I disse intervjuene ble det kliniske bildet av diabetes og ungdommens psykososiale status diskutert. Det ble gjort totalt 14 intervjuer med 15 dagers intervaller med hver ungdom. Alle videointervjuene ble utført av den første forskeren og alle ble tatt opp.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll ungdomsgruppe
Ingen intervensjon utføres på kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Children's Depression Inventory (CDI)
Tidsramme: 5 minutter
CDI ble utviklet av Kovacs for å bestemme alvorlighetsgraden av depresjon hos barn. Inventaret ble utviklet ved å bruke et språk som lett kunne forstås av barn og ungdom i alderen 6 til 17 år. Den ble tilpasset til tyrkisk av Öy (1990). Den består av 27 elementer. I hvert punkt er det tre setninger som barn eller ungdom kan velge mellom ved å vurdere hans/hennes to uker før søknaden. Det gis poeng fra 0-2 til svarene som gis. Høye skårer indikerer nivået av depresjon, og den høyeste skåren som kan oppnås fra skalaen er 54. Skalaens grensepunkt er 19.(Cronbachs alfa = 0,86)
5 minutter
Pediatrisk livskvalitetsinventar (PedsQL)
Tidsramme: 5 minutter
Inventaret ble utviklet av Varni et al. (2003). Den måler livskvaliteten både generelt og spesifikk for sykdommen. PedsQL ble tilpasset til tyrkisk av Ayar og er den eneste typen livskvalitetsinventar som inkluderer skalaer både for barnet og forelderen. Inventaret består av 28 varer og er delt inn i 5 underskalaer; som er diabetessymptomer som omfatter 11 punkter, behandlingsbarrierer som omfatter 4 punkter, behandlingsoverholdelse som omfatter 7 punkter, bekymringer som omfatter 3 punkter, og kommunikasjon som omfatter 3 elementer. Den høye totalskåren oppnådd fra skalaen indikerer at den helserelaterte livskvaliteten er god. (Cronbachs alfa = 0,95)
5 minutter
Kvalitetskriterier for forbrukerhelseinformasjon (DISCERN) Nettstedsevalueringsskala
Tidsramme: 2 minutter
DISCERN instrument; som ble utviklet av Charnock et al. (1997) og tilpasset til tyrkisk i vårt land av Gokdogan og et al. (2003) ble brukt i forskningen. Veiledningen til DISCERN kvalitetskriteriene brukes for å evaluere kvaliteten og påliteligheten til det skriftlige materialet som presenterer helserelatert informasjon. Instrumentet består av totalt 16 spørsmål. De første 8 spørsmålene (1-8) i veiledningen evaluerer påliteligheten til den presenterte informasjonen; de neste 7 spørsmålene (9-15) vurderer kvaliteten på informasjonen om behandling og omsorg, og det siste spørsmålet (16) vurderer materialet generelt. Hvert spørsmål gis en poengsum på 1-5 (5: tilgjengelig, 1: utilgjengelig). Totalt 15 poeng indikerer at nettsiden som er utarbeidet er lav når det gjelder informasjonskvalitet, og 75 poeng indikerer høy informasjonskvalitet.
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GaziantepIslamicUST

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Artikkelen som inneholder resultatene av studien utført ved hjelp av data fra deltakerne er på publiseringsstadiet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferdssymptomer

3
Abonnere