Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky webového školení na HbA1c, kvalitu života a úrovně deprese u dospívajících s diabetem 1. typu

11. května 2021 aktualizováno: Sema Icel, Gaziantep Islam Science and Technology University

Islámská univerzita vědy a technologie Gaziantep

Cíl: Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku diabetologického tréninku na HbA1c, úroveň deprese a kvalitu života adolescentů s diabetes mellitus 1. typu pomocí webového Watsonova modelu péče o člověka.

Metody: Studie byla provedena s 30 adolescenty ve věku 11-18 let, které sledovalo dětské endokrinologické oddělení a kteří souhlasili s účastí ve výzkumu. Webová stránka byla vyvinuta s ohledem na Tréninkovou příručku pro dospívající s diabetem 1. typu a postupy Watson Human Care Theory. Živé videorozhovory byly provedeny s adolescenty v experimentální skupině na 14 sezeních a tyto rozhovory byly zaznamenány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adıyaman, Krocan
        • Adiyaman University Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přístup k internetu v domácím prostředí,
  • Mít počítač v domácím prostředí a mít možnost používat osobu z dítěte a/nebo rodiny,
  • Dospívající s diagnózou DM T1 nejméně před 6 měsíci,
  • Dospívající schopnost rozumět informacím, číst a psát v turečtině a bez problémů mu bránit ve verbální komunikaci,
  • Souhlas s podpisem formuláře souhlasu, že rodina souhlasila s účastí ve studii,

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, jejichž rodiny z různých důvodů nesouhlasily s účastí ve výzkumu,
  • nedostupný internet v domácím prostředí,
  • Dospívající má jiné chronické onemocnění než T1 DM,
  • Dospívající nově diagnostikovaný DM T1,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina adolescentů
Na intervenční skupinu je aplikován webový vzdělávací a podpůrný program Watson's Human Care Theory.
Jiný: Školení zaměřené na webovou Watsonovu teorii lidské péče
Videohovory probíhaly každých 15 dní přes program skype s úplným dodržením harmonogramu. V těchto rozhovorech byl diskutován klinický obraz diabetu a psychosociální stav adolescentů. S každým dospívajícím bylo provedeno celkem 14 rozhovorů v 15denních intervalech. Všechny videorozhovory byly provedeny prvním výzkumníkem a všechny byly zaznamenány.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina adolescentů
U kontrolní skupiny není aplikován žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář dětské deprese (CDI)
Časové okno: 5 minut
CDI vyvinul Kovacs za účelem stanovení závažnosti deprese u dětí. Inventář byl vyvinut pomocí jazyka, kterému snadno porozumí děti a dospívající ve věku od 6 do 17 let. Do turečtiny ji upravil Öy (1990). Skládá se z 27 položek. V každé položce jsou tři věty, mezi kterými si dítě nebo dospívající může vybrat dva týdny před podáním přihlášky na základě zvážení. Odpovědi se přidělují skóre v rozmezí 0-2. Vysoké skóre označují úroveň deprese a nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 54. Hraniční bod stupnice je 19. (Cronbachovo alfa = 0,86)
5 minut
Pediatrický inventář kvality života (PedsQL)
Časové okno: 5 minut
Inventář byl vyvinut Varni et al. (2003). Měří kvalitu života jak obecně, tak specificky pro nemoc. PedsQL byl adaptován do turečtiny Ayarem a je jediným typem inventáře kvality života, který zahrnuje měřítka pro dítě i pro rodiče. Inventář se skládá z 28 položek a je rozdělen do 5 dílčích škál; což jsou příznaky diabetu obsahující 11 položek, bariéry léčby obsahující 4 položky, adherence k léčbě obsahující 7 položek, starost obsahující 3 položky a komunikace obsahující 3 položky. Vysoké celkové skóre získané ze škály ukazuje, že kvalita života související se zdravím je dobrá. (Cronbachova alfa = 0,95)
5 minut
Kritéria kvality pro informace o zdraví spotřebitelů (DISCERN) škála hodnocení webových stránek
Časové okno: 2 minuty
DISCERN nástroj; který vyvinul Charnock et al. (1997) a do turečtiny u nás adaptovali Gokdogan a kol. (2003) byla při výzkumu použita. Průvodce kritérii kvality DISCERN se používá k vyhodnocení kvality a spolehlivosti písemných materiálů, které obsahují informace týkající se zdraví. Nástroj obsahuje celkem 16 otázek. Prvních 8 otázek (1-8) v průvodci hodnotí spolehlivost prezentovaných informací; dalších 7 otázek (9-15) hodnotí kvalitu informací o léčbě a péči a poslední otázka (16) hodnotí materiál obecně. Každá otázka má skóre 1-5 (5: dostupné, 1: nedostupné). Celkem 15 bodů znamená, že připravená webová stránka má nízkou kvalitu informací a 75 bodů znamená vysokou kvalitu informací.
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziantep Islam Science and Technology University

Spolupracovníci

Adiyaman University Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GaziantepIslamicUST

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Článek obsahující výsledky studie provedené s využitím dat účastníků je ve fázi publikování.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symptomy chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit