Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af webbaseret træning på HbA1c, livskvalitet og depressionsniveauer hos unge med type 1-diabetes

11. maj 2021 opdateret af: Sema Icel, Gaziantep Islam Science and Technology University

Gaziantep Islamiske Universitet for Videnskab og Teknologi

Formål: Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af ​​diabetestræning på HbA1c, niveauer af depression og livskvalitet hos unge med type 1 diabetes mellitus ved at bruge den webbaserede Watson Human Care Model.

Metoder: Undersøgelsen blev udført med 30 unge mellem 11-18 år, som blev fulgt af børneendokrinologisk afdeling, og som accepterede at deltage i forskningen. En webside blev udviklet ved at overveje træningsvejledning for unge med type 1-diabetes og processer i Watson Human Care Theory. Live videointerviews blev udført med unge i eksperimentgruppen på 14 sessioner, og disse interviews blev optaget.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Adıyaman, Kalkun
        • Adiyaman University Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Internetadgang i hjemmet,
  • At have en computer i hjemmet og kunne bruge en person fra barnet og/eller familien,
  • Teenager diagnosticeret med T1 DM for mindst 6 måneder siden,
  • Teenagers evne til at forstå information, læse og skrive på tyrkisk og har ingen problemer med at forhindre ham i at kommunikere verbalt,
  • Indvilliger i at underskrive samtykkeerklæringen om, at familien indvilligede i at deltage i undersøgelsen,

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne, hvis familier ikke gik med til at deltage i forskningen af ​​forskellige årsager,
  • Der er ikke adgang til internettet i hjemmet,
  • Teenager har en anden kronisk sygdom end T1 DM,
  • Ungdom nydiagnosticeret med T1 DM,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forsøg ungdomsgruppe
Det webbaserede Watsons Human Care Theory-orienterede trænings- og støtteprogram anvendes til interventionsgruppen.
Videoopkald blev afholdt hver 15. dag via skype-programmet med fuldstændig overholdelse af tidsplanen. I disse interviews blev det kliniske billede af diabetes og unges psykosociale status diskuteret. Der blev foretaget i alt 14 interviews med 15 dages intervaller med hver teenager. Alle videointerviews blev udført af den første forsker, og de blev alle optaget.
NO_INTERVENTION: Kontrol unge gruppe
Der anvendes ingen intervention til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Children's Depression Inventory (CDI)
Tidsramme: 5 minutter
CDI blev udviklet af Kovacs for at bestemme sværhedsgraden af ​​depression hos børn. Opgørelsen blev udviklet ved at bruge et sprog, der let kunne forstås af børn og unge i alderen fra 6 til 17 år. Den blev tilpasset til tyrkisk af Öy (1990). Den består af 27 genstande. I hvert punkt er der tre sætninger, som et barn eller en ung kan vælge imellem ved at overveje sine to uger før ansøgningen. Der gives score fra 0-2 til de givne svar. Høje score angiver niveauet af depression, og den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 54. Skalaens afskæringspunkt er 19.(Cronbachs alfa = 0,86)
5 minutter
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse (PedsQL)
Tidsramme: 5 minutter
Inventaret er udviklet af Varni et al. (2003). Den måler livskvaliteten både generelt og specifikt for sygdommen. PedsQL blev tilpasset til tyrkisk af Ayar og er den eneste type livskvalitetsopgørelse, der inkluderer skalaer både for barnet og forælderen. Opgørelsen består af 28 genstande og er opdelt i 5 underskalaer; som er diabetessymptomer omfattende 11 punkter, behandlingsbarrierer omfattende 4 punkter, behandlingsadhærens omfattende 7 punkter, bekymring omfattende 3 punkter og kommunikation omfattende 3 punkter. Den høje totalscore opnået fra skalaen indikerer, at den sundhedsrelaterede livskvalitet er god. (Cronbachs alfa = 0,95)
5 minutter
Kvalitetskriterier for forbrugersundhedsinformation (DISCERN) webstedsevalueringsskala
Tidsramme: 2 minutter
DISCERN instrument; som blev udviklet af Charnock et al. (1997) og tilpasset til tyrkisk i vores land af Gokdogan og et al. (2003) blev brugt i forskningen. Vejledningen til DISCERN kvalitetskriterierne bruges til at evaluere kvaliteten og pålideligheden af ​​de skriftlige materialer, der præsenterer sundhedsrelateret information. Instrumentet består af i alt 16 spørgsmål. De første 8 spørgsmål (1-8) i guiden evaluerer pålideligheden af ​​den præsenterede information; de næste 7 spørgsmål (9-15) vurderer kvaliteten af ​​informationen om behandling og pleje, og det sidste spørgsmål (16) vurderer materialet generelt. Hvert spørgsmål gives en score på 1-5 (5: tilgængelig, 1: ikke tilgængelig). I alt 15 point indikerer, at den udarbejdede webside er lav med hensyn til informationskvalitet, og 75 point indikerer høj informationskvalitet.
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaziantepIslamicUST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Artiklen, der indeholder resultaterne af undersøgelsen udført ved hjælp af deltagernes data, er på udgivelsesstadiet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssige symptomer

3
Abonner