- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04888780
Effekter af webbaseret træning på HbA1c, livskvalitet og depressionsniveauer hos unge med type 1-diabetes
Gaziantep Islamiske Universitet for Videnskab og Teknologi
Formål: Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af diabetestræning på HbA1c, niveauer af depression og livskvalitet hos unge med type 1 diabetes mellitus ved at bruge den webbaserede Watson Human Care Model.
Metoder: Undersøgelsen blev udført med 30 unge mellem 11-18 år, som blev fulgt af børneendokrinologisk afdeling, og som accepterede at deltage i forskningen. En webside blev udviklet ved at overveje træningsvejledning for unge med type 1-diabetes og processer i Watson Human Care Theory. Live videointerviews blev udført med unge i eksperimentgruppen på 14 sessioner, og disse interviews blev optaget.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adıyaman, Kalkun
- Adiyaman University Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Internetadgang i hjemmet,
- At have en computer i hjemmet og kunne bruge en person fra barnet og/eller familien,
- Teenager diagnosticeret med T1 DM for mindst 6 måneder siden,
- Teenagers evne til at forstå information, læse og skrive på tyrkisk og har ingen problemer med at forhindre ham i at kommunikere verbalt,
- Indvilliger i at underskrive samtykkeerklæringen om, at familien indvilligede i at deltage i undersøgelsen,
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne, hvis familier ikke gik med til at deltage i forskningen af forskellige årsager,
- Der er ikke adgang til internettet i hjemmet,
- Teenager har en anden kronisk sygdom end T1 DM,
- Ungdom nydiagnosticeret med T1 DM,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Forsøg ungdomsgruppe
Det webbaserede Watsons Human Care Theory-orienterede trænings- og støtteprogram anvendes til interventionsgruppen.
|
Videoopkald blev afholdt hver 15. dag via skype-programmet med fuldstændig overholdelse af tidsplanen.
I disse interviews blev det kliniske billede af diabetes og unges psykosociale status diskuteret.
Der blev foretaget i alt 14 interviews med 15 dages intervaller med hver teenager.
Alle videointerviews blev udført af den første forsker, og de blev alle optaget.
|
NO_INTERVENTION: Kontrol unge gruppe
Der anvendes ingen intervention til kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Children's Depression Inventory (CDI)
Tidsramme: 5 minutter
|
CDI blev udviklet af Kovacs for at bestemme sværhedsgraden af depression hos børn.
Opgørelsen blev udviklet ved at bruge et sprog, der let kunne forstås af børn og unge i alderen fra 6 til 17 år.
Den blev tilpasset til tyrkisk af Öy (1990). Den består af 27 genstande.
I hvert punkt er der tre sætninger, som et barn eller en ung kan vælge imellem ved at overveje sine to uger før ansøgningen. Der gives score fra 0-2 til de givne svar.
Høje score angiver niveauet af depression, og den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 54.
Skalaens afskæringspunkt er 19.(Cronbachs alfa = 0,86)
|
5 minutter
|
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse (PedsQL)
Tidsramme: 5 minutter
|
Inventaret er udviklet af Varni et al. (2003).
Den måler livskvaliteten både generelt og specifikt for sygdommen.
PedsQL blev tilpasset til tyrkisk af Ayar og er den eneste type livskvalitetsopgørelse, der inkluderer skalaer både for barnet og forælderen.
Opgørelsen består af 28 genstande og er opdelt i 5 underskalaer; som er diabetessymptomer omfattende 11 punkter, behandlingsbarrierer omfattende 4 punkter, behandlingsadhærens omfattende 7 punkter, bekymring omfattende 3 punkter og kommunikation omfattende 3 punkter.
Den høje totalscore opnået fra skalaen indikerer, at den sundhedsrelaterede livskvalitet er god.
(Cronbachs alfa = 0,95)
|
5 minutter
|
Kvalitetskriterier for forbrugersundhedsinformation (DISCERN) webstedsevalueringsskala
Tidsramme: 2 minutter
|
DISCERN instrument; som blev udviklet af Charnock et al. (1997) og tilpasset til tyrkisk i vores land af Gokdogan og et al. (2003) blev brugt i forskningen.
Vejledningen til DISCERN kvalitetskriterierne bruges til at evaluere kvaliteten og pålideligheden af de skriftlige materialer, der præsenterer sundhedsrelateret information.
Instrumentet består af i alt 16 spørgsmål.
De første 8 spørgsmål (1-8) i guiden evaluerer pålideligheden af den præsenterede information; de næste 7 spørgsmål (9-15) vurderer kvaliteten af informationen om behandling og pleje, og det sidste spørgsmål (16) vurderer materialet generelt.
Hvert spørgsmål gives en score på 1-5 (5: tilgængelig, 1: ikke tilgængelig). I alt 15 point indikerer, at den udarbejdede webside er lav med hensyn til informationskvalitet, og 75 point indikerer høj informationskvalitet.
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Karahan Okuroglu G, Ecevit Alpar S. Effect of Web-based diabetes training program on diabetes-related knowledge, attitudes, and skills of health professionals: A randomized controlled trial. Jpn J Nurs Sci. 2019 Apr;16(2):184-193. doi: 10.1111/jjns.12228. Epub 2018 Aug 2.
- Jaser SS. Family interaction in pediatric diabetes. Curr Diab Rep. 2011 Dec;11(6):480-5. doi: 10.1007/s11892-011-0222-y.
- Charalampopoulos D, Hesketh KR, Amin R, Paes VM, Viner RM, Stephenson T. Psycho-educational interventions for children and young people with Type 1 Diabetes in the UK: How effective are they? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Jun 30;12(6):e0179685. doi: 10.1371/journal.pone.0179685. eCollection 2017.
- Muscatello MR, Troili GM, Pandolfo G, Mento C, Gallo G, Lanza G, Pintaudi B, Di Vieste G, Di Benedetto A, Zoccali RA, Bruno A. [Depression, anxiety and anger in patients with type 1 diabetes mellitus.]. Recenti Prog Med. 2017 Feb;108(2):77-82. doi: 10.1701/2636.27098. Italian.
- McGuire HC, Ji L, Kissimova-Skarbek K, Whiting D, Aguirre F, Zhang P, Lin S, Gong C, Zhao W, Lu J, Guo X, Ji Y, Seuring T, Hong T, Chen L, Weng J, Zhou Z. Type 1 diabetes mellitus care and education in China: The 3C study of coverage, cost, and care in Beijing and Shantou. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Jul;129:32-42. doi: 10.1016/j.diabres.2017.02.027. Epub 2017 Feb 28.
- Bentzen SM, Knudsen VK, Christiensen T, Ewers B. Relative validity of a web-based food frequency questionnaire for patients with type 1 and type 2 diabetes in Denmark. Nutr Diabetes. 2016 Sep 26;6(9):e232. doi: 10.1038/nutd.2016.40.
- Avdal EU, Kizilci S, Demirel N. The effects of web-based diabetes education on diabetes care results: a randomized control study. Comput Inform Nurs. 2011 Feb;29(2):101-6. doi: 10.1097/NCN.0b013e3181fcbdc6.
- Knox ECL, Quirk H, Glazebrook C, Randell T, Blake H. Impact of technology-based interventions for children and young people with type 1 diabetes on key diabetes self-management behaviours and prerequisites: a systematic review. BMC Endocr Disord. 2019 Jan 10;19(1):7. doi: 10.1186/s12902-018-0331-6.
- Goksen D, Atik Altinok Y, Ozen S, Demir G, Darcan S. Effects of carbohydrate counting method on metabolic control in children with type 1 diabetes mellitus. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2014;6(2):74-8. doi: 10.4274/Jcrpe.1191.
- Bachle C, Lange K, Stahl-Pehe A, Castillo K, Holl RW, Giani G, Rosenbauer J. Associations between HbA1c and depressive symptoms in young adults with early-onset type 1 diabetes. Psychoneuroendocrinology. 2015 May;55:48-58. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.01.026. Epub 2015 Feb 7.
- Mutlu EK, Mutlu C, Taskiran H, Ozgen IT. Association of physical activity level with depression, anxiety, and quality of life in children with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr Endocrinol Metab. 2015 Nov 1;28(11-12):1273-8. doi: 10.1515/jpem-2015-0082.
- Samardzic M, Tahirovic H, Popovic N, Popovic-Samardzic M. Health-related quality of life in children and adolescents with type 1 diabetes mellitus from Montenegro: relationship to metabolic control. J Pediatr Endocrinol Metab. 2016 Jun 1;29(6):663-8. doi: 10.1515/jpem-2015-0420.
- Fredette J, Mawn B, Hood K, Fain J. Quality of Life of College Students Living With Type 1 Diabetes: A Qualitative View. West J Nurs Res. 2016 Dec;38(12):1595-1610. doi: 10.1177/0193945916651265. Epub 2016 May 25.
- Demir G, Ozen S, Cetin H, Darcan S, Goksen D. Effect of Education on Impaired Hypoglycemia Awareness and Glycemic Variability in Children and Adolescents with Type 1 Diabetes Mellitus. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2019 May 28;11(2):189-195. doi: 10.4274/jcrpe.galenos.2019.2019.0009. Epub 2019 Jan 31.
- Tektas P, Cam O. The Effects of Nursing Care Based on Watson's Theory of Human Caring on the Mental Health of Pregnant Women After a Pregnancy Loss. Arch Psychiatr Nurs. 2017 Oct;31(5):440-446. doi: 10.1016/j.apnu.2017.07.002. Epub 2017 Jul 11. No abstract available.
- Arslan-Ozkan I, Okumus H, Buldukoglu K. A randomized controlled trial of the effects of nursing care based on Watson's Theory of Human Caring on distress, self-efficacy and adjustment in infertile women. J Adv Nurs. 2014 Aug;70(8):1801-12. doi: 10.1111/jan.12338. Epub 2013 Dec 22.
Hjælpsomme links
- N. Yalcin Atar, T. Atabek Asti, Validity and reliability of Turkish version of the caring nurse-patient interaction scale, Florence Nightingale Journal of Nursing. 20(2) (2012) 129-139.
- J. Watson, Intentionality and caring-healing consciousness: a practice of transpersonal nursing. Holistic Nursing Prac. 16(4) (2002) 12-19.
- S.A. Fitzgerald, V.E.M. Zavala, K.Y.R. Blanco, A.P. Cupertino, M.V. Geana, E.F. Ellerbeck, Acceptability and feasibility of web-based diabetes instruction for Latinos with limited education and computer experience, JHDRP. 9(3) (2016) 94-102.
- C. Öztürk, D. Ayar, The importance of quality of life in children with type 1 diabetes mellitus, E-Journal of Dokuz Eylul University Nursing Faculty. 6(2) (2013) 99-101.
- Z. Karakus Er, Z. Özer, H. Boncuk, The effect of web based patient education on symptom management and quality of life of patients with diagnosed lung cancer. 1st International Health Sciences and Life Congress. 02-05 May, 2018. Burdur, Turkey
- S. Altundağ, The effect of social support and education at adaptation to disease in children with type 1 diabetes mellitus, Pamukkale Medical Journal. 11(2) (2017) 137-144. https://doi.org/10. 5505/ptd.2017.90958.
- E. Duras, D. Bezen, O. Özkaya, H. Dursun, Evaluation of the quality of life patients followed up with diagnosis of type 1 diabetes mellitus, The Journal of Current Pediatrics. 16(2) (2018) 72-85.
- B.N.Ö. Uran, S. Ozer, Y. Yıldırım, An example of Watson's theory of human caring model: case of heart failure. Turk J Card Nur. 6(11) (2015) 183-198. https://doi.org/10.5543/khd.2015.017.
- K. Öner, H. Arslantaş, Depression, internet addiction and related factors in adolescents of high school students, 6 th World Nursing and Healthcare Conference, August 15-16, 2016. London, United Kingdom..
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziantepIslamicUST
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsmæssige symptomer
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalAfsluttetHæmodialyse-induceret symptom
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetHæmodialyse komplikation | Hæmodialyse-induceret symptomTaiwan
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...AfsluttetOverholdelse af fad-diæt (symptom)
-
Sykehuset TelemarkAfsluttetEthvert symptom, der kræver koloskopiNorge
-
Philipps University Marburg Medical CenterUkendtSomatisk Symptom Disorder (DSM-5)Tyskland
-
Philipps University Marburg Medical CenterGerman Research Foundation; University of Giessen; Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf og andre samarbejdspartnereAfsluttetSomatisk Symptom Disorder (DSM-V)Tyskland