- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04888780
Web-pohjaisen koulutuksen vaikutukset HbA1c:hen, elämänlaatuun ja masennustasoon tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla
Gaziantepin islamilainen tiede- ja teknologiayliopisto
Tavoite: Tämä tutkimus suoritettiin määrittämään diabetesharjoittelun vaikutus HbA1c:hen, masennustasoon ja tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten elämänlaatuun käyttämällä Web-pohjaista Watson Human Care -mallia.
Menetelmät: Tutkimuksessa oli mukana 30 11-18-vuotiasta nuorta, joita seurasi lasten endokrinologian osasto ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Verkkosivu kehitettiin ottamalla huomioon koulutusopas tyypin 1 diabetesta sairastaville nuorille ja Watson Human Care Theory -prosessit. Reaaliaikaisia videohaastatteluja koeryhmän nuorille tehtiin 14 istunnossa ja nämä haastattelut nauhoitettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adıyaman, Turkki
- Adiyaman University Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Internet-yhteys kotiympäristössä,
- Tietokoneen omistaminen kotiympäristössä ja mahdollisuus käyttää lapsen ja/tai perheen henkilöä,
- Nuorella, jolla on diagnosoitu T1 DM vähintään 6 kuukautta sitten,
- Nuoren kyky ymmärtää tietoa, lukea ja kirjoittaa turkkiksi, eikä hänellä ole ongelmia, jotka estävät häntä kommunikoimasta suullisesti,
- suostuu allekirjoittamaan suostumuslomakkeen, jonka mukaan perhe suostui osallistumaan tutkimukseen,
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden omaiset eivät eri syistä suostuneet osallistumaan tutkimukseen,
- Internet ei ole käytettävissä kotiympäristössä,
- Nuorella on jokin muu krooninen sairaus kuin T1-tauti,
- Nuorella, jolla on äskettäin diagnosoitu T1-tauti,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kokeile nuorten ryhmää
Interventioryhmässä sovelletaan verkkopohjaista Watsonin Human Care Theory -suuntautunutta koulutus- ja tukiohjelmaa.
|
Videopuhelut käytiin 15 päivän välein skype-ohjelman kautta täysin aikataulua noudattaen.
Näissä haastatteluissa pohdittiin diabeteksen kliinistä kuvaa ja nuorten psykososiaalista tilaa.
Jokaisen nuoren kanssa tehtiin yhteensä 14 haastattelua 15 päivän välein.
Kaikki videohaastattelut suoritti ensimmäinen tutkija ja ne kaikki nauhoitettiin.
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolli nuorten ryhmä
Kontrolliryhmään ei sovelleta interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten masennusinventaari (CDI)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kovacs kehitti CDI:n määrittämään lasten masennuksen vakavuuden.
Luettelo on kehitetty käyttämällä kieltä, jota 6–17-vuotiaat lapset ja nuoret ymmärtävät helposti.
Öy (1990) on sovittanut sen turkiksi. Se koostuu 27 kappaleesta.
Jokaisessa kohdassa on kolme lausetta, joiden välillä lapsi tai nuori voi valita harkitessaan itseään kaksi viikkoa ennen hakemusta. Annetuille vastauksille annetaan pisteet 0-2.
Korkeat pisteet osoittavat masennuksen tason, ja korkein pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 54.
Asteikon raja-arvo on 19. (Cronbachin alfa = 0,86)
|
5 minuuttia
|
Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Inventaarion ovat kehittäneet Varni et al. (2003).
Se mittaa elämänlaatua sekä yleisesti että sairauskohtaisesti.
Ayar on mukauttanut PedsQL:n turkkiksi, ja se on ainoa elämänlaatukartoitus, joka sisältää sekä lapsen että vanhemman asteikot.
Varasto koostuu 28 tuotteesta ja on jaettu 5 ala-asteikkoon; jotka ovat diabeteksen oireita, jotka sisältävät 11 kohdetta, hoidon esteet, jotka sisältävät 4 kohdetta, hoitoon sitoutumista, joka sisältää 7 kohdetta, huolenpitoa, joka sisältää 3 kohdetta, ja kommunikaatiota, joka sisältää 3 kohtaa.
Asteikosta saatu korkea kokonaispistemäärä osoittaa, että terveyteen liittyvä elämänlaatu on hyvä.
(Cronbachin alfa = 0,95)
|
5 minuuttia
|
Kuluttajien terveystietojen laatukriteerit (DISCERN) -verkkosivustojen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
DISCERN väline; jonka ovat kehittäneet Charnock et ai. (1997), ja Gokdogan ja et al. ovat muokanneet turkkiksi maassamme. (2003) käytettiin tutkimuksessa.
DISCERN-laatukriteerien oppaan avulla arvioidaan terveyteen liittyvää tietoa esittelevän kirjallisen materiaalin laatua ja luotettavuutta.
Instrumentti koostuu yhteensä 16 kysymyksestä.
Oppaan ensimmäiset 8 kysymystä (1-8) arvioivat esitetyn tiedon luotettavuutta; Seuraavat 7 kysymystä (9-15) arvioivat hoito- ja hoitotiedon laatua ja viimeinen kysymys (16) arvioi materiaalia yleisesti.
Jokaiselle kysymykselle annetaan pisteet 1-5 (5: saatavilla, 1: ei saatavilla). Yhteensä 15 pistettä osoittaa, että laadittu verkkosivu on tiedon laadultaan heikko ja 75 pistettä korkeaa tiedon laatua.
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Karahan Okuroglu G, Ecevit Alpar S. Effect of Web-based diabetes training program on diabetes-related knowledge, attitudes, and skills of health professionals: A randomized controlled trial. Jpn J Nurs Sci. 2019 Apr;16(2):184-193. doi: 10.1111/jjns.12228. Epub 2018 Aug 2.
- Jaser SS. Family interaction in pediatric diabetes. Curr Diab Rep. 2011 Dec;11(6):480-5. doi: 10.1007/s11892-011-0222-y.
- Charalampopoulos D, Hesketh KR, Amin R, Paes VM, Viner RM, Stephenson T. Psycho-educational interventions for children and young people with Type 1 Diabetes in the UK: How effective are they? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Jun 30;12(6):e0179685. doi: 10.1371/journal.pone.0179685. eCollection 2017.
- Muscatello MR, Troili GM, Pandolfo G, Mento C, Gallo G, Lanza G, Pintaudi B, Di Vieste G, Di Benedetto A, Zoccali RA, Bruno A. [Depression, anxiety and anger in patients with type 1 diabetes mellitus.]. Recenti Prog Med. 2017 Feb;108(2):77-82. doi: 10.1701/2636.27098. Italian.
- McGuire HC, Ji L, Kissimova-Skarbek K, Whiting D, Aguirre F, Zhang P, Lin S, Gong C, Zhao W, Lu J, Guo X, Ji Y, Seuring T, Hong T, Chen L, Weng J, Zhou Z. Type 1 diabetes mellitus care and education in China: The 3C study of coverage, cost, and care in Beijing and Shantou. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Jul;129:32-42. doi: 10.1016/j.diabres.2017.02.027. Epub 2017 Feb 28.
- Bentzen SM, Knudsen VK, Christiensen T, Ewers B. Relative validity of a web-based food frequency questionnaire for patients with type 1 and type 2 diabetes in Denmark. Nutr Diabetes. 2016 Sep 26;6(9):e232. doi: 10.1038/nutd.2016.40.
- Avdal EU, Kizilci S, Demirel N. The effects of web-based diabetes education on diabetes care results: a randomized control study. Comput Inform Nurs. 2011 Feb;29(2):101-6. doi: 10.1097/NCN.0b013e3181fcbdc6.
- Knox ECL, Quirk H, Glazebrook C, Randell T, Blake H. Impact of technology-based interventions for children and young people with type 1 diabetes on key diabetes self-management behaviours and prerequisites: a systematic review. BMC Endocr Disord. 2019 Jan 10;19(1):7. doi: 10.1186/s12902-018-0331-6.
- Goksen D, Atik Altinok Y, Ozen S, Demir G, Darcan S. Effects of carbohydrate counting method on metabolic control in children with type 1 diabetes mellitus. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2014;6(2):74-8. doi: 10.4274/Jcrpe.1191.
- Bachle C, Lange K, Stahl-Pehe A, Castillo K, Holl RW, Giani G, Rosenbauer J. Associations between HbA1c and depressive symptoms in young adults with early-onset type 1 diabetes. Psychoneuroendocrinology. 2015 May;55:48-58. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.01.026. Epub 2015 Feb 7.
- Mutlu EK, Mutlu C, Taskiran H, Ozgen IT. Association of physical activity level with depression, anxiety, and quality of life in children with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr Endocrinol Metab. 2015 Nov 1;28(11-12):1273-8. doi: 10.1515/jpem-2015-0082.
- Samardzic M, Tahirovic H, Popovic N, Popovic-Samardzic M. Health-related quality of life in children and adolescents with type 1 diabetes mellitus from Montenegro: relationship to metabolic control. J Pediatr Endocrinol Metab. 2016 Jun 1;29(6):663-8. doi: 10.1515/jpem-2015-0420.
- Fredette J, Mawn B, Hood K, Fain J. Quality of Life of College Students Living With Type 1 Diabetes: A Qualitative View. West J Nurs Res. 2016 Dec;38(12):1595-1610. doi: 10.1177/0193945916651265. Epub 2016 May 25.
- Demir G, Ozen S, Cetin H, Darcan S, Goksen D. Effect of Education on Impaired Hypoglycemia Awareness and Glycemic Variability in Children and Adolescents with Type 1 Diabetes Mellitus. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2019 May 28;11(2):189-195. doi: 10.4274/jcrpe.galenos.2019.2019.0009. Epub 2019 Jan 31.
- Tektas P, Cam O. The Effects of Nursing Care Based on Watson's Theory of Human Caring on the Mental Health of Pregnant Women After a Pregnancy Loss. Arch Psychiatr Nurs. 2017 Oct;31(5):440-446. doi: 10.1016/j.apnu.2017.07.002. Epub 2017 Jul 11. No abstract available.
- Arslan-Ozkan I, Okumus H, Buldukoglu K. A randomized controlled trial of the effects of nursing care based on Watson's Theory of Human Caring on distress, self-efficacy and adjustment in infertile women. J Adv Nurs. 2014 Aug;70(8):1801-12. doi: 10.1111/jan.12338. Epub 2013 Dec 22.
Hyödyllisiä linkkejä
- N. Yalcin Atar, T. Atabek Asti, Validity and reliability of Turkish version of the caring nurse-patient interaction scale, Florence Nightingale Journal of Nursing. 20(2) (2012) 129-139.
- J. Watson, Intentionality and caring-healing consciousness: a practice of transpersonal nursing. Holistic Nursing Prac. 16(4) (2002) 12-19.
- S.A. Fitzgerald, V.E.M. Zavala, K.Y.R. Blanco, A.P. Cupertino, M.V. Geana, E.F. Ellerbeck, Acceptability and feasibility of web-based diabetes instruction for Latinos with limited education and computer experience, JHDRP. 9(3) (2016) 94-102.
- C. Öztürk, D. Ayar, The importance of quality of life in children with type 1 diabetes mellitus, E-Journal of Dokuz Eylul University Nursing Faculty. 6(2) (2013) 99-101.
- Z. Karakus Er, Z. Özer, H. Boncuk, The effect of web based patient education on symptom management and quality of life of patients with diagnosed lung cancer. 1st International Health Sciences and Life Congress. 02-05 May, 2018. Burdur, Turkey
- S. Altundağ, The effect of social support and education at adaptation to disease in children with type 1 diabetes mellitus, Pamukkale Medical Journal. 11(2) (2017) 137-144. https://doi.org/10. 5505/ptd.2017.90958.
- E. Duras, D. Bezen, O. Özkaya, H. Dursun, Evaluation of the quality of life patients followed up with diagnosis of type 1 diabetes mellitus, The Journal of Current Pediatrics. 16(2) (2018) 72-85.
- B.N.Ö. Uran, S. Ozer, Y. Yıldırım, An example of Watson's theory of human caring model: case of heart failure. Turk J Card Nur. 6(11) (2015) 183-198. https://doi.org/10.5543/khd.2015.017.
- K. Öner, H. Arslantaş, Depression, internet addiction and related factors in adolescents of high school students, 6 th World Nursing and Healthcare Conference, August 15-16, 2016. London, United Kingdom..
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziantepIslamicUST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisoireet
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis
-
University of California, Los AngelesRekrytointiPerusterveydenhoito | Behavioral Economics | TerveydenhuoltoYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteValmisSyöpä | Nuoret aikuiset | Älypuhelinsovellus | Behavioral InterventioYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalEi vielä rekrytointiaRuokaturvallisuus | Ruokavalio, Terve | Behavioral Economics | Toteutustiede
-
University of PennsylvaniaAAA Foundation for Traffic SafetyRekrytointiBehavioral Economics | Hajamielinen ajaminen | Vahinkojen ehkäisyYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNeuroFlowRekrytointiTutkitaan, kuinka kannustimet vaikuttavat sitoutumiseen online-mielenterveyssovellukseen (Neuroflow)Behavioral Economics | Lahjat, taloudellinen | KohtaYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalEi vielä rekrytointiaRuokaturvallisuus | Behavioral Economics | Toteutustiede | Ruokavalion laatu
-
Geisinger ClinicValmisAmmattitaitoiset hoitopalvelut | Behavioral EconomicsYhdysvallat
-
Emory UniversityValmisBehavioral Resilience | Biologinen sietokykyYhdysvallat
-
Boston CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH); Caritas FreetownValmisVanhempien ja lasten väliset suhteet | mHealth | Lapsen kehitys | Mielenterveys | Toteutustiede | Yhteisön terveystyöntekijät | Altistuminen väkivaltaiselle tapahtumalle | Behavioral InterventioSierra Leone