A webalapú képzés hatásai a HbA1c-re, az életminőségre és az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők depressziós szintjére
2021. május 11. frissítette: Sema Icel, Gaziantep Islam Science and Technology University
Gaziantep Iszlám Tudományos és Technológiai Egyetem
Célkitűzés: Ezt a vizsgálatot a diabéteszes edzés HbA1c-re, a depresszió szintjére és az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő serdülők életminőségére gyakorolt hatásának meghatározására végezték a web-alapú Watson Human Care Model segítségével.
Módszerek: A vizsgálatot 30 11-18 év közötti serdülő részvételével végeztük, akiket a Gyermekendokrinológiai Osztály követett, és akik elfogadták a kutatásban való részvételt. Egy weboldalt az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők képzési útmutatója és a Watson Human Care Theory folyamatai alapján készítettünk. Élő videó interjúkat készítettek a kísérleti csoport serdülőivel 14 ülésen, és ezeket az interjúkat rögzítették.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adıyaman, Pulyka
- Adiyaman University Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Internet hozzáférés otthoni környezetben,
- Számítógép az otthoni környezetben, és a gyermek és/vagy család egy személyének használata,
- Olyan serdülőnél, akinél T1 DM-t diagnosztizáltak legalább 6 hónapja,
- A serdülő képes információkat megérteni, törökül olvasni és írni, és nem akadályozza meg a verbális kommunikációt,
- beleegyezik abba, hogy aláírja a beleegyező nyilatkozatot, hogy a család hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez,
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek családja különböző okok miatt nem járult hozzá a kutatásban való részvételhez,
- az otthoni környezetben nincs internet hozzáférés,
- A serdülőnek a T1 DM-től eltérő krónikus betegsége van,
- T1-es DM-vel újonnan diagnosztizált serdülő,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti serdülőcsoport
Az intervenciós csoportra a web-alapú Watson's Human Care Theory orientált képzési és támogatási program kerül alkalmazásra.
|
A videohívások 15 naponta zajlottak a skype programon keresztül, az ütemterv teljes betartásával.
Ezekben az interjúkban a diabétesz klinikai képét és a serdülők pszichoszociális állapotát tárgyalták.
Minden serdülővel összesen 14 interjú készült 15 napos időközönként.
Minden videointerjút az első kutató készített, és mindegyiket rögzítették.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kontroll serdülő csoport
A kontrollcsoportban nem történik beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek depresszió leltár (CDI)
Időkeret: 5 perc
|
A CDI-t Kovács fejlesztette ki a depresszió súlyosságának meghatározására gyermekeknél.
A leltárt a 6 és 17 év közötti gyermekek és serdülők számára könnyen érthető nyelven dolgozták ki.
Öy (1990) adaptálta török nyelvre. 27 tételből áll.
Minden tételben három mondat található, amelyek közül a gyermek vagy serdülő a jelentkezés előtt két héttel mérlegelve választhat. A kapott válaszok 0-2-ig terjednek.
A magas pontszámok a depresszió szintjét jelzik, a skála legmagasabb pontszáma pedig az 54.
A skála küszöbértéke 19. (Cronbach-alfa = 0,86)
|
5 perc
|
|
Gyermekgyógyászati életminőség-leltár (PedsQL)
Időkeret: 5 perc
|
A leltárt Varni et al. (2003).
Méri az életminőséget általánosan és a betegségre jellemzően egyaránt.
A PedsQL-t Ayar adaptálta török nyelvre, és ez az egyetlen olyan típusú életminőség-leltár, amely a gyermek és a szülő skáláját is tartalmazza.
A leltár 28 tételből áll, és 5 alskálára oszlik; amelyek 11 tételből álló cukorbetegség tünetei, 4 elemből álló kezelési akadályok, 7 tételből álló kezelési adherencia, 3 elemből álló aggódás és 3 elemből álló kommunikáció.
A skálán kapott magas összpontszám azt jelzi, hogy az egészséggel összefüggő életminőség jó.
(Cronbach-alfa = 0,95)
|
5 perc
|
|
A fogyasztók egészségügyi információinak minőségi kritériumai (DISCERN) webhelyértékelési skála
Időkeret: 2 perc
|
DISCERN műszer; amelyet Charnock et al. (1997) és török nyelvre adaptálták hazánkban Gokdogan és et al. (2003) dolgozatát használtuk a kutatás során.
A DISCERN minőségi kritériumok útmutatója az egészséggel kapcsolatos információkat bemutató írásos anyagok minőségének és megbízhatóságának értékelésére szolgál.
Az eszköz összesen 16 kérdésből áll.
Az útmutató első 8 kérdése (1-8) a bemutatott információk megbízhatóságát értékeli; a következő 7 kérdés (9-15) a kezeléssel és gondozással kapcsolatos információk minőségét, az utolsó kérdés (16) pedig általánosságban értékeli az anyagot.
Minden kérdésre 1-5 pontot kapnak (5: elérhető, 1: nem elérhető). Összesen 15 pont azt jelzi, hogy az elkészített weboldal információminősége alacsony, 75 pont pedig magas információminőséget jelent.
|
2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Karahan Okuroglu G, Ecevit Alpar S. Effect of Web-based diabetes training program on diabetes-related knowledge, attitudes, and skills of health professionals: A randomized controlled trial. Jpn J Nurs Sci. 2019 Apr;16(2):184-193. doi: 10.1111/jjns.12228. Epub 2018 Aug 2.
- Jaser SS. Family interaction in pediatric diabetes. Curr Diab Rep. 2011 Dec;11(6):480-5. doi: 10.1007/s11892-011-0222-y.
- Charalampopoulos D, Hesketh KR, Amin R, Paes VM, Viner RM, Stephenson T. Psycho-educational interventions for children and young people with Type 1 Diabetes in the UK: How effective are they? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Jun 30;12(6):e0179685. doi: 10.1371/journal.pone.0179685. eCollection 2017.
- Muscatello MR, Troili GM, Pandolfo G, Mento C, Gallo G, Lanza G, Pintaudi B, Di Vieste G, Di Benedetto A, Zoccali RA, Bruno A. [Depression, anxiety and anger in patients with type 1 diabetes mellitus.]. Recenti Prog Med. 2017 Feb;108(2):77-82. doi: 10.1701/2636.27098. Italian.
- McGuire HC, Ji L, Kissimova-Skarbek K, Whiting D, Aguirre F, Zhang P, Lin S, Gong C, Zhao W, Lu J, Guo X, Ji Y, Seuring T, Hong T, Chen L, Weng J, Zhou Z. Type 1 diabetes mellitus care and education in China: The 3C study of coverage, cost, and care in Beijing and Shantou. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Jul;129:32-42. doi: 10.1016/j.diabres.2017.02.027. Epub 2017 Feb 28.
- Bentzen SM, Knudsen VK, Christiensen T, Ewers B. Relative validity of a web-based food frequency questionnaire for patients with type 1 and type 2 diabetes in Denmark. Nutr Diabetes. 2016 Sep 26;6(9):e232. doi: 10.1038/nutd.2016.40.
- Avdal EU, Kizilci S, Demirel N. The effects of web-based diabetes education on diabetes care results: a randomized control study. Comput Inform Nurs. 2011 Feb;29(2):101-6. doi: 10.1097/NCN.0b013e3181fcbdc6.
- Knox ECL, Quirk H, Glazebrook C, Randell T, Blake H. Impact of technology-based interventions for children and young people with type 1 diabetes on key diabetes self-management behaviours and prerequisites: a systematic review. BMC Endocr Disord. 2019 Jan 10;19(1):7. doi: 10.1186/s12902-018-0331-6.
- Goksen D, Atik Altinok Y, Ozen S, Demir G, Darcan S. Effects of carbohydrate counting method on metabolic control in children with type 1 diabetes mellitus. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2014;6(2):74-8. doi: 10.4274/Jcrpe.1191.
- Bachle C, Lange K, Stahl-Pehe A, Castillo K, Holl RW, Giani G, Rosenbauer J. Associations between HbA1c and depressive symptoms in young adults with early-onset type 1 diabetes. Psychoneuroendocrinology. 2015 May;55:48-58. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.01.026. Epub 2015 Feb 7.
- Mutlu EK, Mutlu C, Taskiran H, Ozgen IT. Association of physical activity level with depression, anxiety, and quality of life in children with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr Endocrinol Metab. 2015 Nov 1;28(11-12):1273-8. doi: 10.1515/jpem-2015-0082.
- Samardzic M, Tahirovic H, Popovic N, Popovic-Samardzic M. Health-related quality of life in children and adolescents with type 1 diabetes mellitus from Montenegro: relationship to metabolic control. J Pediatr Endocrinol Metab. 2016 Jun 1;29(6):663-8. doi: 10.1515/jpem-2015-0420.
- Fredette J, Mawn B, Hood K, Fain J. Quality of Life of College Students Living With Type 1 Diabetes: A Qualitative View. West J Nurs Res. 2016 Dec;38(12):1595-1610. doi: 10.1177/0193945916651265. Epub 2016 May 25.
- Demir G, Ozen S, Cetin H, Darcan S, Goksen D. Effect of Education on Impaired Hypoglycemia Awareness and Glycemic Variability in Children and Adolescents with Type 1 Diabetes Mellitus. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2019 May 28;11(2):189-195. doi: 10.4274/jcrpe.galenos.2019.2019.0009. Epub 2019 Jan 31.
- Tektas P, Cam O. The Effects of Nursing Care Based on Watson's Theory of Human Caring on the Mental Health of Pregnant Women After a Pregnancy Loss. Arch Psychiatr Nurs. 2017 Oct;31(5):440-446. doi: 10.1016/j.apnu.2017.07.002. Epub 2017 Jul 11. No abstract available.
- Arslan-Ozkan I, Okumus H, Buldukoglu K. A randomized controlled trial of the effects of nursing care based on Watson's Theory of Human Caring on distress, self-efficacy and adjustment in infertile women. J Adv Nurs. 2014 Aug;70(8):1801-12. doi: 10.1111/jan.12338. Epub 2013 Dec 22.
Hasznos linkek
- N. Yalcin Atar, T. Atabek Asti, Validity and reliability of Turkish version of the caring nurse-patient interaction scale, Florence Nightingale Journal of Nursing. 20(2) (2012) 129-139.
- J. Watson, Intentionality and caring-healing consciousness: a practice of transpersonal nursing. Holistic Nursing Prac. 16(4) (2002) 12-19.
- S.A. Fitzgerald, V.E.M. Zavala, K.Y.R. Blanco, A.P. Cupertino, M.V. Geana, E.F. Ellerbeck, Acceptability and feasibility of web-based diabetes instruction for Latinos with limited education and computer experience, JHDRP. 9(3) (2016) 94-102.
- C. Öztürk, D. Ayar, The importance of quality of life in children with type 1 diabetes mellitus, E-Journal of Dokuz Eylul University Nursing Faculty. 6(2) (2013) 99-101.
- Z. Karakus Er, Z. Özer, H. Boncuk, The effect of web based patient education on symptom management and quality of life of patients with diagnosed lung cancer. 1st International Health Sciences and Life Congress. 02-05 May, 2018. Burdur, Turkey
- S. Altundağ, The effect of social support and education at adaptation to disease in children with type 1 diabetes mellitus, Pamukkale Medical Journal. 11(2) (2017) 137-144. https://doi.org/10. 5505/ptd.2017.90958.
- E. Duras, D. Bezen, O. Özkaya, H. Dursun, Evaluation of the quality of life patients followed up with diagnosis of type 1 diabetes mellitus, The Journal of Current Pediatrics. 16(2) (2018) 72-85.
- B.N.Ö. Uran, S. Ozer, Y. Yıldırım, An example of Watson's theory of human caring model: case of heart failure. Turk J Card Nur. 6(11) (2015) 183-198. https://doi.org/10.5543/khd.2015.017.
- K. Öner, H. Arslantaş, Depression, internet addiction and related factors in adolescents of high school students, 6 th World Nursing and Healthcare Conference, August 15-16, 2016. London, United Kingdom..
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GaziantepIslamicUST
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A résztvevők adatainak felhasználásával végzett vizsgálat eredményeit tartalmazó cikk megjelenési szakaszban van.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .