- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04888780
Effekter av webbaserad träning på HbA1c, livskvalitet och depressionsnivåer hos ungdomar med typ 1-diabetes
Gaziantep Islamic University of Science and Technology
Syfte: Denna studie genomfördes för att fastställa effekten av diabetesträning på HbA1c, nivåer av depression och livskvalitet för ungdomar med diabetes mellitus typ 1 genom att använda den webbaserade Watson Human Care Model.
Metoder: Studien genomfördes med 30 ungdomar mellan 11-18 år som följdes av barnendokrinologiska avdelningen och som accepterade att delta i forskningen. En webbsida utvecklades genom att överväga utbildningsguiden för ungdomar med typ 1-diabetes och processer enligt Watson Human Care Theory. Livevideointervjuer gjordes med ungdomar i experimentgruppen under 14 sessioner och dessa intervjuer spelades in.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Adıyaman, Kalkon
- Adiyaman University Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Internetåtkomst i hemmiljö,
- Att ha en dator i hemmiljön och kunna använda en person från barnet och/eller familjen,
- Ungdom diagnostiserad med T1 DM för minst 6 månader sedan,
- Ungdomens förmåga att förstå information, läsa och skriva på turkiska och inte har några problem med att hindra honom från att kommunicera verbalt,
- samtycker till att underteckna samtyckesformuläret om att familjen gick med på att delta i studien,
Exklusions kriterier:
- Patienterna, vars familjer inte gick med på att delta i forskningen av olika skäl,
- Internet inte åtkomst i hemmiljö,
- Ungdom har en annan kronisk sjukdom än T1 DM,
- Tonåring som nyligen fått diagnosen T1 DM,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Experimentera ungdomsgrupp
Det webbaserade Watsons Human Care Theory-orienterade utbildnings- och stödprogram tillämpas på interventionsgruppen.
|
Videosamtal hölls var 15:e dag via skypeprogrammet med fullständig efterlevnad av schemat.
I dessa intervjuer diskuterades den kliniska bilden av diabetes och ungdomars psykosociala status.
Totalt gjordes 14 intervjuer med 15 dagars intervall med varje tonåring.
Alla videointervjuer genomfördes av den första forskaren och alla spelades in.
|
NO_INTERVENTION: Kontroll ungdomsgrupp
Ingen intervention tillämpas på kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Children's Depression Inventory (CDI)
Tidsram: 5 minuter
|
CDI utvecklades av Kovacs för att fastställa svårighetsgraden av depression hos barn.
Inventeringen utvecklades genom att använda ett språk som lätt kunde förstås av barn och ungdomar i åldrarna 6 till 17 år.
Den anpassades till turkiska av Öy (1990). Den består av 27 föremål.
I varje punkt finns det tre meningar mellan vilka barn eller ungdomar kan välja genom att överväga hans/hennes två veckor innan ansökan. Poäng från 0-2 ges till de givna svaren.
Höga poäng indikerar nivån av depression, och den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 54.
Skalans gränsvärde är 19.(Cronbachs alfa = 0,86)
|
5 minuter
|
Pediatrisk livskvalitetsinventering (PedsQL)
Tidsram: 5 minuter
|
Inventeringen har utvecklats av Varni et al. (2003).
Den mäter livskvaliteten både generellt och specifikt för sjukdomen.
PedsQL anpassades till turkiska av Ayar och är den enda typen av livskvalitetsinventering som inkluderar skalor både för barnet och föräldern.
Inventeringen består av 28 poster och är uppdelad i 5 delskalor; som är diabetessymtom som omfattar 11 punkter, behandlingsbarriärer som omfattar 4 artiklar, behandlingsföljsamhet omfattar 7 punkter, oro som omfattar 3 artiklar och kommunikation som omfattar 3 punkter.
Det höga totalpoäng som erhållits från skalan indikerar att den hälsorelaterade livskvaliteten är god.
(Cronbachs alfa = 0,95)
|
5 minuter
|
Kvalitetskriterier för information om konsumenthälsa (DISCERN) Webbplatsutvärderingsskala
Tidsram: 2 minuter
|
DISCERN instrument; som utvecklades av Charnock et al. (1997) och anpassad till turkiska i vårt land av Gokdogan och et al. (2003) användes i forskningen.
Guiden till kvalitetskriterierna DISCERN används för att utvärdera kvaliteten och tillförlitligheten hos det skriftliga material som presenterar hälsorelaterad information.
Instrumentet består av totalt 16 frågor.
De första 8 frågorna (1-8) i guiden utvärderar tillförlitligheten hos den presenterade informationen; de kommande 7 frågorna (9-15) utvärderar kvaliteten på informationen om behandling och vård, och den sista frågan (16) utvärderar materialet i allmänhet.
Varje fråga får poängen 1-5 (5: tillgänglig, 1: ej tillgänglig). Totalt 15 poäng indikerar att den framställda webbsidan är låg vad gäller informationskvalitet och 75 poäng indikerar hög informationskvalitet.
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Karahan Okuroglu G, Ecevit Alpar S. Effect of Web-based diabetes training program on diabetes-related knowledge, attitudes, and skills of health professionals: A randomized controlled trial. Jpn J Nurs Sci. 2019 Apr;16(2):184-193. doi: 10.1111/jjns.12228. Epub 2018 Aug 2.
- Jaser SS. Family interaction in pediatric diabetes. Curr Diab Rep. 2011 Dec;11(6):480-5. doi: 10.1007/s11892-011-0222-y.
- Charalampopoulos D, Hesketh KR, Amin R, Paes VM, Viner RM, Stephenson T. Psycho-educational interventions for children and young people with Type 1 Diabetes in the UK: How effective are they? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Jun 30;12(6):e0179685. doi: 10.1371/journal.pone.0179685. eCollection 2017.
- Muscatello MR, Troili GM, Pandolfo G, Mento C, Gallo G, Lanza G, Pintaudi B, Di Vieste G, Di Benedetto A, Zoccali RA, Bruno A. [Depression, anxiety and anger in patients with type 1 diabetes mellitus.]. Recenti Prog Med. 2017 Feb;108(2):77-82. doi: 10.1701/2636.27098. Italian.
- McGuire HC, Ji L, Kissimova-Skarbek K, Whiting D, Aguirre F, Zhang P, Lin S, Gong C, Zhao W, Lu J, Guo X, Ji Y, Seuring T, Hong T, Chen L, Weng J, Zhou Z. Type 1 diabetes mellitus care and education in China: The 3C study of coverage, cost, and care in Beijing and Shantou. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Jul;129:32-42. doi: 10.1016/j.diabres.2017.02.027. Epub 2017 Feb 28.
- Bentzen SM, Knudsen VK, Christiensen T, Ewers B. Relative validity of a web-based food frequency questionnaire for patients with type 1 and type 2 diabetes in Denmark. Nutr Diabetes. 2016 Sep 26;6(9):e232. doi: 10.1038/nutd.2016.40.
- Avdal EU, Kizilci S, Demirel N. The effects of web-based diabetes education on diabetes care results: a randomized control study. Comput Inform Nurs. 2011 Feb;29(2):101-6. doi: 10.1097/NCN.0b013e3181fcbdc6.
- Knox ECL, Quirk H, Glazebrook C, Randell T, Blake H. Impact of technology-based interventions for children and young people with type 1 diabetes on key diabetes self-management behaviours and prerequisites: a systematic review. BMC Endocr Disord. 2019 Jan 10;19(1):7. doi: 10.1186/s12902-018-0331-6.
- Goksen D, Atik Altinok Y, Ozen S, Demir G, Darcan S. Effects of carbohydrate counting method on metabolic control in children with type 1 diabetes mellitus. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2014;6(2):74-8. doi: 10.4274/Jcrpe.1191.
- Bachle C, Lange K, Stahl-Pehe A, Castillo K, Holl RW, Giani G, Rosenbauer J. Associations between HbA1c and depressive symptoms in young adults with early-onset type 1 diabetes. Psychoneuroendocrinology. 2015 May;55:48-58. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.01.026. Epub 2015 Feb 7.
- Mutlu EK, Mutlu C, Taskiran H, Ozgen IT. Association of physical activity level with depression, anxiety, and quality of life in children with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr Endocrinol Metab. 2015 Nov 1;28(11-12):1273-8. doi: 10.1515/jpem-2015-0082.
- Samardzic M, Tahirovic H, Popovic N, Popovic-Samardzic M. Health-related quality of life in children and adolescents with type 1 diabetes mellitus from Montenegro: relationship to metabolic control. J Pediatr Endocrinol Metab. 2016 Jun 1;29(6):663-8. doi: 10.1515/jpem-2015-0420.
- Fredette J, Mawn B, Hood K, Fain J. Quality of Life of College Students Living With Type 1 Diabetes: A Qualitative View. West J Nurs Res. 2016 Dec;38(12):1595-1610. doi: 10.1177/0193945916651265. Epub 2016 May 25.
- Demir G, Ozen S, Cetin H, Darcan S, Goksen D. Effect of Education on Impaired Hypoglycemia Awareness and Glycemic Variability in Children and Adolescents with Type 1 Diabetes Mellitus. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2019 May 28;11(2):189-195. doi: 10.4274/jcrpe.galenos.2019.2019.0009. Epub 2019 Jan 31.
- Tektas P, Cam O. The Effects of Nursing Care Based on Watson's Theory of Human Caring on the Mental Health of Pregnant Women After a Pregnancy Loss. Arch Psychiatr Nurs. 2017 Oct;31(5):440-446. doi: 10.1016/j.apnu.2017.07.002. Epub 2017 Jul 11. No abstract available.
- Arslan-Ozkan I, Okumus H, Buldukoglu K. A randomized controlled trial of the effects of nursing care based on Watson's Theory of Human Caring on distress, self-efficacy and adjustment in infertile women. J Adv Nurs. 2014 Aug;70(8):1801-12. doi: 10.1111/jan.12338. Epub 2013 Dec 22.
Användbara länkar
- N. Yalcin Atar, T. Atabek Asti, Validity and reliability of Turkish version of the caring nurse-patient interaction scale, Florence Nightingale Journal of Nursing. 20(2) (2012) 129-139.
- J. Watson, Intentionality and caring-healing consciousness: a practice of transpersonal nursing. Holistic Nursing Prac. 16(4) (2002) 12-19.
- S.A. Fitzgerald, V.E.M. Zavala, K.Y.R. Blanco, A.P. Cupertino, M.V. Geana, E.F. Ellerbeck, Acceptability and feasibility of web-based diabetes instruction for Latinos with limited education and computer experience, JHDRP. 9(3) (2016) 94-102.
- C. Öztürk, D. Ayar, The importance of quality of life in children with type 1 diabetes mellitus, E-Journal of Dokuz Eylul University Nursing Faculty. 6(2) (2013) 99-101.
- Z. Karakus Er, Z. Özer, H. Boncuk, The effect of web based patient education on symptom management and quality of life of patients with diagnosed lung cancer. 1st International Health Sciences and Life Congress. 02-05 May, 2018. Burdur, Turkey
- S. Altundağ, The effect of social support and education at adaptation to disease in children with type 1 diabetes mellitus, Pamukkale Medical Journal. 11(2) (2017) 137-144. https://doi.org/10. 5505/ptd.2017.90958.
- E. Duras, D. Bezen, O. Özkaya, H. Dursun, Evaluation of the quality of life patients followed up with diagnosis of type 1 diabetes mellitus, The Journal of Current Pediatrics. 16(2) (2018) 72-85.
- B.N.Ö. Uran, S. Ozer, Y. Yıldırım, An example of Watson's theory of human caring model: case of heart failure. Turk J Card Nur. 6(11) (2015) 183-198. https://doi.org/10.5543/khd.2015.017.
- K. Öner, H. Arslantaş, Depression, internet addiction and related factors in adolescents of high school students, 6 th World Nursing and Healthcare Conference, August 15-16, 2016. London, United Kingdom..
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GaziantepIslamicUST
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Beteendesymtom
-
Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd.Okänd
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadHemodialys | Ensamhet | Lycka | Anpassning | Djurassisterad terapi | SymptomKalkon
-
Centre Hospitalier de TroyesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceHar inte rekryterat ännuOSTEOPATI VID BEHANDLING AV IBS-SYMPTOM HOS VUXNA
-
Aarogyam UKAvslutadInfluensaliknande symptom | Influensa som sjukdomStorbritannien
-
Guangzhou Psychiatric HospitalFifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityRekryteringDepressiva symtom | Oroliga symptom | UndertröskeldepressionKina
-
York UniversityAvslutadDepressiva symtom | Oroliga symptomKanada
-
National Taiwan University HospitalDepartment of HealthAvslutadClimacteric symptom | Värmevallningar och/eller svettningar
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AvslutadBarrett Esophagus | Återflöde | Protonpumpshämmare | Symptom
-
Universidad Rey Juan CarlosMinisterio de Economía y Competitividad, SpainAvslutadStress, Fysiologisk | Depressiva symtom | Oroliga symptom | SkuldSpanien