Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av webbaserad träning på HbA1c, livskvalitet och depressionsnivåer hos ungdomar med typ 1-diabetes

11 maj 2021 uppdaterad av: Sema Icel, Gaziantep Islam Science and Technology University

Gaziantep Islamic University of Science and Technology

Syfte: Denna studie genomfördes för att fastställa effekten av diabetesträning på HbA1c, nivåer av depression och livskvalitet för ungdomar med diabetes mellitus typ 1 genom att använda den webbaserade Watson Human Care Model.

Metoder: Studien genomfördes med 30 ungdomar mellan 11-18 år som följdes av barnendokrinologiska avdelningen och som accepterade att delta i forskningen. En webbsida utvecklades genom att överväga utbildningsguiden för ungdomar med typ 1-diabetes och processer enligt Watson Human Care Theory. Livevideointervjuer gjordes med ungdomar i experimentgruppen under 14 sessioner och dessa intervjuer spelades in.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Adıyaman, Kalkon
        • Adiyaman University Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Internetåtkomst i hemmiljö,
  • Att ha en dator i hemmiljön och kunna använda en person från barnet och/eller familjen,
  • Ungdom diagnostiserad med T1 DM för minst 6 månader sedan,
  • Ungdomens förmåga att förstå information, läsa och skriva på turkiska och inte har några problem med att hindra honom från att kommunicera verbalt,
  • samtycker till att underteckna samtyckesformuläret om att familjen gick med på att delta i studien,

Exklusions kriterier:

  • Patienterna, vars familjer inte gick med på att delta i forskningen av olika skäl,
  • Internet inte åtkomst i hemmiljö,
  • Ungdom har en annan kronisk sjukdom än T1 DM,
  • Tonåring som nyligen fått diagnosen T1 DM,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentera ungdomsgrupp
Det webbaserade Watsons Human Care Theory-orienterade utbildnings- och stödprogram tillämpas på interventionsgruppen.
Videosamtal hölls var 15:e dag via skypeprogrammet med fullständig efterlevnad av schemat. I dessa intervjuer diskuterades den kliniska bilden av diabetes och ungdomars psykosociala status. Totalt gjordes 14 intervjuer med 15 dagars intervall med varje tonåring. Alla videointervjuer genomfördes av den första forskaren och alla spelades in.
NO_INTERVENTION: Kontroll ungdomsgrupp
Ingen intervention tillämpas på kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Children's Depression Inventory (CDI)
Tidsram: 5 minuter
CDI utvecklades av Kovacs för att fastställa svårighetsgraden av depression hos barn. Inventeringen utvecklades genom att använda ett språk som lätt kunde förstås av barn och ungdomar i åldrarna 6 till 17 år. Den anpassades till turkiska av Öy (1990). Den består av 27 föremål. I varje punkt finns det tre meningar mellan vilka barn eller ungdomar kan välja genom att överväga hans/hennes två veckor innan ansökan. Poäng från 0-2 ges till de givna svaren. Höga poäng indikerar nivån av depression, och den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 54. Skalans gränsvärde är 19.(Cronbachs alfa = 0,86)
5 minuter
Pediatrisk livskvalitetsinventering (PedsQL)
Tidsram: 5 minuter
Inventeringen har utvecklats av Varni et al. (2003). Den mäter livskvaliteten både generellt och specifikt för sjukdomen. PedsQL anpassades till turkiska av Ayar och är den enda typen av livskvalitetsinventering som inkluderar skalor både för barnet och föräldern. Inventeringen består av 28 poster och är uppdelad i 5 delskalor; som är diabetessymtom som omfattar 11 punkter, behandlingsbarriärer som omfattar 4 artiklar, behandlingsföljsamhet omfattar 7 punkter, oro som omfattar 3 artiklar och kommunikation som omfattar 3 punkter. Det höga totalpoäng som erhållits från skalan indikerar att den hälsorelaterade livskvaliteten är god. (Cronbachs alfa = 0,95)
5 minuter
Kvalitetskriterier för information om konsumenthälsa (DISCERN) Webbplatsutvärderingsskala
Tidsram: 2 minuter
DISCERN instrument; som utvecklades av Charnock et al. (1997) och anpassad till turkiska i vårt land av Gokdogan och et al. (2003) användes i forskningen. Guiden till kvalitetskriterierna DISCERN används för att utvärdera kvaliteten och tillförlitligheten hos det skriftliga material som presenterar hälsorelaterad information. Instrumentet består av totalt 16 frågor. De första 8 frågorna (1-8) i guiden utvärderar tillförlitligheten hos den presenterade informationen; de kommande 7 frågorna (9-15) utvärderar kvaliteten på informationen om behandling och vård, och den sista frågan (16) utvärderar materialet i allmänhet. Varje fråga får poängen 1-5 (5: tillgänglig, 1: ej tillgänglig). Totalt 15 poäng indikerar att den framställda webbsidan är låg vad gäller informationskvalitet och 75 poäng indikerar hög informationskvalitet.
2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Första postat (FAKTISK)

17 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GaziantepIslamicUST

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Artikeln som innehåller resultaten av studien som genomfördes med hjälp av deltagarnas data är på publiceringsstadiet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beteendesymtom

3
Prenumerera