メンタル ウェルビーイングと社会的結束に対するオンライン メンタル トレーニング介入のさまざまな影響の調査
2023年1月20日 更新者：Max Planck Social Neuroscience Lab
SARS-CoV-2 のパンデミックと、それに関連して政府が課した隔離のためのロックダウンは、世界規模でメンタルヘルスの危機を引き起こしています。 実証研究では、うつ病や不安神経症などのメンタルヘルスの問題が劇的に増加し、孤独感や他者からの孤立感が増す一方で、回復力のレベルが悪影響を受けていることが報告されており、緊急の介入が必要であることを示しています。 現在の研究は、より大きな研究である CovSocial 研究 (www.covsocial) に組み込まれています。 これは、SARS-CoV-2 パンデミック中の脆弱性、回復力、社会的結束の長期的な変化を評価することに最初のフェーズで焦点を当てました。 この CovSocial 研究の現在の第 2 フェーズでは、精神的健康問題を軽減し、心理的回復力、社会的能力、および社会的結束を強化する上での、オンラインでのマインドフルネスに基づく簡単な社会的感情的介入の有効性を調査しようとします。
インフォームド コンセントを提供した後、参加者は次の 3 つのグループのいずれかに割り当てられます。コアプラクティスとして)、または 3) コントロールグループの再テスト (待機リストコントロール)。すべてのグループは、最初に介入前のテスト段階 (プレテスト) を受け、心理測定 (アンケートや行動など) をカバーする包括的なベースライン測定を提供します。タスク)、および生物学的パラメーター (唾液サンプル)。 10週間の介入期間中、参加者は、ウェブアプリまたはモバイルアプリを介して配信される自己報告スケールとアンケートを使用して、毎日の運動練習の前後に毎週の評価と毎日の生態学的瞬間評価を受けます。 介入の最後に、参加者は介入前と同じように、心理測定と生物学的パラメータの評価を再度受けます (事後テスト)。 2番目の部分では、待機リストの対照群は社会的感情的介入を受け、ポストテストIIで再度テストされます。
結果は、メンタルヘルスと社会的結束の成果を高めるための簡単なオンライン介入の有効性を明らかにします。 介入前後の変化を調べることに加えて、プロジェクトのフェーズ1のデータを使用して、介入関連の変化に対する脆弱性、回復力、社会的結束の特性マーカーの影響と長期的な変化を評価します。脆弱性、回復力、社会的結束のマーカーで。 また、関心のある変数の介入関連の変化に対する脆弱性、回復力、社会的結束（フェーズ1で評価）の遺伝子マーカーの予測的影響を評価します。
現在の研究は、ストレスを軽減し、メンタルヘルスを改善し、世界的なストレッサーに直面して回復力を構築するために、より広いレベルでスケーラブルで低コストの介入を将来適用するためのパイロットとして機能します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
285
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Berlin、ドイツ
- Social Neuroscience Lab
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
参加者は、次の参加基準を満たす必要があります。
- 18歳から65歳まで
- ベルリン在住
- ドイツ語能力。
除外基準:
参加者は除外されます:
- 必要なインターネットまたは技術機器にアクセスできない場合
- 心理学の学歴がある場合
- 彼らが定期的にスピリチュアルな練習をしている場合（瞑想的な要素を含むヨガの練習を含む）
- 生理学的マーカーに影響を与える薬を服用している場合
- 以前にストレス軽減プログラムに参加したことがある場合
- 慢性疾患や痛みに苦しんでいる場合、または精神医学的診断の既往歴がある場合、または現在精神医学的診断を受けている場合。
- Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20; スコアが 60 を超える場合は除外)
- 患者健康アンケート-9 (PHQ-9; スコアが 19 を超える場合は除外)
- -全般性不安障害-7（GAD-7;スコアが15を超える場合は除外）
さらに、PHQ-9 で自殺を支持する参加者は除外されます。 最後に、参加者は、パーソナリティ障害の重症度の標準化された評価アンケートでパーソナリティ障害について、およびCID-Sで心理障害の臨床レベルの承認についてさらにスクリーニングされます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：社会情緒的メンタルトレーニング
社会的感情的介入は、パートナーとの毎日の 10 週間のアフェクト ダイアドの練習で構成されます。
|
コアプラクティス: ダイアドに影響を与えます。
アフェクト ダイアド (AD) では、参加者は 12 分間のパートナー ベースのエクササイズを行います。これには、過去 24 時間に 1 つの困難な状況と 1 つの感謝の気持ちをもたらした状況について熟考することが含まれます。
両方のパートナーが交代で 2 つの状況について話し、もう一方のパートナーは判断を下すことなく耳を傾けます。
参加者が状況について詳しく説明する間、その状況で発生した感情の身体的経験に集中するよう求められます。
この演習の目標は、困難な感情への対処、共感的な傾聴、社会的共有、受容、感謝を強化することです。
|
|
実験的：マインドフルネスに基づくメンタルトレーニング
介入は、10 週間の毎日の呼吸瞑想の練習で構成されます。
|
コアプラクティス：呼吸瞑想。
この介入では、参加者は呼吸瞑想 (BM) などの 12 分間の基本的な注意ベースのマインドフルネス瞑想を実践します。
BM は 12 分間の個人エクササイズで、参加者は呼吸の感覚に注意を集中する必要があります。
参加者は長時間呼吸に注意を向け続けなければならず、心がさまよっているときには注意を呼吸に戻さなければなりません。
重要な焦点は、注意力と内受容体認識のトレーニングです。
参加者が教えられる他の実践は、音に対するマインドフルネスです（ここで注意の対象は呼吸ではなく、環境内の音です）。
|
|
他の：コントロール グループの再テスト (待機リスト コントロール)
待機リスト対照群でもある再検査対照群は、最初は介入を受けませんが、他の群が介入を受ける前および事後テストの10週間の前後にテストされます。 2 番目のステップでは、待機リストの対照群も 10 週間の社会的感情的介入を受けます。 最初の 10 週間の介入期間中、このグループは再テスト コントロール グループとしてのみテストされます。 ただし、事後テストの後、上記の社会的感情的介入実験グループとまったく同じプロトコルで、10 週間の社会的感情的精神トレーニングに登録する機会も与えられます。 両方の実験的介入群には、待機リストの対照群が社会的介入を受ける10週間のポストテストの後、毎日割り当てられた実践（それぞれの社会的感情的およびマインドフルネスに基づく訓練演習）を継続する可能性が与えられます。 -感情的な介入。 |
コアプラクティス: ダイアドに影響を与えます。
アフェクト ダイアド (AD) では、参加者は 12 分間のパートナー ベースのエクササイズを行います。これには、過去 24 時間に 1 つの困難な状況と 1 つの感謝の気持ちをもたらした状況について熟考することが含まれます。
両方のパートナーが交代で 2 つの状況について話し、もう一方のパートナーは判断を下すことなく耳を傾けます。
参加者が状況について詳しく説明する間、その状況で発生した感情の身体的経験に集中するよう求められます。
この演習の目標は、困難な感情への対処、共感的な傾聴、社会的共有、受容、感謝を強化することです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
10 週間でのベースラインの Beck Depression Inventory (BDI)-II スコアからの変化
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
うつ病の症状を測定するスケール。
スコアが高いほど、うつ病の症状が多いことを示します。
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
10週間での状態特性不安インベントリ（STAI）スコアのベースラインからの変化
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
状態と特性不安症状を測定する尺度。
スコアが高いほど、不安症状が多いことを示します。
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
ベースラインのコナー デビッドソン レジリエンス スケール (CDRISC) スコアからの変化 (10 週目)
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
心理的回復力を測る尺度。
スコアが高いほど、レジリエンスが高いことを示します。
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
ベースライン UCLA 孤独感スケールからの変化 (10 週間)
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
孤独を測る尺度。
スコアが高いほど、主観的な孤独感が強いことを示します。
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
10週間での状態セルフ・コンパッション・スケール（S-SCS）スコアのベースラインからの変化
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
自分への思いやりを測る尺度。
スコアが高いほど、セルフコンパッションが高いことを示します。
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
ベースラインからの変化 知覚ストレス尺度 (PSS) - 10 週間での 10 スコア
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
知覚されたストレスを測定する尺度。
スコアが高いほど、より多くのストレスを感じていることを示します。
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
10週間での対人反応性指数（IRI）スコアのベースラインからの変化
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
共感の 4 つの側面を測定するスケール。
スコアが高いほど共感が高いことを示します。
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
ベースラインからの変化 10週間でのコルチゾール覚醒反応
時間枠：介入前に 2 日間 (ベースライン)、その後 10 週間の介入期間後、介入後の時点で 4 日間評価
|
コルチゾール覚醒反応。
|
介入前に 2 日間 (ベースライン)、その後 10 週間の介入期間後、介入後の時点で 4 日間評価
|
|
10週間でのベースラインの主観的ストレスレベルからの変化
時間枠：介入前の 8 日間 (ベースライン) で評価し、10 週間の介入期間後、介入後の時点で 8 日間評価
|
睡眠の質の評価、ストレッサーの評価、ストレッサーへの対処、感情状態、思考の価数と時間的方向性、知覚された感情制御、および内受容意識。
Ecological Momentary Assessment (EMA) を使用します。
|
介入前の 8 日間 (ベースライン) で評価し、10 週間の介入期間後、介入後の時点で 8 日間評価
|
|
10 週間でのベースライン ブリーフ レジリエンス スケール (BRS) スコアからの変化
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
適応回復力を測定するスケール。
スコアが高いほど、レジリエンスが高いことを示します。
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
ベースラインからの変化 Emotion Regulation Scale (DERS) の難しさ - 10 週間で 18 スコア
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
感情調節戦略の使用の難しさを測定する尺度。
スコアが高いほど、感情の調節がより困難であることを示します。
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
ベースラインの認知的感情調節アンケート (CERQ) からの変化 - 10 週間での 18 スコア
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
感情調節戦略の使用を測定する尺度。
戦略サブスケールのスコアが高いほど、感情調整戦略がより多く使用されていることを示します。
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
10週間でのベースラインの思いやりの恐怖スケール（FoC）スコアからの変化
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
自己に対する思いやりの恐れを測る尺度。
スコアが高いほど、思いやりへの恐怖が強いことを示します。
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
10 週間でのベースラインの社会的価値志向 (SVO) スコアからの変化
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
社会的価値志向と向社会的行動を測定するタスク。
選択肢の数が従属変数として使用されます。
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
チューリッヒ プロソーシャル ゲームのベースライン スコアからの変化 (10 週目)
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
他者に対する向社会的行動のレベルを評価する行動タスク。
投資されたキーの数は、従属変数として機能します。
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
10週でのEmpaToMスコアのベースラインからの変化
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
共感と心の理論を評価する行動タスク。
価と思いやりの評価は、従属変数として機能します。
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
10 週間でのベースラインのソーシャル ディスカウント タスク スコアからの変化
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
向社会的行動と利他主義を評価する行動タスク。
割引の程度は、従属変数として機能します。
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
ベースラインからの変化 内受容意識の多次元評価 (MAIA) スコア 10 週目
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
インターセプトを測定するスケール。
スコアが高いほど、内受容意識が高いことを示します。
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
10週間でのサセックス・オックスフォード・コンパッション・スケール（SOC）スコアのベースラインからの変化
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
思いやりを測る尺度。
スコアが高いほど、より思いやりがあることを示します。
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
ベースラインのトロントアレキシサイミアスケールスコアからの変化 (10 週目)
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
アレキシサイミアを測定するスケール。
スコアが高いほど、アレキシサイミアが多いことを示します。
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
10 週目のベースライン Trier Social Stress Test (TSST) スコアからの変化
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
社会的ストレスに対するコルチゾールの反応を評価するタスク。
主観的なストレスとコルチゾールのレベルは、従属変数として機能します。
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
10 週間でのベースライン ドット プローブ タスク (媒介変数) スコアの変化
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
正および負の刺激に対する注意バイアスを評価する行動タスク。
負および正の注意バイアス指標は、従属変数として機能します。
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
10 週間でのベースラインの Scrambled Sentences Task (媒介変数) スコアの変化
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
正および負の刺激に対する解釈バイアスを評価する行動タスク。
負と正の解釈バイアス指数は、従属変数として機能します
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
CERQ - 受け入れ、反芻、および再評価 (説明メカニズム)
時間枠：介入グループのみで、10週間の介入期間中に毎週評価
|
3 つの感情制御戦略のみの使用を測定する尺度
|
介入グループのみで、10週間の介入期間中に毎週評価
|
|
FoC - 他者への思いやりを表現することへの恐怖 (説明メカニズム)
時間枠：介入グループのみで、10週間の介入期間中、毎週評価
|
人が他者への思いやりを表現することをどの程度恐れているかを測定する尺度
|
介入グループのみで、10週間の介入期間中、毎週評価
|
|
FoC - 自分への優しさと思いやりを表現することへの恐怖 (説明メカニズム)
時間枠：介入グループのみで、10週間の介入期間中に毎週評価
|
人々が自分自身に思いやりを示すことをどの程度恐れているかを測定する尺度
|
介入グループのみで、10週間の介入期間中に毎週評価
|
|
S-SCS - 自己親切 (説明メカニズム)
時間枠：介入グループのみで、10週間の介入期間中に毎週評価
|
自分に対する優しさのレベルを測定するスケール
|
介入グループのみで、10週間の介入期間中に毎週評価
|
|
S-SCS - Common Humanity (説明メカニズム)
時間枠：介入グループのみで、10週間の介入期間中に毎週評価
|
人間性を共有する気持ちを測る尺度
|
介入グループのみで、10週間の介入期間中に毎週評価
|
|
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ; 説明メカニズム)
時間枠：介入グループのみで、10週間の介入期間中に毎週評価
|
5つの異なるサブスケールでマインドフルネスを測定するスケール。 5 つのサブスケールのそれぞれで最大の因子負荷を持つ 1 つの項目。
|
介入グループのみで、10週間の介入期間中に毎週評価
|
|
ストレス評価の質問
時間枠：10 週間の介入期間中、ストレッサーに関連した介入グループのみで毎週評価
|
ストレッサーの発生と性質を評価する尺度
|
10 週間の介入期間中、ストレッサーに関連した介入グループのみで毎週評価
|
|
自己尺度への他者の包含
時間枠：10 週間の介入期間中、ストレッサーに関連した介入グループのみで毎週評価
|
帰属意識と社会的つながりを評価する尺度
|
10 週間の介入期間中、ストレッサーに関連した介入グループのみで毎週評価
|
|
社会的交流の頻度と質、共感的な傾聴
時間枠：10 週間の介入期間中、ストレッサーに関連した介入グループのみで毎週評価
|
社会的交流と傾聴の質を評価するスケール
|
10 週間の介入期間中、ストレッサーに関連した介入グループのみで毎週評価
|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)-3 (説明メカニズム)
時間枠：介入グループのみで、10週間の介入期間中、毎週評価
|
心配のレベルを測定するスケール
|
介入グループのみで、10週間の介入期間中、毎週評価
|
|
IRI - 個人的苦痛 (説明メカニズム)
時間枠：介入グループのみで、10週間の介入期間中に毎週評価
|
共感的な懸念を示したときに感じる個人的な苦痛のレベルを測定する尺度
|
介入グループのみで、10週間の介入期間中に毎週評価
|
|
MAIA - 自己調整とボディリスニング (説明メカニズム)
時間枠：介入グループのみで、10週間の介入期間中に毎週評価
|
内受容意識のレベルを測定する尺度
|
介入グループのみで、10週間の介入期間中に毎週評価
|
|
認知制御と柔軟性アンケート (CCFQ) - 感情に対する認知制御 (説明メカニズム)
時間枠：介入グループのみで、10週間の介入期間中に毎週評価
|
感情的な素材に対して示された認知制御を測定する尺度
|
介入グループのみで、10週間の介入期間中に毎週評価
|
|
Acceptance and Action Questionnaire (AAQ)-II (説明メカニズム)
時間枠：介入グループのみで、10週間の介入期間中に毎週評価
|
心理的柔軟性を測る尺度
|
介入グループのみで、10週間の介入期間中に毎週評価
|
|
DERS（説明メカニズム）
時間枠：介入グループのみで、10週間の介入期間中、毎週評価
|
次のサブスケールから各 1 項目: 感情的な反応を受け入れない、目標指向の行動に従事するのが難しい、感情的な認識の欠如、感情制御戦略へのアクセスが制限されている、感情的な明晰さの欠如。
|
介入グループのみで、10週間の介入期間中、毎週評価
|
|
Brief-COPE（説明機構）
時間枠：介入グループのみで、10週間の介入期間中に毎週評価
|
使用される 2 つの対処戦略の頻度を測定するスケール - 感情的サポートと手段的サポート
|
介入グループのみで、10週間の介入期間中に毎週評価
|
|
PSS-4
時間枠：介入グループのみで、10週間の介入期間中に毎週評価
|
知覚されたストレスを測定するスケール
|
介入グループのみで、10週間の介入期間中に毎週評価
|
|
Affect Grid (説明メカニズム)
時間枠：介入期間中の 10 週間、週 3 回、介入群のみ、毎日の運動の前後に評価
|
感情状態（価数）と覚醒の評価
|
介入期間中の 10 週間、週 3 回、介入群のみ、毎日の運動の前後に評価
|
|
Cube of Thoughts (説明メカニズム)
時間枠：介入期間中の 10 週間、週 3 回、介入群のみ、毎日の運動の前後に評価
|
思考の一時性と価値を測る尺度
|
介入期間中の 10 週間、週 3 回、介入群のみ、毎日の運動の前後に評価
|
|
インターセプション（説明メカニズム）
時間枠：介入期間中の 10 週間、週 3 回、介入群のみ、毎日の運動の前後に評価
|
身体感覚がどの程度感じられるかの評価
|
介入期間中の 10 週間、週 3 回、介入群のみ、毎日の運動の前後に評価
|
|
エンゲージメント（説明メカニズム）
時間枠：介入期間中の 10 週間、週 3 回、介入群のみ、毎日の運動後に 1 回のみ評価
|
参加者が演習にどのように参加したかの評価
|
介入期間中の 10 週間、週 3 回、介入群のみ、毎日の運動後に 1 回のみ評価
|
|
社会的つながり - 自己スケールへの他者の包含 (説明メカニズム)
時間枠：介入期間中の 10 週間、週 3 回、AD 介入群のみ、毎日の運動の前後に評価
|
参加者がダイアドパートナーにどのように感じたかの評価
|
介入期間中の 10 週間、週 3 回、AD 介入群のみ、毎日の運動の前後に評価
|
|
Personal Detail Shared (説明メカニズム)
時間枠：介入期間中の 10 週間、週 3 回、AD 介入群のみ、毎日の運動後にのみ評価
|
エクササイズ中に参加者が共有する個人情報のレベルの評価
|
介入期間中の 10 週間、週 3 回、AD 介入群のみ、毎日の運動後にのみ評価
|
|
孤独（説明メカニズム）
時間枠：介入期間中の 10 週間、週 3 回、介入群のみ、毎日の運動の前後に評価
|
運動前後の参加者による孤独のレベルの評価
|
介入期間中の 10 週間、週 3 回、介入群のみ、毎日の運動の前後に評価
|
|
10週間でのベースライン炎症マーカーレベルからの変化
時間枠：テスト前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
唾液サンプルによる C 反応性タンパク質 (CRP) レベルの評価
|
テスト前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
ベースラインからの変化 10週でのポリエピジェネティックリスクスコア
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入グループのみで介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
唾液によるエピジェネティックマーカーの評価
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入グループのみで介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
COVID-19生物学的リスクグループに属しています
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
はい、もしくは、いいえ
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
COVID-19専門リスクグループに所属
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
はい、もしくは、いいえ
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
COVID-19 の陽性検査結果
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
はい、もしくは、いいえ
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
COVID-19 症状の存在
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
はい、もしくは、いいえ
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
COVID-19による入院
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
はい、もしくは、いいえ
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
COVID-19 による入院期間 (週単位)
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
週数
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
長いcovid症状の歴史または現在の存在
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
はい、もしくは、いいえ
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
COVID-19ワクチンの接種状況
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
何も受けていない、最初または両方の投与を受けている
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
COVID-19 ワクチン接種の利点の認識
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
COVID-19 ワクチン接種を 1 回または 2 回受けた場合 (受けなかった場合)、COVID-19 関連の制限および制限の影響
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
|
COVID-19の予防接種を受けたい
時間枠：介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
はい、もしくは、いいえ。
線量を受けていない場合のみ
|
介入前 (ベースライン) で評価し、介入後の時点で 10 週間の介入期間後に評価
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
TAS-20（事前審査）
時間枠：介入前に一度だけ評価され、高レベルのアレキシサイミアを有する個人を研究から事前選別する
|
失感情症を評価するスケール
|
介入前に一度だけ評価され、高レベルのアレキシサイミアを有する個人を研究から事前選別する
|
|
PHQ-9（プレスクリーニング）
時間枠：介入前に一度だけ評価され、臨床レベルの抑うつ症状のある個人を研究から事前選別する
|
うつ病を評価する尺度
|
介入前に一度だけ評価され、臨床レベルの抑うつ症状のある個人を研究から事前選別する
|
|
GAD-7（プレスクリーニング）
時間枠：介入前に一度だけ評価され、臨床レベルの不安症状のある個人を研究から事前選別する
|
全般性不安を評価する尺度
|
介入前に一度だけ評価され、臨床レベルの不安症状のある個人を研究から事前選別する
|
|
パーソナリティの標準化された評価 - 省略された尺度 (事前スクリーニング)
時間枠：パーソナリティ障害の存在を評価するために、介入前に一度だけ評価される
|
パーソナリティ障害のスクリーニングに使用される自己申告尺度
|
パーソナリティ障害の存在を評価するために、介入前に一度だけ評価される
|
|
複合国際診断スクリーナー CID-S（プレスクリーニング）
時間枠：心理的障害の臨床レベルを支持する個人を研究から事前選別するために、介入前に1回だけ評価される
|
メンタルヘルスのスクリーニングに使用される自己申告尺度
|
心理的障害の臨床レベルを支持する個人を研究から事前選別するために、介入前に1回だけ評価される
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Tania Singer, PhD、Social Neuroscience Lab, Max Planck Society
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月7日
一次修了 (実際)
2022年3月31日
研究の完了 (実際)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月12日
最初の投稿 (実際)
2021年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月20日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。