- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04889508
Untersuchung der unterschiedlichen Auswirkungen von Online-Mentaltrainingsinterventionen auf das psychische Wohlbefinden und den sozialen Zusammenhalt
Die SARS-CoV-2-Pandemie und die damit verbundenen von der Regierung verhängten Isolationssperren haben weltweit zu einer Krise der psychischen Gesundheit geführt. Empirische Studien haben eine drastische Zunahme psychischer Gesundheitsprobleme wie Depressionen und Angstzustände, erhöhte Einsamkeit und Gefühle der Trennung von anderen gemeldet, während die Belastbarkeit negativ beeinflusst wurde, was auf einen dringenden Interventionsbedarf hinweist. Die aktuelle Studienstudie ist eingebettet in eine größere Studie, die CovSocial-Studie (www.covsocial) das sich in seiner ersten Phase auf die Bewertung der längsschnittlichen Veränderungen von Vulnerabilität, Resilienz und sozialem Zusammenhalt während der SARS-CoV-2-Pandemie konzentrierte. Die vorliegende zweite Phase dieser CovSocial-Studie wird versuchen, die Wirksamkeit von kurzen, auf Achtsamkeit basierenden und sozio-emotionalen Online-Interventionen bei der Verringerung psychischer Gesundheitsprobleme und der Verbesserung der psychischen Belastbarkeit, sozialen Kompetenzen und des sozialen Zusammenhalts zu untersuchen.
Nach Einverständniserklärung werden die Teilnehmer einer von drei Gruppen zugeteilt: 1) sozio-emotionale Trainingsgruppe (mit Affektdyaden als Kernübung), 2) achtsamkeitsbasierte mentale Trainingsgruppe (mit aufmerksamkeitsbasierten Achtsamkeitspraktiken wie Atemmeditation). als Kernpraxis) oder 3) Retest-Kontrollgruppe (Wartelistenkontrolle). Alle Gruppen werden zunächst einer Testphase vor der Intervention (Vortest) unterzogen, in der sie eine umfassende Basismessung durchführen, die psychometrische Maßnahmen (wie Fragebögen und Verhaltenstests) umfasst Aufgaben) und biologische Parameter (Speichelproben). Während des 10-wöchigen Interventionszeitraums werden die Teilnehmer vor und nach der täglichen Übungspraxis wöchentlichen Bewertungen und einer täglichen ökologischen momentanen Bewertung unterzogen, wobei Selbstberichtsskalen und Fragebögen verwendet werden, die über eine Webapp oder eine mobile App bereitgestellt werden. Am Ende der Intervention werden die Teilnehmer erneut einer Bewertung psychometrischer Maßnahmen und biologischer Parameter unterzogen, genau wie zum Zeitpunkt vor der Intervention (Post-Test). In einem zweiten Teil wird die Kontrollgruppe der Warteliste der sozio-emotionalen Intervention unterzogen und beim Post-Test II erneut getestet.
Die Ergebnisse werden die Wirksamkeit kurzer Online-Interventionen bei der Verbesserung der psychischen Gesundheit und der Ergebnisse des sozialen Zusammenhalts aufzeigen. Neben der Untersuchung von prä-post-interventionsbedingten Veränderungen werden wir die Daten aus Phase 1 des Projekts auch verwenden, um den Einfluss von Merkmalsmarkern und die Längsveränderungen von Vulnerabilität, Resilienz und sozialem Zusammenhalt auf die interventionsbedingten Veränderungen zu bewerten in Markern für Vulnerabilität, Resilienz und sozialen Zusammenhalt. Wir werden auch den prädiktiven Einfluss genetischer Marker für Vulnerabilität, Resilienz und sozialen Zusammenhalt (bewertet in Phase 1) auf interventionsbezogene Veränderungen unserer interessierenden Variablen bewerten.
Die vorliegende Studie wird als Pilotprojekt für die zukünftige Anwendung skalierbarer, kostengünstiger Interventionen auf breiterer Ebene dienen, um Stress abzubauen, die psychische Gesundheit zu verbessern und die Widerstandsfähigkeit angesichts globaler Stressfaktoren aufzubauen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland
- Social Neuroscience Lab
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer müssen die folgenden Aufnahmekriterien erfüllen:
- zwischen 18 und 65 Jahren
- wohnhaft in Berlin
- Kenntnisse in Deutsch.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer würden ausgeschlossen:
- wenn sie keinen Zugang zum Internet oder zur erforderlichen technischen Ausrüstung haben
- wenn sie über eine psychologische Ausbildung verfügen
- wenn sie regelmäßige Spirituelle Praxis haben (einschließlich Yogapraxis mit meditativer Komponente)
- wenn sie Medikamente einnehmen, die physiologische Marker beeinflussen
- wenn sie zuvor an Stressabbauprogrammen teilgenommen haben
- wenn sie an einer chronischen Krankheit oder Schmerzen leiden oder wenn sie eine Vorgeschichte oder aktuelle psychiatrische Diagnose haben.
- Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20; ausschließen, wenn Punktzahl über 60)
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; ausschließen bei Werten über 19)
- Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7; ausschließen bei Werten über 15)
Darüber hinaus werden Teilnehmer, die Suizidalität auf dem PHQ-9 befürworten, ausgeschlossen. Schließlich werden die Teilnehmer anhand des Fragebogens zur standardisierten Bewertung des Schweregrads der Persönlichkeitsstörung und zur Bestätigung der klinischen Ebenen der psychischen Störung auf CID-S weiter auf Persönlichkeitsstörungen untersucht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sozial-emotionales Mentaltraining
Die sozio-emotionale Intervention besteht aus 10 Wochen täglicher Affekt-Dyaden-Praxis mit einem Partner.
|
Kernpraxis: Dyade beeinflussen.
In der Affect Dyad (AD) führen die Teilnehmer eine 12-minütige partnerbasierte Übung durch, bei der sie über eine schwierige Situation und eine Situation, die in den letzten 24 Stunden Dankbarkeit erfahren hat, nachdenken.
Beide Partner sprechen abwechselnd über die beiden Situationen, während der andere Partner unvoreingenommen zuhört.
Während die Teilnehmer die Situationen ausarbeiten, werden sie gebeten, sich auf die körperliche Erfahrung der Emotionen zu konzentrieren, die während der Situation erzeugt werden.
Das Ziel der Übung ist es, den Umgang mit schwierigen Emotionen, empathisches Zuhören, soziales Teilen, Akzeptanz und Dankbarkeit zu verbessern.
|
|
Experimental: Achtsamkeitsbasiertes Mentaltraining
Die Intervention besteht aus 10 Wochen täglicher individueller Atemmeditationspraxis.
|
Kernpraxis: Atemmeditation.
In dieser Intervention üben die Teilnehmer eine 12-minütige grundlegende aufmerksamkeitsbasierte Achtsamkeitsmeditation wie die Atemmeditation (BM).
BM ist eine 12-minütige Einzelübung, bei der die Teilnehmer ihre Aufmerksamkeit auf die Atemempfindungen richten müssen.
Die Teilnehmer müssen ihre Aufmerksamkeit über lange Zeiträume auf den Atem richten und ihre Aufmerksamkeit wieder auf ihren Atem richten, wenn ihre Gedanken abschweifen.
Im Vordergrund steht die Schulung der Aufmerksamkeit und der interozeptiven Körperwahrnehmung.
Andere Übungen, die den Teilnehmern beigebracht werden, sind Achtsamkeit auf Geräusche (hier ist das Objekt der Aufmerksamkeit nicht der Atem, sondern Geräusche in der Umgebung).
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe erneut testen (Wartelistenkontrolle)
Die Retest-Kontrollgruppe, die auch eine Kontrollgruppe auf der Warteliste ist, wird zunächst keiner Intervention unterzogen, sondern vor und nach dem 10-wöchigen Zeitraum beim Vor- und Nachtest getestet, in dem andere Gruppen die Interventionen durchlaufen. In einem zweiten Schritt wird dann auch die Wartelisten-Kontrollgruppe einer 10-wöchigen sozio-emotionalen Intervention unterzogen. Während des ersten 10-wöchigen Interventionszeitraums wird diese Gruppe nur getestet und dient als Retest-Kontrollgruppe. Nach dem Post-Test erhalten sie jedoch die Möglichkeit, sich auch für ein 10-wöchiges sozio-emotionales Mentaltraining mit genau demselben Protokoll wie die oben genannte sozio-emotionale Interventionsversuchsgruppe anzumelden. Beide experimentellen Interventionsgruppen erhalten die Möglichkeit, ihre täglich zugewiesenen Praktiken (jeweils sozio-emotionale und achtsamkeitsbasierte Trainingsübungen) nach dem Post-Test für die Dauer der 10 Wochen fortzusetzen, während der die Kontrollgruppe auf der Warteliste den Soziodurchgang durchläuft -emotionale Intervention. |
Kernpraxis: Dyade beeinflussen.
In der Affect Dyad (AD) führen die Teilnehmer eine 12-minütige partnerbasierte Übung durch, bei der sie über eine schwierige Situation und eine Situation, die in den letzten 24 Stunden Dankbarkeit erfahren hat, nachdenken.
Beide Partner sprechen abwechselnd über die beiden Situationen, während der andere Partner unvoreingenommen zuhört.
Während die Teilnehmer die Situationen ausarbeiten, werden sie gebeten, sich auf die körperliche Erfahrung der Emotionen zu konzentrieren, die während der Situation erzeugt werden.
Das Ziel der Übung ist es, den Umgang mit schwierigen Emotionen, empathisches Zuhören, soziales Teilen, Akzeptanz und Dankbarkeit zu verbessern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung gegenüber den Baseline-Werten des Beck Depression Inventory (BDI)-II nach 10 Wochen
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Eine Skala, die Depressionssymptome misst.
Höhere Werte weisen auf mehr Depressionssymptome hin.
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten des State Trait Anxiety Inventory (STAI) nach 10 Wochen
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Eine Skala, die Zustands- und Merkmalsangstsymptome misst.
Höhere Werte weisen auf mehr Angstsymptome hin.
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Connor Davidson Resilience Scale (CDRISC) nach 10 Wochen
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach der 10-wöchigen Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Eine Skala zur Messung der psychischen Belastbarkeit.
Höhere Werte weisen auf mehr Belastbarkeit hin.
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach der 10-wöchigen Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Änderung gegenüber der UCLA-Einsamkeitsskala zu Studienbeginn nach 10 Wochen
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Eine Skala, die Einsamkeit misst.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere subjektive Einsamkeit hin.
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der State Self Compassion Scale (S-SCS) nach 10 Wochen
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Eine Skala, die das Mitgefühl mit sich selbst misst.
Höhere Werte weisen auf mehr Selbstmitgefühl hin.
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Veränderung gegenüber den Werten der Perceived Stress Scale (PSS) von 10 nach 10 Wochen
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Eine Skala, die den wahrgenommenen Stress misst.
Höhere Werte weisen auf mehr wahrgenommenen Stress hin.
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten des Interpersonellen Reaktivitätsindex (IRI) nach 10 Wochen
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Eine Skala, die vier Aspekte von Empathie misst.
Höhere Werte weisen auf mehr Empathie hin.
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Änderung der Cortisol-Erwachungsreaktion zu Studienbeginn nach 10 Wochen
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention über einen Zeitraum von 2 Tagen (Baseline) und dann nach der 10-wöchigen Interventionsperiode zum Zeitpunkt nach der Intervention erneut für 4 Tage
|
Cortisol Awakening-Reaktion.
|
Bewertet vor der Intervention über einen Zeitraum von 2 Tagen (Baseline) und dann nach der 10-wöchigen Interventionsperiode zum Zeitpunkt nach der Intervention erneut für 4 Tage
|
|
Änderung des subjektiven Stresslevels nach 10 Wochen
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention über einen Zeitraum von 8 Tagen (Baseline) und dann nach der 10-wöchigen Interventionsperiode zum Zeitpunkt nach der Intervention erneut für 8 Tage
|
Bewertung der Schlafqualität, Stressorbewertung, Umgang mit Stressor, affektiver Zustand, Wertigkeit und zeitliche Orientierung von Gedanken, wahrgenommene emotionale Kontrolle und interozeptives Bewusstsein.
Verwendung von Ecological Momentary Assessment (EMA).
|
Bewertet vor der Intervention über einen Zeitraum von 8 Tagen (Baseline) und dann nach der 10-wöchigen Interventionsperiode zum Zeitpunkt nach der Intervention erneut für 8 Tage
|
|
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der Brief Resilience Scale (BRS) nach 10 Wochen
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Eine Skala zur Messung der adaptiven Resilienz.
Höhere Werte weisen auf mehr Belastbarkeit hin.
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Änderung der Schwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala (DERS)-18 nach 10 Wochen
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Eine Skala, die Schwierigkeiten bei der Anwendung von Emotionsregulationsstrategien misst.
Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin.
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Veränderung gegenüber dem Baseline-Fragebogen zur kognitiven Emotionsregulation (CERQ) – 18 Punkte nach 10 Wochen
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Eine Skala, die den Einsatz von Emotionsregulationsstrategien misst.
Höhere Werte auf einer Strategie-Subskala weisen auf eine stärkere Nutzung der Emotionsregulationsstrategie hin.
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der Fear of Compassion Scale (FoC) nach 10 Wochen
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Eine Skala, die die Angst vor Mitgefühl mit sich selbst misst.
Höhere Werte weisen auf eine größere Angst vor Mitgefühl hin.
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Veränderung gegenüber den Basiswerten der sozialen Wertorientierungen (SVO) nach 10 Wochen
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Eine Aufgabe, die soziale Wertorientierungen und prosoziales Verhalten misst.
Die Anzahl der Auswahlmöglichkeiten wird als abhängige Variable verwendet.
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Änderung der Basiswerte des Zurich Prosocial Game nach 10 Wochen
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Eine Verhaltensaufgabe, die das Ausmaß des prosozialen Verhaltens gegenüber anderen bewertet.
Die Anzahl der investierten Schlüssel dient als abhängige Variable.
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Veränderung gegenüber den EmpaToM-Ausgangswerten nach 10 Wochen
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Eine Verhaltensaufgabe zur Bewertung von Empathie und Theory of Mind.
Wertigkeits- und Mitgefühlsbewertungen dienen als abhängige Variablen.
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der Sozialrabattaufgabe nach 10 Wochen
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Eine Verhaltensaufgabe zur Bewertung von prosozialem Verhalten und Altruismus.
Als abhängige Variable dient der Diskontierungsgrad.
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Änderung der MAIA-Werte (Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness) nach 10 Wochen
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Eine Skala zur Messung der Interozeption.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere interozeptive Wahrnehmung hin.
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der Sussex-Oxford Compassion Scale (SOC) nach 10 Wochen
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Eine Skala, die Mitgefühl misst.
Höhere Werte weisen auf mehr Mitgefühl hin.
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der Toronto Alexithymia Scale nach 10 Wochen
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Eine Skala zur Messung von Alexithymie.
Höhere Werte weisen auf mehr Alexithymie hin.
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten des Trier Social Stress Test (TSST) nach 10 Wochen
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Eine Aufgabe zur Beurteilung der Cortisolreaktion auf sozialen Stress.
Subjektiver Stress und Cortisolspiegel dienen als abhängige Variablen.
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Dot-Probe-Task-Scores (Mediationsvariable) zu Studienbeginn nach 10 Wochen
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Eine Verhaltensaufgabe zur Bewertung der Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber positiven und negativen Reizen.
Negative und positive Aufmerksamkeitsverzerrungsindizes dienen als abhängige Variablen.
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Änderung der Ausgangswerte für Scrambled Sentences Task (Mediationsvariable) nach 10 Wochen
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Eine Verhaltensaufgabe zur Bewertung der Interpretationsverzerrung gegenüber positiven und negativen Reizen.
Negative und positive Interpretationsverzerrungsindizes dienen als abhängige Variablen
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
CERQ - Akzeptanz, Grübeln und Neubewertung (Erklärungsmechanismus)
Zeitfenster: Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
Eine Skala, die den Einsatz von nur drei Emotionsregulationsstrategien misst
|
Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
|
FoC - Angst, Mitgefühl für andere auszudrücken (Erklärungsmechanismus)
Zeitfenster: Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
Eine Skala, die misst, wie sehr sich Menschen davor fürchten, Mitgefühl gegenüber anderen auszudrücken
|
Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
|
FoC - Angst, Freundlichkeit und Mitgefühl gegenüber sich selbst auszudrücken (Erklärungsmechanismus)
Zeitfenster: Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
Eine Skala, die misst, wie sehr sich Menschen davor fürchten, Mitgefühl mit sich selbst auszudrücken
|
Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
|
S-SCS - Selbstfreundlichkeit (Erklärungsmechanismus)
Zeitfenster: Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
Eine Skala, die den Grad der Freundlichkeit misst, die sich selbst gegenüber gezeigt wird
|
Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
|
S-SCS - Common Humanity (Erklärungsmechanismus)
Zeitfenster: Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
Eine Skala, die Gefühle gemeinsamer Menschlichkeit misst
|
Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Erklärungsmechanismus)
Zeitfenster: Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
Eine Skala, die Achtsamkeit auf 5 verschiedenen Unterskalen misst. 1 Item mit der höchsten Faktorladung auf jeder der 5 Subskalen.
|
Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
|
Fragen zur Stressbewertung
Zeitfenster: Wöchentlich im Verlauf der 10-wöchigen Intervention nur in Interventionsgruppen im Zusammenhang mit einem Stressor bewertet
|
Eine Skala, die das Auftreten und die Art eines Stressors bewertet
|
Wöchentlich im Verlauf der 10-wöchigen Intervention nur in Interventionsgruppen im Zusammenhang mit einem Stressor bewertet
|
|
Aufnahme von Anderen in die Selbstskala
Zeitfenster: Wöchentlich im Verlauf der 10-wöchigen Intervention nur in Interventionsgruppen im Zusammenhang mit einem Stressor bewertet
|
Eine Skala zur Bewertung des Zugehörigkeitsgefühls und der sozialen Verbundenheit
|
Wöchentlich im Verlauf der 10-wöchigen Intervention nur in Interventionsgruppen im Zusammenhang mit einem Stressor bewertet
|
|
Häufigkeit und Qualität der sozialen Interaktion und empathisches Zuhören
Zeitfenster: Wöchentlich im Verlauf der 10-wöchigen Intervention nur in Interventionsgruppen im Zusammenhang mit einem Stressor bewertet
|
Eine Skala zur Beurteilung der Qualität sozialer Interaktionen und des Zuhörens
|
Wöchentlich im Verlauf der 10-wöchigen Intervention nur in Interventionsgruppen im Zusammenhang mit einem Stressor bewertet
|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)-3 (Erklärungsmechanismus)
Zeitfenster: Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
Eine Skala, die den Grad der Sorge misst
|
Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
|
IRI - Personal Distress (Erklärungsmechanismus)
Zeitfenster: Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
Eine Skala, die den Grad der persönlichen Belastung misst, die empfunden wird, wenn man empathische Besorgnis zeigt
|
Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
|
MAIA - Self-Regulation and Body Listening (Erklärungsmechanismen)
Zeitfenster: Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
Eine Skala, die den Grad der interozeptiven Wahrnehmung misst
|
Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
|
Cognitive Control and Flexibility Questionnaire (CCFQ) – Kognitive Kontrolle über Emotionen (Erklärungsmechanismus)
Zeitfenster: Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
Eine Skala zur Messung der kognitiven Kontrolle über emotionales Material
|
Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
|
Acceptance and Action Questionnaire (AAQ)-II (Erklärungsmechanismus)
Zeitfenster: Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
Eine Skala, die die psychologische Flexibilität misst
|
Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
|
DERS (Erklärungsmechanismus)
Zeitfenster: Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
Jeweils 1 Item aus den folgenden Subskalen: Nichtakzeptanz emotionaler Reaktionen, Schwierigkeiten bei zielgerichtetem Verhalten, Mangel an emotionalem Bewusstsein, Eingeschränkter Zugang zu Emotionsregulationsstrategien, Mangel an emotionaler Klarheit.
|
Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
|
Brief-COPE (Erklärungsmechanismus)
Zeitfenster: Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
Eine Skala, die die Häufigkeit von 2 verwendeten Bewältigungsstrategien misst – emotionale Unterstützung und instrumentelle Unterstützung
|
Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
|
PSS-4
Zeitfenster: Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
Eine Skala, die den wahrgenommenen Stress misst
|
Wöchentliche Erhebung im Verlauf von 10 Wochen Intervention nur in Interventionsgruppen
|
|
Affect Grid (Erklärungsmechanismus)
Zeitfenster: Bewertet für 10 Wochen während des Interventionszeitraums, 3 Mal pro Woche, nur in den Interventionsgruppen, vor und nach der täglichen Übung
|
Einschätzung des emotionalen Zustands (Valenz) und der Erregung
|
Bewertet für 10 Wochen während des Interventionszeitraums, 3 Mal pro Woche, nur in den Interventionsgruppen, vor und nach der täglichen Übung
|
|
Gedankenwürfel (Erklärungsmechanismus)
Zeitfenster: Bewertet für 10 Wochen während des Interventionszeitraums, 3 Mal pro Woche, nur in den Interventionsgruppen, vor und nach der täglichen Übung
|
Eine Skala, die die Zeitlichkeit und Wertigkeit von Gedanken misst
|
Bewertet für 10 Wochen während des Interventionszeitraums, 3 Mal pro Woche, nur in den Interventionsgruppen, vor und nach der täglichen Übung
|
|
Interozeption (Erklärungsmechanismus)
Zeitfenster: Bewertet für 10 Wochen während des Interventionszeitraums, 3 Mal pro Woche, nur in den Interventionsgruppen, vor und nach der täglichen Übung
|
Einschätzung, wie stark Körperempfindungen empfunden werden
|
Bewertet für 10 Wochen während des Interventionszeitraums, 3 Mal pro Woche, nur in den Interventionsgruppen, vor und nach der täglichen Übung
|
|
Engagement (Erklärungsmechanismus)
Zeitfenster: Bewertet für 10 Wochen während des Interventionszeitraums, 3 Mal pro Woche, nur in den Interventionsgruppen, nur einmal nach der täglichen Übung
|
Bewertung, wie engagiert sich die Teilnehmer bei der Übung fühlten
|
Bewertet für 10 Wochen während des Interventionszeitraums, 3 Mal pro Woche, nur in den Interventionsgruppen, nur einmal nach der täglichen Übung
|
|
Soziale Verbundenheit - Einbeziehung des Anderen in die Selbstskala (Erklärungsmechanismus)
Zeitfenster: Bewertet für 10 Wochen während des Interventionszeitraums, 3 Mal pro Woche, nur in der AD-Interventionsgruppe, vor und nach der täglichen Übung
|
Einschätzung, wie verbunden sich der Teilnehmer mit dem Dyadenpartner fühlte
|
Bewertet für 10 Wochen während des Interventionszeitraums, 3 Mal pro Woche, nur in der AD-Interventionsgruppe, vor und nach der täglichen Übung
|
|
Persönliche Daten geteilt (erklärender Mechanismus)
Zeitfenster: Bewertet für 10 Wochen während des Interventionszeitraums, 3 Mal pro Woche, nur in der AD-Interventionsgruppe, nur nach der täglichen Übung
|
Bewertung des Umfangs der persönlichen Daten, die der Teilnehmer während der Übung preisgibt
|
Bewertet für 10 Wochen während des Interventionszeitraums, 3 Mal pro Woche, nur in der AD-Interventionsgruppe, nur nach der täglichen Übung
|
|
Einsamkeit (Erklärungsmechanismus)
Zeitfenster: Bewertet für 10 Wochen während des Interventionszeitraums, 3 Mal pro Woche, nur in den Interventionsgruppen, vor und nach der täglichen Übung
|
Einschätzung des Einsamkeitsgrades durch den Teilnehmer vor und nach dem Training
|
Bewertet für 10 Wochen während des Interventionszeitraums, 3 Mal pro Woche, nur in den Interventionsgruppen, vor und nach der täglichen Übung
|
|
Veränderung der Entzündungsmarker-Ausgangswerte nach 10 Wochen
Zeitfenster: Bewertet beim Vortest (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsphase zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Beurteilung der C-reaktiven Protein (CRP)-Spiegel durch Speichelprobe
|
Bewertet beim Vortest (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsphase zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Veränderung gegenüber den polyepigenetischen Risiko-Scores zu Studienbeginn nach 10 Wochen
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach der 10-wöchigen Interventionsperiode zu Post-Interventionszeitpunkten nur in Interventionsgruppen
|
Bewertung epigenetischer Marker durch Speichel
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach der 10-wöchigen Interventionsperiode zu Post-Interventionszeitpunkten nur in Interventionsgruppen
|
|
Zugehörigkeit zur biologischen Risikogruppe COVID-19
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Ja oder Nein
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Zugehörigkeit zur beruflichen Risikogruppe COVID-19
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Ja oder Nein
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Positives Testergebnis für COVID-19
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Ja oder Nein
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Vorhandensein von COVID-19-Symptomen
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Ja oder Nein
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Krankenhausaufenthalt aufgrund von COVID-19
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Ja oder Nein
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts aufgrund von COVID-19 (in Wochen)
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Anzahl der Wochen
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Vorgeschichte oder aktuelles Vorhandensein von langanhaltenden Symptomen
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Ja oder Nein
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Status der COVID-19-Impfung
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
keine, erste oder beide Dosen erhalten
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Wahrnehmung der Vorteile der COVID-19-Impfung
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
im Falle einer oder zwei erhaltenen Dosen die Bereitschaft, eine COVID-19-Impfung zu erhalten (falls keine Dosis erhalten wurde) und die Auswirkungen von Einschränkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit COVID-19
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
|
Bereitschaft zur COVID-19-Impfung
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Ja oder Nein.
Nur wenn keine Dosis erhalten wurde
|
Bewertet vor der Intervention (Baseline) und dann nach 10-wöchiger Interventionsperiode zu Zeitpunkten nach der Intervention
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
TAS-20 (Vorscreening)
Zeitfenster: Nur einmal vor der Intervention bewertet, um Personen mit hoher Alexithymie aus der Studie herauszufiltern
|
Eine Skala zur Bewertung von Alexithymie
|
Nur einmal vor der Intervention bewertet, um Personen mit hoher Alexithymie aus der Studie herauszufiltern
|
|
PHQ-9 (Vorscreening)
Zeitfenster: Nur einmal vor der Intervention bewertet, um aus der Studie Personen vorab herauszufiltern, die depressive Symptome in klinischem Ausmaß aufweisen
|
Eine Skala zur Bewertung von Depressionen
|
Nur einmal vor der Intervention bewertet, um aus der Studie Personen vorab herauszufiltern, die depressive Symptome in klinischem Ausmaß aufweisen
|
|
GAD-7 (Vorscreening)
Zeitfenster: Nur einmal vor der Intervention bewertet, um Personen, die Angstsymptome in klinischem Ausmaß aufweisen, aus der Studie herauszufiltern
|
Eine Skala zur Bewertung generalisierter Angst
|
Nur einmal vor der Intervention bewertet, um Personen, die Angstsymptome in klinischem Ausmaß aufweisen, aus der Studie herauszufiltern
|
|
Standardisierte Beurteilung der Persönlichkeit - abgekürzte Skala (Vorscreening)
Zeitfenster: Nur einmal vor dem Eingriff untersucht, um das Vorhandensein von Persönlichkeitsstörungen zu beurteilen
|
Eine Selbstberichtsskala, die zum Screening von Persönlichkeitsstörungen verwendet wird
|
Nur einmal vor dem Eingriff untersucht, um das Vorhandensein von Persönlichkeitsstörungen zu beurteilen
|
|
Composite International Diagnostic Screener CID-S (Vorscreening)
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention, nur einmal, um aus der Studie Personen vorab herauszufiltern, die das klinische Niveau psychischer Störungen bestätigen
|
Eine Selbstberichtsskala, die zum Screening der psychischen Gesundheit verwendet wird
|
Bewertet vor der Intervention, nur einmal, um aus der Studie Personen vorab herauszufiltern, die das klinische Niveau psychischer Störungen bestätigen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tania Singer, PhD, Social Neuroscience Lab, Max Planck Society
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CovSocialPhase2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Betonen
-
University of Thi-QarAbgeschlossenPsychologischer Stress | Akademischer StressIrak
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustAnmeldung auf EinladungBeruflicher Stress oder Stress am ArbeitsplatzVereinigtes Königreich
-
Universita di VeronaUniversity of Roma La SapienzaRekrutierungStress, emotional | Stress, PsychischItalien
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenBetonen | Emotionaler Stress | Psychologischer Stress | Sozialer Stress | LebensstressVereinigte Staaten
-
Inspiration at WorkNorthwestern UniversityAbgeschlossenStress, emotional | Job-StressVereinigte Staaten
-
Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationAbgeschlossenJob-Stress | Wahrgenommener Stress
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressNoch keine Rekrutierung
-
Mälardalen UniversityAbgeschlossenGesundheitsverhalten | Psychischer Stress | Occupation-Related Stress DisorderSchweden
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfNoch keine RekrutierungBetonen | Stress und Burnout | Stress BiomarkerDeutschland, Dänemark
-
Kamuran CeritNoch keine RekrutierungAchtsamkeitsbasiertes Programm für Stress, Zufriedenheit und Leistung von Pflegekräften (MIND-NURSE)Job-Stress | Arbeitszufriedenheit | Arbeitsleistung
Klinische Studien zur Sozial-emotionales Mentaltraining
-
Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research... und andere MitarbeiterRekrutierungZorn | Stress, Psychisch | Eltern-Kind-Beziehungen | Erziehung | Entwicklung des Kindes | Depressionen, AngstKanada
-
Universitat Jaume IRekrutierungAngst vor öffentlichem RedenSpanien
-
Mälardalen UniversityDanderyd Hospital; VinnovaAbgeschlossen
-
King Edward Medical UniversityAbgeschlossenSchulpsychiatrische Ausbildung von LehrernPakistan
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; University of Minnesota; University of Rochester; University of St...AbgeschlossenLeichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten
-
University of MacauRekrutierungPsychische Gesundheit | Sportliche LeistungMacau