Badanie zróżnicowanego wpływu interwencji treningu mentalnego online na dobrostan psychiczny i spójność społeczną
20 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Max Planck Social Neuroscience Lab
Pandemia SARS-CoV-2 i związane z nią narzucone przez rząd izolacje doprowadziły do kryzysu zdrowia psychicznego na skalę światową. Badania empiryczne wykazały drastyczny wzrost problemów ze zdrowiem psychicznym, takich jak depresja i lęki, zwiększona samotność i poczucie odłączenia od innych, podczas gdy poziomy odporności uległy pogorszeniu, co wskazuje na pilną potrzebę interwencji. Bieżące badanie jest częścią większego badania CovSocial (www.covsocial) który koncentrował się w pierwszej fazie na ocenie podłużnych zmian podatności na zagrożenia, odporności i spójności społecznej podczas pandemii SARS-CoV-2. Obecna druga faza tego badania CovSocial będzie miała na celu zbadanie skuteczności krótkich interwencji online opartych na uważności i społeczno-emocjonalnych w zmniejszaniu problemów ze zdrowiem psychicznym oraz zwiększaniu odporności psychicznej, kompetencji społecznych i spójności społecznej.
Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z trzech grup: 1) grupa treningu społeczno-emocjonalnego (głównym ćwiczeniem są diady afektu), 2) grupa treningu mentalnego opartego na uważności (z praktykami uważności opartymi na uwadze, takimi jak Medytacja Oddechowa) jako podstawowa praktyka) lub 3) Retest Control Group (kontrola listy oczekujących). Wszystkie grupy przejdą najpierw fazę testowania przed interwencją (pre-test), podczas której zapewnią kompleksowy pomiar bazowy obejmujący środki psychometryczne (takie jak kwestionariusze i behawioralne zadania) oraz parametry biologiczne (próbki śliny). Podczas 10-tygodniowego okresu interwencji uczestnicy będą poddawani cotygodniowym ocenom i codziennej chwilowej ocenie ekologicznej przed i po codziennej praktyce ćwiczeń, przy użyciu skal samoopisowych i kwestionariuszy dostarczanych za pośrednictwem aplikacji internetowej lub aplikacji mobilnej. Pod koniec interwencji uczestnicy ponownie zostaną poddani ocenie wskaźników psychometrycznych i parametrów biologicznych, tak samo jak w czasie przed interwencją (post-test). W drugiej części grupa kontrolna z listy oczekujących zostanie poddana interwencji społeczno-emocjonalnej i ponownie przebadana w post-teście II.
Wyniki ujawnią skuteczność krótkich interwencji online w poprawie wyników w zakresie zdrowia psychicznego i spójności społecznej. Oprócz zbadania zmian związanych z interwencją przed-po, wykorzystamy również dane z fazy 1 projektu do oceny wpływu markerów cech i podłużnych zmian podatności, odporności i spójności społecznej na zmiany związane z interwencją w markerach podatności na zagrożenia, odporności i spójności społecznej. Ocenimy również predykcyjny wpływ genetycznych markerów wrażliwości, odporności i spójności społecznej (ocenionych w fazie 1) na zmiany związane z interwencją w naszych zmiennych będących przedmiotem zainteresowania.
Niniejsze badanie posłuży jako pilotaż do przyszłego zastosowania skalowalnych, tanich interwencji na szerszym poziomie w celu zmniejszenia stresu, poprawy zdrowia psychicznego i budowania odporności w obliczu globalnych stresorów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
285
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Social Neuroscience Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy będą musieli spełnić następujące kryteria włączenia:
- w wieku od 18 do 65 lat
- mieszkaniec Berlina
- biegła znajomość języka niemieckiego.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy zostaną wykluczeni:
- jeśli nie mają dostępu do internetu lub niezbędnego sprzętu technicznego
- jeśli mają wykształcenie psychologiczne
- jeśli mają regularną praktykę duchową (w tym praktykę jogi z elementem medytacyjnym)
- jeśli przyjmują leki, które wpływają na markery fizjologiczne
- jeśli wcześniej uczestniczyły w programach redukcji stresu
- jeśli cierpią na przewlekłą chorobę lub ból, lub jeśli mają historię lub aktualną diagnozę psychiatryczną.
- Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20; wykluczyć, jeśli wynik jest większy niż 60)
- Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9; wykluczyć, jeśli wyniki są większe niż 19)
- Zaburzenie lękowe uogólnione-7 (GAD-7; wykluczyć, jeśli wyniki są większe niż 15)
Ponadto uczestnicy popierający samobójstwo na PHQ-9 zostaną wykluczeni. Wreszcie, uczestnicy będą dalej sprawdzani pod kątem zaburzeń osobowości w kwestionariuszu Standardized Assessment of Severity of Personality Disorder oraz w celu potwierdzenia klinicznego poziomu zaburzeń psychicznych w CID-S.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening mentalny społeczno-emocjonalny
Interwencja społeczno-emocjonalna będzie się składać z 10 tygodni codziennej praktyki Diady Afektu z partnerem.
|
Podstawowa praktyka: Diada afektu.
W diadzie afektu (AD) uczestnicy wykonują 12-minutowe ćwiczenie partnerskie, które polega na kontemplowaniu jednej trudnej sytuacji i jednej sytuacji, która wywołała wdzięczność w ciągu ostatnich 24 godzin.
Obaj partnerzy na zmianę rozmawiają o dwóch sytuacjach, podczas gdy drugi partner słucha bez oceniania.
Podczas gdy uczestnicy omawiają sytuacje, proszeni są o skupienie się na cielesnym doświadczaniu emocji generowanych podczas danej sytuacji.
Celem ćwiczenia jest wzmocnienie radzenia sobie z trudnymi emocjami, empatycznego słuchania, dzielenia się, akceptacji i wdzięczności.
|
|
Eksperymentalny: Trening mentalny oparty na uważności
Interwencja będzie się składać z 10 tygodni codziennej indywidualnej praktyki Medytacji Oddechowej.
|
Podstawowa praktyka: medytacja oddechowa.
W tej interwencji uczestnicy będą ćwiczyć 12-minutową podstawową medytację uważności opartą na uwadze, taką jak medytacja oddechowa (BM).
BM to 12-minutowe ćwiczenie indywidualne, które wymaga od uczestników skupienia uwagi na doznaniach związanych z oddychaniem.
Uczestnicy muszą utrzymywać swoją uwagę na oddechu przez długi czas i muszą ponownie skupiać się na oddechu, kiedy ich umysł błądzi.
Główny nacisk kładziony jest na trening uwagi i interoceptywnej świadomości ciała.
Inną praktyką, której uczestnicy zostaną nauczeni, jest uważność na dźwięki (tutaj obiektem uwagi nie jest oddech, ale dźwięki w otoczeniu).
|
|
Inny: Grupa kontrolna ponownego testu (kontrola listy oczekujących)
Grupa kontrolna ponownego testu, która jest również grupą kontrolną z listy oczekujących, najpierw nie zostanie poddana interwencji, ale zostanie przetestowana przed i po 10-tygodniowym okresie w teście wstępnym i końcowym, w którym inne grupy przechodzą interwencje. W drugim etapie grupa kontrolna z listy oczekujących również przejdzie 10-tygodniowy okres interwencji społeczno-emocjonalnej. Podczas pierwszego 10-tygodniowego okresu interwencji ta grupa będzie testowana tylko jako grupa kontrolna ponownego testu. Jednak po teście post-testowym będą mieli również szansę zapisania się na 10-tygodniowy społeczno-emocjonalny trening mentalny z dokładnie takim samym protokołem, jak powyższa grupa eksperymentalna interwencji społeczno-emocjonalnej. Obie eksperymentalne grupy interwencji otrzymają możliwość kontynuowania swoich codziennych przydzielonych praktyk (odpowiednich ćwiczeń społeczno-emocjonalnych i ćwiczeń opartych na uważności) po teście post-testowym przez okres 10 tygodni, podczas których grupa kontrolna z listy oczekujących przechodzi socjo-emocjonalne -interwencja emocjonalna. |
Podstawowa praktyka: Diada afektu.
W diadzie afektu (AD) uczestnicy wykonują 12-minutowe ćwiczenie partnerskie, które polega na kontemplowaniu jednej trudnej sytuacji i jednej sytuacji, która wywołała wdzięczność w ciągu ostatnich 24 godzin.
Obaj partnerzy na zmianę rozmawiają o dwóch sytuacjach, podczas gdy drugi partner słucha bez oceniania.
Podczas gdy uczestnicy omawiają sytuacje, proszeni są o skupienie się na cielesnym doświadczaniu emocji generowanych podczas danej sytuacji.
Celem ćwiczenia jest wzmocnienie radzenia sobie z trudnymi emocjami, empatycznego słuchania, dzielenia się, akceptacji i wdzięczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników Inwentarza Depresji Becka (BDI)-II po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Skala mierząca objawy depresji.
Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresji.
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników Inwentarza Stanu Cechy Lęku (STAI) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Skala mierząca objawy lęku jako stanu i cechy.
Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów lękowych.
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Connor Davidson Resilience Scale (CDRISC) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Skala mierząca odporność psychiczną.
Wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Samotności UCLA po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Skala mierząca samotność.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej subiektywną samotność.
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników Skali Samowspółczucia (S-SCS) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Skala mierząca współczucie dla siebie.
Wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie.
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Odczuwanego Stresu (PSS) – 10 punktów po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Skala mierząca odczuwany stres.
Wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników wskaźnika reaktywności interpersonalnej (IRI) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Skala mierząca cztery aspekty empatii.
Wyższe wyniki wskazują na większą empatię.
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej odpowiedzi przebudzenia kortyzolu po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Oceniano w okresie poprzedzającym interwencję przez okres 2 dni (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punkcie czasowym po interwencji ponownie przez 4 dni
|
Reakcja przebudzenia kortyzolu.
|
Oceniano w okresie poprzedzającym interwencję przez okres 2 dni (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punkcie czasowym po interwencji ponownie przez 4 dni
|
|
Zmiana subiektywnych poziomów stresu w stosunku do linii bazowej po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Oceniano przed interwencją przez okres 8 dni (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punkcie czasowym po interwencji ponownie przez 8 dni
|
Ocena jakości snu, ocena stresora, radzenie sobie ze stresorem, stan afektywny, wartościowość i orientacja czasowa myśli, postrzegana kontrola emocjonalna, świadomość interoceptywna.
Korzystanie z chwilowej oceny ekologicznej (EMA).
|
Oceniano przed interwencją przez okres 8 dni (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punkcie czasowym po interwencji ponownie przez 8 dni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników w skali krótkiej odporności (BRS) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Skala mierząca odporność adaptacyjną.
Wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Zmiana w skali trudności w regulacji emocji (DERS) w porównaniu z wartością wyjściową – 18 punktów po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Oceniano przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Skala mierząca trudności w stosowaniu strategii regulacji emocji.
Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji.
|
Oceniano przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Zmiana w porównaniu z punktem wyjściowym Kwestionariusza Regulacji Poznawczej Emocji (CERQ) – 18 punktów po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Skala mierząca wykorzystanie strategii regulacji emocji.
Wyższe wyniki w podskali strategii wskazują na częstsze stosowanie strategii regulacji emocji.
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników Skali Strachu przed Współczuciem (FoC) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Skala mierząca strach przed współczuciem wobec siebie.
Wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed współczuciem.
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników Orientacji na Wartości Społeczne (SVO) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Zadanie mierzące orientację na wartości społeczne i zachowania prospołeczne.
Liczba wyborów zostanie wykorzystana jako zmienna zależna.
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników Zurich Prosocial Game po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Zadanie behawioralne oceniające poziom zachowań prospołecznych wobec innych.
Liczba zainwestowanych kluczy posłuży jako zmienna zależna.
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Zmiana od wyjściowych wyników EmpaToM po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Zadanie behawioralne oceniające empatię i teorię umysłu.
Oceny wartościowości i współczucia będą służyć jako zmienne zależne.
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników zadania dyskontowania społecznego po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Zadanie behawioralne oceniające zachowania prospołeczne i altruizm.
Stopień dyskontowania posłuży jako zmienna zależna.
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interoceptywnej (MAIA) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Skala mierząca interocepcję.
Wyższe wyniki wskazują na większą świadomość interoceptywną.
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników Skali Współczucia Sussex-Oxford (SOC) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Skala mierząca współczucie.
Wyższe wyniki wskazują na większe współczucie.
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Zmiana od wyjściowych wyników skali Toronto Alexithymia po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Skala mierząca Aleksytymię.
Wyższe wyniki wskazują na większą aleksytymię.
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników Trier Social Stress Test (TSST) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Zadanie oceniające odpowiedź kortyzolu na stres społeczny.
Subiektywne poziomy stresu i kortyzolu będą służyć jako zmienne zależne.
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wyjściowych wynikach zadania sondy punktowej (zmienna pośrednicząca) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Zadanie behawioralne oceniające nastawienie uwagi na pozytywne i negatywne bodźce.
Ujemne i pozytywne indeksy tendencyjności uwagi będą służyć jako zmienne zależne.
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Zmiana w wyjściowych wynikach zadania Scrambled Sentences (zmienna pośrednicząca) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Zadanie behawioralne oceniające błąd interpretacji w kierunku bodźców pozytywnych i negatywnych.
Ujemne i pozytywne wskaźniki błędu interpretacji będą służyć jako zmienne zależne
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
CERQ - akceptacja, przeżuwanie i ponowna ocena (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
Skala mierząca wykorzystanie tylko trzech strategii regulacji emocji
|
Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
|
FoC - Strach przed wyrażaniem współczucia dla innych (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
Skala mierząca, jak bardzo ludzie boją się okazywać współczucie innym
|
Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
|
FoC - Strach przed okazywaniem sobie życzliwości i współczucia (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
Skala mierząca, jak bardzo ludzie boją się wyrażać współczucie wobec siebie
|
Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
|
S-SCS - Życzliwość własna (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
Skala mierząca poziom życzliwości okazywanej sobie
|
Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
|
S-SCS - Common Humanity (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
Skala mierząca uczucia wspólnego człowieczeństwa
|
Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ; mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
Skala mierząca uważność na 5 różnych podskalach. 1 pozycja z najwyższym ładunkiem czynnikowym w każdej z 5 podskal.
|
Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
|
Pytania do oceny stresu
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych w kontekście stresora
|
Skala oceniająca występowanie i charakter stresora
|
Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych w kontekście stresora
|
|
Włączenie Innego do Skali Ja
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych w kontekście stresora
|
Skala oceniająca poczucie przynależności i więzi społecznej
|
Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych w kontekście stresora
|
|
Częstotliwość i jakość interakcji społecznych oraz empatyczne słuchanie
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych w kontekście stresora
|
Skala oceniająca jakość interakcji społecznych i słuchania
|
Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych w kontekście stresora
|
|
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn State (PSWQ)-3 (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
Skala mierząca poziom zmartwień
|
Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
|
IRI - Personal Distress (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
Skala mierząca poziom osobistego cierpienia odczuwanego podczas okazywania empatycznej troski
|
Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
|
MAIA - Samoregulacja i słuchanie ciała (mechanizmy wyjaśniające)
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
Skala mierząca poziomy świadomości interoceptywnej
|
Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
|
Kwestionariusz Kontroli Poznawczej i Elastyczności (CCFQ) - Kontrola poznawcza nad emocjami (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
Skala mierząca kontrolę poznawczą nad materiałem emocjonalnym
|
Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania (AAQ)-II (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
Skala mierząca elastyczność psychologiczną
|
Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
|
DERS (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
Po 1 pozycji w każdej z następujących podskal: Brak akceptacji reakcji emocjonalnych, Trudność w angażowaniu się w zachowania ukierunkowane na cel, Brak świadomości emocjonalnej, Ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji, Brak jasności emocjonalnej.
|
Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
|
Brief-COPE (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
Skala mierząca częstość stosowania 2 strategii radzenia sobie ze stresem – wsparcia emocjonalnego i wsparcia instrumentalnego
|
Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
|
PSS-4
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
Skala mierząca odczuwany stres
|
Oceniane co tydzień w ciągu 10 tygodni interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
|
Affect Grid (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniano przez 10 tygodni w okresie interwencyjnym, 3 razy w tygodniu, tylko w grupach interwencyjnych, przed i po codziennym wysiłku fizycznym
|
Ocena stanu emocjonalnego (walencyjnego) i pobudzenia
|
Oceniano przez 10 tygodni w okresie interwencyjnym, 3 razy w tygodniu, tylko w grupach interwencyjnych, przed i po codziennym wysiłku fizycznym
|
|
Kostka Myśli (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniano przez 10 tygodni w okresie interwencyjnym, 3 razy w tygodniu, tylko w grupach interwencyjnych, przed i po codziennym wysiłku fizycznym
|
Skala mierząca czasowość i wartościowość myśli
|
Oceniano przez 10 tygodni w okresie interwencyjnym, 3 razy w tygodniu, tylko w grupach interwencyjnych, przed i po codziennym wysiłku fizycznym
|
|
Interocepcja (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniano przez 10 tygodni w okresie interwencyjnym, 3 razy w tygodniu, tylko w grupach interwencyjnych, przed i po codziennym wysiłku fizycznym
|
Ocena stopnia odczuwania doznań cielesnych
|
Oceniano przez 10 tygodni w okresie interwencyjnym, 3 razy w tygodniu, tylko w grupach interwencyjnych, przed i po codziennym wysiłku fizycznym
|
|
Zaangażowanie (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniano przez 10 tygodni w okresie interwencyjnym, 3 razy w tygodniu, tylko w grupach interwencyjnych, tylko raz po codziennym wysiłku fizycznym
|
Ocena zaangażowania uczestników w ćwiczenie
|
Oceniano przez 10 tygodni w okresie interwencyjnym, 3 razy w tygodniu, tylko w grupach interwencyjnych, tylko raz po codziennym wysiłku fizycznym
|
|
Więź społeczna - Włączenie Innych do Skali Ja (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniano przez 10 tygodni w okresie interwencyjnym, 3 razy w tygodniu, tylko w grupie interwencyjnej AD, przed i po codziennym wysiłku fizycznym
|
Ocena tego, jak czuł się połączony uczestnik z partnerem diady
|
Oceniano przez 10 tygodni w okresie interwencyjnym, 3 razy w tygodniu, tylko w grupie interwencyjnej AD, przed i po codziennym wysiłku fizycznym
|
|
Udostępnione dane osobowe (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniano przez 10 tygodni w okresie interwencyjnym, 3 razy w tygodniu, tylko w grupie interwencyjnej AZS, tylko po codziennym wysiłku fizycznym
|
Ocena poziomu danych osobowych udostępnianych przez uczestnika podczas ćwiczeń
|
Oceniano przez 10 tygodni w okresie interwencyjnym, 3 razy w tygodniu, tylko w grupie interwencyjnej AZS, tylko po codziennym wysiłku fizycznym
|
|
Samotność (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniano przez 10 tygodni w okresie interwencyjnym, 3 razy w tygodniu, tylko w grupach interwencyjnych, przed i po codziennym wysiłku fizycznym
|
Ocena poziomu osamotnienia przez uczestnika przed i po wysiłku
|
Oceniano przez 10 tygodni w okresie interwencyjnym, 3 razy w tygodniu, tylko w grupach interwencyjnych, przed i po codziennym wysiłku fizycznym
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych poziomów markerów stanu zapalnego po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Oceniano przed testem (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Ocena poziomu białka C-reaktywnego (CRP) w próbce śliny
|
Oceniano przed testem (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji ryzyka poliepigenetycznego po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
Ocena markerów epigenetycznych przez ślinę
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji tylko w grupach interwencyjnych
|
|
Przynależność do biologicznej grupy ryzyka COVID-19
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Tak lub nie
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Przynależność do zawodowej grupy ryzyka COVID-19
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Tak lub nie
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Pozytywny wynik testu na COVID-19
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Tak lub nie
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Obecność objawów COVID-19
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Tak lub nie
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Hospitalizacja z powodu COVID-19
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Tak lub nie
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Czas hospitalizacji z powodu COVID-19 (w tygodniach)
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Liczba tygodni
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Historia lub obecna obecność objawów długo-covidowych
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Tak lub nie
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Status szczepień przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
nie otrzymał żadnej, pierwszej lub obu dawek
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Postrzeganie korzyści ze szczepienia przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
w przypadku jednej lub dwóch otrzymanych dawek chęć otrzymania szczepionki na COVID-19 (w przypadku nieotrzymania dawki) oraz wpływ ograniczeń i restrykcji związanych z COVID-19
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
|
Chęć otrzymania szczepionki przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Tak lub nie.
Tylko w przypadku nieotrzymania dawki
|
Oceniane przed interwencją (linia bazowa), a następnie po 10-tygodniowym okresie interwencji w punktach czasowych po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TAS-20 (przesiew wstępny)
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją, tylko raz, w celu wstępnego wykluczenia z badania osób z wysokim poziomem aleksytymii
|
Skala oceniająca aleksytymię
|
Oceniane przed interwencją, tylko raz, w celu wstępnego wykluczenia z badania osób z wysokim poziomem aleksytymii
|
|
PHQ-9 (wstępne badanie)
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją, tylko raz, w celu wstępnego wykluczenia z badania osób z klinicznym poziomem objawów depresyjnych
|
Skala oceniająca depresję
|
Oceniane przed interwencją, tylko raz, w celu wstępnego wykluczenia z badania osób z klinicznym poziomem objawów depresyjnych
|
|
GAD-7 (wstępny przegląd)
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją, tylko raz, w celu wstępnego wykluczenia z badania osób, u których występują objawy lękowe na poziomie klinicznym
|
Skala oceniająca lęk uogólniony
|
Oceniane przed interwencją, tylko raz, w celu wstępnego wykluczenia z badania osób, u których występują objawy lękowe na poziomie klinicznym
|
|
Standaryzowana Ocena Osobowości – Skrócona Skala (wstępna selekcja)
Ramy czasowe: Oceniany przed interwencją, tylko raz, w celu oceny obecności zaburzeń osobowości
|
Skala samoopisowa stosowana do badania zaburzeń osobowości
|
Oceniany przed interwencją, tylko raz, w celu oceny obecności zaburzeń osobowości
|
|
Composite International Diagnostic Screener CID-S (wstępne badanie przesiewowe)
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją, tylko raz, w celu wstępnego wykluczenia z badania osób potwierdzających kliniczny poziom zaburzeń psychicznych
|
Skala samoopisowa używana do badania stanu zdrowia psychicznego
|
Oceniane przed interwencją, tylko raz, w celu wstępnego wykluczenia z badania osób potwierdzających kliniczny poziom zaburzeń psychicznych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tania Singer, PhD, Social Neuroscience Lab, Max Planck Society
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CovSocialPhase2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .