- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04889508
Onderzoek naar differentiële effecten van online mentale trainingsinterventies op mentaal welzijn en sociale cohesie
Onderzoek naar de differentiële effecten van online mentale trainingsinterventies op mentaal welzijn en sociale cohesie
De SARS-CoV-2-pandemie en de bijbehorende door de overheid opgelegde isolatie-lockdowns hebben wereldwijd geleid tot een geestelijke gezondheidscrisis. Empirische studies hebben een drastische toename gemeld van psychische problemen, zoals depressie en angst, toegenomen eenzaamheid en gevoelens van losgekoppeld zijn van anderen, terwijl de veerkracht negatief is beïnvloed, wat wijst op een dringende behoefte aan interventie. De huidige studie is ingebed in een grotere studie, de CovSocial-studie (www.covsocial) die zich in de eerste fase richtte op het evalueren van de longitudinale veranderingen in kwetsbaarheid, veerkracht en sociale cohesie tijdens de SARS-CoV-2-pandemie. De huidige tweede fase van deze CovSocial-studie zal proberen de effectiviteit te onderzoeken van korte online op mindfulness gebaseerde en sociaal-emotionele interventies bij het verminderen van psychische problemen en het verbeteren van psychologische veerkracht, sociale competenties en sociale cohesie.
Na het geven van geïnformeerde toestemming worden deelnemers toegewezen aan een van de drie groepen: 1) sociaal-emotionele trainingsgroep (met Affect Dyads als kernoefening), 2) op mindfulness gebaseerde mentale trainingsgroep (met op aandacht gebaseerde mindfulness-oefeningen zoals ademhalingsmeditatie als kernpraktijk), of 3) Controlegroep opnieuw testen (wachtlijstcontrole). Alle groepen ondergaan eerst een pre-interventietestfase (pre-test) waarin ze een uitgebreide nulmeting zullen uitvoeren die psychometrische maatregelen omvat (zoals vragenlijsten en gedragsmetingen). taken) en biologische parameters (speekselmonsters). Tijdens de interventieperiode van 10 weken ondergaan de deelnemers wekelijkse beoordelingen en dagelijkse ecologische momentane beoordelingen voor en na de dagelijkse oefening, met behulp van zelfrapportageschalen en vragenlijsten die worden afgeleverd via een webapp of mobiele app. Aan het einde van de interventie ondergaan de deelnemers opnieuw een beoordeling van psychometrische maatregelen en biologische parameters, net als vóór de interventie (post-test). In een tweede luik ondergaat de wachtlijstcontrolegroep de sociaal-emotionele interventie en wordt bij posttest II opnieuw getoetst.
De resultaten zullen de effectiviteit onthullen van korte online interventies bij het verbeteren van de resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid en sociale cohesie. Naast het onderzoeken van pre-postinterventiegerelateerde veranderingen, zullen we de gegevens uit fase 1 van het project ook gebruiken om de impact van kenmerkmarkers van en de longitudinale veranderingen in kwetsbaarheid, veerkracht en sociale cohesie op de interventiegerelateerde veranderingen te evalueren in markers van kwetsbaarheid, veerkracht en sociale cohesie. We zullen ook de voorspellende impact evalueren van genetische markers van kwetsbaarheid, veerkracht en sociale cohesie (beoordeeld in fase 1) op interventiegerelateerde veranderingen in onze variabelen van belang.
De huidige studie zal dienen als pilot voor toekomstige toepassing van schaalbare, goedkope interventies op een breder niveau om stress te verminderen, de geestelijke gezondheid te verbeteren en veerkracht op te bouwen in het licht van wereldwijde stressoren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Social Neuroscience Lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers moeten aan de volgende inclusiecriteria voldoen:
- tussen de 18 en 65 jaar
- inwoner van Berlijn
- vaardigheid in het Duits.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers worden uitgesloten:
- als ze geen toegang hebben tot internet of technische apparatuur die nodig is
- als ze een educatieve achtergrond in de psychologie hebben
- als ze regelmatig spirituele beoefening hebben (inclusief yogabeoefening met meditatieve component)
- als ze medicatie nemen die fysiologische markers beïnvloedt
- als ze eerder hebben deelgenomen aan programma's voor stressvermindering
- als ze lijden aan een chronische ziekte of pijn, of als ze een voorgeschiedenis hebben van of een actuele psychiatrische diagnose hebben.
- Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20; uitsluiten indien score hoger dan 60)
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; uitsluiten indien scores hoger dan 19)
- Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7; uitsluiten indien scores hoger dan 15)
Bovendien worden deelnemers die suïcidaliteit onderschrijven op de PHQ-9 uitgesloten. Ten slotte zullen deelnemers verder worden gescreend op persoonlijkheidsstoornis op de gestandaardiseerde beoordeling van de ernst van persoonlijkheidsstoornis vragenlijst en op goedkeuring van klinische niveaus van psychische stoornis op CID-S.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sociaal-emotionele mentale training
De sociaal-emotionele interventie bestaat uit 10 weken dagelijkse Affect Dyade-oefeningen met een partner.
|
Kernpraktijk: Beïnvloed Dyad.
In de Affect Dyade (AD) voeren deelnemers een partneroefening van 12 minuten uit, waarbij ze nadenken over een moeilijke situatie en een situatie die in de afgelopen 24 uur dankbaarheid heeft opgeroepen.
Beide partners praten om de beurt over de twee situaties terwijl de andere partner op een niet-oordelende manier luistert.
Terwijl de deelnemers de situaties uitwerken, wordt hen gevraagd zich te concentreren op de lichamelijke ervaring van de emoties die tijdens de situatie worden opgewekt.
Het doel van de oefening is het verbeteren van het omgaan met moeilijke emoties, empathisch luisteren, sociaal delen, acceptatie en dankbaarheid.
|
|
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde mentale training
De interventie bestaat uit 10 weken dagelijkse individuele ademhalingsmeditatie.
|
Kernoefening: Ademmeditatie.
In deze interventie oefenen deelnemers 12 minuten durende, op aandacht gebaseerde mindfulness-meditatie, zoals de ademhalingsmeditatie (BM).
BM is een individuele oefening van 12 minuten waarbij de deelnemers hun aandacht moeten richten op de gewaarwordingen van de ademhaling.
Deelnemers moeten hun aandacht lange tijd bij de ademhaling houden en hun aandacht weer op hun ademhaling richten als hun gedachten afdwalen.
De belangrijkste focus ligt op het trainen van aandacht en interoceptief lichaamsbewustzijn.
Een andere oefening die deelnemers wordt geleerd is mindfulness op geluiden (hier is het object van aandacht niet de adem maar geluiden in de omgeving).
|
|
Ander: Controlegroep opnieuw testen (wachtlijstcontrole)
De hertestcontrolegroep, tevens een wachtlijstcontrolegroep, ondergaat eerst geen interventie, maar wordt voorafgaand aan en na de periode van 10 weken bij Pre- en Posttest waarin andere groepen de interventies ondergaan getest. In een tweede stap ondergaat de wachtlijstcontrolegroep dan ook een periode van 10 weken sociaal-emotionele interventie. Tijdens de eerste interventieperiode van 10 weken wordt deze groep alleen getest als controlegroep voor hertesten. Na de Post-test krijgen ze echter de kans om zich ook in te schrijven voor een sociaal-emotionele mentale training van 10 weken met exact hetzelfde protocol als de experimentele groep sociaal-emotionele interventie hierboven. Beide groepen van de experimentele interventie-arm krijgen de mogelijkheid om hun dagelijks toegewezen oefeningen (respectievelijk sociaal-emotionele en op mindfulness gebaseerde trainingsoefeningen) voort te zetten na de post-test voor de duur van de 10 weken waarin de wachtlijstcontrolegroep de socio-interventiegroep ondergaat. -emotionele tussenkomst. |
Kernpraktijk: Beïnvloed Dyad.
In de Affect Dyade (AD) voeren deelnemers een partneroefening van 12 minuten uit, waarbij ze nadenken over een moeilijke situatie en een situatie die in de afgelopen 24 uur dankbaarheid heeft opgeroepen.
Beide partners praten om de beurt over de twee situaties terwijl de andere partner op een niet-oordelende manier luistert.
Terwijl de deelnemers de situaties uitwerken, wordt hen gevraagd zich te concentreren op de lichamelijke ervaring van de emoties die tijdens de situatie worden opgewekt.
Het doel van de oefening is het verbeteren van het omgaan met moeilijke emoties, empathisch luisteren, sociaal delen, acceptatie en dankbaarheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Beck Depression Inventory (BDI)-II-scores na 10 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Een schaal die depressiesymptomen meet.
Hogere scores duiden op meer depressiesymptomen.
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline State Trait Anxiety Inventory (STAI)-scores na 10 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en daarna na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Een schaal die de symptomen van toestand en angstsymptomen meet.
Hogere scores duiden op meer angstsymptomen.
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en daarna na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Connor Davidson Resilience Scale (CDRISC)-score na 10 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Een schaal die psychologische veerkracht meet.
Hogere scores duiden op meer veerkracht.
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline UCLA Loneliness Scale na 10 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Een schaal die eenzaamheid meet.
Hogere scores duiden op meer subjectieve eenzaamheid.
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline State Self Compassion Scale (S-SCS) scores na 10 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Een schaal die compassie voor zichzelf meet.
Hogere scores duiden op meer zelfcompassie.
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Perceived Stress Scale (PSS)-10-scores na 10 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en daarna na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Een schaal die waargenomen stress meet.
Hogere scores duiden op meer waargenomen stress.
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en daarna na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Interpersonal Reactivity Index (IRI)-scores na 10 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Een schaal die vier aspecten van empathie meet.
Hogere scores duiden op meer empathie.
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Cortisol Awakening Response na 10 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens pre-interventie gedurende een periode van 2 dagen (baseline), en daarna na een interventieperiode van 10 weken op het post-interventietijdstip opnieuw gedurende 4 dagen
|
Cortisol Ontwaken reactie.
|
Beoordeeld tijdens pre-interventie gedurende een periode van 2 dagen (baseline), en daarna na een interventieperiode van 10 weken op het post-interventietijdstip opnieuw gedurende 4 dagen
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Subjectieve stressniveaus na 10 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie gedurende een periode van 8 dagen (baseline), en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op het tijdstip na de interventie opnieuw gedurende 8 dagen
|
Beoordeling van slaapkwaliteit, beoordeling van stressor, omgaan met stressor, affectieve toestand, valentie en temporele oriëntatie van gedachten, waargenomen emotionele controle en interoceptief bewustzijn.
Ecologische Momentary Assessment (EMA) gebruiken.
|
Beoordeeld vóór de interventie gedurende een periode van 8 dagen (baseline), en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op het tijdstip na de interventie opnieuw gedurende 8 dagen
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Brief Resilience Scale (BRS)-scores na 10 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Een schaal die adaptieve veerkracht meet.
Hogere scores duiden op meer veerkracht.
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)-18 scores na 10 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Een schaal die moeilijkheden meet bij het gebruik van strategieën voor emotieregulatie.
Hogere scores duiden op meer moeilijkheden bij het reguleren van emoties.
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)-18 scores na 10 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en daarna na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Een schaal die het gebruik van emotieregulatiestrategieën meet.
Hogere scores op een strategie-subschaal duiden op meer gebruik van de emotieregulatiestrategie.
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en daarna na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Fear of Compassion Scale (FoC) scores na 10 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Een schaal die angst voor mededogen met zichzelf meet.
Hogere scores duiden op meer angst voor mededogen.
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Social Value Orientations (SVO)-scores na 10 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Een taak die sociale waardenoriëntaties en prosociaal gedrag meet.
Het aantal keuzes wordt gebruikt als de afhankelijke variabele.
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Zurich Prosocial Game-scores na 10 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Een gedragstaak die de niveaus van prosociaal gedrag ten opzichte van anderen beoordeelt.
Het aantal sleutels waarin is geïnvesteerd, dient als de afhankelijke variabele.
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline EmpaToM-scores na 10 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Een gedragstaak die empathie en theory of mind beoordeelt.
Waarderingen voor valentie en compassie zullen dienen als de afhankelijke variabelen.
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Social Discounting Task-scores na 10 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Een gedragstaak die prosociaal gedrag en altruïsme beoordeelt.
De mate van verdiscontering zal dienen als de afhankelijke variabele.
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA)-scores na 10 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en daarna na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Een schaal die interoceptie meet.
Hogere scores duiden op meer interoceptief bewustzijn.
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en daarna na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Sussex-Oxford Compassion Scale (SOC)-scores na 10 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Een schaal die compassie meet.
Hogere scores duiden op meer compassie.
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Toronto Alexithymia Scale-scores na 10 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Een schaal die Alexithymie meet.
Hogere scores duiden op meer alexithymie.
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Trier Social Stress Test (TSST) scores na 10 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en daarna na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Een taak die de cortisolrespons op sociale stress beoordeelt.
Subjectieve stress en cortisolniveaus zullen dienen als de afhankelijke variabelen.
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en daarna na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in baseline Dot Probe Task (medierende variabele) scores na 10 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en daarna na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Een gedragstaak die de aandachtsbias voor positieve en negatieve stimuli beoordeelt.
Negatieve en positieve aandachtsbiasindices zullen dienen als afhankelijke variabelen.
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en daarna na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Verandering in baseline Scrambled Sentences Task (medierende variabele) scores na 10 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Een gedragstaak die interpretatiebias voor positieve en negatieve stimuli beoordeelt.
Negatieve en positieve interpretatiebiasindices zullen dienen als afhankelijke variabelen
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
CERQ - Acceptatie, herkauwen en herwaardering (verklaringsmechanisme)
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
Een schaal die het gebruik van slechts drie emotieregulatiestrategieën meet
|
Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
|
FoC - Angst om medeleven met anderen te uiten (verklaringsmechanisme)
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
Een schaal die meet hoeveel mensen bang zijn om medeleven met anderen te uiten
|
Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
|
FoC - Angst om vriendelijkheid en medeleven met zichzelf te uiten (verklarende mechanisme)
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
Een schaal die meet hoeveel mensen bang zijn om medeleven met zichzelf te uiten
|
Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
|
S-SCS - Zelfvriendelijkheid (verklarende mechanisme)
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
Een schaal die de mate van vriendelijkheid voor zichzelf meet
|
Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
|
S-SCS - Common Humanity (verklaringsmechanisme)
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
Een schaal die gevoelens van gedeelde menselijkheid meet
|
Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; verklarend mechanisme)
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
Een schaal die mindfulness meet op 5 verschillende subschalen. 1 item met de hoogste factorlading op elk van de 5 subschalen.
|
Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
|
Vragen over stressbeoordeling
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende 10 weken interventie alleen in interventiegroepen in de context van een stressor
|
Een schaal die het voorkomen en de aard van een stressor beoordeelt
|
Wekelijks beoordeeld gedurende 10 weken interventie alleen in interventiegroepen in de context van een stressor
|
|
Opname van de ander in de zelfschaal
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende 10 weken interventie alleen in interventiegroepen in de context van een stressor
|
Een schaal die het gevoel van verbondenheid en sociale verbondenheid beoordeelt
|
Wekelijks beoordeeld gedurende 10 weken interventie alleen in interventiegroepen in de context van een stressor
|
|
Frequentie en kwaliteit van sociale interactie en empathisch luisteren
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende 10 weken interventie alleen in interventiegroepen in de context van een stressor
|
Een schaal die de kwaliteit van sociale interacties en luisteren beoordeelt
|
Wekelijks beoordeeld gedurende 10 weken interventie alleen in interventiegroepen in de context van een stressor
|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)-3 (verklaringsmechanisme)
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
Een schaal die de mate van bezorgdheid meet
|
Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
|
IRI - Personal Distress (verklaringsmechanisme)
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
Een schaal die de mate van persoonlijk leed meet die wordt gevoeld bij het tonen van empathische bezorgdheid
|
Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
|
MAIA - Zelfregulering en luisteren naar het lichaam (verklarende mechanismen)
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
Een schaal die niveaus van interoceptief bewustzijn meet
|
Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
|
Cognitieve controle en flexibiliteitsvragenlijst (CCFQ) - Cognitieve controle over emoties (verklaringsmechanisme)
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
Een schaal die de cognitieve controle over emotioneel materiaal meet
|
Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
|
Acceptance and Action Questionnaire (AAQ)-II (verklaringsmechanisme)
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
Een schaal die psychologische flexibiliteit meet
|
Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
|
DERS (verklaringsmechanisme)
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
1 item elk uit de volgende subschalen: niet accepteren van emotionele reacties, moeite hebben met doelgericht gedrag, gebrek aan emotioneel bewustzijn, beperkte toegang tot strategieën voor emotieregulatie, gebrek aan emotionele helderheid.
|
Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
|
Brief-COPE (verklaringsmechanisme)
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
Een schaal die de frequentie meet van 2 gebruikte copingstrategieën: emotionele steun en instrumentele steun
|
Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
|
PSS-4
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
Een schaal die waargenomen stress meet
|
Wekelijks beoordeeld in de loop van 10 weken interventie alleen in interventiegroepen
|
|
Affect Grid (verklaringsmechanisme)
Tijdsspanne: Gedurende 10 weken beoordeeld tijdens de interventieperiode, 3 keer per week, alleen in de interventiegroepen, voor en na de dagelijkse inspanning
|
Beoordeling van emotionele toestand (valentie) en opwinding
|
Gedurende 10 weken beoordeeld tijdens de interventieperiode, 3 keer per week, alleen in de interventiegroepen, voor en na de dagelijkse inspanning
|
|
Cube of Thoughts (verklaringsmechanisme)
Tijdsspanne: Gedurende 10 weken beoordeeld tijdens de interventieperiode, 3 keer per week, alleen in de interventiegroepen, voor en na de dagelijkse inspanning
|
Een schaal die de tijdelijkheid en valentie van gedachten meet
|
Gedurende 10 weken beoordeeld tijdens de interventieperiode, 3 keer per week, alleen in de interventiegroepen, voor en na de dagelijkse inspanning
|
|
Interoceptie (verklaringsmechanisme)
Tijdsspanne: Gedurende 10 weken beoordeeld tijdens de interventieperiode, 3 keer per week, alleen in de interventiegroepen, voor en na de dagelijkse inspanning
|
Beoordeling van hoeveel lichamelijke gewaarwordingen worden gevoeld
|
Gedurende 10 weken beoordeeld tijdens de interventieperiode, 3 keer per week, alleen in de interventiegroepen, voor en na de dagelijkse inspanning
|
|
Betrokkenheid (verklaringsmechanisme)
Tijdsspanne: Gedurende 10 weken beoordeeld tijdens de interventieperiode, 3 keer per week, alleen in de interventiegroepen, slechts één keer na de dagelijkse inspanning
|
Beoordeling van hoe betrokken deelnemers zich voelden bij de oefening
|
Gedurende 10 weken beoordeeld tijdens de interventieperiode, 3 keer per week, alleen in de interventiegroepen, slechts één keer na de dagelijkse inspanning
|
|
Sociale verbondenheid - Inclusie van de ander in zelfschaal (verklaringsmechanisme)
Tijdsspanne: Gedurende 10 weken beoordeeld tijdens de interventieperiode, 3 keer per week, alleen in de AD-interventiegroep, voor en na de dagelijkse inspanning
|
Beoordeling van hoe verbonden de deelnemer zich voelde met de dyade-partner
|
Gedurende 10 weken beoordeeld tijdens de interventieperiode, 3 keer per week, alleen in de AD-interventiegroep, voor en na de dagelijkse inspanning
|
|
Persoonsgegevens gedeeld (verklaringsmechanisme)
Tijdsspanne: Gedurende 10 weken beoordeeld tijdens de interventieperiode, 3 keer per week, alleen in de AD-interventiegroep, alleen na de dagelijkse inspanning
|
Beoordeling van het niveau van persoonlijke gegevens die door de deelnemer tijdens het sporten worden gedeeld
|
Gedurende 10 weken beoordeeld tijdens de interventieperiode, 3 keer per week, alleen in de AD-interventiegroep, alleen na de dagelijkse inspanning
|
|
Eenzaamheid (verklaringsmechanisme)
Tijdsspanne: Gedurende 10 weken beoordeeld tijdens de interventieperiode, 3 keer per week, alleen in de interventiegroepen, voor en na de dagelijkse inspanning
|
Beoordeling van de mate van eenzaamheid door de deelnemer voor en na het sporten
|
Gedurende 10 weken beoordeeld tijdens de interventieperiode, 3 keer per week, alleen in de interventiegroepen, voor en na de dagelijkse inspanning
|
|
Verandering ten opzichte van baseline ontstekingsmarkerniveaus na 10 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld bij pre-test (baseline) en daarna na een interventieperiode van 10 weken op post-interventietijdstippen
|
Beoordeling van niveaus van C-reactief proteïne (CRP) door middel van speekselmonsters
|
Beoordeeld bij pre-test (baseline) en daarna na een interventieperiode van 10 weken op post-interventietijdstippen
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Polyepigenetische risicoscores na 10 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld bij pre-interventie (baseline) en daarna na een interventieperiode van 10 weken op post-interventietijdstippen alleen in interventiegroepen
|
Beoordeling van epigenetische markers door middel van speeksel
|
Beoordeeld bij pre-interventie (baseline) en daarna na een interventieperiode van 10 weken op post-interventietijdstippen alleen in interventiegroepen
|
|
Behorend tot de biologische risicogroep COVID-19
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Ja of nee
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Behorend tot de professionele risicogroep COVID-19
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Ja of nee
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Positief testresultaat voor COVID-19
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Ja of nee
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Aanwezigheid van COVID-19-symptomen
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Ja of nee
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Ziekenhuisopname vanwege COVID-19
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Ja of nee
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Duur ziekenhuisopname vanwege COVID-19 (in weken)
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Aantal weken
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Geschiedenis van of huidige aanwezigheid van langdurige covid-symptomen
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Ja of nee
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Status van COVID-19-vaccinatie
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
geen, eerste of beide doses gekregen
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Perceptie van de voordelen van COVID-19-vaccinatie
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
in geval van één of twee doses ontvangen bereidheid om COVID-19-vaccinatie te ontvangen (in geval van geen dosis ontvangen), en impact van COVID-19-gerelateerde beperkingen en beperkingen
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
|
Bereid om zich te laten vaccineren tegen COVID-19
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Ja of nee.
Alleen als er geen dosis is ontvangen
|
Beoordeeld vóór de interventie (baseline) en vervolgens na een interventieperiode van 10 weken op de tijdstippen na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TAS-20 (voorscreening)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie beoordeeld, slechts één keer, om personen met hoge niveaus van alexithymie vooraf uit de studie te filteren
|
Een schaal die alexithymie beoordeelt
|
Voorafgaand aan de interventie beoordeeld, slechts één keer, om personen met hoge niveaus van alexithymie vooraf uit de studie te filteren
|
|
PHQ-9 (prescreening)
Tijdsspanne: Slechts eenmaal beoordeeld voorafgaand aan de interventie, om personen met klinische niveaus van depressieve symptomen vooraf uit de studie te filteren
|
Een schaal die depressie beoordeelt
|
Slechts eenmaal beoordeeld voorafgaand aan de interventie, om personen met klinische niveaus van depressieve symptomen vooraf uit de studie te filteren
|
|
GAD-7 (voorscreening)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie beoordeeld, slechts één keer, om personen die klinische niveaus van angstige symptomen hebben, vooraf uit de studie te screenen
|
Een schaal die gegeneraliseerde angst beoordeelt
|
Voorafgaand aan de interventie beoordeeld, slechts één keer, om personen die klinische niveaus van angstige symptomen hebben, vooraf uit de studie te screenen
|
|
Gestandaardiseerde persoonlijkheidsbeoordeling - verkorte schaal (pre-screening)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie beoordeeld, slechts één keer, om de aanwezigheid van persoonlijkheidsstoornissen te evalueren
|
Een zelfrapportageschaal die wordt gebruikt om persoonlijkheidsstoornissen te screenen
|
Voorafgaand aan de interventie beoordeeld, slechts één keer, om de aanwezigheid van persoonlijkheidsstoornissen te evalueren
|
|
Composite International Diagnostic Screener CID-S (voorscreening)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie beoordeeld, slechts één keer, om personen die klinische niveaus van psychische stoornissen onderschrijven vooraf uit de studie te filteren
|
Een zelfrapportageschaal die wordt gebruikt om de geestelijke gezondheid te screenen
|
Voorafgaand aan de interventie beoordeeld, slechts één keer, om personen die klinische niveaus van psychische stoornissen onderschrijven vooraf uit de studie te filteren
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tania Singer, PhD, Social Neuroscience Lab, Max Planck Society
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CovSocialPhase2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sociaal-emotionele mentale training
-
Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research Institute... en andere medewerkersWervingWoede | Stress, psychisch | Ouder-kindrelaties | Ouderschap | Kinder ontwikkeling | Depressie, angstCanada
-
University of ManitobaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada; Children's Hospital... en andere medewerkersActief, niet wervendHet bevorderen van familie welzijn door een enorme open online interventie: het LightBeam -programmaWoede | Ouderschap | Kinder ontwikkeling | Depressie, angst | Stress psychisch | Ouder-kind relatieCanada
-
Columbia UniversityEinhorn CollaborativeVoltooidVoortijdige geboorte | Verloskundige arbeid, voortijdigVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingZelfmoordpreventieVerenigde Staten
-
Poznan University of Physical EducationNog niet aan het wervenADHD - Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Bipolaire affectieve stoornis; Remissie binnenPolen