Investigación de los efectos diferenciales de las intervenciones de entrenamiento mental en línea sobre el bienestar mental y la cohesión social
20 de enero de 2023 actualizado por: Max Planck Social Neuroscience Lab
La pandemia de SARS-CoV-2 y los bloqueos de aislamiento impuestos por el gobierno asociados han llevado a una crisis de salud mental a escala mundial. Los estudios empíricos han informado un aumento drástico de los problemas de salud mental, como la depresión y la ansiedad, un aumento de la soledad y los sentimientos de desconexión de los demás, mientras que los niveles de resiliencia se han visto afectados negativamente, lo que indica una necesidad urgente de intervención. El estudio actual está integrado en un estudio más amplio, el estudio CovSocial (www.covsocial) el cual se centró en su primera fase en evaluar los cambios longitudinales en vulnerabilidad, resiliencia y cohesión social durante la pandemia del SARS-CoV-2. La presente segunda fase de este estudio de CovSocial buscará investigar la eficacia de breves intervenciones socioemocionales y basadas en mindfulness en línea para reducir los problemas de salud mental y mejorar la resiliencia psicológica, las competencias sociales y la cohesión social.
Después de dar su consentimiento informado, los participantes serán asignados a uno de tres grupos: 1) grupo de entrenamiento socioemocional (con Affect Dyads como ejercicio central), 2) grupo de entrenamiento mental basado en la atención plena (con prácticas de atención plena como la Meditación Respiratoria como práctica principal), o 3) Grupo de control de nueva prueba (control de lista de espera). Todos los grupos primero se someterán a una fase de prueba previa a la intervención (prueba previa) en la que proporcionarán una medición de referencia integral que cubre medidas psicométricas (como cuestionarios y análisis de comportamiento). tareas) y parámetros biológicos (muestras de saliva). Durante el período de intervención de 10 semanas, los participantes se someterán a evaluaciones semanales y una Evaluación Ecológica Momentánea diaria antes y después de la práctica diaria de ejercicio, utilizando escalas de autoinforme y cuestionarios entregados a través de una aplicación web o una aplicación móvil. Al final de la intervención, los participantes serán nuevamente sometidos a una evaluación de medidas psicométricas y parámetros biológicos, al igual que en el momento previo a la intervención (post-test). En una segunda parte, el grupo de control de la lista de espera pasará por la intervención socioemocional y volverá a ser evaluado en el post-test II.
Los resultados revelarán la efectividad de las breves intervenciones en línea para mejorar los resultados de salud mental y cohesión social. Además de examinar los cambios relacionados con la intervención antes y después, también utilizaremos los datos de la fase 1 del proyecto para evaluar el impacto de los marcadores de características y los cambios longitudinales en la vulnerabilidad, la resiliencia y la cohesión social en los cambios relacionados con la intervención. en marcadores de vulnerabilidad, resiliencia y cohesión social. También evaluaremos el impacto predictivo de los marcadores genéticos de vulnerabilidad, resiliencia y cohesión social (evaluados en la fase 1) sobre los cambios relacionados con la intervención en nuestras variables de interés.
El presente estudio servirá como piloto para la aplicación futura de intervenciones escalables y de bajo costo a un nivel más amplio para reducir el estrés, mejorar la salud mental y desarrollar la resiliencia frente a los factores estresantes globales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
285
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania
- Social Neuroscience Lab
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes tendrán que cumplir con los siguientes criterios de inclusión:
- entre 18 y 65 años
- residente de Berlín
- competencia en alemán.
Criterio de exclusión:
Quedarían excluidos los participantes:
- si no tienen acceso a internet o equipo técnico necesario
- si tienen una formación académica en psicología
- si tienen práctica espiritual regular (incluida la práctica de yoga con componente meditativo)
- si toman medicamentos que influyen en los marcadores fisiológicos
- si han participado en programas de reducción de estrés anteriormente
- si padece una enfermedad o dolor crónico, o si tiene antecedentes o diagnóstico psiquiátrico actual.
- Escala de alexitimia de Toronto-20 (TAS-20; excluir si la puntuación es superior a 60)
- Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9; excluir si las puntuaciones son superiores a 19)
- Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7; excluir si puntuaciones superiores a 15)
Además, se excluirán los participantes que respalden tendencias suicidas en el PHQ-9. Por último, los participantes serán examinados más a fondo para el trastorno de la personalidad en el cuestionario de Evaluación estandarizada de la gravedad del trastorno de la personalidad y para la aprobación de los niveles clínicos de trastorno psicológico en el CID-S.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento mental socioemocional
La intervención socioemocional consistirá en 10 semanas de práctica diaria de Affect Dyad con un compañero.
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Práctica básica: díada afectiva.
En Affect Dyad (AD), los participantes realizan un ejercicio en pareja de 12 minutos que consiste en contemplar una situación difícil y una situación que generó gratitud en las últimas 24 horas.
Ambos compañeros se turnan para hablar sobre las dos situaciones mientras el otro compañero escucha sin juzgar.
Mientras los participantes elaboran las situaciones, se les pide que se centren en la experiencia corporal de las emociones generadas durante la situación.
El objetivo del ejercicio es mejorar el manejo de emociones difíciles, la escucha empática, el intercambio social, la aceptación y la gratitud.
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Experimental: Entrenamiento mental basado en mindfulness
La intervención consistirá en 10 semanas de práctica individual diaria de Meditación Respiratoria.
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Práctica básica: meditación de respiración.
En esta intervención, los participantes practicarán una meditación de atención plena basada en la atención básica de 12 minutos, como la Meditación de respiración (BM).
BM es un ejercicio individual de 12 minutos que requiere que los participantes centren su atención en las sensaciones de la respiración.
Los participantes deben mantener su atención en la respiración durante largos períodos de tiempo y deben volver a centrar su atención en la respiración cuando su mente divaga.
El enfoque clave está en entrenar la atención y la conciencia corporal interoceptiva.
Otra práctica que se les enseñará a los participantes es la atención plena en los sonidos (aquí el objeto de atención no es la respiración sino los sonidos del entorno).
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Otro: Grupo de control de reevaluación (control de lista de espera)
El grupo de control de reevaluación, que también es un grupo de control de la lista de espera, primero no se someterá a una intervención, pero se evaluará antes y después del período de 10 semanas en la prueba previa y posterior en la que otros grupos se someten a las intervenciones. En un segundo paso, el grupo de control de la lista de espera también se someterá a un período de 10 semanas de intervención socioemocional. Durante el primer período de intervención de 10 semanas, este grupo solo se evaluará sirviendo como grupo de control para volver a realizar la prueba. Sin embargo, después de la prueba posterior, se les dará la oportunidad de inscribirse también en un entrenamiento mental socioemocional de 10 semanas con exactamente el mismo protocolo que el grupo experimental de intervención socioemocional anterior. A ambos grupos de brazos de intervención experimental se les dará la posibilidad de continuar con sus prácticas diarias asignadas (ejercicios de entrenamiento socioemocionales y basados en mindfulness respectivos) después de la prueba posterior durante las 10 semanas durante las cuales el grupo de control en lista de espera se somete a la prueba socioemocional. -intervención emocional. |
Práctica básica: díada afectiva.
En Affect Dyad (AD), los participantes realizan un ejercicio en pareja de 12 minutos que consiste en contemplar una situación difícil y una situación que generó gratitud en las últimas 24 horas.
Ambos compañeros se turnan para hablar sobre las dos situaciones mientras el otro compañero escucha sin juzgar.
Mientras los participantes elaboran las situaciones, se les pide que se centren en la experiencia corporal de las emociones generadas durante la situación.
El objetivo del ejercicio es mejorar el manejo de emociones difíciles, la escucha empática, el intercambio social, la aceptación y la gratitud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales del Inventario de Depresión de Beck (BDI)-II a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Una escala que mide los síntomas de la depresión.
Las puntuaciones más altas indican más síntomas de depresión.
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales del Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal (STAI) a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Una escala que mide los síntomas de ansiedad de estado y rasgo.
Las puntuaciones más altas indican más síntomas de ansiedad.
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Cambio desde la puntuación inicial de la Escala de resiliencia de Connor Davidson (CDRISC) a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Una escala que mide la resiliencia psicológica.
Las puntuaciones más altas indican más resiliencia.
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Cambio con respecto al valor inicial de la escala de soledad de la UCLA a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Una escala que mide la soledad.
Las puntuaciones más altas indican más soledad subjetiva.
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Cambio con respecto a las puntuaciones de la escala de autocompasión del estado (S-SCS) de referencia a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Una escala que mide la compasión hacia uno mismo.
Las puntuaciones más altas indican más autocompasión.
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Cambio con respecto a las puntuaciones de la escala de estrés percibido (PSS) -10 a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Una escala que mide el estrés percibido.
Las puntuaciones más altas indican más estrés percibido.
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales del índice de reactividad interpersonal (IRI) a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Una escala que mide cuatro aspectos de la empatía.
Las puntuaciones más altas indican más empatía.
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Cambio desde la línea de base Respuesta de despertar de cortisol a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención durante un período de 2 días (línea de base), y luego después de un período de intervención de 10 semanas en el punto de tiempo posterior a la intervención nuevamente durante 4 días
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Respuesta de despertar de cortisol.
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Evaluado antes de la intervención durante un período de 2 días (línea de base), y luego después de un período de intervención de 10 semanas en el punto de tiempo posterior a la intervención nuevamente durante 4 días
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Cambio desde los niveles iniciales de estrés subjetivo a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención durante un período de 8 días (línea de base), y luego después de un período de intervención de 10 semanas en el punto de tiempo posterior a la intervención nuevamente durante 8 días
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Evaluación de la calidad del sueño, evaluación del factor estresante, afrontamiento del factor estresante, estado afectivo, valencia y orientación temporal de los pensamientos, control emocional percibido y conciencia interoceptiva.
Uso de la Evaluación Ecológica Momentánea (EMA).
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Evaluado antes de la intervención durante un período de 8 días (línea de base), y luego después de un período de intervención de 10 semanas en el punto de tiempo posterior a la intervención nuevamente durante 8 días
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de la Escala de Resiliencia Breve (BRS) a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Una escala que mide la resiliencia adaptativa.
Las puntuaciones más altas indican más resiliencia.
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) -18 a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Una escala que mide las dificultades en el uso de estrategias de regulación emocional.
Las puntuaciones más altas indican más dificultades en la regulación de las emociones.
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales del Cuestionario de regulación cognitiva de las emociones (CERQ) -18 a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Una escala que mide el uso de estrategias de regulación emocional.
Las puntuaciones más altas en una subescala de estrategia indican un mayor uso de la estrategia de regulación emocional.
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de la Escala de Miedo a la Compasión (FoC) a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Una escala que mide el miedo a la compasión hacia uno mismo.
Las puntuaciones más altas indican más miedo a la compasión.
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Cambio desde las puntuaciones iniciales de Orientaciones de valor social (SVO) a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Una tarea que mide las orientaciones de valor social y el comportamiento prosocial.
El número de opciones se utilizará como variable dependiente.
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales del Zurich Prosocial Game a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Una tarea conductual que evalúa los niveles de comportamiento prosocial hacia los demás.
El número de claves invertidas servirá como variable dependiente.
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Cambio desde las puntuaciones iniciales de EmpaToM a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Una tarea conductual que evalúa la empatía y la teoría de la mente.
Las calificaciones de valencia y compasión servirán como variables dependientes.
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de la tarea de descuento social a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Una tarea conductual que evalúa el comportamiento prosocial y el altruismo.
El grado de descuento servirá como variable dependiente.
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de la Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA) a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Una escala que mide la interocepción.
Las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia interoceptiva.
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de la escala de compasión de Sussex-Oxford (SOC) a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Una escala que mide la compasión.
Las puntuaciones más altas indican más compasión.
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de la escala de alexitimia de Toronto a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Una escala que mide la Alexitimia.
Las puntuaciones más altas indican más alexitimia.
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de la Prueba de Estrés Social de Trier (TSST) a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Una tarea que evalúa la respuesta del cortisol al estrés social.
El estrés subjetivo y los niveles de cortisol servirán como variables dependientes.
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones iniciales de la tarea de sondeo de puntos (variable mediadora) a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Una tarea conductual que evalúa el sesgo de atención hacia estímulos positivos y negativos.
Los índices de sesgo de atención negativos y positivos servirán como variables dependientes.
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Cambio en las puntuaciones iniciales de la tarea de oraciones codificadas (variable mediadora) a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Una tarea conductual que evalúa el sesgo de interpretación hacia estímulos positivos y negativos.
Los índices de sesgo de interpretación negativos y positivos servirán como variables dependientes
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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CERQ - Aceptación, rumiación y reevaluación (mecanismo explicativo)
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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Una escala que mide el uso de solo tres estrategias de regulación emocional
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Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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FoC - Miedo a expresar compasión por los demás (mecanismo explicativo)
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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Una escala que mide cuánto temen las personas expresar compasión hacia los demás.
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Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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FoC - Miedo a expresar bondad y compasión hacia uno mismo (mecanismo explicativo)
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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Una escala que mide cuánto temen las personas expresar compasión hacia sí mismos
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Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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S-SCS - Auto-amabilidad (mecanismo explicativo)
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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Una escala que mide los niveles de bondad mostrados hacia uno mismo.
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Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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S-SCS - Humanidad común (mecanismo explicativo)
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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Una escala que mide los sentimientos de humanidad compartida
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Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ; mecanismo explicativo)
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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Una escala que mide la atención plena en 5 subescalas diferentes. 1 ítem con la mayor carga factorial en cada una de las 5 subescalas.
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Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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Preguntas de evaluación del estrés
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención en el contexto de un estresor
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Una escala que evalúa la ocurrencia y la naturaleza de un factor estresante.
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Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención en el contexto de un estresor
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Inclusión del Otro en la Escala del Yo
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención en el contexto de un estresor
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Una escala que evalúa el sentido de pertenencia y la conexión social.
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Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención en el contexto de un estresor
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Frecuencia y calidad de la interacción social y escucha empática
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención en el contexto de un estresor
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Una escala que evalúa la calidad de las interacciones sociales y la escucha
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Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención en el contexto de un estresor
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Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ)-3 (mecanismo explicativo)
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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Una escala que mide los niveles de preocupación.
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Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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IRI - Personal Distress (mecanismo explicativo)
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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Una escala que mide los niveles de angustia personal que se siente al mostrar preocupación empática.
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Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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MAIA - Autorregulación y Escucha Corporal (mecanismos explicativos)
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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Una escala que mide los niveles de conciencia interoceptiva
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Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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Cuestionario de Control Cognitivo y Flexibilidad (CCFQ) - Control Cognitivo sobre las Emociones (mecanismo explicativo)
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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Una escala que mide el control cognitivo exhibido sobre material emocional.
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Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ)-II (mecanismo explicativo)
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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Una escala que mide la flexibilidad psicológica.
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Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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DERS (mecanismo explicativo)
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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1 ítem de cada una de las siguientes subescalas: No aceptación de respuestas emocionales, Dificultad para involucrarse en un comportamiento dirigido a objetivos, Falta de conciencia emocional, Acceso limitado a estrategias de regulación emocional, Falta de claridad emocional.
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Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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Breve-COPE (mecanismo explicativo)
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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Una escala que mide la frecuencia de 2 estrategias de afrontamiento utilizadas: apoyo emocional y apoyo instrumental
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Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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PSS-4
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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Una escala que mide el estrés percibido
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Evaluado semanalmente durante el transcurso de 10 semanas de intervención solo en grupos de intervención
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Affect Grid (mecanismo explicativo)
Periodo de tiempo: Evaluado durante 10 semanas durante el período de intervención, 3 veces por semana, solo en los grupos de intervención, antes y después del ejercicio diario
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Evaluación del estado emocional (valencia) y excitación
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Evaluado durante 10 semanas durante el período de intervención, 3 veces por semana, solo en los grupos de intervención, antes y después del ejercicio diario
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Cubo de Pensamientos (mecanismo explicativo)
Periodo de tiempo: Evaluado durante 10 semanas durante el período de intervención, 3 veces por semana, solo en los grupos de intervención, antes y después del ejercicio diario
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Una escala que mide la temporalidad y la valencia de los pensamientos.
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Evaluado durante 10 semanas durante el período de intervención, 3 veces por semana, solo en los grupos de intervención, antes y después del ejercicio diario
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Interocepción (mecanismo explicativo)
Periodo de tiempo: Evaluado durante 10 semanas durante el período de intervención, 3 veces por semana, solo en los grupos de intervención, antes y después del ejercicio diario
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Evaluación de cuántas sensaciones corporales se sienten
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Evaluado durante 10 semanas durante el período de intervención, 3 veces por semana, solo en los grupos de intervención, antes y después del ejercicio diario
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Compromiso (mecanismo explicativo)
Periodo de tiempo: Evaluado durante 10 semanas durante el período de intervención, 3 veces por semana, solo en los grupos de intervención, solo una vez después del ejercicio diario
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Evaluación de cuán comprometidos se sintieron los participantes en el ejercicio
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Evaluado durante 10 semanas durante el período de intervención, 3 veces por semana, solo en los grupos de intervención, solo una vez después del ejercicio diario
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Conectividad social: inclusión de otros en la escala del yo (mecanismo explicativo)
Periodo de tiempo: Evaluado durante 10 semanas durante el período de intervención, 3 veces por semana, solo en el grupo de intervención AD, antes y después del ejercicio diario
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Evaluación de cuán conectado se sintió el participante con el compañero de la díada
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Evaluado durante 10 semanas durante el período de intervención, 3 veces por semana, solo en el grupo de intervención AD, antes y después del ejercicio diario
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Detalle Personal Compartido (mecanismo explicativo)
Periodo de tiempo: Evaluado durante 10 semanas durante el período de intervención, 3 veces por semana, solo en el grupo de intervención AD, solo después del ejercicio diario
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Evaluación del nivel de datos personales compartidos por el participante durante el ejercicio
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Evaluado durante 10 semanas durante el período de intervención, 3 veces por semana, solo en el grupo de intervención AD, solo después del ejercicio diario
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Soledad (mecanismo explicativo)
Periodo de tiempo: Evaluado durante 10 semanas durante el período de intervención, 3 veces por semana, solo en los grupos de intervención, antes y después del ejercicio diario
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Valoración del nivel de soledad del participante antes y después del ejercicio
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Evaluado durante 10 semanas durante el período de intervención, 3 veces por semana, solo en los grupos de intervención, antes y después del ejercicio diario
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Cambio con respecto a los niveles basales del marcador de inflamación a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Evaluado en la prueba previa (línea de base) y luego después del período de intervención de 10 semanas en los puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Evaluación de los niveles de proteína C reactiva (PCR) mediante muestra de saliva
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Evaluado en la prueba previa (línea de base) y luego después del período de intervención de 10 semanas en los puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Cambio desde la línea de base Puntuaciones de riesgo poliepigenético a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después del período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención solo en grupos de intervención
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Evaluación de marcadores epigenéticos a través de la saliva
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después del período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención solo en grupos de intervención
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Pertenecer al grupo de riesgo biológico COVID-19
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Sí o no
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Pertenecer al grupo de riesgo profesional COVID-19
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Sí o no
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Resultado positivo de la prueba para COVID-19
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Sí o no
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Presencia de síntomas de COVID-19
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Sí o no
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Hospitalización por COVID-19
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Sí o no
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Duración de la hospitalización por COVID-19 (en semanas)
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Numero de semanas
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Antecedentes o presencia actual de síntomas de covid prolongados.
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Sí o no
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Estado de la vacunación COVID-19
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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no recibió ninguna, la primera o ambas dosis
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Percepción de los beneficios de la vacunación contra la COVID-19
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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en caso de recibir una o dos dosis disposición a recibir la vacuna contra el COVID-19 (en caso de no recibir ninguna dosis) e impacto de las restricciones y limitaciones relacionadas con el COVID-19
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Dispuesto a recibir la vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Sí o no.
Solo en caso de no recibir dosis
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Evaluado antes de la intervención (línea de base) y luego después de un período de intervención de 10 semanas en puntos de tiempo posteriores a la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TAS-20 (preselección)
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención, solo una vez, para preseleccionar del estudio a las personas que tienen altos niveles de alexitimia.
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Una escala que evalúa la alexitimia
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Evaluado antes de la intervención, solo una vez, para preseleccionar del estudio a las personas que tienen altos niveles de alexitimia.
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PHQ-9 (preselección)
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención, solo una vez, para preseleccionar del estudio a las personas que tienen niveles clínicos de síntomas depresivos.
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Una escala que evalúa la depresión.
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Evaluado antes de la intervención, solo una vez, para preseleccionar del estudio a las personas que tienen niveles clínicos de síntomas depresivos.
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GAD-7 (preselección)
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención, solo una vez, para preseleccionar del estudio a las personas que tienen niveles clínicos de síntomas ansiosos.
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Una escala que evalúa la ansiedad generalizada
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Evaluado antes de la intervención, solo una vez, para preseleccionar del estudio a las personas que tienen niveles clínicos de síntomas ansiosos.
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Evaluación estandarizada de la personalidad - Escala abreviada (preselección)
Periodo de tiempo: Valorado previo a la intervención, una sola vez, para evaluar presencia de trastornos de personalidad
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Una escala de autoinforme utilizada para detectar trastornos de personalidad.
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Valorado previo a la intervención, una sola vez, para evaluar presencia de trastornos de personalidad
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Compuesto International Diagnostic Screener CID-S (preselección)
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención, solo una vez, para preseleccionar del estudio a los individuos que avalan niveles clínicos de trastornos psicológicos.
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Una escala de autoinforme utilizada para evaluar la salud mental
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Evaluado antes de la intervención, solo una vez, para preseleccionar del estudio a los individuos que avalan niveles clínicos de trastornos psicológicos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tania Singer, PhD, Social Neuroscience Lab, Max Planck Society
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CovSocialPhase2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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