Undersøgelse af forskellige effekter af online mental træningsinterventioner på mentalt velvære og social samhørighed
20. januar 2023 opdateret af: Max Planck Social Neuroscience Lab
Undersøgelse af de forskellige effekter af online-mental træningsinterventioner på mentalt velvære og social samhørighed
SARS-CoV-2-pandemien og den tilhørende regeringspålagte isolationære nedlukninger har ført til en mental sundhedskrise på globalt plan. Empiriske undersøgelser har rapporteret en drastisk stigning i mentale helbredsproblemer, såsom depression og angst, øget ensomhed og følelser af afbrudt forbindelse fra andre, mens modstandsdygtigheden er blevet negativt påvirket, hvilket indikerer et presserende behov for intervention. Det aktuelle studiestudie er indlejret i et større studie, CovSocial-studiet (www.covsocial) som i sin første fase fokuserede på at evaluere de langsgående ændringer i sårbarhed, robusthed og social samhørighed under SARS-CoV-2-pandemien. Den nuværende anden fase af dette CovSocial-studie vil søge at undersøge effektiviteten af korte online mindfulness-baserede og socio-emotionelle interventioner til at reducere psykiske problemer og forbedre psykologisk modstandskraft, sociale kompetencer og social sammenhængskraft.
Efter at have givet informeret samtykke vil deltagerne blive tildelt en af tre grupper: 1) socio-emotionel træningsgruppe (med Affect Dyads som kerneøvelse), 2) mindfulness-baseret mental træningsgruppe (med opmærksomhedsbaseret mindfulness-praksis såsom vejrtrækningsmeditation) som kernepraksis), eller 3) Gentest kontrolgruppe (ventelistekontrol). Alle grupper vil først gennemgå en præ-intervention testfase (præ-test), hvor de vil levere en omfattende baseline måling, som dækker psykometriske mål (såsom spørgeskemaer og adfærdsmæssige målinger). opgaver) og biologiske parametre (spytprøver). I løbet af den 10-ugers interventionsperiode vil deltagerne gennemgå ugentlige vurderinger og daglig økologisk øjeblikkelig vurdering før og efter den daglige træningspraksis ved at bruge selvrapporteringsskalaer og spørgeskemaer leveret via en webapp eller mobilapp. Ved afslutningen af interventionen vil deltagerne igen gennemgå en vurdering af psykometriske mål og biologiske parametre, samme som ved præ-interventionstidspunktet (post-test). I en anden del vil ventelistekontrolgruppen gennemgå den socio-emotionelle intervention og vil blive testet ved post-test II igen.
Resultaterne vil afsløre effektiviteten af korte online-interventioner til at forbedre mental sundhed og social samhørighed. Udover at undersøge præ-post interventionsrelaterede ændringer, vil vi også bruge data fra fase 1 af projektet til at evaluere effekten af egenskabsmarkører for og de longitudinelle ændringer i sårbarhed, modstandskraft og social sammenhængskraft på de interventionsrelaterede ændringer i markører for sårbarhed, robusthed og social sammenhængskraft. Vi vil også evaluere den prædiktive indvirkning af genetiske markører for sårbarhed, modstandsdygtighed og social sammenhængskraft (vurderet i fase 1) på interventionsrelaterede ændringer i vores variabler af interesse.
Denne undersøgelse vil tjene som et pilotprojekt for fremtidig anvendelse af skalerbare, billige interventioner på et bredere niveau for at reducere stress, forbedre mental sundhed og opbygge modstandsdygtighed over for globale stressfaktorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
285
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Social Neuroscience Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne skal opfylde følgende inklusionskriterier:
- mellem 18 og 65 år
- bosiddende i Berlin
- færdigheder i tysk.
Ekskluderingskriterier:
Deltagere vil blive udelukket:
- hvis de ikke har adgang til internet eller nødvendigt teknisk udstyr
- hvis de har en uddannelsesmæssig baggrund i psykologi
- hvis de har regelmæssig spirituel praksis (herunder yogapraksis med meditativ komponent)
- hvis de tager medicin, der påvirker fysiologiske markører
- hvis de tidligere har deltaget i stressreduktionsprogrammer
- hvis de lider af en kronisk sygdom eller smerte, eller hvis de har en historie med eller aktuel psykiatrisk diagnose.
- Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20; ekskluder hvis score højere end 60)
- Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9; ekskluder, hvis scorer er højere end 19)
- Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7; ekskluder hvis scorer over 15)
Desuden vil deltagere, der støtter suicidalitet på PHQ-9, blive udelukket. Til sidst vil deltagerne blive yderligere screenet for personlighedsforstyrrelser på spørgeskemaet Standardized Assessment of Severity of Personality Disorder og for godkendelse af kliniske niveauer af psykologisk lidelse på CID-S.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Socio-emotionel mental træning
Den socio-emotionelle intervention vil bestå af 10 ugers daglig Affect Dyad praksis med en partner.
|
Kernepraksis: Affekt Dyad.
I Affect Dyad (AD) udfører deltagerne en 12-minutters partnerbaseret øvelse, som involverer overvejelser over en vanskelig situation og en situation, som har pådraget sig taknemmelighed inden for de sidste 24 timer.
Begge partnere skiftes til at tale om de to situationer, mens den anden partner lytter på en ikke-dømmende måde.
Mens deltagerne uddyber situationerne, bliver de bedt om at fokusere på den kropslige oplevelse af de følelser, der genereres under situationen.
Målet med øvelsen er at forbedre håndteringen af svære følelser, empatisk lytning, social deling, accept og taknemmelighed.
|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret mental træning
Interventionen vil bestå af 10 ugers daglig individuel vejrtrækningsmeditationspraksis.
|
Kernepraksis: Åndedrætsmeditation.
I denne intervention vil deltagerne øve 12-minutters grundlæggende opmærksomhedsbaseret mindfulness-meditation såsom vejrtrækningsmeditationen (BM).
BM er en 12-minutters individuel øvelse, der kræver, at deltagerne fokuserer deres opmærksomhed på åndedrætsfornemmelserne.
Deltagerne skal fastholde deres opmærksomhed på åndedrættet i lange stræk af tid, og skal vende deres opmærksomhed tilbage til deres åndedræt, når deres tanker vandrer.
Det centrale fokus er på træning af opmærksomhed og interoceptiv kropsbevidsthed.
Andre praksisser, deltagerne vil blive undervist i, er opmærksomhed på lyde (her er objektet for opmærksomhed ikke åndedrættet, men lyde i omgivelserne).
|
|
Andet: Gentest kontrolgruppe (ventelistekontrol)
Gentestkontrolgruppen, som også er en ventelistekontrolgruppe, vil først ikke gennemgå en intervention, men vil blive testet før og efter den 10-ugers periode ved Pre- og Post-test, hvor andre grupper gennemgår interventionerne. I et andet trin vil ventelistekontrolgruppen så også gennemgå en 10-ugers periode med socio-emotionel intervention. I løbet af den første 10-ugers interventionsperiode vil denne gruppe kun blive testet som en re-test kontrolgruppe. Efter Post-test vil de dog få chancen for også at tilmelde sig en 10-ugers socio-emotionel mental træning med nøjagtig samme protokol som den socio-emotionelle interventionseksperimentgruppe ovenfor. Begge de eksperimentelle interventionsarmgrupper vil få mulighed for at fortsætte deres daglige tildelte praksisser (respektive socio-emotionelle og mindfulness-baserede træningsøvelser) efter post-test i varigheden af de 10 uger, hvor ventelistekontrolgruppen gennemgår den sociale. -følelsesmæssig indgriben. |
Kernepraksis: Affekt Dyad.
I Affect Dyad (AD) udfører deltagerne en 12-minutters partnerbaseret øvelse, som involverer overvejelser over en vanskelig situation og en situation, som har pådraget sig taknemmelighed inden for de sidste 24 timer.
Begge partnere skiftes til at tale om de to situationer, mens den anden partner lytter på en ikke-dømmende måde.
Mens deltagerne uddyber situationerne, bliver de bedt om at fokusere på den kropslige oplevelse af de følelser, der genereres under situationen.
Målet med øvelsen er at forbedre håndteringen af svære følelser, empatisk lytning, social deling, accept og taknemmelighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Beck Depression Inventory (BDI)-II-score efter 10 uger
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
En skala, der måler depressionssymptomer.
Højere score indikerer flere depressionssymptomer.
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Ændring fra baseline State Trait Anxiety Inventory (STAI)-score efter 10 uger
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
En skala, der måler tilstand og træk angstsymptomer.
Højere score indikerer flere angstsymptomer.
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Ændring fra baseline Connor Davidson Resilience Scale (CDRISC) score efter 10 uger
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
En skala, der måler psykologisk modstandskraft.
Højere score indikerer mere modstandsdygtighed.
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Ændring fra baseline UCLA Loneliness Scale efter 10 uger
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
En skala, der måler ensomhed.
Højere score indikerer mere subjektiv ensomhed.
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Ændring fra baseline State Self Compassion Scale (S-SCS) score efter 10 uger
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
En skala, der måler medfølelse over for sig selv.
Højere score indikerer mere selvmedfølelse.
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Ændring fra baseline Perceived Stress Scale (PSS)-10 score efter 10 uger
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
En skala, der måler opfattet stress.
Højere score indikerer mere opfattet stress.
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Ændring fra baseline Interpersonal Reactivity Index (IRI) score efter 10 uger
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
En skala, der måler fire aspekter af empati.
Højere score indikerer mere empati.
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Ændring fra baseline Cortisol Awakening Response efter 10 uger
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention over en periode på 2 dage (Baseline), og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkt igen i 4 dage
|
Cortisol Awakening respons.
|
Vurderet ved præ-intervention over en periode på 2 dage (Baseline), og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkt igen i 4 dage
|
|
Ændring fra baseline Subjektive Stress-niveauer ved 10 uger
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention over en periode på 8 dage (Baseline), og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkt igen i 8 dage
|
Vurdering af søvnkvalitet, stressorvurdering, håndtering af stressor, affektiv tilstand, valens og tidsmæssig orientering af tanker, opfattet følelsesmæssig kontrol og interoceptiv bevidsthed.
Brug af økologisk øjeblikkelig vurdering (EMA).
|
Vurderet ved præ-intervention over en periode på 8 dage (Baseline), og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkt igen i 8 dage
|
|
Ændring fra baseline Brief Resilience Scale (BRS) score efter 10 uger
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
En skala, der måler adaptiv modstandskraft.
Højere score indikerer mere modstandsdygtighed.
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Ændring fra baseline Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS) - 18 score efter 10 uger
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
En skala, der måler vanskeligheder ved brug af følelsesreguleringsstrategier.
Højere score indikerer flere vanskeligheder med følelsesregulering.
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Ændring fra baseline Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) - 18 score efter 10 uger
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
En skala, der måler brugen af følelsesreguleringsstrategier.
Højere score på en strategiunderskala indikerer mere brug af følelsesreguleringsstrategien.
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Ændring fra baseline Fear of Compassion Scale (FoC)-score efter 10 uger
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
En skala, der måler frygt for medfølelse over for sig selv.
Højere score indikerer mere frygt for medfølelse.
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Ændring fra baseline Social Value Orientations (SVO)-score efter 10 uger
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
En opgave, der måler sociale værdiorienteringer og prosocial adfærd.
Antal valg vil blive brugt som den afhængige variabel.
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Ændring fra baseline Zurich Prosocial Game-resultater efter 10 uger
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
En adfærdsopgave, der vurderer niveauer af prosocial adfærd over for andre.
Antal nøgler investeret i vil fungere som den afhængige variabel.
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Ændring fra baseline EmpaToM-score efter 10 uger
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
En adfærdsopgave, der vurderer empati og sindets teori.
Valens- og medfølelsesvurderinger vil tjene som de afhængige variable.
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Ændring fra baseline sociale rabatopgaveresultater efter 10 uger
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
En adfærdsopgave, der vurderer prosocial adfærd og altruisme.
Diskonteringsgraden vil fungere som den afhængige variabel.
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Ændring fra baseline Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA)-score efter 10 uger
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
En skala, der måler interoception.
Højere score indikerer mere interoceptiv bevidsthed.
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Ændring fra baseline Sussex-Oxford Compassion Scale (SOC)-score efter 10 uger
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
En skala, der måler medfølelse.
Højere score indikerer mere medfølelse.
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Ændring fra baseline Toronto Alexithymia Scale-score efter 10 uger
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
En skala, der måler Alexithymia.
Højere score indikerer mere alexithymi.
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Ændring fra baseline Trier Social Stress Test (TSST) score efter 10 uger
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
En opgave, der vurderer kortisols respons på social stress.
Subjektiv stress og kortisolniveauer vil tjene som de afhængige variabler.
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i baseline Dot Probe Task (medierende variabel) score efter 10 uger
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
En adfærdsopgave, der vurderer opmærksomhedsbias mod positive og negative stimuli.
Negative og positive opmærksomhedsbias-indekser vil tjene som afhængige variabler.
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Ændring i baseline Scrambled Sentences Task (medierende variabel) score efter 10 uger
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
En adfærdsopgave, der vurderer fortolkningsbias mod positive og negative stimuli.
Negative og positive fortolkningsbiasindekser vil tjene som afhængige variable
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
CERQ - Accept, Rumination og Reappraisal (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
En skala, der måler brug af kun tre følelsesreguleringsstrategier
|
Vurderes ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
|
FoC - Frygt for at udtrykke medfølelse for andre (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
En skala, der måler, hvor meget folk frygter at udtrykke medfølelse over for andre
|
Vurderes ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
|
FoC - Frygt for at udtrykke venlighed og medfølelse over for sig selv (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
En skala, der måler, hvor meget folk frygter at udtrykke medfølelse med sig selv
|
Vurderes ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
|
S-SCS - Selvvenlighed (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
En skala, der måler niveauer af venlighed vist over for sig selv
|
Vurderes ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
|
S-SCS - Common Humanity (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderet ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
En skala, der måler følelser af delt menneskelighed
|
Vurderet ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
|
Fem facetter mindfulness-spørgeskema (FFMQ; forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
En skala, der måler mindfulness på 5 forskellige underskalaer. 1 emne med den højeste faktorbelastning på hver af de 5 underskalaer.
|
Vurderes ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
|
Spørgsmål til stressvurdering
Tidsramme: Vurderet ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper i forbindelse med en stressfaktor
|
En skala, der vurderer forekomsten og karakteren af en stressfaktor
|
Vurderet ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper i forbindelse med en stressfaktor
|
|
Inklusion af andet i selvskalaen
Tidsramme: Vurderet ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper i forbindelse med en stressfaktor
|
En skala, der vurderer følelse af tilhørsforhold og social sammenhæng
|
Vurderet ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper i forbindelse med en stressfaktor
|
|
Hyppighed og kvalitet af social interaktion og empatisk lytning
Tidsramme: Vurderet ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper i forbindelse med en stressfaktor
|
En skala, der vurderer kvaliteten af sociale interaktioner og lytning
|
Vurderet ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper i forbindelse med en stressfaktor
|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)-3 (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
En skala, der måler niveauer af bekymring
|
Vurderes ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
|
IRI - Personal Distress (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderet ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
En skala, der måler niveauer af personlig nød, når man viser empatisk bekymring
|
Vurderet ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
|
MAIA - Selvregulering og kropslytning (forklaringsmekanismer)
Tidsramme: Vurderes ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
En skala, der måler niveauer af interoceptiv bevidsthed
|
Vurderes ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
|
Kognitiv kontrol og fleksibilitetsspørgeskema (CCFQ) - Kognitiv kontrol over følelser (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
En skala, der måler kognitiv kontrol udvist over følelsesmæssigt materiale
|
Vurderes ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
|
Accept- og handlingsspørgeskema (AAQ)-II (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderet ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
En skala, der måler psykologisk fleksibilitet
|
Vurderet ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
|
DERS (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
1 emne hver fra følgende underskalaer: Ikke-accept af følelsesmæssige reaktioner, Vanskeligheder ved at engagere sig i målstyret adfærd, Manglende følelsesmæssig bevidsthed, Begrænset adgang til følelsesreguleringsstrategier, Manglende følelsesmæssig klarhed.
|
Vurderes ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
|
Brief-COPE (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
En skala, der måler hyppigheden af 2 anvendte mestringsstrategier - følelsesmæssig støtte og instrumentel støtte
|
Vurderes ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
|
PSS-4
Tidsramme: Vurderes ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
En skala, der måler opfattet stress
|
Vurderes ugentligt i løbet af 10 ugers intervention kun i interventionsgrupper
|
|
Affektgitter (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderet i 10 uger i interventionsperioden, 3 gange om ugen, kun i interventionsgrupperne, før og efter den daglige træning
|
Vurdering af følelsesmæssig tilstand (valens) og ophidselse
|
Vurderet i 10 uger i interventionsperioden, 3 gange om ugen, kun i interventionsgrupperne, før og efter den daglige træning
|
|
Tankernes terning (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderet i 10 uger i interventionsperioden, 3 gange om ugen, kun i interventionsgrupperne, før og efter den daglige træning
|
En skala, der måler tankernes temporalitet og valens
|
Vurderet i 10 uger i interventionsperioden, 3 gange om ugen, kun i interventionsgrupperne, før og efter den daglige træning
|
|
Interoception (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderet i 10 uger i interventionsperioden, 3 gange om ugen, kun i interventionsgrupperne, før og efter den daglige træning
|
Vurdering af, hvor meget kropslige fornemmelser mærkes
|
Vurderet i 10 uger i interventionsperioden, 3 gange om ugen, kun i interventionsgrupperne, før og efter den daglige træning
|
|
Engagement (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderet i 10 uger i interventionsperioden, 3 gange om ugen, kun i interventionsgrupperne, kun én gang efter den daglige træning
|
Vurdering af hvor engagerede deltagere følte sig i øvelsen
|
Vurderet i 10 uger i interventionsperioden, 3 gange om ugen, kun i interventionsgrupperne, kun én gang efter den daglige træning
|
|
Social forbundethed - Inklusion af andet i egen skala (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderet i 10 uger i interventionsperioden, 3 gange om ugen, kun i AD interventionsgruppen, før og efter den daglige træning
|
Vurdering af, hvordan forbundet deltager følte til dyadpartneren
|
Vurderet i 10 uger i interventionsperioden, 3 gange om ugen, kun i AD interventionsgruppen, før og efter den daglige træning
|
|
Personlige detaljer delt (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderet i 10 uger i interventionsperioden, 3 gange om ugen, kun i AD interventionsgruppen, kun efter den daglige træning
|
Vurdering af niveauet af personlige oplysninger delt af deltageren under træning
|
Vurderet i 10 uger i interventionsperioden, 3 gange om ugen, kun i AD interventionsgruppen, kun efter den daglige træning
|
|
Ensomhed (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderet i 10 uger i interventionsperioden, 3 gange om ugen, kun i interventionsgrupperne, før og efter den daglige træning
|
Vurdering af niveauet af ensomhed hos deltageren før og efter træning
|
Vurderet i 10 uger i interventionsperioden, 3 gange om ugen, kun i interventionsgrupperne, før og efter den daglige træning
|
|
Ændring fra baseline niveauer af inflammationsmarkør efter 10 uger
Tidsramme: Vurderet ved pre-test (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
Vurdering af C-reaktivt protein (CRP) niveauer gennem spytprøve
|
Vurderet ved pre-test (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Ændring fra baseline polyepigenetisk risikoscore efter 10 uger
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter kun i interventionsgrupper
|
Vurdering af epigenetiske markører gennem spyt
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter kun i interventionsgrupper
|
|
Tilhører COVID-19 biologisk risikogruppe
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
Ja eller nej
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Tilhører COVID-19 professionel risikogruppe
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
Ja eller nej
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Positivt testresultat for COVID-19
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
Ja eller nej
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Tilstedeværelse af COVID-19 symptomer
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
Ja eller nej
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Hospitalsindlæggelse på grund af COVID-19
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
Ja eller nej
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Varighed af indlæggelse på grund af COVID-19 (i uger)
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
Antal uger
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Anamnese med eller nuværende tilstedeværelse af langvarige covid-symptomer
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
Ja eller nej
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Status for COVID-19-vaccination
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
modtog ingen, første eller begge doser
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Opfattelse af fordelene ved COVID-19-vaccination
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
i tilfælde af en eller to doser modtaget villighed til at modtage COVID-19-vaccination (i tilfælde af ingen modtaget dosis), og virkningen af COVID-19-relaterede restriktioner og begrænsninger
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
|
Vil gerne modtage COVID-19 vaccination
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
Ja eller nej.
Kun i tilfælde af ingen dosis modtaget
|
Vurderet ved præ-intervention (Baseline) og derefter efter 10-ugers interventionsperiode på post-intervention tidspunkter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TAS-20 (præ-screening)
Tidsramme: Vurderet forud for interventionen, kun én gang, for at forhåndsscreene fra undersøgelsespersoner, der har høje niveauer af alexitymi
|
En skala, der vurderer alexithymi
|
Vurderet forud for interventionen, kun én gang, for at forhåndsscreene fra undersøgelsespersoner, der har høje niveauer af alexitymi
|
|
PHQ-9 (præ-screening)
Tidsramme: Vurderet før interventionen, kun én gang, for at forhåndsscreene fra undersøgelsespersoner, der har kliniske niveauer af depressive symptomer
|
En skala, der vurderer depression
|
Vurderet før interventionen, kun én gang, for at forhåndsscreene fra undersøgelsespersoner, der har kliniske niveauer af depressive symptomer
|
|
GAD-7 (præ-screening)
Tidsramme: Vurderet før interventionen, kun én gang, for at forhåndsscreene fra undersøgelsespersoner, der har kliniske niveauer af angstsymptomer
|
En skala, der vurderer generaliseret angst
|
Vurderet før interventionen, kun én gang, for at forhåndsscreene fra undersøgelsespersoner, der har kliniske niveauer af angstsymptomer
|
|
Standardiseret vurdering af personlighed - forkortet skala (præ-screening)
Tidsramme: Vurderet forud for interventionen, kun én gang, for at evaluere tilstedeværelsen af personlighedsforstyrrelser
|
En selvrapporteringsskala, der bruges til at screene personlighedsforstyrrelser
|
Vurderet forud for interventionen, kun én gang, for at evaluere tilstedeværelsen af personlighedsforstyrrelser
|
|
Composite International Diagnostic Screener CID-S (præ-screening)
Tidsramme: Vurderet før interventionen, kun én gang, for at forhåndsscreene personer fra undersøgelsen, der godkender kliniske niveauer af psykologiske lidelser
|
En selvrapporteringsskala, der bruges til at screene mental sundhed
|
Vurderet før interventionen, kun én gang, for at forhåndsscreene personer fra undersøgelsen, der godkender kliniske niveauer af psykologiske lidelser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tania Singer, PhD, Social Neuroscience Lab, Max Planck Society
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CovSocialPhase2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Socio-emotionel mental træning
-
Max Planck Social Neuroscience LabParacelsus Medizinische Privatuniversität (PMU)Aktiv, ikke rekrutterendeKontrol (forsinket træning) tilstand | InterventionstilstandTyskland
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeGeneraliseret angstlidelse | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Stedfortrædende TraumeCanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGeneraliseret angstlidelse | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Traumer og stressrelaterede lidelser | Stedfortrædende TraumeCanada
-
Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringVrede | Stress, psykologisk | Forældre-barn relationer | Forældreskab | Børns udvikling | Depression, angstCanada
-
University of ManitobaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada; Children's Hospital... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeVrede | Forældreskab | Børns udvikling | Depression, angst | Stress Psykologisk | Forældre Barns forholdCanada
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BordeauxCentre National de la Recherche Scientifique, FranceAfsluttetFedme | Afhængighed | Trang | Kognitiv adfærdsterapi | Kognitiv remedierende terapiFrankrig
-
Emory UniversityTrukket tilbageDepression | HIV
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
RANDPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Mental... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Sociale determinanter for sundhed | InformationsformidlingForenede Stater