- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04889508
Online-psykologisen koulutuksen eri vaikutusten tutkiminen henkiseen hyvinvointiin ja sosiaaliseen yhteenkuuluvuuteen
Online-psykologisen harjoittelun erilaisten vaikutusten tutkiminen henkiseen hyvinvointiin ja sosiaaliseen yhteenkuuluvuuteen
SARS-CoV-2-pandemia ja siihen liittyvät hallituksen määräämät eristyssulut ovat johtaneet maailmanlaajuiseen mielenterveyskriisiin. Empiiriset tutkimukset ovat raportoineet mielenterveysongelmien, kuten masennuksen ja ahdistuneisuuden, lisääntyneen yksinäisyyden ja toisista eristäytymisen tunteista jyrkästi lisääntyneen, kun taas sietokykytasot ovat heikentyneet, mikä viittaa kiireelliseen väliintulon tarpeeseen. Nykyinen tutkimustutkimus on upotettu laajempaan tutkimukseen, CovSocial-tutkimukseen (www.covsocial) joka keskittyi ensimmäisessä vaiheessaan haavoittuvuuden, sietokyvyn ja sosiaalisen yhteenkuuluvuuden pitkittäisten muutosten arviointiin SARS-CoV-2-pandemian aikana. Tämän CovSocial-tutkimuksen nykyinen toinen vaihe pyrkii tutkimaan lyhyiden online mindfulness-pohjaisten ja sosioemotionaalisten interventioiden tehokkuutta mielenterveysongelmien vähentämisessä sekä psykologisen sietokyvyn, sosiaalisten kykyjen ja sosiaalisen yhteenkuuluvuuden parantamisessa.
Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat jaetaan johonkin kolmesta ryhmästä: 1) sosio-emotionaalinen koulutusryhmä (jossa Affect Dyads on ydinharjoitus), 2) mindfulness-pohjainen henkinen koulutusryhmä (jossa on huomioihin perustuvia mindfulness-käytäntöjä, kuten hengitysmeditaatio ydinkäytäntönä) tai 3) Retest Control Group (jonolistan kontrolli). Kaikille ryhmille suoritetaan ensin interventiota edeltävä testausvaihe (esitesti), jossa ne tarjoavat kattavan perusmittauksen, joka kattaa psykometriset mittaukset (kuten kyselylomakkeet ja käyttäytymismittaukset). tehtävät) ja biologiset parametrit (sylkinäytteet). 10 viikon interventiojakson aikana osallistujille tehdään viikoittaisia arviointeja ja päivittäinen ekologinen hetkiarviointi ennen päivittäistä harjoittelua ja sen jälkeen käyttämällä itseraportointiasteikkoja ja web- tai mobiilisovelluksen kautta toimitettuja kyselylomakkeita. Intervention lopussa osallistujat käyvät uudelleen läpi psykometristen mittareiden ja biologisten parametrien arvioinnin, samoin kuin ennen interventiota (jälkitesti). Toisessa osassa jonotuslistan kontrolliryhmä käy läpi sosioemotionaalisen intervention ja testataan uudelleen jälkitestissä II.
Tulokset paljastavat lyhyiden online-interventioiden tehokkuuden mielenterveyden ja sosiaalisen yhteenkuuluvuuden parantamisessa. Sen lisäksi, että tarkastelemme interventiota edeltäviä muutoksia, käytämme hankkeen 1. vaiheen tietoja myös arvioidaksemme haavoittuvuuden, sietokyvyn ja sosiaalisen koheesion ominaisuusmerkkien ja pitkittäisten muutosten vaikutusta interventioon liittyviin muutoksiin. haavoittuvuuden, sietokyvyn ja sosiaalisen yhteenkuuluvuuden merkkinä. Arvioimme myös haavoittuvuuden, resilienssin ja sosiaalisen yhteenkuuluvuuden geneettisten markkerien ennakoivaa vaikutusta (arvioitu vaiheessa 1) interventioon liittyviin muutoksiin kiinnostavissa muuttujissamme.
Tämä tutkimus toimii pilottina skaalautuvien, edullisien interventioiden tulevalle soveltamiselle laajemmalla tasolla stressin vähentämiseksi, mielenterveyden parantamiseksi ja kestävyyden lisäämiseksi globaaleja stressitekijöitä vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Social Neuroscience Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- Berliinin asukas
- saksan kielen taitoa.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois:
- jos heillä ei ole pääsyä Internetiin tai tarvittavia teknisiä laitteita
- jos heillä on psykologian koulutustausta
- jos he harjoittavat säännöllistä henkistä harjoittelua (mukaan lukien joogaharjoittelu meditatiivisella komponentilla)
- jos he käyttävät fysiologisiin merkkiaineisiin vaikuttavia lääkkeitä
- jos he ovat aiemmin osallistuneet stressinhallintaohjelmiin
- jos he kärsivät kroonisesta sairaudesta tai kivusta tai jos heillä on aiemmin ollut psykiatrinen diagnoosi.
- Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20; poissulje, jos pistemäärä on yli 60)
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; poissulje, jos pistemäärä on yli 19)
- Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7; poissulje, jos pisteet ovat yli 15)
Lisäksi osallistujat, jotka kannattavat itsemurhaa PHQ-9:ssä, suljetaan pois. Lopuksi osallistujia seulotaan edelleen persoonallisuushäiriön varalta Standardized Assessment of Severity of Personality Disorder -kyselylomakkeella ja psykologisen häiriön kliinisen tason hyväksymisestä CID-S:ssä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sosioemotionaalinen henkinen koulutus
Sosioemotionaalinen interventio koostuu 10 viikon päivittäisestä Affect Dyad -harjoittelusta kumppanin kanssa.
|
Ydinkäytäntö: Affect Dyad.
Affect Dyadissa (AD) osallistujat suorittavat 12 minuutin kumppanipohjaisen harjoituksen, jossa pohditaan yhtä vaikeaa tilannetta ja yhtä kiitollisuutta aiheuttavaa tilannetta viimeisen 24 tunnin aikana.
Molemmat kumppanit puhuvat vuorotellen näistä kahdesta tilanteesta, kun taas toinen kumppani kuuntelee tuomitsematta.
Samalla kun osallistujat tarkentavat tilanteita, heitä pyydetään keskittymään tilanteen aikana syntyneiden tunteiden keholliseen kokemiseen.
Harjoituksen tavoitteena on parantaa vaikeiden tunteiden selviytymistä, empaattista kuuntelua, sosiaalista jakamista, hyväksymistä ja kiitollisuutta.
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen henkinen koulutus
Interventio koostuu 10 viikon päivittäisestä henkilökohtaisesta hengitysmeditaatioharjoituksesta.
|
Ydinharjoitus: Hengitysmeditaatio.
Tässä interventiossa osallistujat harjoittelevat 12 minuutin huomiointiin perustuvaa mindfulness-meditaatiota, kuten hengitysmeditaatiota (BM).
BM on 12 minuutin yksilöllinen harjoitus, jossa osallistujat keskittävät huomionsa hengityksen tuntemuksiin.
Osallistujien on kiinnitettävä huomiota hengitykseen pitkiä aikoja ja palautettava huomionsa hengitykseen, kun heidän mielensä vaeltelee.
Keskeinen painopiste on tarkkaavaisuuden ja interoseptiivisen kehotietoisuuden harjoittamisessa.
Muita osallistujille opetettavia käytäntöjä ovat tietoisuus äänistä (tässä huomion kohteena ei ole hengitys, vaan ympäristön äänet).
|
Muut: Uudelleentestauksen ohjausryhmä (jonolistan ohjaus)
Uudelleentestauskontrolliryhmä, joka on myös jonotuslistan kontrolliryhmä, ei ensin suorita interventiota, vaan se testataan ennen ja jälkeen 10 viikon ajanjakson Pre- ja Post-testissä, jossa muut ryhmät käyvät läpi interventioita. Toisessa vaiheessa jonotuslistan kontrolliryhmä käy läpi myös 10 viikon sosiaalis-emotionaalisen interventiojakson. Ensimmäisen 10 viikon interventiojakson aikana tämä ryhmä testataan vain uudelleentestauskontrolliryhmänä. Jälkitestin jälkeen he saavat kuitenkin mahdollisuuden ilmoittautua myös 10 viikon sosioemotionaaliseen henkiseen valmennukseen täsmälleen samalla protokollalla kuin yllä oleva sosioemotionaalisen interventiokokeiluryhmä. Molemmille kokeellisille interventioryhmille annetaan mahdollisuus jatkaa päivittäisiä harjoituksiaan (sosiaalis-emotionaalisia ja mindfulness-pohjaisia harjoituksia) jälkitestin jälkeen niiden 10 viikon ajan, jonka aikana jonotuslistan kontrolliryhmä käy läpi sosiaalisen toiminnan. -emotionaalinen väliintulo. |
Ydinkäytäntö: Affect Dyad.
Affect Dyadissa (AD) osallistujat suorittavat 12 minuutin kumppanipohjaisen harjoituksen, jossa pohditaan yhtä vaikeaa tilannetta ja yhtä kiitollisuutta aiheuttavaa tilannetta viimeisen 24 tunnin aikana.
Molemmat kumppanit puhuvat vuorotellen näistä kahdesta tilanteesta, kun taas toinen kumppani kuuntelee tuomitsematta.
Samalla kun osallistujat tarkentavat tilanteita, heitä pyydetään keskittymään tilanteen aikana syntyneiden tunteiden keholliseen kokemiseen.
Harjoituksen tavoitteena on parantaa vaikeiden tunteiden selviytymistä, empaattista kuuntelua, sosiaalista jakamista, hyväksymistä ja kiitollisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Beck Depression Inventory (BDI)-II-pisteiden lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Asteikko, joka mittaa masennuksen oireita.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita.
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Muutos lähtötilanteen Stait Anxiety Inventory (STAI) -pisteistä 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Asteikko, joka mittaa tilan ja piirteen ahdistuneisuuden oireita.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuusoireita.
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Muutos lähtötilanteesta Connor Davidson Resilience Scale (CDRISC) -pistemäärästä 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Psykologista kestävyyttä mittaava asteikko.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän joustavuutta.
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Muutos UCLA:n yksinäisyysasteikosta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Yksinäisyyttä mittaava asteikko.
Korkeammat pisteet osoittavat subjektiivisempaa yksinäisyyttä.
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Muutos perustasosta State Self Compassion Scale (S-SCS) -pisteisiin 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Asteikko, joka mittaa myötätuntoa itseään kohtaan.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsetuntoa.
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Muutos lähtötasosta havaittu stressiasteikon (PSS) -10 pisteet 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Asteikko, joka mittaa havaittua stressiä.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän koettua stressiä.
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Muutos lähtötason Interpersonal Reactive Index (IRI) -pisteistä 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Asteikko, joka mittaa empatian neljää aspektia.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän empatiaa.
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Muutos lähtötasosta kortisolin heräämisvasteeseen 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota 2 päivän ajan (perustilanne) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisessä aikapisteessä uudelleen 4 päivän ajan
|
Kortisolin heräämisreaktio.
|
Arvioitu ennen interventiota 2 päivän ajan (perustilanne) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisessä aikapisteessä uudelleen 4 päivän ajan
|
Muutos subjektiivisen stressin perustasosta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota 8 päivän ajan (perustilanne) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisessä aikapisteessä uudelleen 8 päivän ajan
|
Unen laadun arviointi, stressitekijöiden arviointi, stressitekijän selviytyminen, affektiivinen tila, ajatusten valenssi ja ajallinen suuntautuminen, koettu tunnehallinta ja interoseptiivinen tietoisuus.
Ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) käyttö.
|
Arvioitu ennen interventiota 8 päivän ajan (perustilanne) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisessä aikapisteessä uudelleen 8 päivän ajan
|
Muutos lähtötason Brief Resilience Scale (BRS) -pisteistä 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Mukautuvaa joustavuutta mittaava asteikko.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän joustavuutta.
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Muutos lähtötasosta Tunteiden säätelyasteikon (DERS) -18 pisteet 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Asteikko, joka mittaa tunteiden säätelystrategioiden käytön vaikeuksia.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Muutos kognitiivisen tunteen säätelykyselyn (CERQ) -18 pistemäärän perustasosta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Asteikko, joka mittaa tunteiden säätelystrategioiden käyttöä.
Korkeammat pisteet strategia-ala-asteikolla osoittavat tunteiden säätelystrategian enemmän käyttöä.
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Muutos lähtötilanteesta Fear of Compassion Scale (FoC) -pisteisiin 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Asteikko, joka mittaa myötätunnon pelkoa itseään kohtaan.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän myötätunnon pelkoa.
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Muutos perustason sosiaalisten arvoorientaatioiden (SVO) pisteistä 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Sosiaalista arvoorientaatiota ja prososiaalista käyttäytymistä mittaava tehtävä.
Vaihtoehtojen lukumäärää käytetään riippuvaisena muuttujana.
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Muutos Zürich Prosocial Gamen tuloksista lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Käyttäytymistehtävä, joka arvioi prososiaalisen käyttäytymisen tasoa muita kohtaan.
Sijoitettujen avainten lukumäärä toimii riippuvaisena muuttujana.
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Muutos lähtötason EmpaToM-pisteistä 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Empatiaa ja mielen teoriaa arvioiva käyttäytymistehtävä.
Valenssi- ja myötätunto-arviot toimivat riippuvina muuttujina.
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Muutos sosiaalisen alennustehtävän pisteistä 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Prososiaalista käyttäytymistä ja altruismia arvioiva käyttäytymistehtävä.
Diskonttausaste toimii riippuvaisena muuttujana.
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Muutos lähtötilanteen moniulotteisen interoseptiivisen tietoisuuden arvioinnin (MAIA) pisteistä 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Interoceptionia mittaava asteikko.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän interoseptiivista tietoisuutta.
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Muutos lähtötason Sussex-Oxford Compassion Scale (SOC) -pisteistä 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Myötätuntoa mittaava asteikko.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän myötätuntoa.
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Muutos lähtötasosta Toronto Alexithymia Scale -pisteisiin 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Aleksithymiaa mittaava asteikko.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän aleksitymiaa.
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Muutos Trierin sosiaalisen stressitestin (TSST) pisteistä lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Tehtävä, joka arvioi kortisolin vastetta sosiaaliseen stressiin.
Riippuvina muuttujina toimivat subjektiivinen stressi ja kortisolitasot.
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötason Dot Probe Task (välittäjämuuttuja) -pisteissä 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Käyttäytymistehtävä, joka arvioi huomion suuntautumista positiivisiin ja negatiivisiin ärsykkeisiin.
Negatiiviset ja positiiviset huomioharhaindeksit toimivat riippuvina muuttujina.
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Muutos perustason Scrambled Sentence Task (välittäjämuuttuja) -pisteissä 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Käyttäytymistehtävä, joka arvioi tulkinnalle poikkeavaa positiivista ja negatiivista ärsykettä.
Negatiiviset ja positiiviset tulkinnan harhaindeksit toimivat riippuvina muuttujina
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
CERQ - Hyväksyminen, märehtiminen ja uudelleenarviointi (selitysmekanismi)
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
Asteikko, joka mittaa vain kolmen tunteiden säätelystrategian käyttöä
|
Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
FoC – pelko ilmaista myötätuntoa muita kohtaan (selitysmekanismi)
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
Asteikko, joka mittaa kuinka paljon ihmiset pelkäävät ilmaista myötätuntoa muita kohtaan
|
Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
FoC - Pelko ilmaista ystävällisyyttä ja myötätuntoa itseään kohtaan (selitysmekanismi)
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
Asteikko, joka mittaa kuinka paljon ihmiset pelkäävät ilmaista myötätuntoa itseään kohtaan
|
Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
S-SCS - Itseystävällisyys (selitysmekanismi)
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
Asteikko, joka mittaa itseään kohtaan osoitettua ystävällisyyttä
|
Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
S-SCS - Common Humanity (selitysmekanismi)
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
Asteikko, joka mittaa yhteisen ihmisyyden tunteita
|
Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; selittävä mekanismi)
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
Asteikko, joka mittaa mindfulnessia viidellä eri alaasteikolla. 1 kohde, jolla on korkein kuormituskerroin jokaisella viidestä alaasteesta.
|
Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
Stressinarviointikysymykset
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä stressitekijän yhteydessä
|
Asteikko, joka arvioi stressitekijän esiintymistä ja luonnetta
|
Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä stressitekijän yhteydessä
|
Muiden sisällyttäminen itseasteikkoon
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä stressitekijän yhteydessä
|
Asteikko, joka arvioi kuulumisen tunnetta ja sosiaalista yhteyttä
|
Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä stressitekijän yhteydessä
|
Sosiaalisen vuorovaikutuksen tiheys ja laatu sekä empaattinen kuuntelu
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä stressitekijän yhteydessä
|
Asteikko, joka arvioi sosiaalisen vuorovaikutuksen ja kuuntelun laatua
|
Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä stressitekijän yhteydessä
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)-3 (selitysmekanismi)
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
Asteikko, joka mittaa huolen tasoa
|
Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
IRI - Personal Distress (selitysmekanismi)
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
Asteikko, joka mittaa henkilökohtaisen ahdistuksen tasoa, kun osoitti empatiaa
|
Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
MAIA - Itsesäätely ja kehon kuuntelu (selitysmekanismit)
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
Asteikko, joka mittaa interoseptiivisen tietoisuuden tasoa
|
Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
Kognitiivinen ohjaus ja joustavuuskysely (CCFQ) - Tunteiden kognitiivinen hallinta (selitysmekanismi)
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
Kognitiivista kontrollia mittaava asteikko emotionaalista materiaalia kohtaan
|
Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake (AAQ)-II (selitysmekanismi)
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
Psykologista joustavuutta mittaava asteikko
|
Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
DERS (selitysmekanismi)
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
1 kohta kukin seuraavista ala-asteikoista: emotionaalisten vastausten hyväksymättä jättäminen, vaikeus sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen, tunnetietoisuuden puute, tunteiden säätelystrategioiden rajallinen saatavuus, tunneselkeyden puute.
|
Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
Brief-COPE (selitysmekanismi)
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
Asteikko, joka mittaa kahden käytetyn selviytymisstrategian - tunnetuen ja instrumentaalisen tuen - esiintymistiheyttä
|
Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
PSS-4
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
Asteikko, joka mittaa havaittua stressiä
|
Arvioidaan viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana vain interventioryhmissä
|
Vaikutusruudukko (selitysmekanismi)
Aikaikkuna: Arvioitu 10 viikon ajan interventiojakson aikana, 3 kertaa viikossa, vain interventioryhmissä, ennen päivittäistä harjoitusta ja sen jälkeen
|
Tunnetilan (valenssin) ja kiihottumisen arviointi
|
Arvioitu 10 viikon ajan interventiojakson aikana, 3 kertaa viikossa, vain interventioryhmissä, ennen päivittäistä harjoitusta ja sen jälkeen
|
Ajatuskuutio (selitysmekanismi)
Aikaikkuna: Arvioitu 10 viikon ajan interventiojakson aikana, 3 kertaa viikossa, vain interventioryhmissä, ennen päivittäistä harjoitusta ja sen jälkeen
|
Ajatuksen ajattelua ja valenssia mittaava asteikko
|
Arvioitu 10 viikon ajan interventiojakson aikana, 3 kertaa viikossa, vain interventioryhmissä, ennen päivittäistä harjoitusta ja sen jälkeen
|
Interoception (selitysmekanismi)
Aikaikkuna: Arvioitu 10 viikon ajan interventiojakson aikana, 3 kertaa viikossa, vain interventioryhmissä, ennen päivittäistä harjoitusta ja sen jälkeen
|
Arvio siitä, kuinka paljon kehollisia tuntemuksia tunnetaan
|
Arvioitu 10 viikon ajan interventiojakson aikana, 3 kertaa viikossa, vain interventioryhmissä, ennen päivittäistä harjoitusta ja sen jälkeen
|
Sitoutuminen (selitysmekanismi)
Aikaikkuna: Arvioitu 10 viikkoa interventiojakson aikana, 3 kertaa viikossa, vain interventioryhmissä, vain kerran päivittäisen harjoituksen jälkeen
|
Arvio osallistujien sitoutuneisuudesta harjoitukseen
|
Arvioitu 10 viikkoa interventiojakson aikana, 3 kertaa viikossa, vain interventioryhmissä, vain kerran päivittäisen harjoituksen jälkeen
|
Sosiaalinen kytkös – Muiden sisällyttäminen omaan mittakaavaan (selitysmekanismi)
Aikaikkuna: Arvioitu 10 viikon ajan interventiojakson aikana, 3 kertaa viikossa, vain AD-interventioryhmässä, ennen päivittäistä harjoitusta ja sen jälkeen
|
Arvio siitä, kuinka sitoutunut osallistuja tunsi dyadikumppanin kanssa
|
Arvioitu 10 viikon ajan interventiojakson aikana, 3 kertaa viikossa, vain AD-interventioryhmässä, ennen päivittäistä harjoitusta ja sen jälkeen
|
Henkilökohtaiset tiedot jaettu (selitysmekanismi)
Aikaikkuna: Arvioitu 10 viikkoa interventiojakson aikana, 3 kertaa viikossa, vain AD-interventioryhmässä, vain päivittäisen harjoituksen jälkeen
|
Osallistujan harjoituksen aikana jakamien henkilötietojen tason arviointi
|
Arvioitu 10 viikkoa interventiojakson aikana, 3 kertaa viikossa, vain AD-interventioryhmässä, vain päivittäisen harjoituksen jälkeen
|
Yksinäisyys (selitysmekanismi)
Aikaikkuna: Arvioitu 10 viikon ajan interventiojakson aikana, 3 kertaa viikossa, vain interventioryhmissä, ennen päivittäistä harjoitusta ja sen jälkeen
|
Osallistujan arvio yksinäisyyden tasosta ennen ja jälkeen harjoituksen
|
Arvioitu 10 viikon ajan interventiojakson aikana, 3 kertaa viikossa, vain interventioryhmissä, ennen päivittäistä harjoitusta ja sen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta tulehdusmerkkiainetasoihin 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu ennen testiä (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasojen arviointi sylkinäytteen avulla
|
Arvioitu ennen testiä (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Muutos lähtötasosta Polyepigeneettiset riskipisteet 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen interventioiden jälkeisinä ajankohtina vain interventioryhmissä
|
Epigeneettisten merkkiaineiden arviointi syljen kautta
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen interventioiden jälkeisinä ajankohtina vain interventioryhmissä
|
Kuuluu COVID-19 biologiseen riskiryhmään
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Kyllä vai ei
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Kuuluu ammattimaiseen COVID-19-riskiryhmään
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Kyllä vai ei
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Positiivinen testitulos COVID-19:lle
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Kyllä vai ei
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
COVID-19-oireiden esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Kyllä vai ei
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Sairaalahoito COVID-19:n vuoksi
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Kyllä vai ei
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
COVID-19:n aiheuttaman sairaalahoidon kesto (viikkoina)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Viikkojen lukumäärä
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Pitkäaikaisten covid-oireiden historia tai nykyinen esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Kyllä vai ei
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
COVID-19-rokotteen tila
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
ei saanut yhtään, ensimmäinen tai molemmat annokset
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Käsitys COVID-19-rokotteen eduista
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
yhden tai kahden annoksen saamisen yhteydessä halukkuus saada COVID-19-rokotus (jos annosta ei saatu) ja COVID-19:ään liittyvien rajoitusten ja rajoitusten vaikutus
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Valmis ottamaan COVID-19-rokotteen
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Kyllä vai ei.
Vain siinä tapauksessa, ettei annosta ole saatu
|
Arvioitu ennen interventiota (perustaso) ja sitten 10 viikon interventiojakson jälkeen intervention jälkeisinä aikapisteinä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
TAS-20 (esitarkastus)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota, vain kerran, jotta voidaan esiseuloa tutkimuksesta henkilöt, joilla on korkea aleksitymia
|
Asteikko, joka arvioi aleksitymiaa
|
Arvioitu ennen interventiota, vain kerran, jotta voidaan esiseuloa tutkimuksesta henkilöt, joilla on korkea aleksitymia
|
PHQ-9 (esitarkastus)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota, vain kerran, jotta esiseulotaan tutkimuksesta henkilöt, joilla on kliinisiä masennusoireita
|
Masennusta arvioiva asteikko
|
Arvioitu ennen interventiota, vain kerran, jotta esiseulotaan tutkimuksesta henkilöt, joilla on kliinisiä masennusoireita
|
GAD-7 (esitarkastus)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota, vain kerran, jotta voidaan esiseuloa tutkimuksesta henkilöt, joilla on kliinisiä ahdistuneisuusoireita
|
Asteikko, joka arvioi yleistynyttä ahdistusta
|
Arvioitu ennen interventiota, vain kerran, jotta voidaan esiseuloa tutkimuksesta henkilöt, joilla on kliinisiä ahdistuneisuusoireita
|
Standardoitu persoonallisuuden arviointi – lyhennetty asteikko (esitarkastus)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota, vain kerran, persoonallisuushäiriöiden esiintymisen arvioimiseksi
|
Itseraportointiasteikko, jota käytetään persoonallisuushäiriöiden seulomiseen
|
Arvioitu ennen interventiota, vain kerran, persoonallisuushäiriöiden esiintymisen arvioimiseksi
|
Composite International Diagnostic Screener CID-S (esitarkastus)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota, vain kerran, jotta tutkimuksesta voidaan ennalta seuloa henkilöt, jotka hyväksyvät psyykkisten häiriöiden kliinisen tason
|
Itseraportointiasteikko, jota käytetään mielenterveyden seulomiseen
|
Arvioitu ennen interventiota, vain kerran, jotta tutkimuksesta voidaan ennalta seuloa henkilöt, jotka hyväksyvät psyykkisten häiriöiden kliinisen tason
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tania Singer, PhD, Social Neuroscience Lab, Max Planck Society
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CovSocialPhase2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sosioemotionaalinen henkinen koulutus
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.ValmisStressi, psykologinenYhdysvallat
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada
-
University Hospital, BordeauxCentre National de la Recherche Scientifique, FranceRekrytointiLihavuus | Riippuvuus | Himo | Kognitiivinen käyttäytymisterapia | Kognitiivinen kuntoutusterapiaRanska
-
Ruhr University of BochumValmisMasennus | Anhedonia | AhdistusSaksa